目的 对中成药药品说明书中妊娠禁忌标注的具体情况进行分析探讨,为孕妇安全、合理地使用中成药提供参考.方法 收集整理我院2021年1-6月销售的中成药相关药品的说明书,统计《中华人民共和国药典》2020年版一部(以下简称《中国药典》)中中药材及中药饮片的妊娠禁忌,依据《中国药典》及《中华人民共和国临床用药须知》2015年版中药成方制剂卷(以下简称《临床用药须知》)中"注意"项下的相关标注情况,运用对比分析法比较中成药药品说明书在妊娠禁忌方面标注的差异.结果 205种中成药中,《中国药典》、《临床用药须知》收录的品种分别为92、139种,两者均收录在内的品种有79种.中成药组成成分及其药品说明书、《中国药典》和《临床用药须知》中关于妊娠禁忌相关标注情况全部一致的仅有8种(10.13％).结论 大多数中成药说明书妊娠禁忌标注欠规范,且与《中国药典》《临床用药须知》一致性较差,亟待药品监督管理部门、药品上市许可持有人、药品生产经营企业和医疗机构共同推动药品说明书关于妊娠用药信息的完善,从而保障妊娠患者的合理用药.

《中国药事》杂志是由国家药品监督管理局主管,中国食品药品检定研究院主办,国内外公开发行的综合类药学学术期刊(月刊).本刊积极宣传党的药品监督管理的方针、政策,宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》及其配套法规,研究药事管理理论、制度及其人才培养,探讨药品研发、生产、市场流通的管理及其质量控制的技术方法,交流药品安全监管及临床合理用药工作经验,介绍国外药事动态,传播药品研制、生产、经营和使用信息等.主要栏目包括:监督管理,质量管理,监管技术,研究进展,临床药学,国外药事,医院药事等.

目的:了解郴州市妇幼保健院(以下简称"我院")儿科门诊抗菌药物处方中存在的问题,为临床合理应用和医院科学管理抗菌药物提供依据.方法:随机抽取2016年我院儿科门诊抗菌药物处方674张,依据药品说明书、公开发表的国内外文献与指南、教材书、《处方管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则》及《中华人民共和国药典·临床用药须知》(2010年版)等对处方进行回顾性分析.结果:674张处方涉及33种疾病的临床诊断,抗菌药物处方数排序居前5位的病种分别为支气管炎、咽炎、扁桃体炎、支气管肺炎和胃炎;涉及27种抗菌药物(不包括局部使用制剂和外用制剂),共使用798例次,排序居前5位的抗菌药物分别为头孢克肟干混悬剂、注射用头孢他啶、注射用头孢哌酮舒巴坦、注射用阿奇霉素和注射用哌拉西林舒巴坦.674张处方中,不合理处方343张(占50.9％),主要类型包括临床诊断书写不全、未按照抗菌药物管理规定开具抗菌药物、适应证不适宜、遴选药品不适宜、用法与用量不适宜、无指征用药、重复给药和有不良药物相互作用.结论:我院儿科门诊抗菌药物存在不合理应用现象,应加强对抗菌药物的管理,积极发挥临床药师作用,加强医、药合作,促进临床合理用药.

目的 调查北京市常用中成药中含毒性成分中成药的应用情况,探讨含毒性成分中成药的合理使用,保证其临床用药安全.方法 调取北京市常用中成药品种.参照药品说明书、《中华人民共和国药典临床用药须知》,将含毒性成分中成药品种的成分、用法用量、注意事项、禁忌等信息摘录,建立excel数据库,进行统计分析.结果 共调取北京市常用中成药325种,其中含毒性成分的中成药品种97种,占29.85％;含有2种及以上毒性成分的中成药有41种,占所有含毒性成分中成药品种的42.27％.含有“大毒”成分的中成药品种22种,其中骨伤科品种最多,有7个品种,均为外用制剂.含“大毒”成分前5位的是生川乌、蟾酥、马钱子、雄黄、生草乌;含“有毒”成分前5位的是制草乌、全蝎、制附子、蜈蚣、朱砂.结论 含毒性成分的中成药临床应用广泛,多用于临床某些疑难杂症和急病重症,如恶性肿瘤、白血病、类风湿等.目前存在一定的安全隐患,应注意在辨证基础上进行使用,同时注意用药剂量和疗程,进行用药监护,发挥良好的临床疗效.

目的 考察实施住院医嘱审核对肿瘤化疗科不合理医嘱的影响.方法 凭借本院自主研发的基于HIS“临床药学服务平台”中的“住院医嘱审核”功能,依据《中华人民共和国药典临床用药须知》、《新编药物学》和药品说明书等资料,对本院肿瘤化疗科住院医嘱进行审核,对干预前后的不合理医嘱情况进行统计分析.结果 医嘱审核干预前总医嘱3028例,不合理医嘱为240例,不合理率7.93％;干预后总医嘱2514例,不合理医嘱为20例,不合理率0.80％,干预后不合理医嘱减少,不合理率有所下降.干预前后的医嘱不合理主要原因基本相同,主要表现为重复用药,干预后给药途径不适宜、给药剂型不适宜、遴选药物不适宜、溶媒选择不适宜等明显减少.结论 临床药师实施医嘱审核可减少不合理医嘱,提高合理用药的水平.

