目的:探讨参芪扶正注射液联合尼莫地平治疗脑梗死恢复期的疗效及其对患者神经认知功能、血液流变学、T细胞亚群的影响。方法:选取杭州市中医院2016年4月至2019年12月诊治的脑梗死恢复期患者108例，采用随机数字表法分为对照组（尼莫地平治疗）和研究组（对照组基础上联合参芪扶正注射液治疗），每组54例。比较两组疗效及治疗前后神经认知功能、血液流变学、T细胞亚群的变化。结果:研究组总有效率为90.74%（49/54），高于对照组的75.93%（41/54）（χ 2=4.267， P=0.039）。治疗2周后，研究组全血高切黏度为（4.17±0.24）mPa/s、全血低切黏度为（9.27±1.98）mPa/s、血浆黏度为（1.07±0.19）mPa/s，均低于对照组的（4.52±0.31）mPa/s、（13.69±2.13）mPa/s、（1.34±0.23）mPa/s（ t=6.560、11.169、6.651，均 P<0.05）；研究组CD 3+为（48.59±4.59）%、CD 4+为（44.24±6.17）%、CD 4+/CD 8+为（1.91±0.17），均高于对照组的（44.97±5.31）%、（39.55±5.13）%、（1.47±0.22）（ t=3.790、4.295、11.629，均 P<0.05）；研究组CD 8+为（23.13±5.62）%，低于对照组的（26.97±4.26）%（ t=4.001， P<0.05）；研究组简易智力状态检查表（MMSE）评分为（28.87±0.85）分，高于对照组的（27.91±1.45）分（ t=4.197， P<0.05），研究组美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分为（9.63±2.19）分，低于对照组的（15.27±1.97）分（ t=14.070， P<0.05）。 结论:参芪扶正注射液联合尼莫地平能显著改善脑梗死恢复期患者神经认知功能、血液流变学及T细胞亚群，且安全可靠，疗效稳定。

目的:探究参芪扶正注射液(Shenqifuzheng injection,SFI)联合PD-L1抗体对肿瘤免疫微环境的影响及其疗效研究.方法:构建B16F10-LUC黑色素瘤皮下移植瘤模型,采用免疫组化技术标记抗体 Ki67、CD31、CD8、CD16、CD163、FOXP3、LY6C、LY6G检测肿瘤组织中CD8+T细胞、Treg细胞、NK细胞、MDSCs细胞、中心粒细胞的表达情况,进一步应用流式细胞技术检测脾脏组织中CD11c+、IA/IE+、CD80+细胞的比值,以及肿瘤组织中CD8+T、CD4+T、Treg的比值.结果:免疫组化结果显示,相较于对照组,给药组可以显著抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞增殖,降低免疫抑制细胞因子CD4+T细胞、Treg细胞、MDSCs细胞、中性粒细胞的表达水平,促进CD8、NK的浸润(P＜0.05,P＜0.01).流式结果显示,给药组明显提升了肿瘤组织CD8+T细胞,脾脏中DC细胞的表达水平,抑制CD4+T、Treg细胞的浸润(P＜0.05,P＜0.01).肿瘤体积大小结果显示,给药组明显抑制肿瘤的生长,单用PD-L1抗体抑瘤率优于单用SFI组,联合用药优于单用PD-L1抗体组(P＜0.01).结论:参芪扶正注射液联合PD-L1抗体可以发挥协同抗肿瘤的作用,且可能与增强DC细胞浸润,促进T细胞活化有关,免疫组化结果提示对肿瘤免疫微环境也具有很好的改善.

