目的 建立经典名方黄芪桂枝五物汤(Huangqi Guizhi Wuwu Decoction,HGWD)物质基准;研究HGWD饮片-水煎液-浓缩液-冻干粉全过程量值传递规律,为含挥发性物质的经典名方基准样品的制备方法和科学评定提供借鉴.方法 根据国家发布的《古代经典名方关键信息表(25 首方剂)》制备 15 批HGWD水煎液;建立其多指标含量测定和特征图谱分析方法,开展特征峰归属及相似度评价;考察比较HGWD水煎液、冻干粉中多指标含量,分析其在水煎液-浓缩液-冻干粉制备过程中量值传递规律,科学合理确定基准样品的物理形态,并拟定 HGWD 基准样品中各成分的含量和转移率范围,建立HGWD物质基准.结果 HGWD中桂皮醛、肉桂醇在浓缩干燥过程中显著降低,其余指标成分在水煎液、浓缩液与冻干粉间能较完整地传递;15 批HGWD基准样品的特征图谱相似度均>0.9,确定8 个特征峰,分别来自于方中白芍、桂枝和生姜;出膏率范围8.0%～11.0%;指标成分黄芪甲苷含量为 0.04%～0.07%,转移率为 9.0%～18.0%;芍药苷含量为 1.5%～3.0%,转移率为 33.0%～62.0%;肉桂醇含量为 0.02%～0.04%,转移率为 25.0%～47.0%;桂皮醛含量为 0.02%～0.05%,转移率为 0.7%～1.5%;肉桂酸含量为 0.03%～0.06%,转移率为 17.5%～34.0%;6-姜辣素含量为 0.04%～0.08%,转移率为 7.0%～14.0%.结论 确定以水煎液作为HGWD基准样品物理形态,为含挥发性物质的经典名方基准样品物理形态的科学选择提供参考;建立了HGWD物质基准各项质量指标,并对其量值传递规律进行分析,为该经典名方复方制剂开发提供依据.

补阳还五汤(Buyang Huanwu Decoction,BHD)具有补气活血通络之功效和抗血栓、抗神经损伤、抑制细胞凋亡等药理作用,临床上常用于治疗缺血性脑卒中.通过对 BHD 的化学成分、药理作用进行系统总结与梳理,依照质量标志物(quality marker,Q-Marker)理念,从传递与溯源、特有、有效、复方配伍、可测和超分子"印迹性"6 个方面对BHD的Q-Marker进行预测分析,提示黄芪甲苷、黄芪皂苷I、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、芒柄花苷、阿魏酸、川芎嗪、藁本内酯、芍药苷、苦杏仁苷、羟基红花黄色素A可作为该复方的Q-Marker,后续可选择这些Q-Marker为指标,根据药材、饮片、制剂的量值传递规律建立并控制BHD全过程质量可溯源体系.

目的:建立当归补血汤超高效液相色谱-串联四极杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)的特征图谱,综合评价其质量.方法:采用 Waters Acquity UPLC BEH C18 柱(100 mm × 2.1 mm,1.7 μm),以 0.1％甲酸水(A)-乙腈(B)溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.3 mL/min,进样量2 μL;使用电离子喷雾源(ESI),负离子模式扫描.并以指纹图谱相似度评价软件结合聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)和偏最小二乘判别分析(PLS-DA)对11批当归补血汤进行评价.结果:通过对照品比对及软件预测,从当归补血汤中鉴别出24种成分.图谱标定出41个共有峰,指认出6个色谱峰,分别为毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、黄芪甲苷、芒柄花素.HCA、PCA和PLS-DA3种方法均将11批样品分为3类,对黄芪统货、选货和精品饮片进行了明显区分,说明当归补血汤的特征图谱与原药材的质量和等级具有强相关性.结论:构建的高分辨质谱的特征图谱结合化学模式识别方法快速高效全面,适用于当归补血汤整体质量的评价,同时也为中药复方质量标准建立与全程质量控制提供了重要支撑.

