在国家推进药食同源食品研发的战略背景下，研究药食同源物质作为食品时的质量监管模式十分必要。药食同源物质在药品流通环节作为“中药材”或“饮片”被监管，在食品流通环节则作为“食药物质”“食用农产品”或“中药类保健食品”被监管。药品监管侧重质量，食品监管侧重安全，完全以食品理念监管食药物质是否合理值得探讨。本文选取食药物质金银花作为研究对象，通过对食品相关法律法规及标准的查阅、对抽检样品质量信息和检测结果的分析，研究其质量监管现状，分析其作为食品时质量监管的必要性，以期为食药物质的质量监管方式提供依据和参考。

一、《中药标准管理专门规定》与《药品标准管理办法》是什么关系?对于中药标准管理而言,《药品标准管理办法》与《中药标准管理专门规定》是"一般"与"特殊"的关系.《药品标准管理办法》明确了药品标准管理工作的基本要求,对药品标准管理的基本制度、工作程序以及各方职责作出了明确规定.《中药标准管理专门规定》基于中药的自身特点,将药品标准管理的一般性程序与中药自身特殊性相结合.在《药品标准管理办法》通用性规定的基础上,《中药标准管理专门规定》按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确,彰显中药的特殊性.

正确使用名词术语对于规范科研论文写作、方便学术经验交流、提高论文的科学性具有重要意义.投稿本刊说使用西医、中医、中药学名词术语应使用全国科学技术名词审定委员会公布的相关学科名词,中医名词术语建议按GB/T 16751.1-1997《中医临床诊疗术语疾病部分、证候部分、治法部分》执行;缩略语使用可参照北京大学医学出版社出版的《医学缩略语词典》,在首次出现时先叙述其中文全称并在括号内注明英文全称及英文缩略语,再出现时则用简称;中药材名称应使用处方名称,以最新版《中华人民共和国药典》为主要依据,暂未公布者及《药典》未收载品种可参考团体标准ZGZYXH/T 1-2015《中药学基本术语》及《中药大辞典》《中药学》等专著,北京地区常用中药饮片名称及炮制品种也可参考《北京市中药饮片调剂规程》予以规范.

全面分析 2023 年中药材及饮片进出口的详细情况,包括主要市场、主要产品及进出口区域,数据显示中药材及饮片产业进出口保持了较强活力,全年进出口取得不错成绩,中药材及饮片进口额的提升带来贸易顺差逐渐收窄的效果,得出"充分利用海外植物资源补充国内需求已经成为与海外中药材产业互动的有效路径"这一结论.未来,中药材及饮片产业应当积极扩大互动的"朋友圈",不断提升产品质量和管理水平,"走出去"的同时更多地"引进来",努力打造本土化产业链,推动中药材及饮片产业高质量发展.

目的 通过比较不同国家(地区)党参药材质量标准,为中国党参药材质量标准提升研究提供依据.方法 分析比较现行2020年版《中华人民共和国药典》、第18版《日本药局方》、第11.0版《欧洲药典》、《香港中药材标准》、第9版《中华药典》和第12版《韩国药典》中党参药材的质量标准要求.结果 各药典对党参基原、性状、鉴别、含量测定、检查项、中药饮片等各检测项均有差异.结论 中国党参质量标准有待完善,建议中国药典党参药材增加党参、素花党参和川党参3个种的记载,以及党参指纹图谱、含量测定、农药残留、重金属、中药饮片方面的检测项.

传统中医认为"百病皆由脾胃衰而生",现代社会因饮食不节、嗜烟好酒、作息无序及工作和生活压力等诸多因素,造成"脾失健运".中医药学研究结果显示,健脾开胃的食品疗法因其耐受性及依从性好,被中医医家及患者广泛接受.通过对健脾开胃中药成方制剂、食药同源中药材及饮片和国内外食药同源政策进行综述,以促进食药物质在普通食品领域的开发,为健脾开胃类保健食品、特医食品等的研发提供理论依据.

