目的:分析新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗推荐药物氯喹引起致死心脏不良事件的临床特征，为临床安全用药提供参考。方法:检索世界卫生组织个案病例安全报告全球数据库（VigiBase）氯喹引起的致死性心脏不良事件，对报告信息充分（VigiGrade完整评分≥ 0.80或附有详细的原始报告）案例的临床特征进行分析。不良事件分类编码采用国际药品注册协调会议（ICH）国际医学用语词典（MedDRA）22.1版的系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）。结果:截至2020年2月23日，VigiBase中共有45份氯喹相关致死性心脏损害报告，来自16个国家，30份报告信息充分。30份报告中20例为氯喹单次大剂量用药出现的致死性心脏不良事件，17例为过量用药（15例自杀或怀疑自杀，2例幼儿误服）导致，3例为临床治疗用药；18例表现为心律失常和心脏骤停；6例心电图显示QRS波延长或QT间期延长；6例合并低钾血症，其中4例为严重低血钾。30份报告中10例为氯喹多次用药引起的致死性心脏不良事件，4例使用氯喹时间为23 d~2个月，死于心力衰竭、心搏骤停或心肌梗死；6例使用氯喹时间为20个月~29年，均为心肌病，3例心内膜心肌活检证实为氯喹所致。结论:心脏毒性是氯喹引起致死性不良事件的首要原因，单次大剂量氯喹主要表现为心律失常；长期用药主要表现为心肌病。

目的:通过口腔疾病临床研究公共服务平台建设过程，思考如何促进临床研究及相关管理工作高效有序开展。方法:公共服务平台建设包括数据共享平台、各学科量表体系、专科术语体系、电子病历接入和临床研究项目管理系统等内容。结果:建立的平台通过统一的术语量表体系可协助医师在日常诊疗工作中规范开展临床研究；通过无缝对接医疗数据与研究数据从而简化数据整合流程；应用临床研究项目管理系统可实现研究的全流程管理。结论:平台的建立与运行显著增加了临床研究样本的纳入，促进了临床研究相关工作的高效有序发展，对临床研究的管理具有很强的助力。

肌内效贴技术采用特殊弹性贴布，以特定方法贴于体表，产生力学及神经生理学效应，从而达到保护肌肉骨骼系统、促进运动功能或其他治疗目的。该技术目前已广泛应用于康复医学及运动医学领域。本共识在参考国内外相关文献的基础上，结合中国临床实际应用现状，由30余名专家参与，历经多次讨论制订而成。该专家共识旨在规范肌内效贴技术的中文专用术语及治疗程序，便于国内学者和国际间进行学术交流，并为该技术的临床应用提供指导意见。

目的:了解吗替麦考酚酯（MMF）眼部不良事件（AE）风险信号，为该药临床安全应用提供参考。方法:检索美国FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库，收集2004年第1季度至2022年第3季度以MMF为首要怀疑药物的AE报告。根据《国际医学用语词典》（MedDRA）24.0版的系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）对AE进行分类统计，筛选眼部AE。采用3种频数法[报告比值比法（ ROR）、比例报告比值法（ PRR）、贝叶斯置信传播神经网络法（BCPNN）]和多项伽玛-泊松分布缩减（MGPS）法进行眼部AE风险信号挖掘。对MMF眼部AE报告信息和AE风险信号进行描述性分析。 结果:共收集到以MMF为首要怀疑药物的眼部AE 402例，涉及402例患者、31个PT、5个SOC。402例AE由33个国家上报，有临床结局记录者283例，包括死亡32例（11.3%）、致残或失明142例（50.2%）、威胁生命14例（4.9%）、住院或住院时间延长95例（33.6%）。频数法检测结果显示31个PT均为风险信号，MGPS法检测发现其中22个PT为风险信号。31个PT均未在药品说明书中记载，AE报告数排在前5位的PT为失明（136例）、巨细胞病毒性脉络膜视网膜炎（37例）、葡萄膜炎（34例）、眼内炎（29例）、坏死性视网膜炎（22例）。4种方法检测的信号强度排名基本一致，信号强度居前5位的PT分别为眶尖综合征[ ROR=55.84， PRR=55.83，信息成分( IC)=5.58，贝叶斯几何均数( EBGM)=47.71]、象限盲（ ROR=43.22， PRR=43.21， IC=5.26， EBGM=38.21）、病毒性视网膜炎（ ROR=40.13， PRR=40.13， IC=5.16， EBGM=35.78）、视盘模糊（ ROR=40.13， PRR=40.13， IC=5.16， EBGM=35.78）、匐行性脉络膜炎（ ROR=31.07， PRR=31.07， IC=4.83， EBGM=28.41）。 结论:MMF治疗中发生的眼部AE临床表现多样，且均未被说明书记载；临床结局差，可导致失明，临床应予警惕。

