目的:明确临床试验中临床医生的职责,分析临床医生对临床试验质量及效率的影响,并讨论改善方案.方法:以某三甲医院介入科一项常规注册器械临床试验中临床医生所承担的研究任务为例,从知情同意、病史判断、手术干预、随访、不良事件、合并用药等角度明确临床医生作为研究者的职责.结果及结论:在临床试验中,临床医生需要确保试验过程严格遵循方案、数据真实准确、保护受试者安全.在完成常规医疗、科研、教学任务的同时,临床医生还会面临临床试验项目管理、团队协作、方案设计、数据采集等方面的挑战.为提高临床试验执行质量与效率,减轻医生研究压力,建议加强跨学科专业背景临床研究团队建设,完善临床医生晋升评价体系,优化试验流程和管理,加强临床研究支撑服务,从而促进临床试验高质量高效率完成.

早期接触临床科研项目对培养临床医学专业学生的科研能力与兴趣具有重要作用，但目前对临床医学专业学生早期接触科研项目的管理方案及效果评价尚比较缺乏。北京大学第三医院自2021年起进行临床医学本科生早期接触临床科研项目管理的探索，通过3年的探索，建立了基于"构思-设计-实施-运作"(conceiving-designing-implementing-operating，CDIO)的管理方案。对参与项目的127名临床医学本科生和111名临床医学教师的问卷调查结果显示，108名(85.0%)学生和92名(82.9%)教师对项目感到满意，102名(80.3%)学生通过参加项目获得了成就感，其中99名(97.1%)学生认为提高了临床科研能力，89名(87.3%)学生认为提高了学术写作能力，70名(68.6%)学生认为提高了学术表达能力。91名(71.6%)学生在项目结束时能够撰写并投稿一篇综述或论著。基于CDIO对学生早期接触临床科研项目进行管理，有助于促进医学生的科研能力培养。

目的:探索构建以胜任力为导向的公共卫生硕士（MPH）校外实践培养体系。方法:通过文献检索，分析国内外MPH专业学位培养模式，以胜任力为导向创新设计一个全面的、可行的MPH校外实践培养体系。结果:中山大学-广州市CDC高水平公共卫生人才培养示范基地针对实践时长2年以上的MPH探索构建了“4+N+综合评价”的实践体系，“4”代表基于实践的教学、专业实践、公共卫生项目管理参与和科研训练，分别培养MPH“公共卫生科学”“操作与实践”“人群健康管理”“卓越技能”能力。“N”代表拓展实践，培养MPH“综合能力与职业精神”能力，以综合评价来评估培养效果。结论:本研究构建以胜任力为导向的MPH“4+N+综合评价”校外实践体系，培养新时期社会需求的高层次应用型公共卫生人才。

目的:探讨PDCA循环联合项目管理法在临床技能中心专项技能培训考核管理工作中的应用。方法:2018年1至12月，利用PDCA循环联合项目管理法对专项技能培训项目组进行管理，比较管理前后专项技能模拟设备的使用率，并随机抽取2018年专项技能培训涉及科室的学员对管理模式满意度进行问卷调查。采用SPSS 13.0软件对数据进行分析。结果:专项技能模拟设备的使用率明显提高，学员对此管理模式满意度高。结论:利用PDCA循环联合项目管理法探索出了一条临床技能中心专项技能培训考核管理模式，提高了临床技能中心专项技能培训考核管理工作质量，值得进一步探索与实践。

随着大型自然人群队列基线调查工作普遍完成，如何开展常态化的随访已成为进一步提升队列建设质量、保证队列建设可持续发展的关键。经典的队列随访有重复调查、常规监测、社区定向监测等，但在实际应用中，普遍存在成本高、难度大、错报率高等问题。电话随访具有成本低、反应快、质量高的特点，成为重要补充手段。但其组织难度大、质量控制（质控）困难、应答率低且管理水平参差不齐，限制了其在大型自然人群队列研究中的广泛应用。本研究借鉴客户关系管理理念，基于西北区域自然人群队列随访现实需求，依托REDCap系统搭建自然人群队列电话随访管理质控系统，对电话随访在组织架构、项目管理、数据采集和过程质控等实施关键问题提供针对性的解决方案，全面提升电话随访水平，进而提升随访的质量和效率，以期为新建队列和现有队列研究提供常态化随访方案及高效质控工具。

