目的 观察局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)碳离子治疗联合化疗和全脑预防性光子放疗(PCI)的安全性和有效性.方法 选取2020-05-27-2023-04-13甘肃省武威肿瘤医院收治的经病理确诊的22例LS-SCLC患者为研究对象,碳离子处方剂量:72 Gy(RBE)/12次.所有患者碳离子放疗同步使用EP方案化疗,碳离子治疗结束疗效评价达到完全缓解或部分缓解的患者给予PCI治疗,观察患者治疗前后神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平、治疗相关毒性、1年和2年局部控制率、无进展生存率、总生存率.结果 22例患者中21例患者完成了同步放化疗,1例患者因心肾综合征病史,肾功能分级3级未能接受化疗,其余患者耐受性良好.22例患者治疗前后NSE平均水平分别为(30.73±13.27)和(9.56±3.94)ng/mL,差异有统计学意义,t=7.168,P＜0.001.随访5～35个月,1例患者拒绝PCI,在治疗后10个月出现多发性颅脑转移.1年和2年局部控制率分别为100.00％和92.31％;1年和2年总生存率分别为94.12％和84.71％,1年和2年无进展生存率分别为94.74％和77.73％.与碳离子治疗相关的不良反应有放射性肺炎(1级9例,2级2例)、食管炎(1级4例)、皮肤反应(1级1例),均为1、2级急性不良反应.结论 使用碳离子治疗联合化疗和PCI治疗LS-SCLC患者安全可靠,不良反应可耐受,局部控制率和生存率较好,但仍需要更多样本和更长时间随访进一步评估.

系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)是一种复杂的自身免疫疾病,传统治疗在部分重度和难治性患者中效果有限.近期研究显示,嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor,CAR)T细胞疗法在SLE治疗中展现出了具有前景的疗效.生物标志物在精准评估治疗效果和安全性方面至关重要,CAR T细胞治疗与安全性评估标志物包括传统标志物和与CAR T细胞疗法相关的标志物.传统的SLE病情监测标志物,仍可用于CAR T细胞治疗基线随访和病情监测,如血清抗双链DNA、抗单链DNA和抗核小体等自身抗体的滴度下降,血清补体水平恢复正常,以及尿蛋白/肌酐比值的改善,均提示病情得到有效控制.CAR T细胞疗效监测标志物分为B细胞和T细胞标志物.输注后,B细胞数量下降,B细胞表型以初始B细胞为主,记忆B细胞和浆母细胞的比例显著降低,表明治疗取得了疗效.输注前,初始T细胞(CD45RA+CD27+)和中央记忆型T细胞(CD45RA-CD62L+CD27+)的高比例则提示更强的抗肿瘤效应;患者的CAR T细胞表达与早期记忆分化相关的转录因子,如T细胞因子7和淋巴增强子结合因子1,提示这些患者对CAR T细胞疗法更为敏感.输注后,CD25、CD69和CD137等T细胞激活标志物,以及CD57、PD-1和Tim-3等耗竭标志物的高表达,提示T细胞的杀伤能力受到限制.CAR T细胞治疗安全性标志物不仅包括CAR T细胞分泌的效应细胞因子(如白细胞介素-2和IFN-γ),还包括单核细胞和巨噬细胞产生的细胞因子(如IL-1和IL-8),其水平可用于评估CAR T细胞疗法最常见的毒副反应[细胞因子释放综合征(cytokine release syn-drome,CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome,ICANS)].高水平的血清巨噬细胞炎性蛋白1α对于预测CAR T细胞治疗后发生严重CRS和ICANS的风险具有较高的价值.此外,基线血小板计数和中性粒细胞绝对值可预测血液毒性,由IL-8、IFN-γ和IL-1β组成的感染相关预测模型,能够有效预测患者输注后出现严重感染的风险.CAR受体结构设计、清除淋巴细胞的化疗方式,患者曾接受的治疗选择及自身免疫状态等都会影响CAR T细胞治疗的疗效及安全性.在当前及未来将开启的相关临床研究中,应纳入全面、规范的检测和评估体系,为CAR T细胞疗法在SLE等自身免疫疾病的应用,提供比较标准.

