目的:了解儿科门急诊处方、住院医嘱中儿童高警示药品（HAM）使用状况。方法:收集首都医科大学附属北京妇产医院怀柔妇幼保健院2016年7月1日至2018年6月30日年龄<18岁患者的所有门急诊处方和住院医嘱，根据《中国儿童高警示药品目录》，对处方/医嘱中儿童HAM使用情况进行回顾性分析。结果:共收集到处方/医嘱297 968张，包括门急诊处方270 024张（90.62%），住院医嘱27 944张（9.38%）；处方涉及的患儿包括男性162 521例次（54.54%），女性135 447例次（45.46%）；年龄（4±3）岁，范围0~17岁；每张处方药品种数为（2±1）种，范围1~9种。297 968张处方/医嘱中涉及儿童HAM处方23 476张（7.88%），门急诊处方中儿童HAM处方占比明显高于住院医嘱[7.92%（21 381/270 024）比7.50%（2 095/27 944）， P=0.013]，外科处方/医嘱中儿童HAM处方占比[32.84%（1 220/3 715）]明显高于内科[8.17%（22 043/269 777）]和其他科室[0.87%（213/24 476）]，差异均有统计学意义（均 P<0.001）。23 476张处方涉及儿童HAM共13类42种，使用26 084例次。使用频次排名前3位的药物类型包括中药注射剂（8 694例次、33.33%）、解热镇痛抗炎药（7 505例次、28.77%）和抗感染药物（4 011例次、15.38%），排名前10位的儿童HAM分别为对乙酰氨基酚、炎琥宁注射液、喜炎平注射液、维生素K 1、阿糖腺苷、破伤风抗毒素、青霉素类、苯巴比妥、异丙嗪注射剂和肝素。因儿童HAM用药错误导致9例患儿发生不良事件，均为E级，涉及的药物包括喜炎平注射液、对乙酰氨基酚和维生素K 1注射液。 结论:儿童HAM使用较普遍，中药注射剂相关HAM使用较多，门急诊和外科处方中含儿童HAM占比较高。儿童HAM相关用药错误可能导致严重不良事件，应加强管理。

用药错误已成为严重的公共卫生问题，老年患者是用药错误发生率最高的群体。老年患者发生用药错误的风险因素包括罹患疾病种类多、用药品种多（包括高警示药品）、肝肾功能减退、认知障碍和独居等。老年患者用药错误的常见类型包括漏服药物、未按规定时间服药、用药方法错误、因遗忘而重复用药、超剂量用药和误服禁止同时服用的药物等。临床医师和药师应共同参与老年患者的用药管理，医师开具处方时应加强与患者的沟通，药师应加强对处方的审核，以提高老年患者的用药依从性。建议采用口头与书面相结合的形式耐心地对老年患者进行用药教育，借助电子设备提醒老年患者用药，对记忆力明显减退的老年患者应求助其家属参与用药管理。

目的:了解糖尿病患者居家应用胰岛素的现状和存在的问题。方法:组织全国多家医院药师以问卷方式对门诊和住院糖尿病患者居家使用胰岛素的情况进行调查，了解胰岛素的应用情况、胰岛素注射行为、胰岛素治疗的依从性、血糖监测的依从性、胰岛素保存行为等情况，以及血糖控制达标率和低血糖等不良反应的发生情况。问卷共包含50个问题，对其中与胰岛素应用规范相关的21个问题计算其正确率，考察患者胰岛素应用行为对胰岛素治疗有效性和安全性的影响。结果:共有31家医院的临床药师参与了问卷发放与调查，回收有效问卷240份。240例患者中男性106例（44.2%），女性134例（55.8%）；年龄（58±15）岁；2型糖尿病210例（87.5%），1型糖尿病25例（10.4%），其他类型糖尿病5例（2.1%）；使用1种胰岛素治疗者151例（62.9%），2种胰岛素治疗者89例（37.1%），涉及胰岛素13个品种。97.9%（235/240）的患者存在至少1项胰岛素应用行为的错误或者不规范，75.0%（180/240）存在至少1个胰岛素用药依从性问题，70.4%（169/240）存在血糖监测依从性差问题，68.8%（165/240）存在至少1种胰岛素保存不规范的行为。血糖控制达标率仅13.8%（33/240），低血糖发生率为55.8%（134/240）。血糖控制达标组患者胰岛素应用行为答题的总正确率与治疗依从性答题的正确率明显高于血糖控制未达标组[71.4%（57.1%，81.0%）比61.9%（52.4%，71.4%）， P=0.045；77.8%（55.6%，88.9%）比66.7%（55.6%，77.8%）， P=0.023]，无低血糖组患者与低血糖组患者比较胰岛素应用行为及各项行为答题的正确率均无显著差异（均 P>0.05）。 结论:胰岛素种类繁多，药名相似，极易混淆，从而导致用药错误。患者胰岛素注射行为、治疗依从性和胰岛素保存行为不规范的发生率较高，可能影响血糖控制达标率。

