目的:了解引起2019新型冠状病毒（2019-nCoV）免疫球蛋白M（IgM）抗体检测结果假阳性的干扰因素，探讨相应的解决方案。方法:2020年1月22日至2月15日就诊于川北医学院附属医院的不同病原体感染及相关慢性疾病患者血清样本共71份，采用胶体金免疫层析法和酶联免疫吸附法检测71例患者血清中2019-nCoV IgM抗体，其中包括6例2019-nCoV肺炎确诊患者，5例A型流感病毒IgM阳性患者，5例B型流感病毒IgM阳性患者，5例肺炎支原体IgM阳性患者，5例嗜肺军团菌IgM阳性患者和29例类风湿因子IgM阳性患者，5例高血压患者，5例糖尿病患者，6例人类免疫缺陷病毒感染患者；然后对2019-nCoV IgM抗体阳性结果进行分析，探讨造成检测结果假阳性的可能因素；再采用尿素解离试验对阳性结果的血清进行解离，以尿素最佳解离浓度进行解离后重新测定2019-nCoV IgM抗体。采用SPSS 19.0统计软件对数据进行统计学分析。结果:6例2019新型冠状病毒肺炎确诊患者和18例中高水平类风湿因子IgM阳性患者血清中2019-nCoVIgM抗体检测为阳性，其余47例受检者血清均为阴性。胶体金免疫层析法的尿素解离浓度为6 mol/L时，上述18例中高水平类风湿因子IgM阳性患者的17例的2019-nCoVIgM抗体检测为阴性，6例新型冠状病毒肺炎确诊患者血清检测仍为阳性。酶联免疫吸附法的尿素解离浓度为4 mol/L，解离时间为10 min，且亲和指数<0.46设定为阴性时，15例类风湿因子IgM阳性血清的2019-nCoVIgM抗体检测为阴性，6例2019新型冠状病毒肺炎确诊患者血清检测仍为阳性。结论:中高水平IgM型类风湿因子易造成胶体金免疫层析法和酶联免疫吸附法检测血清2019-nCoVIgM结果的假阳性，针对检测结果阳性的样本进行尿素解离将有利于降低假阳性的发生概率。

人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）的实验室诊断策略是通过组合现有HIV检测方法，准确检出HIV患者的流程。HIV感染的实验室检测方法主要包括血清学抗体、抗原检测和HIV-1 RNA检测。随着检测试剂更新换代，HIV检测的灵敏度和特异度有大幅度提高，检测窗口期缩短，但存在假阳性的风险。针对不同目的人群和不同流行率地区，各类指南推荐了不同的诊断策略，引导患者尽早确诊并接受规范的抗逆转录病毒治疗。如何参照诊断策略，在提高检出率的同时降低假阳性、缩短窗口期，是实验室亟待解决的问题。本研究从实验室诊断策略的角度，阐述了HIV感染相关检测方法的特点和优劣势，以及治疗手段的发展对诊断策略的影响，以期为HIV诊断策略的实际应用提供理论支撑。

目的:了解北京地区1994—2021年献血人群人类免疫缺陷病毒(HIV)感染状况，分析献血者中HIV感染者的流行特征及影响因素，为献血者管理及血液安全保障提供参考依据。方法:通过描述性流行病学方法对献血人群中HIV的酶联免疫吸附测定(ELISA)联合核酸检测(NAT)情况、第三方确证实验室蛋白免疫印迹法(WB)的检测结果以及感染者的基本人口学信息进行分析。结果:北京地区1994—2021年共计有6 450 244人次参加献血，其中初筛反应性为7 622例，经HIV确证检测后有1 553人份结果为阳性，年平均检出率为2.41/万，每年的检出率差异具有统计学意义( χ2＝899.690， P<0.01)，检出率最高为2015年(5.93/万)，最低为1994年(0)；对2011—2021年ELISA联合NAT检测出的3 802份初筛反应性标本进行WB确证试验，其中确证试验为阳性的合计1 191份，均为ELISA血清反应性，其中NAT(+)的有682份；感染人群性别分布主要以男性为主(95.30%)；年龄以18—30岁为主(62.40%)；职业以职员、工人和其它(含不详)的感染者检出率较高，共计占总感染人数的83.26%；ABO血型系统，以A、B、O型为主(89.70%)，Rh血型系统以Rh阳性为主(99.25%)；首次献血者的感染检出率高于重复献血者( χ2＝39.587， P<0.01)。 结论:1994—2021年北京地区献血人群中HIV感染者的年检出数量受外部环境的影响较大；目前的筛查策略虽能够较合理地屏蔽HIV感染者，但本地区感染者检出率相对较高，鉴于HIV感染者的特征分布不同，应有针对性地做好后续的处理方案，以保证血液安全。