目的:探究复方苦参注射液联合SOX方案（替吉奥+奥沙利铂）治疗老年晚期胃癌患者的临床疗效及对生命质量的影响。方法:回顾性分析2017年5月至2021年12月武汉市蔡甸区人民医院收治的76例老年晚期胃癌患者，依据治疗方式的不同分为研究组（ n=38）和对照组（ n=38）。研究组采用复方苦参注射液联合SOX方案治疗，对照组采用SOX方案治疗，均接受至少2周期的化疗。对比两组患者疾病控制率（DCR），治疗前后血清癌胚抗原（CEA）、糖类抗原199（CA199）的变化；观察两组患者化疗不良反应发生情况，以及治疗前后生命质量相关指标改善情况。 结果:研究组DCR为84.2%（32/38），对照组DCR为63.2%（24/38），两组差异有统计学意义（ χ2=4.34， P=0.037）。研究组、对照组治疗后CEA水平均较治疗前下降[7.92（5.00，50.23）ng/ml比40.08（6.37，68.18）ng/ml， Z=3.53， P<0.001；40.24（20.12，53.69）ng/ml比41.32（11.50，63.90）ng/ml， Z=2.06， P=0.044]，研究组CEA下降水平较对照组更明显（ Z=1.99， P=0.048）。研究组、对照组治疗后CA199水平均较治疗前下降[20.23（17.34，71.31）U/ml比70.14（12.75，96.95）U/ml， Z=2.70， P=0.007；54.25（30.54，76.75）U/ml比62.28（23.00，84.80）U/ml， Z=2.37， P=0.018]，两组CA199下降水平差异无统计学意义（ Z=0.73， P=0.463）。两组患者化疗期间不良反应大多为1~2级，给予对症处理后不良反应消失；相较于对照组，研究组胃肠道反应[26.3%（10/38）比52.6%（20/38）， χ2=5.50， P=0.019]、骨髓抑制[18.4%（7/38）比44.7%（17/38）， χ2=6.09， P=0.014]、外周神经毒性[21.1%（8/38）比44.7%（17/38）， χ2=4.83， P=0.028]不良反应发生率更低。在QOL评分[78.9%（30/38）比55.3%（21/38）， χ2=4.83， P=0.028]、Karnofsky功能状态评分[71.1%（27/38）比47.4%（18/38）， χ2=4.41， P=0.036]、血红蛋白[73.7%（28/38）比50.0%（19/38）， χ2=4.52， P=0.034]、疼痛控制[65.8%（25/38）比24.1%（16/38）， χ2=4.29， P=0.038]改善方面，研究组均优于对照组，差异具有统计学意义。 结论:复方苦参注射液联合SOX方案治疗老年晚期胃癌患者，不仅可以提高DCR，还能降低血清肿瘤标志物CEA、CA199水平，其中CEA下降更明显，降低化疗的不良反应发生率，提高患者的生命质量。

目的:探讨自拟益气养阴方对胃癌晚期化疗患者免疫功能、血清肿瘤标志物及化疗毒副作用的影响。方法:将符合入选标准的2018年12月－2020年12月本院胃癌晚期患者88例，采用随机数字表法分为2组，每组44例。对照组采用替吉奥+奥沙利铂化疗，治疗2周，间隔1周为1个化疗周期，连续4个化疗周期；观察组在对照组基础上服用自拟益气养阴方，3周为1个疗程，连续4个疗程。分别于治疗前后进行中医症状评分，采用免疫比浊法测定IgG、IgA和IgM水平，ELISA法检测癌胚抗原（carcinoembryonic antigen，CEA）和癌抗原125（cancer antigen 125，CA125）水平，记录并评估治疗期间的胃肠道反应、血小板减少、贫血、白细胞降低、神经毒性反应，评价临床疗效。结果:观察组总有效率为81.8%（36/44）、对照组为61.4%（27/44），2组比较差异有统计学意义（ χ2=4.53， P<0.05）。治疗后，观察组胃痛胃胀、食少纳呆、气短乏力、精神萎靡评分均低于对照组（ t值分别为17.28、11.91、5.02、5.65， P值均 <0.001），血清IgG［（9.39±0.46）g/L比（8.54±0.23）g/L， t=10.96］、IgA［（1.35±0.42）g/L比（1.07±0.15）g/L， t=6.90］和IgM［（0.92±0.09）g/L比（0.78±0.10）g/L， t=4.17］水平均高于对照组（ P<0.01）；血清CEA［（9.07±1.01）μg/L比（14.89±2.13）μg/L， t=16.38］、CA125［（24.87±4.68）kU/L比（30.75±5.33）kU/L， t=5.50］水平均低于对照组（ P<0.01）。治疗期间，观察组胃肠道反应、血小板减少、贫血、白细胞下降、神经毒性的毒副作用程度低于对照组（ Z值分别为18.52、2.54、3.12、3.84、2.34， P<0.05）。 结论:自拟益气养阴方可明显改善晚期胃癌化疗患者中医症状，提高机体免疫力，降低血清肿瘤标志物水平，减轻化疗毒副作用。

