目的:分析现阶段中央财政资金支持的科技计划项目伦理监管现状和问题，提出完善项目管理的对策建议。方法:结合"十三五"期间某重点专项立项项目实践管理经验，研究指南编制、评审立项、过程管理、结题验收等各阶段伦理监管问题，根据项目研究特点和涉及伦理风险的程度提出4类分级审查的建议。结果:较低风险项目仍由项目承担单位伦理委员会审查，此类项目主要由项目单位承担伦理监管责任并跟踪审查。敏感类项目和较高伦理风险项目除由项目单位伦理委员会进行审查外，项目管理专业机构应加强伦理监管，在不同节点采取风险控制措施。具有较大伦理争议的项目和高风险项目建议由国家科技伦理委员会进行审查，并构建重大科技伦理问题公众参与讨论机制。建议针对前沿新技术、新领域开展前瞻性伦理问题研究。结论:在科技计划项目管理过程中，加强伦理监管既要规范相关科技研究活动，又应不妨碍科技创新发展。针对不同项目可能涉及的伦理风险的差异进行分级审查，并采取分级监管措施，将有效保障科技计划项目的顺利实施。

开放基金项目对于加强学科建设和提升研究能力有重要作用。四川大学华西医院国家老年疾病临床医学研究中心(以下简称中心)于2018年开始设立开放基金项目，但因为开放基金项目具有学科专业性和自主性强，以及存在不确定性的特点，给项目管理工作提出了新的挑战。因此，中心基于项目整合管理理论，通过识别开放基金项目的建设目标，定义其应用范围，梳理并整合项目管理的执行、流程、控制和支撑4个要素，从组织和制度着手保障项目的规范执行，通过统筹优化管理流程，制定"里程碑清单""风险登记清单""优资清单"和"不良清单"实施控制，融合技术和平台为支撑，从而建立了开放基金项目整合管理体系，并于2020年开始应用，实现了对开放基金项目全过程和全要素的整合管理，切实提高了管理效率和质量。截至2023年12月，已立项开放基金项目112项，资助总金额达3 194.3万元，在队列研究及平台建设、学术产出方面取得系列成果，项目和人才孵育效用凸显。该体系的构建与应用可为医疗机构管理开放基金项目提供参考。

目的:研究我国医学领域项目管理专业机构及承担单位的科研诚信管理，分析重大科技项目科研诚信管理现状与问题，梳理科研诚信管理的需求。方法:采用定量与定性相结合的方法，描述医学重大科技项目承担单位的科研诚信管理全流程，了解专业管理机构在重大科技项目的科研诚信管理举措。结果:承担单位将科研诚信管理落实于重大项目的全流程，规范管理科研伦理及人类遗传资源申报，部分专业机构缺乏科学有效的科研诚信评价机制。结论:加强项目管理专业机构和承担单位科研诚信管理体系建设，注重科研活动全过程科研诚信管理，建立立体化、全方位的重大项目科研诚信监管体系，加强医学研究伦理和人类遗传资源的规范化管理，协同推动医学研究高质量发展。

目的:分析临床试验启动前各环节审批耗费时间情况，探讨临床试验启动效率的影响因素。方法:回顾性分析北京医院2020年1月至2021年6月启动的药物临床试验启动前各环节审批耗费时间，比较不同情况的药物临床试验合同签署时间和启动时间。结果:医院自2020年至2021年6月启动的药物临床试验合同签署中位时间为19(11~26)天，从立项审批通过到召开启动会中位耗时235(175~317)天。不同的试验分期、不同申办方发起、不同药物类型、医院是否为组长单位的临床试验间合同签署时间差异无统计学意义( P>0.05)。Ⅲ期药物试验相对于其他期别的试验启动前耗费时间最长，国外制药企业发起的临床试验相对于国内制药企业发起的试验启动时间的中位数为136天( P<0.05)。 结论:临床试验机构优化项目管理流程，将合同审批及伦理审查前置，鼓励申办方使用本院模板文件；各专业设置GCP联系人，统一负责临床试验相关事宜；申办方提高内部流转沟通效率，尽快根据中心要求递交审查资料，双方建立良好的沟通反馈机制，有利于缩短临床试验启动时间，提高启动效率。

目的:提出提高医疗机构内肿瘤领域研究者发起的临床研究项目质量的相关措施建议。方法:通过文献研究、比较研究结合研究者发起的临床研究项目实施与管理实践，分析医疗机构内肿瘤领域研究者发起的临床研究现状及项目管理面临的挑战。结果:肿瘤领域研究者发起的临床研究开始占有越来越重要的地位，但因资金不足、缺乏有效监管导致其质量相对企业申办的临床研究较差，面临着缺少临床研究专业人才、部分机构伦理审查不规范、临床研究经费不足、质量管理体系不完善等4个方面挑战。结论:各医疗机构应立足于肿瘤相关临床研究实际需求，加强人才培养、建立电子化信息管理平台、加大项目支持力度、强化科研监管、深化风险防范意识，提高研究者发起的临床研究质量。

