目的:基于人体胃-食管结构的CT图像进行3D建模，提供胃-食管正常形态及反流形态的3D模型。方法:基于胃-食管结构CT图像，利用Mimics 10.01，Geomagic Studio 2012和SolidWorks 2018软件进行3D建模。其中，使用Mimics软件对模型进行粗分割与细分割，导出胃-食管点云数据；在此点云数据的基础上，使用Geomagic Studio软件对模型进行精简与修补，并完成填充孔洞、光滑曲面等操作，得到较为完整的胃-食管3D模型；最后将3D模型导入到SolidWorks中，处理贲门处结构并建立胃-食管正常模型及贲门病变模型。使用软性3D打印技术对模型进行加工。结果:所建立的胃-食管模型的各项几何参数均在实际范围内，模型具有一定的实用性。结论:该模型可以作为胃外科手术模拟训练的基础材料，帮助医生或医学学生熟练并提高胃外科手术的操作技巧与手术水平。

目的:探讨数字化扫描结合逆向工程技术在全冠修复体牙体预备教学中的应用。方法:采取随机数字表将30名汕头大学医学院口腔医学专业本科五年级学生随机分为两组，两组学生均发放树脂牙两颗，并安装在仿真头模上进行全冠牙体预备。对照组采用经验类比示教法，试验组为采用数字化扫描示教法，即第一次全冠牙体预备完成后进行数字化扫描后进行第二次全冠牙体预备。评分采用《中华口腔医学会团体标准：全瓷冠牙体预备操作规范T/CHSA 008—2023》进行评判，总分为100分。应用SAS 9.4软件对数据进行两独立样本 t检验、配对 t检验，评分者的一致性采用Kendall W协调系数检验。 结果:右上颌中切牙（76.27 示教前 vs . 84.70 示教后， P<0.001）及右上颌第一磨牙（72.10 示教前 vs. 82.37 示教后， P<0.001）示教前后预备体评分的差异有统计学意义。②试验组相对于对照组，右上颌第一磨牙预备体平均提升得分差异有统计学意义（14.00 试验组 vs . 6.53 对照组， t=2.64， P= 0.014）。③对于试验组，右上颌第一磨牙牙面 面（15.40 示教前 vs . 19.33 示教后， P<0.001）、颊舌面（18.13 示教前 vs . 20.87 示教后， P=0.016）以及邻面（12.40 示教前 vs . 14.07 示教后， P=0.004）的分数提升均有统计学意义，颊舌面聚合度（2.80 示教前 vs . 4.07 示教后， P=0.004）和邻面（3.47 示教前 vs . 4.47 示教后， P=0.008）聚合度在示教后的分数提升均有统计学意义。 结论:数字化示教应用于难度较高的后牙牙体预备教学可有效提高学生牙体预备质量，规范牙体预备教学流程，提升牙体预备精度，为口腔医学修复人才培养的同质化奠定基础。

目的:探讨采用激光选区熔化（selective laser melting，SLM）技术制作纯钛及钴铬合金下颌全牙弓种植固定义齿上部结构支架和上颌可摘局部义齿支架的精度，为SLM纯钛支架的临床应用提供参考。方法:选择下颌无牙颌模型1个，于双侧尖牙和第一磨牙处制作螺丝固位的基台替代体，作为下颌全牙弓种植修复用牙颌模型；同时选用上颌Kennedy第一类牙列缺损牙颌模型1个；扫描牙颌模型获得数字化模型，并用扫描仪配套软件设计下颌全牙弓种植固定义齿上部结构金属支架和上颌可摘局部义齿金属支架（设计模型）。通过改良的双激光金属打印机分别制作钴铬合金组和纯钛组下颌支架各12个（每组6个进行热处理，其余6个不进行热处理），以及钴铬合金组和纯钛组上颌支架各7个，扫描获得数字化模型，借助逆向工程软件Geomagic重叠数字化模型与设计模型。以牙颌模型矢状轴为X轴，牙颌模型冠状轴为Y轴，打印粉末堆积方向为Z轴，分析下颌支架数字化模型基台替代体接口中心点在X、Y、Z轴方向上与设计模型的偏差，作为下颌支架的正确度，偏差数据越大，正确度越差。分析上颌支架整体和7个测量点（腭板中心点和双侧 支托、I杆、邻面板）与设计模型的均方根，作为上颌支架的适合度，均方根数据越大，适合度越差。比较每组下颌支架热处理前后正确度差异以及下颌支架正确度和上颌支架适合度的组间差异。 结果:钴铬合金组下颌支架热处理前X、Y、Z轴方向上的正确度［（96.3±12.1）、（86.3±11.4）、（61.2±13.2） μm］与纯钛组［（82.3±11.2）、（72.2±10.2）、（51.2±11.6） μm］的差异均无统计学意义（ P>0.05）；热处理能减小两组支架的变形，热处理后纯钛组下颌支架在X、Y、Z轴方向上的正确度［（62.4±11.3）、（55.2±13.2）、（41.3±10.8） μm］均显著优于钴铬合金组［（84.5±10.5）、（72.3±11.2）、（54.2±11.6） μm］（ P<0.05）。纯钛组上颌支架的整体适合度［（121.3±17.0） μm］显著好于钴铬合金组［（174.0±18.3） μm］（ P<0.05）。 结论:SLM纯钛支架可满足全牙弓种植修复和可摘局部义齿纯钛大跨度支架的制作要求，且相应热处理后下颌纯钛支架的正确度优于钴铬合金支架。