目的:探讨参芪扶正注射液联合顺铂和培美曲塞对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤标志物、辅助性T细胞(Th)1/Th2细胞因子和血清微小核糖核酸(miR)-29b、miR-221的影响.方法:按照随机数字表法将福建省立医院2020年3月～2022年12月收治的131例晚期NSCLC患者分为对照组(顺铂和培美曲塞治疗,n=65)和研究组(参芪扶正注射液联合顺铂和培美曲塞治疗,n=66).对比两组疗效、肿瘤标志物水平、Th1/Th2细胞因子、血清miR-29b、miR-221表达水平,并观察两组不良反应发生率.结果:研究组的客观缓解率(48.48％)、疾病控制率(81.82％)高于对照组(29.23％)、(60.00％)(P＜0.05).研究组治疗后癌胚抗原(CEA)、细胞角质蛋白19片段(CYFRA21-1)、Th2、白细胞介素-4(IL-4)、鳞状上皮细胞癌抗原(SCC-Ag)、miR-221低于对照组(P＜0.05).研究组治疗后γ-干扰素(IFN-γ)、Th1、miR-29b高于对照组(P＜0.05).两组间不良反应发生比较无差异(P＞0.05).结论:与单纯化疗相比,结合参芪扶正注射液治疗晚期NSCLC患者,可有效降低肿瘤标志物水平,提高临床疗效,考虑可能与改善免疫功能和调节血清miR-29b、miR-221表达水平有关.

目的 探讨参芪扶正注射液联合信迪利单抗对晚期胃癌化疗患者的增效和减毒作用.方法 选取2022年8月至2023年6月南阳市中心医院收治的140例晚期胃癌化疗患者作为研究对象,采用随机数表法分为观察组70例、对照组70例.两组患者均予以FOLFOX6化疗,对照组患者同时予以信迪利单抗治疗,观察组患者则予以参芪扶正注射液联合信迪利单抗,以21d为一个周期,连续治疗3个周期.治疗3个周期后比较两组患者的临床疗效和毒副反应发生率,同时比较两组患者治疗前后的血清肿瘤标志物[糖链抗原19-9(CA19-9)、糖链抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)、糖链抗原72-4(CA72-4)]、免疫功能[CD3+、CD4+、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)]和胃蛋白酶原水平(胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ)以及生存质量[卡氏行为状态(KPS)].结果 治疗3个周期后,观察组患者的客观缓解(ORR)率、疾病控制(DCR)率分别为64.29%、81.43%,明显高于对照组的45.71%、65.71%,而各项毒副反应发生率明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗3个周期后,观察组患者的血清CA19-9、CA125、CEA、CA72-4、胃蛋白酶原Ⅱ水平分别为(26.13±3.02)U/mL、(28.94±3.26)U/mL、(3.05±0.74)ng/mL、(5.46±1.03)U/mL、(12.07±1.05)ng/mL,明显低于对照组的(31.27±3.54)U/mL、(34.96±3.88)U/mL、(5.74±1.02)ng/mL、(8.12±1.34)U/mL、(15.69±1.78)ng/mL,差异均有统计学意义(P<0.05);与治疗前比较,观察组患者治疗1个周期、3个周期后的血清CD3+、CD4+、IgA、IgG水平明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组治疗1个周期、3个周期后血清胃蛋白酶原Ⅰ水平高于对照组,胃蛋白酶原Ⅱ水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗3个周期后,观察组患者的生存质量总有效率为81.43%,明显高于对照组的58.57%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 参芪扶正注射液联合信迪利单抗治疗晚期胃癌化疗患者,可增强抗肿瘤疗效,减少毒副反应发生,减轻胃黏膜损伤,并可提高免疫力,改善生存质量.

目的 观察参芪扶正注射液辅助卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效.方法 选取2021年4月—2023年4月广州中医药大学惠州医院收治的96例晚期NSCLC患者为研究对象,采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组,每组48例.对照组患者采用卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗,观察组患者在对照组基础上接受参芪扶正注射液辅助治疗,21 d为1个周期,连续治疗4个周期.比较两组患者临床疗效、Ⅲ～Ⅳ级毒副作用发生率及治疗前后T淋巴细胞亚群、血清细胞角质蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)水平、血清趋化因子CXCL12水平、中文版肺癌患者生活质量测定量表(FACT-L)评分.结果 观察组患者疾病控制率为81.2%(39/48)、客观缓解率为62.5%(30/48),分别高于对照组的41.7%(20/48)、31.2%(15/48)(P＜0.05).观察组患者Ⅲ～Ⅳ级毒副作用发生率为25.0%(12/48),低于对照组的45.8%(22/48)(P＜0.05).治疗后,两组患者CD3+ T淋巴细胞、CD4+ T淋巴细胞百分比分别高于本组治疗前,且观察组患者高于对照组(P＜0.05).治疗后,两组患者血清CYFRA21-1、趋化因子CXCL12水平及FACT-L评分分别低于本组治疗前,且观察组患者低于对照组(P＜0.05).结论 参芪扶正注射液辅助卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗可提高晚期NSCLC患者临床疗效,减少Ⅲ～Ⅳ级毒副作用,改善患者免疫功能和生活质量,降低患者肿瘤标志物水平.