目的:构建住院医师病例总结能力的评价指标，并验证其有效性。方法:本研究采用文献研究结合德尔菲法，制定住院医师病例总结能力评价指标。采用随机数字表法，选取安徽医科大学第一附属医院电子病历系统消化内科住院病历90份，3位评分者按照评价指标分别评分，采用克朗巴赫系数计算其内部一致性，类内相关系数(intraclass correlation coefficient，ICC)计算评分者之间的一致性，Spearman秩相关系数计算各条目之间相关性。结果:经过文献研究和专家咨询，明确了病例总结能力评价指标，包括临床信息准确性、适当缩小鉴别诊断、医学专业术语转化、语义限定词的使用和临床信息总结的总体评级5个条目。第二轮专家咨询问卷的克朗巴赫系数为0.823，内容效度指数0.960。该评价指标的克朗巴赫系数为0.801。各评价条目的ICC分别为0.834，0.690，0.796，0.802和0.760。医学术语转换和适当缩小鉴别诊断与临床信息总结总体评级的Spearman秩相关系数分别为0.71和0.69。结论:基于德尔菲法制定的住院医师病例总结能力评价指标具有良好的的信度和效度。评价指标具有较高的内部一致性和评分者之间一致性，各条目之间存在一定程度的相关性，其有效性在临床实践中得以初步验证。

目的:基于伦理审查链条式梳理研究参与者招募的问题，探索应对策略，做好全周期管理。方法:通过政策解读、文献回顾，分析和讨论招募原则、招募途径、招募方案和招募广告相关问题，为主要研究者招募前制定恰当计划、招募中高质量实施、招募后总结完善提供参考，促进研究高质量完成。结果:招募的各个阶段存在各种问题，如招募前对代表性的关注不足，缺乏招募计划，招募广告的设计和发布不合理，招募时缺乏对公平性、自愿性的关注，未正视可能的风险与获益，存在胁迫或误解，不恰当使用专业医学术语，未进行充分的知情同意，未注意隐私和个人信息保护，招募后未及时总结完善，对招募团队培训和人才培养不够关注，对第三方招募公司和不规范行为缺乏监管等。结论:为提升研究参与者招募的质量和效率，招募前应制定恰当计划，规避代表性不足，选择合适的招募方式，制定科学的招募方案。设计规范的、合理的招募广告，适当增加招募广告的发布频率，明确是否委托第三方招募公司；招募中应高质量实施，严格落实招募的公平性和自愿性，正视潜在的风险和获益，避免胁迫或误解，使用通俗易懂的非专业医学术语，进行充分的知情同意，重视隐私和个人信息保护，识别并规避"职业研究参与者"，关注孕妇、儿童和危急重症患者等群体的招募；招募后应总结完善，开发并推广系统化的招募工具，加强招募团队培训和人才培养，提升互联网招募的转化率，给予研究参与者或其监护人适当补偿，重点监管不规范行为，搭建第三方招募公司资质认定和监管体系。

