本文为房颤中心联盟相关专家就心房颤动（房颤）患者抗心律失常药物（AAD）应用的座谈会纪要。专家们分别从最新循证证据、相关指南、抗心律失常药物使用现状、临床应用经验等方面，对无或轻微结构性心脏病、合并结构性心脏病、合并心力衰竭（心衰）、房颤消融术后4类房颤患者节律控制药物使用进行详细交流。会议认为，AAD的应用应遵循指南，参考最新循证依据，总结临床经验进行个体化治疗。

决奈达隆是胺碘酮的脱碘衍生物，属于Ⅲ类抗心律失常药物，具有多通道阻滞作用。本文对决奈达隆上市前和上市后的临床研究证据进行了系统的综述。研究证实阵发性或持续性心房颤动（房颤）患者应用决奈达隆可减少房颤的复发，降低房颤总负荷，与其他抗心律失常药物比较疗效较好，安全性更佳。决奈达隆还能减少阵发性或持续性房颤患者的再住院风险，但不适用于合并失代偿性心力衰竭和永久性房颤的患者。上市后的研究提示需要关注与抗凝药物的相互作用。

决奈达隆是Ⅲ类抗心律失常药物，一种脱碘的苯并呋喃衍生物，其抗心律失常作用机制与胺碘酮类似，但不良反应明显减少。决奈达隆主要用于阵发性或持续性心房颤动（房颤）/心房扑动（房扑）患者的节律控制，减少房颤/房扑的复发，并降低再住院风险。不建议决奈达隆用于长程持续性房颤或永久性房颤，以及射血分数减低的房扑或房颤患者。在治疗过程中应该规律监测心电图、电解质和肝肾功能，并注意与其他药物的相互作用。

1例78岁老年女性心房颤动患者规律给予决奈达隆、美托洛尔、利伐沙班3个月后，出现柏油样便，自行停用利伐沙班7 d，黑便逐渐好转。患者再次服用利伐沙班1个月后再次出现黑便，并出现乏力、头晕、一过性黑朦，血压90/50 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），心率80次/min，血红蛋白55 g/L。再次停用利伐沙班，予软食、抑酸、补液、输血支持治疗。治疗3 d后，乏力症状明显好转，坐起时无黑朦，血红蛋白75 g/L。治疗6 d后患者排出成形黄色软便。经胃肠镜、肿瘤标记物检查，排除胃肠道肿瘤，考虑消化道出血为决奈达隆与利伐沙班相互作用致利伐沙班血药浓度过高所致。将抗凝药改为达比加群酯，患者未再出现消化道出血。

目的:比较决奈达隆与胺碘酮对利伐沙班抗凝的房颤患者出血风险的影响。方法:回顾性分析西安国际医学中心医院2020年1月至2023年7月使用利伐沙班抗凝的非瓣膜性房颤患者81例的临床资料，其中合并使用决奈达隆组36例，合并使用胺碘酮组45例。以出血事件发生率、血栓事件发生率、不良反应发生率为结局指标，比较决奈达隆与胺碘酮对利伐沙班抗凝的影响。结果:决奈达隆组总出血［22.22%（8/36）］显著高于胺碘酮组［6.67%（3/45）］（χ 2=4.12， P < 0.05）；决奈达隆组常规剂量利伐沙班总出血［30.00%（6/20）］与低剂量利伐沙班总出血［12.50%（2/16）］比较，差异无统计学意义（χ 2=1.58， P > 0.05）；所有患者未观察到血栓事件与决奈达隆或胺碘酮不良反应。 结论:与胺碘酮相比，决奈达隆显著增加非瓣膜性房颤患者利伐沙班抗凝的出血风险，且使用决奈达隆的患者降低利伐沙班剂量并不能降低出血风险。