目的:了解国内外高警示药品（HAM）安全性研究的现状。方法:检索中国知网和Web of Science数据库中HAM相关的中文文献和英文文献，导入CiteSpace 6.1.R6软件。分别对纳入文献的作者、机构、关键词等进行计量分析，形成可视化网络图谱。结果:共纳入中文文献992篇，英文文献612篇。中文文献自2009年首次出现以来迅速增长，2019年达高峰，近3年下降；英文文献首现于1991年，以后发文量呈缓慢持续上升趋势。英文文献以美国对HAM领域研究的发展贡献最多（233篇，38.1%），影响力最大（节点中心性0.73）。中文文献和英文文献发文量最多的机构分别为北京大学第三医院药剂科（11篇）和美国哈佛医学院（10篇）。但与英文文献相比，中文文献发文机构和作者间合作较少。关键词分析结果显示，中文文献侧重于HAM的管理，英文文献侧重HAM相关用药错误与药物不良事件的研究；中文文献近年来的研究热点为患者满意度和管理质量，英文文献更关注HAM风险和用药安全的临床研究。结论:我国HAM相关研究起步晚，但发展迅速。与英文文献相比，我国的研究影响力不够，机构和作者间缺乏合作，研究的热点侧重于HAM的管理，针对不同HAM风险的临床研究和防范用药错误策略相对不足。

近期,MHRA发布药品安全性更新,警示非那雄胺精神副作用和停止治疗后可能持续的性功能障碍风险.英国正在为服用非那雄胺的男性引入患者警示卡,帮助提高其对精神不良反应和性功能障碍风险的认识,包括停止治疗后性功能障碍持续的可能性.提醒医务人员监测患者的精神和性功能障碍.

目的:进一步规范医院高警示药品的管理,提高医务人员对高警示药品的理解水平,降低临床用药风险.方法:依据《中国高警示药品推荐目录(2019 版)》制定该院高警示药品目录;建立高警示药品计算机预警信息系统,在医师开具处方环节进行弹框提示.收集该院实施计算机预警信息系统前(2020 年 7 月至 2021 年 12 月)、实施后(2022 年 1 月至 2023 年 6 月)的处方数据进行对比分析.结果:实施高警示药品计算机预警信息系统后,总处方合理率由实施前的 98.63%(198427/201181)提高至99.25%(256428/258360),高警示药品处方不合理率由实施前的 14.07%(425/3020)降至 3.07%(153/4980),不合理处方中高警示药品处方占比由实施前的 15.43%(425/2754)降至 7.93%(153/1932),医师对高警示药品的认知和理解进一步加深,基于计算机预警信息系统的高警示药品管理模式初步成型.结论:计算机预警信息系统提高了医务人员对高警示药品的管理质量,保障了患者的用药安全.