目的:通过观察HIV-1和慢性HBV感染者接种两剂新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2)灭活疫苗的抗体动态变化，评价其免疫效果及安全性。方法:招募2021年1—12月完成两剂(初次和加强免疫)SARS-CoV-2灭活疫苗注射的169人进行队列研究，包含39名HIV-1感染者、36名慢性HBV感染者和94名无慢性疾病对照者，采用化学发光免疫分析法和竞争ELISA试验检测入组人员免疫两剂疫苗后14 d、1个月和2个月时SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体水平，并比较1个月时中和抗体水平，结合人口学基础信息进行分析。结果:HIV-1感染者和慢性HBV感染者抗体阳性率在免疫后1个月较高，2个月时明显下降，SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体双阴性率高于对照组。免疫后1个月，对照组IgG抗体单阳性率是HIV-1组的2.01倍，是HBV组的3.17倍。各组人群中18~39岁人群IgG抗体单阳性率均高于40~59岁人群。HBV组抗体持续性比HIV-1组好，且IgG抗体水平高于HIV-1组。HIV-1组血清抗体中和能力显著低于其他组( P<0.000 1)。HBV组18~39岁人群血清中和抗体抑制率低于对照组[(34.050±6.031)% vs (64.220±3.845)%， t＝4.43， P<0.000 1]。在18~39岁人群中，73.08%(19/26)的HIV-1感染者和80.00%(4/5)的慢性HBV感染者可产生SARS-CoV-2特异性抗体应答。 结论:SARS-CoV-2灭活疫苗诱导抗体反应存在年龄差异，感染性基础疾病会影响抗体阳性率和中和病毒能力。

目的:利用限制性抗原亲和力酶免法对男男性行为人群（MSM）HIV阳转病例进行新发感染的估判，并对其他生物学指标进行关联性分析。方法:对浙江省2019年MSM阳转率观察队列中发现的15例阳转病例进行流行病学调查，根据暴露史和确证阳性时间计算检测阳转间隔时间。使用限制性抗原亲和力酶免法（LAg-Avidity EIA）、免疫印迹法、CD4 +T淋巴细胞计数和病毒载量对相应样本进行检测，分析各检测结果与新发感染估判的关联，用McNermar检验一致性。 结果:15例病例的年龄为（31.5±8.0）岁，范围为24~57岁；HIV阳转间隔时间 M（ P25， P75）为134（89，180）d，最短为40 d，最长为366 d。LAg-Avidity EIA检测为新发感染的7例，长期感染的8例，与检测阳转间隔时间符合率为86.67%，kappa值为0.73。免疫印迹法条带p31、p51、p66、gp120中缺至少2个条带的样本为新发感染者的比例高于长期感染者（ P=0.029）。LAg检测判定的新发感染和长期感染两组的CD4 +T淋巴细胞结果（ P=0.533）和病毒载量（ P=0.467）差异无统计学意义。 结论:限制性抗原亲和力酶免法结合暴露史可有效用于MSM HIV阳性病例的HIV-1新发感染的估判，免疫印迹带型、CD4 +T淋巴细胞计数和病毒载量可作为估判新发感染的辅助指标。