目的 研究仁术健胃颗粒放大工艺验证过程.方法 仁术健胃颗粒放大生产 3 批,关键过程节点取样,建立HPLC-ELSD、HPLC-PDA法测定黄芪甲苷、黄芩苷、甘油三油酸酯、吉马酮的含量,并研究饮片-中间体-成品指标成分转移率.结果 4 种成分在各自范围内线性关系良好(R2≥0.999 8),平均加样回收率 88.18%～101.30%,RSD 1.56%～2.76%.黄芪甲苷从饮片到颗粒转移率为48.23%～64.31%,各个环节转移率均高于70%;黄芩苷从饮片到颗粒转移率为 46.16%～54.85%,各个环节转移率均高于 60%;甘油三油酸酯从饮片到颗粒转移率为 44.65%～50.61%,各个环节转移率均高于 45%;吉马酮从饮片到颗粒转移率为 20.65%～24.24%,各个环节转移率均高于 40%.结论 该方法具有准确度高、重复性好的优点,可用于仁术健胃颗粒的质量控制,建立的生产全过程转移率能为仁术健胃颗粒大生产提供数据参考.

目的 探究黄芪的3个重要产地(山西浑源与朔州、甘肃渭源与岷县、陕西子洲)所产黄芪饮片的成分差异,为其基原鉴定与质量研究提供参考依据.方法 用超高效液相色谱-四级杆/静电场轨道阱高分辨质谱技术(UHPLC-Q-Orbitrap-MS)测定3个不同产地黄芪饮片的化学成分.以变量投影重要性(VIP)＞1、P＜0.05为标准,筛选获得其显著差异成分,用SIMCA软件对所得化合物及差异化合物进行聚类分析、偏最小二乘法判别分析(partial least squares discriminant analysis,PLS-DA).结果 4-羟基肉桂酸、胱氨酸、刺芒柄花素等21个化合物在甘肃、陕西、山西3个产地黄芪之间存在显著差异,其中甘肃与山西产地的黄芪差异性成分有1个,山西与陕西产地的黄芪差异成分有11个,甘肃与陕西产地的黄芪差异成分有18个.结论 基于UHPLC-Q-Orbitrap-MS液质联用技术及聚类分析、PLS-DA等成分分析方法所得21个差异性成分,可为不同产地及品种黄芪饮片的来源鉴定及质量控制提供理论依据.

目的 通过使用中医传承平台V3.0 系统,对中医药治疗筋瘤的组方进行分析,挖掘其用药规律;并借助网络药理学预测核心组方的潜在作用机制.方法 收集上海市中西医结合医院 2021 年 6 月至12 月中医临床诊断为筋瘤的 499 张中药饮片处方建立数据库,运用中医传承平台V3.0 的统计分析中的四气五味分析、药物频次分析以及规则分析等功能对中药治疗筋瘤的组方用药规律进行分析;并利用网络药理学获取核心组方的活性成分,与疾病靶点构建"成分-疾病-靶点"网络图,构建蛋白互作网络并筛选核心靶点,进行基因本体(GO)功能富集分析和京都基因与基因组百科全书(KEGG).结果 经过数据挖掘发现 499 张处方中共涉及 269 味中药.其中使用频次较高的为甘草、赤芍、牡丹皮、黄芪、生地黄等中药;药物功效以清热类为主;寒性药、苦味药以及归肝经的中药使用频次较高.得到核心组方角药赤芍-牡丹皮-生地黄.网络药理学部分,从核心组方中筛选得到共 47 个活性成分,共作用于 494 个靶点,与下肢静脉曲张疾病相交靶点 121个,并通过癌症相关信号通路AGE-RAGE、HIF1、PI3k-Akt等信号通路起效.结论 通过中医传承平台系统,较好地挖掘了门诊关于筋瘤的中医药治疗用药规律,临床治疗以清热凉血为主,辅以扶正祛邪,符合中医治疗筋瘤的理论基础,核心组方可通过多成分多靶点作用的途径进行干预,为新药的研发以及中医药的传承提供了理论基础.