目的 应用超高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱联用(UPLC-Q-TOF-MS)技术和网络药理学方法,鉴定参芪扶正注射液的主要成分,探究其治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的作用机制,为其药效物质基础研究提供依据.方法 ①参芪扶正注射液主要成分鉴定:采用UPLC-Q-TOF-MS技术,结合天然产物高分辨质谱数据库及相关文献,明确参芪扶正注射液的主要成分.②网络药理学研究:基于中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)、中草药化合物蛋白质靶标数据库(HIT)、有机小分子生物活性数据库(PubChem)、化合物靶点预测平台(Swiss Target Prediction)、本草组鉴数据库(HERB)获取参芪扶正注射液主要成分的潜在靶点,利用人类基因综合数据库(GeneCards)、在线人类孟德尔遗传数据库(OMIM)、治疗靶点数据库(TTD)获得TNBC疾病潜在靶点,二者相结合得到参芪扶正注射液治疗TNBC的潜在靶点;运用蛋白互作关系数据库(STRING)平台、Cytoscape 3.9.1软件构建蛋白互作网络图并进行网络拓扑分析,获得参芪扶正注射液治疗TNBC的关键靶点;运用R语言进行京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析.③动物实验验证:制备异种移植瘤乳腺癌小鼠模型,分为模型组与参芪扶正注射液低、中、高剂量(20、40、60 mL/kg)组,干预4周后取肿瘤组织,运用Western blot方法检测肿瘤组织中磷酸化磷脂肌醇3激酶(p-PI3K)、磷脂肌醇3激酶(PI3K)、P-糖蛋白(P-gp)、乳腺癌耐药蛋白(ABCG2)表达情况,并对预测潜在靶点进行实验验证.结果 ①参芪扶正注射液的主要成分为党参炔苷、鸟苷、毛蕊异黄酮苷、壬二酸、黄芪甲苷、美迪紫檀苷等.②网络药理学研究结果显示,参芪扶正注射液的主要成分主要作用于肿瘤蛋白p53(TP53)、白介素-2(IL-2)、白介素-6(IL-6)、白介素-10(IL-10)、己糖激酶2(HK2)、缺氧诱导因子1亚基α(HIF1A)、半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶9(CASP9)、ABCG2、ATP结合盒转运体B1(ABCB1)、原癌基因(MYC)等关键靶点,调控磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B(PI3K/Akt)、缺氧诱导因子-1(HIF-1)、T细胞受体等信号通路.③动物实验验证结果显示,参芪扶正注射液降低了实验动物肿瘤组织中p-PI3K水平,抑制了P-gp和ABCG2的表达.结论 参芪扶正注射液中的主要成分为党参炔苷、鸟苷、毛蕊异黄酮苷、壬二酸、黄芪甲苷、美迪紫檀苷等,其抗TNBC的作用机制与其通过调控PI3K信号通路和调节耐药相关蛋白表达有关.

