目的 分析人乳头瘤病毒(hunan papillomavirus,HPV)检测和p16/ki-67双染对宫颈转化区(TZ)3型女性宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅱ及以上病变的诊断价值.方法 前瞻性收集2020年1月至2022年12月在河北北方学院附属第一医院接受阴道镜检查和宫颈移行区大环切除术(LLETZ)治疗的TZ 3型女性临床资料.分析并比较LLETZ前宫颈液基细胞学检查(TCT)、HPV检测、宫颈管搔刮术(ECC)检查及p16/ki-67双染对CIN Ⅱ+的诊断价值.分别计算不同诊断方式预测组织学诊断CIN Ⅱ+的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值.并使用McNemar检验比较不同诊断方法.结果 纳入接受LLETZ治疗的患者共101例,其中CINⅡ+51 例(50.5％).37 例 HSIL 患者中 28 例 CIN Ⅱ+(75.7％);64 例 LSIL 患者中 23 例 CIN Ⅱ+(35.9％).感染HPV 16型女性中82.1％组织病理学为CIN Ⅱ+,但CIN Ⅱ+患者中感染HPV 16型女性仅为45.1％.高危型HPV预测诊断CIN Ⅱ+的阳性预测值仅为60.7％,阴性预测值为100％.p16/ki-67双染检查的阴性预测值为100％,阳性预测值为79.7％.LSIL女性中p16/ki-67双染预测CIN Ⅱ+的阳性预测值较高危型HPV更高(76.1％vs.35.9％),而在HSIL女性中ECC双染可改善高危型HPV阳性预测值(96.5％vs.75.7％).结论 p16/ki-67双染可提高TZ 3型女性常规筛查对CIN Ⅱ+预测效能,有助于更好监测TZ3型女性宫颈情况.

目的:探讨免疫细胞化学P16/Ki-67双染、P16 INK4α单染及高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）检测对高级别子宫颈病变的筛查价值。 方法:回顾性分析2019年3月至2021年7月于太原钢铁（集团）有限公司总医院同时行子宫颈薄层液基细胞学（TCT）及HR-HPV检测的622例患者临床资料，对患者剩余细胞学标本进行P16/Ki-67双染和P16 INK4α单染检测。其中334例TCT结果提示为意义不明的非典型鳞状细胞（ASCUS）以上病变及HPV阳性患者行阴道镜病理活组织检查。以病理结果为参照，比较P16/Ki-67双染、P16 INK4α单染及HR-HPV检测筛查高级别鳞状上皮内瘤变（HSIL）及子宫颈癌的阳性预测值、灵敏度、特异度及准确度。 结果:以组织病理学结果为参照，结合TCT检测结果，622例患者中31例为HSIL，其中P16/Ki-67双染阳性22例（71.0%），P16 INK4α单染阳性23例（74.2%），HR-HPV检测阳性25例（80.6%）；4例为子宫颈癌，3种检测方法阳性率均为100.0%（4/4）。622例患者中，P16/Ki-67双染、P16 INK4α单染及HR-HPV检测筛查出HSIL及子宫颈癌的阳性率分别为13.99%（87/622）、25.40%（158/622）、21.38%（133/622）；阳性预测值分别为29.89%、17.09%、21.08%；准确度分别为91.19%、78.94%、83.28%；特异度分别为89.77%、77.98%、82.46%；灵敏度分别为74.29%、77.14%、82.86%。P16/Ki-67双染的阳性率、阳性预测值、特异度、准确度均高于P16 INK4α单染及HR-HPV检测，差异均有统计学意义（ z值分别为-5.062和-3.418、2.328和2.450、5.436和3.570、6.043和4.161，均 P<0.05）；HR-HPV检测的灵敏度高于P16/Ki-67双染及P16 INK4α单染，但差异均无统计学意义（ z值分别为-0.890、1.017，均 P>0.05）。 结论:HR-HPV检测更适用于初次子宫颈病变筛查；P16/Ki-67双染可作为一种潜在的细胞联合筛查工具或有效的患者分流工具；P16 INK4α单染具有一定的局限性。

目的:评估p16/Ki-67双染检测在高危（HR）人乳头瘤病毒（HPV）阳性人群中的分流效果。方法:于2016年4—12月，选取在郑州大学第二附属医院妇科就诊，并进行阴道镜检查且HPV DNA检测结果为HR-HPV感染的女性为调查对象，收集其宫颈脱落细胞标本，并分别进行p16/Ki-67双染检测、HPV16/18检测、LBC检测和活检病理诊断。以活检病理结果为结局指标，计算和比较3种检测分流HR-HPV阳性者的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。结果:共发现HR-HPV阳性女性295例，年龄为（44.29±11.48）岁，其中p16/Ki-67双染检测、HPV16/18检测和LBC检测的阳性率分别为70.17%（207例）、56.95%（168例）和85.76%（253例）。以CIN2+为疾病终点指标时，3种检测方法中，p16/Ki-67双染检测的灵敏度为90.00%（95 %CI：85.06%~93.43%），高于HPV16/18检测，低于LBC检测；特异度最高，为71.58%（95 %CI:61.81%~79.67%）；阳性预测值最高，为86.96%（95 %CI:81.69%~90.88%）；阴性预测值最高，为77.27%（95 %CI:67.49%~84.78%）。以CIN3+为疾病终点指标时，p16/Ki-67双染检测的灵敏度为92.90%（95 %CI:87.74%~95.99%），低于LBC检测，高于HPV16/18检测；特异度为55.00%（95 %CI: 46.74%~63.00%），低于HPV16/18检测，高于LBC检测；阳性预测值为69.57%（95 %CI:62.99%~75.43%），低于HPV16/18检测，高于LBC检测；阴性预测值为87.50%（95 %CI:78.99%~92.87%），高于HPV16/18检测，低于LBC检测。 结论:p16/Ki-67双染检测技术作为HPV阳性妇女分流措施的效果优于HPV16/18检测和LBC检测方法。