目的:观察白蛋白紫杉醇在晚期乳腺癌患者中的疗效及安全性。方法:回顾性分析2018年6月至2021年6月在襄阳市中心医院收治的138例晚期乳腺癌患者，按照分子分型、白蛋白紫杉醇治疗线数、转移部位数、具体转移部位、既往是否使用多西他赛和紫杉醇以及白蛋白紫杉醇联合治疗方式进行分组，探讨不同亚组患者在接受白蛋白紫杉醇治疗后的中位无进展生存期（mPFS）及治疗相关不良反应，采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线图并进行log-rank检验，采用Cox模型进行多因素分析。结果:整体人群mPFS为8.2个月。三阴性乳腺癌、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阳性乳腺癌、Luminal型乳腺癌的mPFS分别为6.4个月、11.2个月、8.1个月，差异有统计学意义（ χ2=7.42， P=0.025）。白蛋白紫杉醇为一、二线治疗患者的mPFS为9.5个月，三线至七线治疗患者的mPFS为6.3个月（ χ2=3.86， P=0.049）。转移部位≤3个患者的mPFS为8.1个月，>3个患者的mPFS为7.0个月（ χ2=0.38， P=0.535）。存在肝、脑转移患者的mPFS为6.8个月，肝、脑以外转移患者的mPFS为9.6个月（ χ2=7.53， P=0.006）。既往接受过多西他赛、紫杉醇治疗的患者mPFS为8.2个月，既往未接受过多西他赛、紫杉醇治疗的患者mPFS为9.6个月（χ 2=0.03， P=0.862）。白蛋白紫杉醇联合靶向治疗、联合免疫治疗、联合化疗、单药治疗患者的mPFS分别为12.1个月、7.8个月、9.0个月、7.1个月，差异有统计学意义（χ 2=8.96， P=0.030）。多因素分析显示分子分型（三阴性： RR=1.87，95% CI为1.24~4.22， P=0.008；HER-2阳性： RR=0.63，95% CI为0.52~0.94， P=0.042）、治疗线数（ RR=0.67，95% CI为0.32~0.86， P=0.011）、具体转移部位（ RR=1.26，95% CI为1.12~2.75， P=0.014）及联合治疗方式（联合靶向治疗： RR=0.74，95% CI为0.16~0.86， P=0.021；联合化疗： RR=0.93，95% CI为0.48~0.96， P=0.045；联合免疫治疗： RR=0.81，95% CI为0.17~0.78， P=0.032）是患者预后的独立影响因素。不良反应主要有脱发、中性粒细胞减少、周围神经毒性、皮疹，未有因不良反应导致的死亡。 结论:白蛋白紫杉醇治疗晚期乳腺癌疗效确切，不良反应可控。

目的:评价我国真实世界临床实践环境中高级别脑胶质瘤患者使用肿瘤电场治疗(TTFields)的疗效和安全性。方法:回顾性分析中山大学肿瘤防治中心自2019年4月至2021年1月收治的15例复发和9例新诊断的高级别脑胶质瘤患者临床资料，所有患者使用TTFields时间均≥1个月。随访5.3个月(范围为2.3~10.7个月)，按照神经肿瘤反应评估(RANO)标准判断肿瘤稳定或进展。按照Kaplan-Meier法计算无进展生存时间(PFS)和总生存时间(OS)。按照不良事件通用术语5.0版(CTCAE v5.0)标准和TTFields相关皮肤不良反应(dAE)分级标准记录不良事件。使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量核心问卷30(QLQ-C30)和脑癌模块问卷20(QLQ-BN20)评估患者健康相关生活质量(HRQoL)。治疗依从性通过NovoTTF-200A治疗设备的使用数据进行评估，以每日TTFields使用时间的百分比计算。结果:24例患者使用TTFields的中位治疗持续时间为4.2个月(范围为1.0~10.7个月)，中位治疗依从性为91.5%(范围为67.0%~97.0%)。TTFields单用2例，联合化疗22例。随访截至2021年4月，24例患者中14例稳定，10例进展(其中8例死亡)。15例复发患者的中位PFS为5.9个月( 95%CI：3.3~8.6)，中位OS为8.5个月( 95%CI：3.2~13.8)；9例新诊断患者的中位PFS和OS均为10.7个月( 95%CI：无)。主要不良反应为1级(58.3%)和2级(12.5%) dAE，无3~4级dAE，表现为接触性或过敏性皮炎、糜烂、毛囊炎和溃疡。87.5%的患者HRQoL稳定。 结论:初步结果显示我国复发高级别脑胶质瘤患者接受TTFields的OS与国外文献报道相当，新诊断患者需进一步行生存随访；患者的治疗依从性和安全性高，dAE的发生率高于文献报道，但均为1~2级，毒性可接受。