目的 测定不同年限蒙古黄芪Astragalus membranaceus产出不同粗度径级黄芪饮片的比例,比较各粗度径级黄芪饮片药效成分含量的差异,为黄芪饮片质量等级的科学划分提供理论依据.方法 以4～6年生仿野生蒙古黄芪为材料,按照直径在0.5～0.8 cm(不包含0.8 cm)、0.8～1.0 cm和大于1.0 cm对样品进行划分,测定不同年限黄芪各粗度径级饮片的产出比率及药效成分含量.结果 生长年限对不同粗度径级黄芪饮片的质量占比具有极显著影响(P＜0.01).0.5～0.8 cm粗度径级的黄芪饮片在4年生黄芪中质量占比最高,而粗度大于1.0 cm的黄芪饮片在6年生黄芪中质量占比最高.生长年限、粗度径级及二者的交互作用对黄芪中黄酮类和皂苷类成分含量均有极显著影响(P＜0.01).黄酮类成分含量受年限因素的影响大于粗度径级,在6年生黄芪的0.8～1.0 cm粗度部位中达到最高;而黄芪甲苷含量受粗度径级的影响大于年限因素,在0.5～0.8 cm粗度径级的5年生黄芪中达到最高.结论 生长年限、粗度径级均会影响黄芪药效成分含量,黄芪饮片在划分质量等级时,在传统考虑粗度直径的同时,要特别注意生长年限的影响.

目的:了解某中医院2013 ～2015年门诊中药饮片及免煎颗粒的使用情况,为该类药物科学采购及临床合理使用提供参考.方法:调取该院门诊中药房2013～2015年使用的中药品种、数量、金额等数据,对用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)等进行统计分析.结果:中药饮片使用量及金额呈下降趋势,年销售品种金额排序连续3年均列前5位的是黄芪、茯苓、丹参、当归、白芍,DDDs排序列前5位为茯苓、当归、黄芩、丹参、黄芪.中药免煎颗粒使用量及金额均呈上升趋势.年销售金额排序连续3年均列前5位的是黄芪、茯苓、白芍、当归、丹参,DDDs排序前5位为当归、茯苓、黄芩、白芍、白术.结论:该院门诊中药饮片和中药免煎颗粒使用前10名的品种相对稳定,免煎颗粒使用量及DDDs远超过中药饮片.用药品种均为常见品,无明显使用异常,但医师用药存在趋向性.

目的:了解郑州大学附属洛阳中心医院(以下简称"我院")门诊中药饮片处方用药情况,为临床合理应用中药饮片提供参考.方法:随机抽取我院2016年7—12月门诊中药饮片处方6691张,采用Excel软件对用药情况进行统计分析.结果:6691张中药饮片处方来自我院多个科室;组方药味为3～31味,处方平均用药13.85味;处方剂数为1～30剂,5剂和7剂居多,共4875张处方(占72.86％);处方总金额为1285448.67元,共43857剂,平均每剂29.31元;共使用238种中药,最常用的中药类别为补虚类、活血化瘀类和利水渗湿类;处方中出现频率排序居前3位的中药为甘草、黄芪和丹参.结论:我院门诊中药饮片的使用符合辨证论治原则,剂量和配伍合理.整理中药饮片处方,了解医师开方规律,有助于加强指导临床合理应用中药饮片.

目的 分析张家口市第一医院(以下简称"本院")2014-2016年中药饮片使用情况及发展趋势,为合理制定采购计划、储备饮片、保障临床合理用药提供参考.方法 利用本院计算机药品管理系统,对2014-2016年中药饮片的年处方或医嘱单数、用量、销售额,以及年用量、销售额排序前10位品种进行统计分析.结果 本院中药饮片年处方或医嘱单数、用量、销售额逐年下降,2014-2016年中药饮片年用量排序前10位中药饮片相同的有9种,即黄芪、茯苓、当归、丹参、麸炒白术、麦冬、薏苡仁、陈皮、枸杞子.结论 本院中药饮片使用基本合理,用药结构较稳定.