目的:为进一步优化完善中药材质量监测机制,探索建立国家与省级中药材质量监测统筹模式提供参考.方法:基于国家药品抽检协作网络,在国家药品抽检信息系统内,采用在线问卷调研的方式,面向国家药品抽检承检机构以及省级药品监督管理部门征集意见建议.结果:共有46家承检机构与32家药品监督管理部门作答问卷,汇总分析显示,中药材质量监测逐步建立相互衔接、各有侧重的国家与省级协作体系,适当扩大监测品种范围,对药材市场与种植基地、饮片和中成药生产企业重点监测,建立风险分级管理制度,并与国家药品抽检协同发布监测结果.结论:中药材质量监测应当基于国家药品抽检协作网络,进一步优化品种遴选流程与范围,围绕药品生产企业、药材市场与种植基地,完善风险处置机制.

目的 对中成药药品说明书中妊娠禁忌标注的具体情况进行分析探讨,为孕妇安全、合理地使用中成药提供参考.方法 收集整理我院2021年1-6月销售的中成药相关药品的说明书,统计《中华人民共和国药典》2020年版一部(以下简称《中国药典》)中中药材及中药饮片的妊娠禁忌,依据《中国药典》及《中华人民共和国临床用药须知》2015年版中药成方制剂卷(以下简称《临床用药须知》)中"注意"项下的相关标注情况,运用对比分析法比较中成药药品说明书在妊娠禁忌方面标注的差异.结果 205种中成药中,《中国药典》、《临床用药须知》收录的品种分别为92、139种,两者均收录在内的品种有79种.中成药组成成分及其药品说明书、《中国药典》和《临床用药须知》中关于妊娠禁忌相关标注情况全部一致的仅有8种(10.13％).结论 大多数中成药说明书妊娠禁忌标注欠规范,且与《中国药典》《临床用药须知》一致性较差,亟待药品监督管理部门、药品上市许可持有人、药品生产经营企业和医疗机构共同推动药品说明书关于妊娠用药信息的完善,从而保障妊娠患者的合理用药.

目的 针对现有复杂背景药材切片自动鉴别准确率较低的问题,实现复杂背景下药材切片图像的准确识别.方法 基于整理的藏药材切片图像数据集进行实验,分析切片的RGB、HOG、LBP特征,使用改进的HOG算法进行多特征融合,最后使深度学习网络对任务图像进行识别.结果 本文提出的多特征融合结合深度学习方法对32种复杂背景下藏药材切片的3610张图像识别准确率达到91.68%,同时该方法对川贝母、山楂及半夏等20种常见中药饮片的平均鉴别准确率达到98.00%,优于其他现有的复杂背景下的中药饮片识别方法,说明该方法对其他中药材鉴定也同样具有可行性,应用范围较广泛.结论 多特征融合能够较好地提取复杂背景下药材切片的区分特征,对于背景复杂且堆积遮挡严重的藏药材切片识别率较高,可有效应用于自然场景下的中药材、藏药材切片与其他中药饮片识别,具有较好的应用前景.

目的:探索零售药店常用中药饮片因调剂人员损耗的合理范围.方法:选择某连锁药店公司 14 家门店,70 种常用中药饮片 9 个大类(根及根茎、果实及种子、全草、皮、动物、茎木、花、叶、矿物),分别考察因中药调剂人员所导致的损耗情况,并计算出损耗率.结果:在入选实验的中药饮片中,根及根茎类饮片平均损耗率为2.43%,果实及种子类饮片平均损耗率为 2.10%,全草类饮片平均损耗率为 3.94%,皮类饮片平均损耗率为3.04%,动物类饮片平均损耗率为 2.81%,茎木类饮片平均损耗率为 2.15%,花类饮片平均损耗率为 3.56%,叶类饮片平均损耗率为 3.14%,矿物类饮片平均损耗率为 2.03%.结论:在饮片储存条件、批次、操作人员素质等相同条件下,中药饮片调剂操作会造成损耗,各类药物材中,尤其要注意全草、花、叶类等饮片的损耗.实验结果为连锁药店、医院药房等医药行业企业合理控制饮片损耗提供参考,为药监部门对中药饮片科学监管、精准监控提供依据,对节约宝贵中药材资源、建设节约型社会起到积极作用.