《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)中存在一些问题,例如甲硝唑在妊娠期应用警示前后不一致,头孢菌素过敏患者和羊膜早破患者预防性用药方案前后不一致,多西环素用于人工流产术的用药方法和剖宫产术初次用药时机未明确等.这些问题直接影响抗菌药物安全、合理应用.通过查阅《中华人民共和国药典·临床用药须知》(2010年版)、《国家抗微生物治疗指南》等文献,论证解决方案,提出了针对性解决建议.

目的:了解某三级甲等医院(以下简称"该院")不合理处方情况,促进临床合理用药.方法:该院门诊药房审方药师根据《中华人民共和国药典·临床用药须知》、相关书籍、指南、药品说明书及法规等,对2018年1—3月该院计算机管理系统生成的电子处方145404张处方进行点评,对不合理处方进行分析.结果:不合理处方共2729张,其中,药品用法与用量不适宜、录入不全或笔误、药品数量超常规处方最多,共1052张(占38.55％);其次为诊断不规范、不完整,诊断与用药不符,抗菌药物使用不规范处方,共973张(占35.65％);另外,还有药物配伍不合理处方,麻醉药品、精神药品使用超说明书处方及用药人群不适宜处方等.结论:医师应不断规范处方行为,加强药物相关知识的学习;药师应提高处方审核力度,加强干预措施,尽可能减少不合理处方.

目的:了解郑州人民医院(以下简称"我院")糖皮质激素类药物临床应用情况.方法:统计2017年第4季度我院销售金额排序居前10位的糖皮质激素类药物,对使用上述10种药品的出院患者病历817份进行汇总分析;根据《中华人民共和国药典·临床用药须知》、《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》(卫办医政发〔2011〕23号)及我院《糖皮质激素类药物临床使用管理办法》进行用药合理性评价.结果:2017年第4季度我院销售金额排序居前5位的糖皮质激素类药物为氢化泼尼松注射液(2 ml:10 mg)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(甲强龙,40 mg)、布地奈德鼻喷雾剂[64μg/喷(1.28 mg/ml)]、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(甲强龙,0.5 g)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(尤米乐,40 mg);糖皮质激素类药物的主要给药途径为静脉滴注、雾化吸入和口服,主要用于呼吸系统疾病、自身免疫性疾病、肾脏疾病、严重感染或炎症反应等疾病的治疗;糖皮质激素类药物不合理应用类型主要为用法与用量不适宜、联合用药不适宜和药品选择不适宜等.结论:针对糖皮质激素类药物不合理应用情况,应加强监测评估力度,促进临床合理用药.

目的:为规范含黄连及其炮制品成方制剂的合理应用提供参考.方法:查阅2015年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》(中药成方制剂卷)一书,对其中含黄连及其炮制品成方制剂的收载情况进行汇总、分析.结果与结论:2015年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》(中药成方制剂卷)中共收载含黄连及其炮制品的成方制剂127种,其中内科、外科、妇科、儿科、皮肤科、眼科、咽喉科、口腔科、骨伤科制剂分别有83、5、2、8、4、11、6、5、3种;含黄连片的成方制剂有120种(占94.49％),含酒黄连、姜黄连、萸黄连的成方制剂分别有2、4、1种;以黄连为君、臣、佐药的成方制剂分别有39、59、29种,以清热燥湿、泻火解毒的功效为主(104种,占81.89％).主要品种包括麝香牛黄丸、葛根岑连片、开胃健脾丸等.通过对比黄连及其炮制品的功效,发现该书收载的相关品种存在炮制品名称不规范、黄连及其炮制品标示不统一和应用不规范等现象,相关内容仍有待进一步完善.临床应加强黄连药效基础及炮制标准的相关研究,并开展相关出版物的勘察纠错工作,以有助于提高含黄连及其炮制品成方制剂的合理用药水平.

检索目前国内外华法林与药物相互作用的文献,其中涉及与华法林存在相互作用的药物报道共254种,按照《2015版中华人民共和国药典临床用药须知》并依据药物的作用对254种药物进行分类,探讨华法林与药物之间相互作用的机制,明确华法林与药物同时或前后序贯使用时,在体内引起华法林抗凝作用的增强或减弱作用.本文按药物作用分类,分析华法林与其他药物之间的相互作用,使之更加直观、系统、更易查询,为临床医师、药师及长期服用华法林的患者提供参考.