目的:探究奥沙利铂联合替吉奥（SOX）方案作为局部进展期胃癌D 2根治术后辅助化疗方案的安全性和有效性。 方法:采用描述性病例系列研究方法。病例纳入标准：（1）经胃镜活检或手术标本病理证实为胃腺癌；（2）接受D 2根治手术，且术后接受SOX方案辅助化疗。排除标准：（1）术后病理分期为TNM分期Ⅰ期或Ⅳ期；（2）有急性并发症且接受急诊手术；（3）接受过新辅助治疗；（4）合并其他恶性肿瘤及有严重的、影响患者治疗及生存的合并症。回顾性纳入2014年1月至2019年12月于北京大学人民医院胃肠外科行D 2根治手术的Ⅱ~Ⅲ期胃癌患者94例，分析患者化疗相关不良反应、总体生存（OS）和无进展生存（PFS）情况，并应用Kaplan-Meier进行生存分析，Log-rank法检验组间差异进行单因素分析；将单因素分析中 P<0.2或临床有意义的指标纳入Cox回归模型进行多因素生存分析。 结果:本研究共纳入94例接受D 2手术和术后辅助SOX方案化疗的Ⅱ~Ⅲ期胃癌患者，其中男性65例，女性29例，年龄（58.2±12.1）岁。存在高血压、糖尿病、心脑血管疾病等合并症患者33例，消化道肿瘤家族史11例；肿瘤位于胃窦或幽门部59例，胃体16例，胃底或贲门19例；行全胃切除患者29例，近端胃大部切除患者5例，远端胃大部切除患者60例。73例（77.7%）患者术后完成至少5周期的SOX辅助化疗方案。3~4级不良反应主要为血小板降低（23.4%, 22/94）、恶心呕吐（18.1%, 17/94）和外周神经毒性（6.4%, 6/94）。本组中位随访时间32（3~78）个月，89例（94.7%）完成随访，3年和5年OS分别为89.8%和83.7%，3年和5年PFS分别为81.4%和78.1%。术后化疗<5周期的患者3年OS为72.2%，3年PFS为53.9%，≥5周期患者的3年OS为93.7%，3年PFS为87.1%，差异均有统计学意义（ P=0.029， P=0.006）。单因素分析显示，术后化疗<5周期（ P=0.029）与本组患者3年OS有关；多因素分析显示，术后化疗<5周期（HR=9.419，95% CI：2.330~38.007， P=0.002）为接受D 2根治手术的局部进展期胃癌患者3年OS的独立危险因素。同样地，单因素分析显示，术后化疗<5周期（ P=0.006）、术前癌胚抗原>4.70 μg/L（ P=0.035）和进行联合脏器切除（ P=0.024）与本组患者3年PFS有关；多因素分析显示，术后化疗<5周期（HR=10.493，95% CI：2.466~44.655， P=0.001）和联合脏器切除（HR=127.518，95% CI：8.885~1 830.136， P<0.001）为接受D 2根治手术的局部进展期胃癌患者3年PFS的独立危险因素。 结论:奥沙利铂联合替吉奥作为辅助化疗方案，对于局部进展期胃癌安全有效，完成至少5周期的SOX方案辅助化疗可以改善Ⅱ~Ⅲ期胃癌患者预后。