目的 探讨决奈达隆联合小剂量美托洛尔治疗快速性房性心律失常的疗效.方法 选取2020年1月至2022年1月江苏省苏北人民医院收治的老年快速性房性心律失常患者160例,按照掷币法随机分为决奈达隆组57例、美托洛尔组55例和联合(决奈达隆+美托洛尔)组48例.比较3组用药前后心律失常发作次数、持续时间及症状变化等发生情况.结果 用药3个月和6个月后,联合组总有效率显著高于决奈达隆组和美托洛尔组,差异有统计学意义(P＜0.05).用药6个月后,联合组心房颤动(AF)发作次数[(2.31±1.78)次/48 hvs(11.56±18.68)次/48 h]、AF 持续时间[(4.86±6.73)h/48 h vs(10.92±9.61)h/48 h]、心房扑动(AFL)发作次数[(2.33±1.53)次/48 h vs(4.33±1.53)次/48 h],AFL 持续时间[(5.15±4.87)h/48 h vs(21.54±20.08)h/48 h]少于用药前,决奈达隆组AFL持续时间[(2.75±1.94)h/48 h vs(10.29±8.04)h/48 h]明显少于用药前,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 决奈达隆联合小剂量美托洛尔治疗快速性房性心律失常不仅能明显改善症状,还能显著减少房性期前收缩、房性心动过速发作次数,减少AF、AFL的发作次数及持续时间,可有效控制心率.

目的 对心律失常病房及非心律失常病房中心房颤动(房颤)患者的管理情况进行比较,以期进一步优化房颤患者的管理方案.方法 收集2019年9月至2021年9月在天津医科大学第二医院心内科心律失常病房及非心律失常病房住院的1 537例房颤患者资料.根据房颤患者住院时入住心律失常病房与否,分为房颤专病管理组和房颤非专病管理组.对两组患者基线情况、口服抗凝药使用情况、心率控制药物及抗心律失常药物使用情况、抗血小板药物使用情况进行比较.结果 房颤非专病管理组CHA2DS2-VASc评分分数的平均值高于房颤专病管理组,且差异有统计学意义[(4.76±1.71)分比(3.46±1.87)分,P＜0.001].两组患者在性别、年龄、充血性心力衰竭、高血压病、糖尿病、脑卒中、血管疾病等方面比较,差异均有统计学意义(均P＜0.05).房颤非专病管理组内阵发性房颤类型及永久性房颤类型较房颤专病管理组更多(P＜0.001).房颤非专病管理组控制心室率药物使用率(56.0％比40.1％)、β受体阻滞剂使用率(50.7％比36.6％)、地高辛使用率(17.6％比5.2％)均明显高于房颤专病管理组,差异均有统计学意义(均P＜0.001).房颤专病管理组抗心律失常药物使用率(49.8％比22.6％)、胺碘酮使用率(26.2％比5.6％)、决奈达隆使用率(3.1％比0.4％)及普罗帕酮使用率(2.9％比0.1％)均明显高于房颤非专病管理组,差异均有统计学意义(均P＜0.001);而索他洛尔使用率两组比较,差异无统计学意义(P=0.855).房颤非专病管理组行冠状动脉检查的患者明显高于房颤专病管理组(43.6比25.7％,P＜0.001),差异有统计学意义.结论 房颤患者因接受不同专病病房的管理而在治疗方案上有一定偏差.

目的:观察稳心颗粒联合盐酸决奈达隆片对阵发性房颤(PAF)患者氧化应激、心肌纤维化和外周血单核细胞缝隙连接蛋白40(Cx40)信使核糖核酸(mRNA)、缝隙连接蛋白43(Cx43)mRNA的影响.方法:选取2020年3月～2022年12月期间在我院治疗的79例PAF患者为研究对象.按照随机数字表法将患者分为对照组(39例,盐酸决奈达隆片治疗)和研究组(40例,稳心颗粒联合盐酸决奈达隆片治疗).对比两组房颤(AF)发作次数、静息心率、AF持续时间、氧化应激指标、心肌纤维化指标和外周血单核细胞Cx40mRNA、Cx43mRNA的变化情况.结果:与对照组治疗12周后相比,研究组的AF发作次数更少,静息心率更低,AF持续时间更短,丙二醛(MDA)、Ⅲ型前胶原氨基末端肽(PⅢNP)、基质金属蛋白酶-2(MMP-2)、外周血单核细胞Cx40mRNA、Cx43mRNA更低,超氧化物歧化酶(SOD)更高(P＜0.05).结论:稳心颗粒联合盐酸决奈达隆片治疗PAF患者,可有效改善患者的临床症状,减轻患者的氧化应激、心肌纤维化损伤,调节外周血单核细胞Cx40mRNA、Cx43mRNA水平.