目的:分析蛋白质印迹法确证为"阴性"的窗口期人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者的筛查试验结果，以期找到尽快识别窗口期HIV感染者的方法。方法:2014年至2021年在上海市浦东新区各级医疗机构经第4代化学发光免疫测定筛查为HIV阳性者的血清(血浆)样本中，纳入蛋白质印迹法确证为"阴性"且第4代酶联免疫吸附测定筛查为阳性者共100名(200份样本)。根据随访结果，将纳入对象分成早期感染组(24例)和未感染组(76名)，进行第4代快速诊断试验(RDT)筛查，比较其筛查结果与随访结果的阳性符合情况，并分析早期HIV感染者的流行病学资料。统计学分析采用 χ2检验。 结果:200份样本中，早期感染48份(24.00%)。第4代RDT筛查抗原和(或)抗体阳性共106份，与随访结果为早期感染的符合率为45.28%(48/106)，其中第4代RDT筛查抗原阳性与随访结果为早期感染的符合率为100.00%(36/36)，高于抗体阳性的24.68%(19/77)，差异有统计学意义( χ2＝57.49, P<0.001)。24例早期HIV感染者中，19例(79.2%)有急性期症状；6例年龄≥50岁者中仅1例在发生高危性行为前询问过对方HIV感染情况，18例年龄<50岁者中有13例在发生高危性行为前询问过对方HIV感染情况或要求对方检测HIV，差异有统计学意义( χ2＝5.71， P＝0.017)；6例年龄≥50岁者中仅1例主动检测HIV，18例年龄<50岁者中有12例主动检测HIV，差异有统计学意义( χ2＝4.53， P＝0.033)。 结论:蛋白质印迹法确证为"阴性"的样本有可能为假阴性，联合第4代筛查试验综合评估能筛查出窗口期感染者。另外，需进一步加强高危人群的宣传教育和监测工作。

目的:总结人类免疫缺陷病毒（HIV）相关的杆状体肌病（NM；HIV-NM）的临床、病理和肌肉磁共振成像（MRI）特点。方法:报道1例23岁男性HIV感染患者，出现进行性肢体近端无力、萎缩10个月余，于2021年6月初收入首都医科大学附属北京地坛医院神经内科。肌电图检查提示肌源性损害。血清肌酸激酶为202.4 U/L，CD 4+淋巴细胞计数为585×10 6/L。血清单克隆免疫球蛋白（M蛋白）阴性。对该患者进行双大腿肌肉MRI检查、左侧肱二头肌活组织检查及基因检测。复习文献报道的HIV-NM患者的临床、病理和MRI改变。 结果:该患者的双大腿肌肉MRI显示水肿改变；肌肉活组织检查显示部分肌纤维内出现杆状体结构，伴随肌纤维萎缩和再生改变；基因二代测序未发现与NM相关的基因突变。给予静脉注射免疫球蛋白联合口服泼尼松治疗，患者无力症状明显改善。已报道的17例患者（含本例）年龄为（33.7±9.1）岁，男女比例15∶2，均出现肢体近端无力。肌酸激酶正常或轻度升高；血清M蛋白阳性患者3例（3/7）；免疫抑制治疗有效。结论:HIV-NM的主要临床特征为进行性肢体近端无力和肌肉萎缩，肌肉病理特点为萎缩肌纤维内出现大量杆状体，肌肉MRI可见肌肉水肿。这是首次报道的国内HIV-NM病例，该病可能为免疫性肌肉病的一个特殊亚型。

目的:通过对湖南省既往HIV-2疑似感染者血清样本进行HIV-2抗体检测和流行病学调查，了解湖南省HIV-2感染状况。方法:收集全省15家艾滋病确证实验室2003—2020年原始记录中出现了HIV-2抗体指示性条带的库存血样和检测对象流行病学资料，采用国内批准上市的能同时诊断HIV-1和HIV-2的试剂盒进行重复检测。结果判定按照试剂盒说明说明书。结果:共收集到出现了HIV-2抗体指示性条带的样本378份，涉及病例363例。血清检测结果显示，326例(89.81%)HIV-1抗体阳性；18例(4.96%)HIV-2抗体阳性；12例(3.31%)HIV抗体阳性但不能分型；6例(1.65%)HIV抗体不确定；1例(0.28%)HIV-1/2抗体阴性。18例HIV-2抗体阳性样本来自湘潭市15例(83.33%)和长沙市3例(16.67%)。流行病学调查结果显示，男性12例(66.67%)、女性6例(33.33%)，男女比2∶1；丧偶或离异6例(33.33%)，在婚单阳8例(44.44%)、在婚双阳2例(11.11%)、婚姻状况不详2例(11.11%)；首次检测平均年龄(56.94±12.52)岁，男性年龄跨度在33~76岁之间、女性年龄在44~66岁之间，男性年龄跨度比女性大；样本来源医院住院13例(72.22%)、监狱羁押和血站送检各2例(22.22%)、配偶筛查1例(5.56%)；样本首次检测时间2005年、2009年、2013年、2014年、2018年、2020年各1例；2016年6例、2017年2例、2019年4例。截至2020年存活9人、死亡或者失联9人、已经开展抗病毒治疗3人。在能随访到的7例中，全部承认为异性性传播、6例否认有国外旅居史、1例否认有国外性接触史。结论:HIV-2感染疫情在湖南省已经持续时间比较长，本地感染不是偶发个例，存在长期聚集性疫情传播的可能。这提示国家应加强对HIV-2的监测、检测、诊断治疗的研究，重视HIV-2传播的风险。