目的:探讨P16/Ki-67双染检测技术在宫颈癌及癌前病变筛查中的价值和临床意义。方法:选取2018年9月至2019年5月山东省潍坊市人民医院妇科收治的110例宫颈上皮内瘤变(CIN)2级以下的患者、31例CIN2级患者、27例CIN3级患者和12例宫颈癌患者，分别评估人乳头瘤病毒(HPV)DNA、液基细胞学技术(TCT)和P16/Ki-67双染检测作为宫颈癌及癌前病变初筛方法的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值，并探讨P16/Ki-67双染检测技术用作高危型HPV阳性患者分流的可行性。结果:HPV DNA、TCT和P16/Ki-67双染检测诊断

目的:探讨p16/Ki-67蛋白免疫组织化学双染技术在人乳头瘤病毒（human papilloma virus，HPV）阳性口咽部鳞状细胞癌（oropharyngeal squamous cell carcinoma，OPSCC）诊断中的应用价值，提高HPV检测阳性准确率的最优指数。方法:选取上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔病理科自2014年5月至2020年5月诊断为OPSCC的患者153例，其中男性130例，女性23例，年龄（58.6±10.0）岁。选择HPV RNA原位杂交法为金标准判断其HPV状态。对所有患者行p16免疫组织化学法、p16/Ki-67蛋白双染法检测及预后分析，并以p16/Ki-67双阳性指数20%、40%、60%为阈值，分别与HPV RNA原位杂交法比较灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及预测患者预后的能力。结果:153例OPSCC患者中HPV阴性114例，HPV阳性39例，OPSCC患者的HPV感染率为25.5%（39/153）。单一的p16阳性患者仅58.1%（36/62）为HPV阳性，且无法区分患者5年总体生存率。p16/Ki-67双阳性指数为40%时，HPV诊断能力最高（灵敏度=86.8%，特异度=94.8%，阳性预测值=84.6%，阴性预测值=95.6%，曲线下面积=0.897），且p16/Ki-67双阳性指数<40%与≥40%的患者5年生存率差异有统计学意义（ P=0.012）。 结论:与p16单染相比，p16/Ki-67蛋白双染法可提高HPV阳性诊断准确率，且以双阳性指数40%为阈值判断HPV状态时对HPV阳性OPSCC的诊断最准确。相对于单一的p16染色，p16/Ki-67蛋白免疫组织化学双染技术可以更好地检测HPV。

近年来，子宫颈癌的筛查策略发生了一些变化，高危型人乳头瘤病毒检测被推荐为宫颈癌的初筛方法，但初筛阳性女性的管理仍存在一定的不足，宫颈p16/Ki-67免疫细胞化学双染技术有助于进一步的分流。为了更好地指导及规范双染技术的应用，中华医学会病理学分会细胞病理学组组织相关专家特制定本共识，对p16/Ki-67双染技术的制片、判读、临床应用等进行规范，以更好地用于指导宫颈癌的筛查及管理。

目的:探讨p16/Ki-67免疫细胞化学双染（p16/Ki-67双染）技术在液基薄层细胞学检查（TCT）结果异常人群中的检测能力，并评价其对宫颈上皮内瘤变Ⅱ级及以上病变（CIN2+）的诊断效果。方法:收集2018年12月至2019年12月在天津市中心妇产科医院南开大学附属妇产医院就诊的TCT结果异常[≥非典型鳞状细胞，意义不明确（ASC-US）]的225例妇女为研究对象，进行p16/Ki-67双染检测，并与高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）检测及组织病理学结果比较。结果:p16/Ki-67双染阳性率随着TCT和组织病理学结果严重程度的加重而升高。对于检出CIN2+病变，p16/Ki-67双染的灵敏度（90.1%）略低于HR-HPV检测（98.2%）（ P<0.05），但其特异度（58.8%）明显高于HR-HPV检测（21.6%）（ P<0.001）。 结论:与HR-HPV检测相比，p16/Ki-67双染对于检出CIN2+病变具有更佳的诊断效果。p16/Ki-67双染可对ASC-US及低级别鳞状上皮内病变（LSIL）患者进行更有效的分流管理，明显降低阴道镜转诊率（近50%），具有较高的临床应用价值。