目的 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘细胞周期蛋白依赖激酶4/6(CDK4/6)抑制剂发生心血管不良事件(AEs)的信号,为临床安全用药提供参考.方法 从FAERS数据库提取自2015-2023年哌柏西利、瑞波西利和阿贝西利心血管AEs报告数据,根据标准国际医学用语词典(MedDRA)分析查询入门指南(SMQ),将心血管AEs分为9个狭义的SMQ类别,采用报告比值比(ROR)法对信号进行挖掘分析.结果 共收集到与CDK4/6抑制剂心血管AE的报告7571份,其中哌柏西利4437份,瑞波西利2450份,阿贝西利684份,共涉及患者6417例.在SMQ层面,哌柏西利未检测到阳性信号,瑞波西利检测到心律失常(ROR=2.32;95%CI:2.17～2.47)和QT间期延长的阳性信号(ROR=6.14;95%CI:5.75～6.77),阿贝西利检测到栓塞和血栓事件的阳性信号(ROR=1.63;95%CI:1.49～1.78);在首选术语层面,3种CDK4/6抑制剂均发现了血栓形成、肺栓塞和肺水肿的阳性信号.结论 不同CDK4/6抑制剂心血管AEs的临床表现及发生强度存在差异.医师使用CDK4/6抑制剂前,需充分评估患者生理状态,根据药物AEs的特点进行个体化用药选择和AEs监测.

目的:基于"态靶辨证"中医诊疗思维,利用人工智能技术为代谢病中医辅助诊疗提供智能化支持.方法:通过自然语言处理技术,对医学文献和专家经验进行信息抽取和实体识别,构建包含疾病状态、治疗靶点及相关辨证规则的术语知识库.在此基础上,利用图数据库和深度学习算法,构建态靶辨证知识图谱,表达不同疾病状态与治疗靶点之间的复杂关系.结果:通过模型训练和知识推理,结合病例的具体症状和体质,推荐相应的中医治疗方案,提高了代谢病辅助诊疗的准确性和效率.结论:本研究为中医辨证施治提供了新的方法和思路,不断迭代优化算法,拓展临床应用,推动中医药辅助诊疗的发展和完善,为中医药传承创新奠定良好的技术基础.

目的 挖掘拉考沙胺的药物不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集美国FDA不良事件报告系统2009年1月1日-2022年12月31日上报的拉考沙胺ADE数据,采用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法进行数据挖掘,利用《国际医学用语词典》(25.0版)ADE术语集中的系统器官分类(SOC)、首选术语(PT)进行分类统计.结果 共得到拉考沙胺ADE报告21360份,包含203个ADE信号,涉及24个SOC,其中19个信号未被其药品说明书记录.发生频次排名前5位的PT分别为用药过量、装置使用过程中的技术性错误、产品使用问题、有意误用产品、治疗中断;信号强度排名前5位的PT分别为癫痫表现类型变化、先天性口角降肌发育不全、多重耐药性、脑手术、迷走神经刺激器植入.其药品说明书未记录的ADE包括先天性口角降肌发育不全、多重耐药性、线粒体DNA突变、分裂性身份识别障碍、先天性外耳异常等.结论 对于拉考沙胺发生频次多且药品说明书已记录的ADE,如心动过缓、房室传导阻滞等,临床在治疗期间应根据患者情况适时调整剂量,避免出现严重的ADE;对于新的可疑的ADE(如先天性口角降肌发育不全、线粒体DNA突变、过熟儿、分裂性身份识别障碍、色素尿、行为障碍、分离性障碍等)应警惕和识别,以确保患者用药安全.

随着临床相关学科的发展,国内外相关标准/指南的更新和建立,GBZ 185-2006《职业性三氯乙烯药疹样皮炎诊断标准》(以下简称"GBZ 185-2006")已不能满足临床需求.基于循证医学原则,依据有关法律法规和相关标准/指南,系统梳理国内外的职业性三氯乙烯药疹样皮炎(OMDT)的研究资料,并结合前期临床实践和临床相关学科的发展,对GBZ 185-2006进行修订.主要修改内容包括:增加了 OMDT的术语与定义,调整了诊断原则中关于临床表现的表述,调整了潜伏期,删除了发病概率的诊断要求,增加了特异性变应原斑贴试验为病因学诊断指标,规范了特异性变应原斑贴试验的适用范围、操作方法与注意事项.此外,亦完善了附录A的"三氯乙烯药疹样皮炎皮肤损害的基本特点和临床类型"相关内容,修订处理原则,增加了治疗技术新进展——人工肝应用的内容.修订后的GBZ 185-2024《职业性三氯乙烯药疹样皮炎诊断标准》具有较强的科学性和可操作性,可为医疗卫生机构规范诊断和处理OMDT提供技术依据.