器官移植领域中供体的缺乏是全世界面临的困境，从传统的静态低温保存技术到近年来逐步进入临床应用的体外机械灌注技术，不断提高供体器官（如肝脏、肾脏、心脏和肺脏等）的保存和维护成功率，并拓展至其他器官的保护以及联合治疗性目的、特殊紧急场景的应用等。随着该技术应用于器官的获取、接收、分配、转运和移植多个临床环节，多种因素会引入风险或影响最终效果评价。本文从项目整体风险评估的角度，梳理器官机械灌注技术发展的前沿领域以及未来项目开发和临床研究的挑战。来自监管方、研究机构、企业等组成协同网络，将从政府监管决策和项目管理人主导的技术决策层面，推动项目的实施和应用，最终提升我国作为器官移植大国和制造强国的地位。

研究资源平台，包括研究数据库和生物样本库的建立，是临床研究领域的重要进展。国际学术界提出广泛知情同意签字（以下简称泛知情）以规范该类研究的伦理管理。但泛知情解决方案没有体现建立知情告知和同意授权不完整的主要特征，存在误导研究者和管理者，进而可能导致课题研究伦理管理缺位的问题。为此，本文提出部分知情同意授权解决方案，将资源平台建设与课题研究的伦理管理彻底分离，形成两个独立的伦理管理模块，分别纳入临床研究伦理管理框架。在回顾临床研究伦理管理法理基础和伦理基础的前提下，本文分析了项目管理与课题管理的异同、伦理委员会批准豁免知情同意签字的基础、课题层面的多中心研究伦理管理中需要注意的问题，解读了广泛知情同意签字和部分知情同意授权的背后实质内涵及操作层面的差异。

目的:总结某三级甲等专科医院在建设医院临床研究中心的经验与思考，为国内医院临床研究中心建设提供借鉴。方法:以临床研究项目管理为抓手，建设一支临床研究队伍，完善过程管理，提高项目绩效产出。结果:在医院建设临床研究中心周期内，各学科开展的临床研究项目数量提升、水平提高，样本库与专病数据库不断完善，临床研究支撑体系初现规模。结论:专科医院以临床研究中心的建设带动学科发展，提升临床研究的质量和水平。

目的:通过分析2011—2019年度国家自然科学基金精神医学领域重点项目、面上项目、青年科学基金项目和人才类项目的资助情况，探究精神医学领域发展趋势，为科研人员选择研究方向、科研管理人员提高项目管理水平提供参考。方法:登录国家自然科学基金网络信息系统大数据知识管理门户和LetPub科学基金结果查询系统，检索2011—2019年获批精神医学领域的重点项目、面上项目、青年科学基金项目和人才类项目，分析研究方向及内容等。结果:2011—2019年度期间，精神医学领域共获批项目947项，其中重点项目12项，面上项目396项，青年科学基金项目335项，人才类项目35项，获批项目年度呈现周期性波动的趋势。获批项目数及经费数均明显低于医学类其他学科。研究内容由以基础研究为主逐渐向以应用基础研究为主转变。获批项目主要集中在北京、上海等单位。不同类别项目对项目负责人及依托单位要求不同。结论:国家自然科学基金促进了精神医学研究领域研究水平的整体发展，应用基础研究需求增大，不同地区科研水平发展不均衡，精神医学人才培养和学科建设亟需加强。

目的:在目前国家尚未出台相关政策的情况下，探讨医疗机构研究者发起临床研究(IIT)管理存在的问题和解决办法，为促进医疗机构IIT项目管理提供建议。方法:通过文献调查结合工作实践，分析IIT项目管理现状及其原因，提出建议和对策。结果:IIT的项目在归口管理、选题设计及其延续性、研究团队建设、伦理审查和科研管理人才培养等方面存在问题。中心化管理有利于项目的规范化管理、有利于培养研究人才和团队建设；加强伦理委员的审查意识，培养科研管理人才，提高项目管理效率。结论:IIT作为注册类临床试验的重要补充在推动医学科研发展方面起到了重要的作用，各医疗机构应针对本机构IIT项目管理存在的问题，整合资源、提供平台、培养人才，高质量开展IIT项目。