目的:探讨3D打印数字化导航模板治疗儿童肘内翻畸形的临床疗效。方法:自2014年9月至2016年11月，我们共收治15例单侧肘内翻畸形患儿，左侧7例，右侧8例。通过逆向工程技术和3D打印技术，所有患儿术中均采用个性化数字化导航模板进行辅助截骨。术后随访根据Bellemore功能评定标准和影像学检查结果对肘关节功能进行评定，比较术后患侧、健侧提携角和肘关节最大屈伸角度是否存在差异。结果:术后随访时间为28～52个月，平均39个月。15例患儿均在术后6～8周获得骨性愈合，无一例出现血管神经损伤或外侧髁骨性隆起等并发症。术后患肢提携角为2°～9°，平均(6.4±2.1)°；健侧提携角0°～8°，平均(5.8±1.9)°；两侧相比差异无统计学意义( P>0.05)。术后末次随访时患肢肘关节活动度最大伸直角度为-8°～11°，平均(1.7±0.5)°；最大屈曲角度为127°～138°，平均(133.7±2.3)°；两侧相比差异无统计学意义( P>0.05)。按照Bellemore功能评定标准：优13例，良1例，可1例。 结论:3D打印数字化导航模板手术操作精准，创伤小，并发症少，可以为儿童肘内翻畸形精准截骨提供一种新的思路和方法。

目的:评价几何特征对口内三维扫描仪获取牙列缺失种植修复数字印模精度的影响，为临床应用及口内三维扫描仪算法优化提供参考。方法:选择上颌牙列缺失种植修复标准模型1个作为参考模型，其上植入6枚种植体替代体及相应扫描杆（编号1~6号）。使用牙颌模型扫描仪扫描上颌模型，重复5次，获取扫描数据作为真值。设计并三维打印制作几何特征实体，分别使用口内三维扫描仪A（Trios 3）和B（Aoralscan 2）扫描添加几何特征前后的上颌模型，获取扫描数据，各重复10次。扫描结果导入逆向工程软件（Geomagic Studio 2015），分别测量1号扫描杆与其余扫描杆上平面中心点间线性距离，即D12、D13、D14、D15和D16。正确度为各口内三维扫描仪测量值与真值相减的绝对值；精密度为各口内三维扫描仪测量值组内两两相减的绝对值；数值越小，代表正确度或精密度越好。统计分析添加几何特征前后线性距离的差异，评价添加几何特征与否对两款口内三维扫描仪正确度与精密度的影响。结果:对于口内三维扫描仪A，添加几何特征后D14、D15、D16正确度均显著好于添加前（ t=2.66、2.75、2.95， P<0.05），其中最长距离D16的正确度数值由（101.9±47.1）μm降至（49.6±30.3）μm；D15、D16添加几何特征后精密度均显著好于添加前（ U=378.00、672.00， P<0.05），其中D15精密度［ M（IQR）］数值由40.8（45.1）μm降至13.1（17.0）μm。对于口内三维扫描仪B，添加几何特征后D12、D13、D14正确度均显著好于添加前（ t=3.02、2.66， U=22.00， P<0.05），其中D13正确度数值由（116.6±41.2）μm降至（70.8±35.5）μm。D15、D16添加几何特征前后正确度差异均无统计学意义（ P>0.05），但添加后精密度均显著好于添加前（ U=702.00，489.00， P<0.05）。 结论:几何特征辅助可提高不同扫描原理的口内三维扫描仪获取牙列缺失种植修复数字印模的精度。

目的 探讨3D打印截骨导向座、股骨头旋转角度测量器辅助行股骨颈基底部旋转截骨术在临床上的应用效果.方法 自2019年6月至2022年6月,共有3例患者纳入研究,均为男性,右侧1例,左侧2例,年龄分别为48岁、31岁、41岁.术前计算患者股骨颈旋转轴线及股骨头坏死区域旋转角度等参数,结合逆向工程原理设计外科脱位及股骨颈基底部截骨导向座,并利用3D打印技术制作出截骨导向座.术中使用该导向座进行截骨,后借助自主研发股骨头旋转角度测量器精确旋转股骨头坏死区域.记录手术术中出血量、手术时长及术后并发症,术前、术后末次随访采用Harris髋关节评分对患侧髋关节进行功能评价.结果 3例患者均获随访,术后随访时间分别为24个月、20个月、35个月.术中出血量均为300 mL,手术时长分别为130 min、180 min、205 min.术前Harris评分为83分、74分、78分,末次随访Harris评分为94分、86分、83分.术后X线片示旋转程度及固定位置良好,均未见并发症发生.结论 3D打印截骨导向座联合旋转角度测量器有利于传统手术向可量化的、标准化的精确操作演化,为术者术中快速定位及精准截骨矫形提供了一种行之有效的新方法.