目的:分析2009-2018年哈尔滨市MSM的HIV感染状况、时间变化趋势及其相关因素，为MSM艾滋病综合干预提供参考依据。方法:采用横断面调查方法，2009-2018年每年4-7月在哈尔滨市通过滚雪球方法招募MSM作为研究对象，使用统一的调查问卷收集其人口学、行为学及血清学相关信息。运用SPSS 23.0软件进行统计学分析，运用Joinpoint 4.8.0.1软件计算各变量年度变化百分比（APC），采用Joinpoint回归模型进行时间趋势分析。结果:2009-2018年调查MSM共4 813人，HIV抗体阳性率为11.3%（543/4 813）。Joinpoint回归分析结果显示，以2015年为分界点，2009-2015年HIV抗体阳性率呈上升趋势（ Z=4.2， P<0.05），2015-2018年呈下降趋势（ Z=-1.3， P=0.3）。梅毒抗体阳性率为12.9%（621/4 813），Joinpoint回归分析结果显示，2009-2013年哈尔滨市MSM梅毒抗体阳性率呈快速下降趋势（ Z=-2.8， P<0.05），2013-2018年呈缓慢下降趋势（ Z=-0.7， P=0.5）。多因素logistic回归分析结果显示，MSM感染HIV危险因素包括网络招募（a OR=1.307，95% CI：1.057~1.617）、年龄≥30岁（a OR=1.905，95% CI：1.235~2.939）和梅毒抗体阳性（a OR=4.728，95% CI：3.751~5.961）；保护因素包括艾滋病知识知晓（a OR=0.598，95% CI：0.433~0.825）和最近6个月同性肛交坚持使用安全套（a OR=0.683，95% CI：0.550~0.850）。 结论:2009-2018年哈尔滨市MSM的HIV阳性率呈先上升后下降的趋势，2015年达到峰值，梅毒抗体阳性率呈下降趋势，基于社交软件、年龄≥30岁及梅毒抗体阳性的干预模式需重点探索，并促进使用安全套和梅毒转诊治疗。

目的:分析2015-2019年全国的青年学生哨点监测数据，以了解我国青年学生HIV、梅毒感染状况及性行为特征变化趋势，为下一步制定青年学生艾滋病防控措施提供参考依据。方法:2015-2019年在全国各省份选择大学、中、高等职业院校较为集中的城市开展连续横断面调查，在所选地区采用分阶段整群抽样（样本量800人），抽取青年学生开展匿名问卷调查和血样采集，收集调查对象社会人口学、性行为和血清学信息，分析其变化趋势和感染HIV、梅毒的影响因素。结果:2019年调查对象HIV抗体阳性率和梅毒抗体阳性率分别为0.03%（17/54 110）和0.08%（41/54 110），历年变化无线性趋势或弱相关；2019年曾经发生性行为比例为8.71%（4 731/54 339）、最近1年与固定性伴、临时性伴、商业性伴及同性性伴发生性行为的比例分别为3.96%（2 153/54 339）、1.81%（984/54 339）、0.19%（101/54 339）和0.19%（101/54 339），基本保持稳定；多因素logistic回归分析结果显示，男性、最近1年有同性性伴的青年学生更容易感染HIV；有同性且有多种异性性伴、外籍和少数民族的青年学生更容易感染梅毒（均 P<0.05）。 结论:2015-2019年我国青年学生HIV和梅毒抗体阳性率稳定在低水平，经性传播HIV和梅毒的风险仍持续存在。