目的 了解我国省级健康教育机构专业技术人员的工作现状及能力提升需求,为今后开展省级健康教育专业培训提供参考依据.方法 采用问卷调查方法,调查全国省级健康教育机构所有专业技术人员的基本情况与健康教育9大能力领域专业培训需求.采用x2检验比较不同特征专业技术人员的工作现状及能力提升需求差异.结果 我国省级健康教育机构专业技术人员近3年主要参与工作领域的前3位分别为"传播与沟通""项目管理"和"计划制定",参与率分别为68.9％、44.7％和44.5％;"科学研究"工作参与较少,参与率为28.0％;近3年参加国家级培训的比例为55.1％;能力提升需求的前3位依次为"传播与沟通""科学研究"和"评估与应用",比例分别为44.1％、38.1％和30.9％.x2检验结果显示,不同地区的专业技术人员对"基本知识"的培训需求存在差异;不同职称的专业技术人员对"基本知识""传播与沟通""评估与应用""科学研究"的培训需求存在差异;不同专业的专业技术人员对"基本知识""需求评估""干预实施""传播与沟通""评估与应用""科学研究"的培训需求存在差异,以上差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 我国省级健康教育专业技术人员能力提升需求较为强烈,未来应围绕健康教育9大能力领域,针对不同地区、职称、专业开展分层分类培训.

1前言为了规范指导会员国的卫生健康政策,针对具有国际公共卫生重大影响的疾病,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)印发了 一系列关于疫苗和疫苗组合的意见书并定期更新.这些意见书主要涉及大规模接种方案中疫苗的使用情况.WHO意见书旨在供各国公共卫生官员和免疫项目管理人员使用,也可供感兴趣的国际投资机构、疫苗咨询组织、疫苗制造商、卫生专业人员、研究人员、科学媒体和一般公众使用.

目的 从癌症筛查服务人员组成和工作服务负荷,了解癌症筛查项目的可持续性.方法 2014-2015年基于城市癌症早诊早治项目,在16个省份项目点选取2013-2015年所有承担项目的医院(71.1％为三甲医院)、CDC和社区中心,采用纸质问卷和网络调查,访谈对象包括宏观管理人员、具体项目管理人员和一线工作人员等,内容包括不同专业人员配备情况、工作人员工作负荷及补偿情况等.结果 完成合格调查4 626份,年龄(37.7±9.5)岁,男性占31.0％.省份间投入人员数量差别较大,以2012年加入项目的8个可比省份为例,副高及以上人员数量为6人(重庆)至43人(北京)不等;细化不同专业间差别也较大.不同机构来源工作人员中,医院(n=2 192)、CDC(n=431)和社区中心人员(n=1 990)自报因参加项目工作量增加所致压力较大的占比依次为19.9％、24.6％和34.1％(P＜0.001).对应不同项目角色分类人员,宏观管理(n=227)、项目具体管理人员(n=376)和一线工作人员(n=3 908)自报压力较大的比例依次为23.6％、22.3％和28.2％(P＜0.001).3 244名(73.8％)工作人员为项目工作加班获得报酬或补偿,其中以与工作量挂钩的劳务费(67.5％)和工作量不挂钩劳务费(26.6％)形式最多见.结论 省份间人员配置情况提示各现场的组织模式不同,客观能力可能存在差异.若要长期可持续性开展癌症筛查工作,建议筛查工作趋向常规化,减轻社区和一线工作人员压力,提高物质和非物质激励,可设专职人员.

目的 基于癌症筛查实际供方角度,从工作人员主观感受及意愿层面评价癌症筛查项目的可持续性.方法 2014-2015年,基于城市癌症早诊早治项目,在16个省份项目点选取2013-2015年所有承担项目的医院、CDC和社区卫生服务中心,采用纸质问卷和网络调查开展访谈,对象包括宏观管理人员、具体项目管理人员和一线工作人员等.结果 最终完成访谈4 626份,访谈对象总体认为参加项目的最大收获在于社会价值感的提升(63.6％)、当地影响力(35.9％)及专业技能提升(30.6％)等;最大困难在于社会物质激励不够所致工作积极性低(30.9％)、信息采集口径不一致(28.3％)、部门间协调(24.4％)和机构间沟通衔接困难(23.5％)等.当单项筛查服务劳务补偿约50元时,工作人员会考虑加班工作.63.7％的受访者有长期筛查服务意愿,主要原因:可通过项目提升个人/团队在当地影响口碑(48.7％)、通过项目提升个人/团队专业技能(43.1％)等;无服务意愿者主要担心工作量超负荷(59.8％)、对日常工作的干扰(49.8％)等.结论 收获与困难相关结果提示,若要长期可持续性开展癌症筛查工作,建议加强项目内荣誉激励、对外宣传及专业能力建设,根据具体情况提高劳务补偿.服务意愿结果则提示,应从政府和领导层面加强信息化建设及机构/部门间协调,机构内应合理协调筛查项目与日常工作.

目的 探讨专业机构在项目管理工作范畴内建立ISO9001质量管理体系的意义及方法,为相关工作者提供可借鉴的经验.方法 在参考相关资料基础上,描述本单位建立质量管理体系的方法.结果 在项目管理专业机构中建立质量管理体系,可使管理工作做到规章明确、执行有序、督查到位、反馈及时、整改有效.结论 作为医药卫生行业唯一一家国家科技项目管理专业机构,先行先试开展质量管理体系建设工作,对促进医药卫生领域科研管理制度化、规范化、国际化具有重要意义.