目的:本研究旨在探索乳切牙树脂预成冠的数字化设计和制作方法,并初步评价其临床适合性.方法:应用牙颌模型扫描仪获取儿童乳牙牙列教学模型4颗上颌乳切牙临床牙冠的三维数据,应用逆向工程软件Geomagic Wrap 2021,参考王慧芸教授对中国儿童乳牙外形的测量和统计数据,对上述上颌乳切牙三维扫描数据进行尺寸比例和三维形态的调整,以切端0.8 mm厚度和唇腭面0.3 mm厚度的牙冠设计参数,构建乳切牙预成冠标准尺寸数字模型.参考儿童口腔科临床常用的上颌乳切牙透明树脂冠各型号间的尺寸比例关系,设计出4个牙位(51、52、61、62)3个型号的乳切牙预成冠数字模型,通过五轴数控切削技术制作出临时冠桥树脂材质的乳切牙预成冠,进行临床病例试戴评价.结果:完成了上颌乳切牙(4个牙位)树脂预成冠的数字化设计和制作方法,并初步进行了临床病例应用,儿科高年资专家对本研究乳切牙树脂预成冠的应用评价显示,其在外观、颜色和强度等方面均可满足口腔儿科临床的应用需求.结论:本研究采用数字化方法设计和制作的乳切牙树脂预成冠,针对儿科临床乳切牙大范围龋损修复的病例,相比传统乳切牙透明树脂冠充填修复技术具有更好的牙冠解剖外形恢复和更佳的美观修复效果,并且该技术可以实现更便捷的临床操作流程,有较好的儿科临床应用前景.

目的 应用逆向工程技术验证双侧骨盆复杂三维形态镜像对称性,以探讨健侧骨盆是否可以作为患侧的参考模型.方法 收集50名健康成人的骨盆CT图像数据并经Minics软件进行三维重建,将右侧半骨盆模型和依据左侧半骨盆镜像后的模型经Geomagic Qualify软件进行3D偏差分析,并对各模型的体积和表面积进行检测.同时对性别、年龄等因素进行研究,分析其对骨盆对称性的影响.结果 双侧骨盆模型之间平均标准偏差为(1.11±0.13)mm,(91.96± 3.13)％的数据在可允许的误差范围之内.双侧骨盆模型的体积和表面积比较结果显示,两者均无统计学意义(P＞0.05).性别和年龄分组在骨盆对称性上的差异同样无统计学意义(P＞0.05).3D色谱偏差图显示偏差最大的部位在韧带、肌肉附着处及骶髂关节面.结论 双侧骨盆之间有高度的对称性,即健侧骨盆可以作为患侧骨盆的参考模型,这一研究结果为依据镜像对称性原理进行的研究提供了理论依据.

在我国仿制药一致性评价政策的推动下,随着ICH M9等指导原则的实施,对参比制剂处方的正确解析直接决定了是否可豁免仿制药的生物等效试验,且关系到仿制药与参比制剂生物等效试验的成败.该文全方位阐述了如何将逆向工程法用于参比制剂解析,包括处方、生产工艺及包装等方面,并结合审评经验进行案例分析,旨在引导业界探索更多的逆向工程技术用于开发高质量的仿制药,以期加速仿制药上市.

目的 通过数字化骨科技术制作出个体化导向模板,在导板引导下在下颈椎实物模型上置入椎弓根螺钉,并比较其与传统徒手置钉方法在置钉准确率方面的区别.方法 随机选取芜湖市第二人民医院2021年1月至2021年12月住院行颈椎CT三维重建的患者CT资料30例,通过Mimics软件进行三维重建,模拟椎弓根螺钉置钉,设计出最佳进针钉道.继而通过逆向工程软件提取设计出个体化反向模板,3D打印制作出椎体模型及带钉道的导向模板.在C3-C6椎体模型上采用随机数字法随机于一侧应用导向模板辅助置入椎弓根螺钉(导向模板组),另一侧徒手置钉(徒手置钉组),检查并比较两组的置钉准确率.结果 所有颈椎椎体模型双侧均顺利完成置钉,共240枚螺钉.导向模板组116枚螺钉(96.7%)位置为Ⅰ级,4枚螺钉(3.3%)为Ⅱ级,而徒手置钉组73枚螺钉位置为Ⅰ级(60.8%),17枚螺钉(14.1%)为Ⅱ级,11枚螺钉(9.2%)为Ⅲ级,19枚螺钉Ⅳ级(15.8%),两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 通过计算机辅助软件与3D打印机制作出个体化导向模板,在导板引导下在实物模型上成功完成置钉,置钉准确率较徒手置钉方法有显著优势,具有较好的临床应用前景.