探讨贝林妥欧单抗在儿童CD19阳性（CD19+）B细胞型急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的安全性及疗效。回顾性纳入中国医学科学院血液病医院自2021年8月至2023年10月接受贝林妥欧单抗治疗的B-ALL患儿，根据疾病状态将患儿分为难治/复发（RR）组、微小残留病清除（MC）组及化疗不耐受（IC）组。收集患儿的临床资料，评估药物不良反应、治疗疗效及患儿的生存情况。共纳入35例患儿，男20例，女15例，年龄0.6~16.4（9.9±4.2）岁；其中RR组10例，MC组20例，IC组5例。共完成56周期输注，其中完成1、2、3、4周期输注的患儿分别有24、5、2、4例；第1~4周期输注的中位时间［ M（ Q1， Q3）］分别为14（14，28）d、28（28，28）d、28（28，28）d和28（26，28）d。关于不良反应，1~2级细胞因子释放综合征（CRS）的发生率为57.1%（32/56），其中1级CRS占84.4%（27/32）；免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率（4级）1.8%（1/56）。RR组中6例患儿治疗有效，微小残留病（MRD）均转阴，治疗前MRD水平均<20%，其中3例患儿在贝林妥欧单抗停药14~42 d后MRD再次转阳；4例患儿治疗无效，治疗前MRD均>20%。MC组治疗前MRD阳性者均转阴。IC组治疗前后MRD均为阴性。RR组治疗有效的患儿中位随访时间为5.7（3.8，9.4）个月，1年生存率及无事件生存率分别为40.0%±21.9%和33.3%±19.2%。MC组及IC组患儿中位随访时间分别为6.7（5.2，12.5）个月和7.1（5.1，7.6）个月，无事件生存率均为100%。贝林妥欧单抗在部分RR、MRD清除和化疗不耐受情况下应用的安全性及疗效良好。

目的:分析奥沙利铂治疗结直肠癌患者所致神经毒性的相关因素并探讨应对策略。方法:采用方便抽样的方法，选取2018年1月至2020年12月浙江省肿瘤医院收治的结直肠癌且使用奥沙利铂化疗的患者300例进行基线调查，统计患者外周神经毒性（OIPN）发生情况，采用单因素分析奥沙利铂致患者OIPN的影响因素。结果:患者OIPN评分在性别、学历、职业、长期居住地差异均有统计学意义（ t=7.29、3.39、2.53、18.11，均 P < 0.05）；而在宗教、婚姻、同住成员、医疗付费、是否有吸烟史因素，得分差异均无统计学意义（ t=3.25、0.37、0.69、2.39、0.15，均 P > 0.05）。而患者的疾病资料中，肿瘤TNM分期、不同静脉通路、奥沙利铂累积量，差异均有统计学意义（ t=8.40、3.34、3.49，均 P < 0.05）。 结论:医务人员需重视结直肠癌使用奥沙利铂治疗患者OIPN的发生情况，关注患者自身与疾病相关因素，及时采取正确的有效的应对策略，以减轻患者不良反应，改善生活质量，确保治疗效果。

目的:将现有与成年人肿瘤患者静脉化疗前护理评估相关的最佳证据应用到护理实践，以提高护士的评估依从性，促进化疗用药安全。方法:采用乔安娜·布里格斯研究所（JBI）临床证据实践应用系统（PACES），基于目前最佳证据，制订了12条审查指标，包括护士培训以及患者病史、过敏史、诊断、实验室数据、对方案的理解程度、以往治疗不良反应、生理、心理、化疗前用药、体质量及血管通路的评估。于2018年5—10月，在复旦大学附属肿瘤医院2个肿瘤内科病房开展质量审查与流程再造。结果:审查前后均有68例患者、36名护士参与，项目实施前，第11条与12条（评估化疗前用药及血管通路装置）依从性已经达到100%。项目实施后，除第4、10条审查指标（每周测量患者体质量）外，其余8条护士执行依从性均得到了显著性提高，差异有统计学意义（ χ2值为10.29~132.06， P<0.01）。以往不良反应评估显示：68例患者中，3例曾经出现过化疗药物输注反应，药物分别为奥沙利铂、吉西他滨和紫杉醇；39例在入院前（居家期间）出现过化疗相关症状，出现频率占据前5位的症状分别为食欲下降、疲乏、恶心、神经毒性反应和呕吐，入院时大多已缓解。 结论:基于循证的质量审查项目显著改善了化疗前护理评估的临床护理实践，但仍有许多问题有待进一步解决，需要持续开展质量审查，以不断提高护理质量。