目的 采用大样本数据挖掘真实世界中决奈达隆相关的不良事件(ADE)信号,为其国内上市后临床安全合理用药提供依据.方法 通过Open Vigil 2.1 数据平台,收集美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)自药品上市起至2022 年12 月31 日的决奈达隆ADE报告,采用报告比值比法(ROR)和贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)法进行ADE信号挖掘,采用监管活动医学词典(MedDRA)分析药物不良事件发生情况.结果 共提取到10 930 例以决奈达隆为首要怀疑药物的ADE报告,挖掘到170 个有效信号,累及18 个系统器官分类(SOC).10 930 例报告中,男性构成比(42.42%)低于女性(51.27%);年龄主要分布在50 岁以上的人群,包括50～69 岁(25.35%)和≥70 岁(49.59%);累及的 SOC 主要包括心脏器官疾病、各类检查、呼吸系统、胸及纵隔疾病等;报告数量较多的ADE 信号包括房颤、呼吸困难、心力衰竭、血肌酐升高等.挖掘到 47个说明书中未记录的新的潜在不良反应,包括房颤、国际标准化比值(INR)升高、甲状腺功能亢进症、急性肾损伤等.结论 采用FAERS数据库可以较全面深入地分析决奈达隆上市后出现的不良反应,建议临床用药期间要多关注说明书中未提及的不良反应,有效降低用药风险.

目的 观察决奈达隆联合导管消融术治疗阵发性心房颤动的临床疗效以及对窦性心律维持情况的影响.方法 将阵发性心房颤动患者分为对照组和试验组.对照组患者给予导管消融术+普罗帕酮 150 mg,每天 3 次;试验组患者给予导管消融术+决奈达隆400 mg,每天3 次.2 组患者均治疗3 个月.比较2组心房颤动患者心功能变化、炎症因子水平以及窦性心率维持情况.结果 试验过程中脱落4 例,最终试验组和对照组均纳入 30 例.术后 3 个月时,试验组和对照组的左心室收缩末期内径(LVESD)分别为(33.43±3.63)和(36.04±3.70)mm,左心室舒张末期内径(LVEDD)分别为(52.89±4.84)和(58.03±4.67)mm,左心房最大容积(LAMV)分别为(27.81±3.33)和(31.72±3.08)mL,左心室射血分数(LVEF)分别为(51.36±4.62)%和(47.76±4.21)%,血清脑钠肽(BNP)分别为(269.48±42.08)和(358.61±51.87)μmol·L-1,心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)分别为(0.67±0.18)和(0.94±0.21)μg·L-1,同型半胱氨酸(Hcy)分别为(10.79±2.03)和(14.83±2.44)μmol·L-1,C反应蛋白(CRP)分别为(5.04±1.33)和(6.49±1.87)mg·L-1,肿瘤坏死因子-α(TNF-α)分别为(6.42±1.57)和(8.34±2.03)μmol·L-1,白细胞介素-6(IL-6)分别为(15.41±2.76)和(18.48±3.22)ng·mL-1,差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组术后 12 个月的窦性心律维持率为 80.00%,高于对照组的53.33%(P＜0.05).结论 决奈达隆联合导管消融术治疗可以增强心房颤动患者术后心功能,降低炎症反应,有利于患者术后窦性心律维持.