目的 探讨HPV检测、液基细胞学及p16/Ki-67三重检测在宫颈高级别病变筛查中的诊断价值.方法 收集2021-2023年北京天坛医院病理科宫颈活检病例共1 839例,回顾性分析HPV检测、液基细胞学(LBC)及p16/Ki-67三重检测的CIN2+检出率,并对比组间的差异,探讨高效而特异的检测方法.结果 1 839例宫颈活检病例中,CIN2+的总检出率为29.6％;仅HPV阳性、HPV及LBC双检阳性、HPV、LBC及p16/Ki-67三重检测阳性CIN2+检出率依次升高,分别为20.1％、32.3％、54.1％;亚组分析显示HPV16/18阳性,3组的CIN 2+检出率分别是24.4％、45.7％、70.4％;其他12种高危HPV阳性,3组的CIN 2+阳性检出率分别是14.6％、27.4％、45.3％.总体及亚组分析均显示HPV、LBC及p16/Ki-67三重检测的CIN 2+检出率最高,差异具有统计学意义(P＜0.001).结论 本研究认为对于HPV阳性的女性,建议进行HPV、LBC及p16/Ki-67三重检测,提高CIN2+阳性检出率,减少漏诊,提升阴道镜的利用效率.

目的 探讨在HPV阳性女性中,液基细胞学、DNA倍体分析及P16/Ki-67双染检测对宫颈癌前病变的分流作用.方法 回顾性分析2021年5月至2022年12月在我院妇科行阴道镜及宫颈活检的妇女590例.患者高危人乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)检测阳性,且行液基细胞学(liquid-based cytology,LBC)、DNA 倍体分析、P16/Ki-67 双染 3 种检查,对上述3种方法的灵敏度、特异性、受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线进行统计分析.结果 液基细胞学、DNA倍体分析和P16/Ki-67双染3种筛查方法对宫颈癌前病变的灵敏度分别为84.2％、77.5％、76.4％,特异性分别为 40.7％、49.2％、70.1％,曲线下面积(area under the curve,AU C)分别是 0.625、0.634、0.733,其中,P16/Ki-67双染检测显著优于液基细胞学检查及DNA倍体分析(P＜0.0001).结论 本研究认为,在HPV阳性女性中,P16/Ki-67双染检测的分流效果最佳.

目的:液基细胞学(liquid-based cytology,LBC)及高危型人乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)DNA检测在宫颈早期病变筛查中具有重要意义,但在临床检测过程中也凸显出一些不足.p16/Ki-67双染是一种新兴的检测方法.本研究探讨p16/Ki-67双染检测对比LBC及HPV DNA检测在宫颈早期病变筛查中的特点.方法:选取2021年7月至2023年7月郑州市妇幼保健院妇科收治的组织学证实为慢性宫颈炎、低度鳞状上皮内病变(low-grade squamous intraepithelial lesion,LSIL)、高度鳞状上皮内病变(high-grade squamous intraepithelial lesion,HSIL)及以上且均进行LBC、HPV DNA、p16/Ki-67双染检测的292例患者作为研究对象.所有患者以组织病理学诊断为金标准,分析p16/Ki-67双染检测在不同活体组织检查(以下简称"活检")分级中的差异和在LBC异常结果以及HPV DNA检测阳性和LBC阴性样本中的分流作用,分析LBC、HPV DNA、p16/Ki-67双染检测在宫颈病变中的诊断效能并进行受试者操作特征(receiver operator characteristic,ROC)曲线的效果评价.结果:LBC检出的无上皮内病变或恶性病变(negative for intraepithelial lesion or malignancy,NILM)与活检结果符合率为67.6%(119/176),意义不明确的非典型鳞状细胞(atypical squamous cells of undetermined significance,ASC-US)中有26.7%(20/75)患者活检阴性,LSIL及以上病变中有22.0%(9/41)患者活检阴性.HPV DNA检测阳性(包括单独HPV DNA检测阳性及合并LBC、p16/Ki-67双染阳性)患者中60.5%(135/223)活检为LSIL和HSIL,39.5%(88/223)活检为阴性.p16/Ki-67双染阳性患者中,70.4%(112/159)活检为LSIL和HSIL,29.6%(47/159)活检为阴性.3种检测方法中,p16/Ki-67双染与活检符合率最高,为72.9%(213/292).对于LSIL及以上病变,HPV DNA检测灵敏度最高,为93.8%;LBC特异度最高,为80.4%,而3种方法两两联合筛查之间结果差异无统计学意义(均P>0.05).p16/Ki-67双染对HPV DNA检测阳性标本比LBC更具有指导意义;p16/Ki-67双染在LBC真阴性标本中比HPV DNA检测更具优势;而对于HPV DNA检测阳性而LBC检测阴性的标本,p16/Ki-67双染差异也有统计学意义(P<0.05).结论:p16/Ki-67阳性率与宫颈病变严重程度相关;p16/Ki-67联合LBC或HPV DNA检测可有效提高LBC和HPV结果不一致时的准确性.