目的:依托临床药品不良事件主动监测与智能评估警示系统(ADE-ASAS-Ⅱ)构建凝血功能障碍伴出血事件监测模块,探索复杂诊断条件下药品不良反应(ADR)自动监测方法.方法:以替加环素为研究案例,基于决策树算法将触发器技术与自然语言处理技术相结合,构建量化-文本复合监测模块,并基于某大型三级甲等医院的医院信息系统(HIS)数据挖掘凝血功能障碍相关出血事件.反复优化模块设置,以人工评价结果为"金标准",比较不同优化方案下模块监测效能以确定最佳设置.统计阳性事件的发生率、基本特征.结果:共监测2019-2022 年2345 例使用替加环素的患者,人工评价后确定阳性病例83 例.模块初始设置下,报警 985 例,精确率为 7.72%,召回率为 91.57%,F1 值为 14.23%.反复优化后,报警 475 例,召回率不变,精确率提升至16.00%,F1 值提升至27.24%;1870 例被ADE-ASAS-Ⅱ系统标记为阴性病例,可减少约80%的人工评价工作量.1359 例符合纳入与排除标准的患者中(阴性 1276 例,阳性 83 例),凝血功能障碍伴出血事件的发生率为 6.11%.结论:凝血功能障碍伴出血事件模块的开发提升了ADE-ASAS-Ⅱ系统对复杂诊断条件下ADR的检出效率,拓展了联合结构化与非结构化HIS系统数据识别ADR的监测方法.后续需扩大样本以验证模块稳定性,并持续改进系统算法,以进一步提高监测效率.

目的 为药品检验机构的样品管理系统建设提供参考.方法 梳理药品检验机构样品管理全流程工作,基于现代信息网络技术及射频识别技术(RFID)等的设备,设计药品检验机构样品管理系统与流程,分析系统所需硬件设备,设计各环节功能.结果 以样品管理工作流程为主线,运用设计的管理系统和RFID读写器、感应门禁等设备,从样品接收、暂存、转送,留样入库、盘点、启封、追加、调用、销毁,以及提示警示、查询统计、信息修改等 12 个环节和模块,提出药品检验机构样品管理系统设计构想.结论 设计的系统理论上能实时准确记录、及时提示警示、快速查询追溯各环节样品管理信息,实现样品管理全过程信息可记、可查、可追溯,提高样品管理工作质量和效率.该设计可为药品检验机构加强样品管理,建设样品管理系统提供参考.

目的 为进一步规范抗凝药物的临床应用,提高医疗机构抗凝药物处方的审核效率提供参考.方法 由重庆市医院协会药事管理专业委员会发起,重庆医科大学附属第二医院牵头,联合全国多个省份的相关领域专家,基于药品说明书建立12种常用抗凝药物的基础审方规则、警示级别及对应干预措施;针对基础审方规则中未涵盖的部分临床应用情况,在参考已有指南及专家共识的基础上,向来自全国8个省份22家医院的42名专家进行函询,形成共识.结果与结论 基于药品说明书建立了普通肝素、依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠、磺达肝癸钠、比伐芦定、阿加曲班、华法林、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班共12种抗凝药物的基础审方规则,以及超出基础审方规则的警示级别及对应干预措施.针对基础审方规则中未涵盖的部分临床应用情况,经过2轮专家函询,形成了17条审方推荐意见.随着临床研究的进展,本共识将会进一步更新和调整;此外,因本共识未涵盖抗凝药物在临床使用的所有情况,审方人员须针对患者具体情况进行个体化评估.

目的 进一步提高静脉用药调配中心(PIVAS)成品输液使用的安全性及有效性.方法 参考国内约 20 家医疗机构成品输液标签警示标识的使用情况,同时结合复旦大学附属中山医院厦门医院实际调研结果,在该院PIVAS原有成品输液标签中添加警识标识内容,对比警识标识应用前后效果.结果 成品输液标签警示标识应用后,不规范使用成品输液发生率、成品输液性状变化发生率及患者不良反应发生率均明显降低(P<0.05),摆药核对正确率明显升高(P<0.05),日均摆药核对时间及组均摆药核对时间明显缩短(P<0.05).结论 成品输液标签警示标识的应用突出了药品使用主要警示信息,可有效提高PIVAS相关工作人员的工作效率,改善药学服务质量,保障住院患者静脉输液的安全性及有效性.