目的 旨在评价现有文献中中药联合化疗药改善肿瘤患者化疗后心律失常的有效性及安全性,评估文献中是否存在多种偏倚因素,并对结局指标进行量化,为临床应用中药防治肿瘤患者化疗后心律失常提供可靠的证据支撑.方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方等数据库,并辅以手工检索获得相关临床随机对照试验,检索时限均从建库至2023年5月.由2位评价员独立进行文献筛选、数据提取和研究质量评估.使用RevMan5.4和Stata17软件进行网状Meta分析.结果 共纳入16项临床随机对照试验,1380例肿瘤化疗后并发心律失常患者,11个中药处方(稳心颗粒、复方斑蝥、参麦注射液、参芪扶正注射液、参松养心胶囊、丹红注射液、生脉散、通络宁心汤、通脉四逆汤、心脉隆注射液和益心补气方).传统Meta分析显示,与常规化疗药物相比,中药联合常规化疗药物可有效降低患者化疗后心律失常的发生率[OR=0.31,95％CI(0.24,0.40),P＜0.000 01],减少心动过速、室性早搏、房性早搏发以及其他心律失常发生次数[OR=0.40,95％CI(0.24,0.68),P=0.000 8;OR=0.37,95％CI(0.19,0.71),P=0.003;OR=0.41,95％CI(0.23,0.75),P=0.004;OR=0.21,95％CI(0.14,0.31),P＜0.000 01 ];可有效改善患者化疗后心功能,提高患者左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)、左室舒张末期内径(left ventricular end-diastolic dimension,LVEDD)值,改善患者肌钙蛋白 T(cardiac troponin T,cTnT)、肌钙蛋白 Ⅰ(cardiac troponin Ⅰ,cTnI)、肌酸激酶(creatine kinase-MB,CK-MB)[MD=3.22,95％CI(0.92,5.52),P=0.000 6;MD=-0.03,95％CI(-0.06,-0.00),P=0.03;MD=-0.16,95％CI(-0.26,-0.06),P=0.002;MD=-5.10,95％CI(-8.06,-2.15),P=0.000 7].中药联合常规化疗药治疗后减少肿瘤患者心律失常发生率的网状Meta分析结果显示,稳心颗粒+常规化疗[累积排序曲线下面积(surface under the cumulative ranking area,SUCRA)=2.7％]＜通络宁心汤+常规化疗(SUCRA=32.9％)＜参芪扶正注射液+常规化疗(SUCRA=40.6％)＜生脉散+常规化疗(SUCRA=41.4％)＜参麦注射液+常规化疗(SUCRA=45.5％)＜丹红注射液+常规化疗(SUCRA=49.7％)＜益心补气方+常规化疗(SUCRA=52.2％)＜参松养心胶囊+常规化疗(SUCRA=55.6％)＜通脉四逆汤+常规化疗(SUCRA=85.5％).结论 中药联合常规化疗可有效减少肿瘤患者化疗后心律失常的发生率,并改善患者心功能.而稳心颗粒联合常规化疗最有可能成为降低肿瘤患者化疗后新发心律失常的最佳干预措施.

目的 探究参芪扶正注射液(SFI)联合多西他赛方案治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床疗效和安全性.方法 从电子病历系统上选取2017年1月至2022年1月渭南市中心医院泌尿外科诊治的mCRPC患者.根据治疗方案将mCRPC患者分为多西他赛(Docetaxel)组和SFI联合多西他赛(Docetaxel+SFI)组,分别接受多西他赛+醋酸泼尼松治疗和多西他赛+醋酸泼尼松+SFI治疗.评估两组的短期疗效[客观反应率(ORR)和疾病控制率(DCR)]和长期疗效[无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)].使用不良事件通用术语标准(CTCAE 4.03)评估mCRPC患者治疗期间不良反应的发生情况.结果 研究共纳入305例mCRPC患者,其中Docetaxel+SFI组 159 例,Docetaxel 组 146 例.Docetaxel+SFI 组的 ORR 和 DCR 显著高于 Docetaxel 组(P＜0.05).Docetaxel+SFI 组中位 PFS 和中位 OS 均显著高于 Docetaxel 组(P＜0.001).Docetaxel+SFI组mCRPC患者出现脱发、腹泻、恶心呕吐、食欲减退、外周水肿和中性粒细胞下降的不良事件发生率明显低于Docetaxel组(P＜0.05).结论 参芪扶正注射液联合多西他赛治疗方案对mCRPC患者疗效显著,可提高疾病控制率,延长PFS和OS,降低不良反应的发生率.

目的 探究卡瑞利珠单抗联合参芪扶正注射液方案对晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效和安全性.方法 选取2018年1月至2023年1月西安交通大学第一附属医院肿瘤科诊治的晚期非鳞NSCLC患者为研究对象,所有患者均行培美曲塞联合卡铂化疗.根据治疗方案,将患者分为卡瑞利珠单抗组(Camrelizumab)和卡瑞利珠单抗联合参芪扶正注射液组(Camrelizumab+SFI).以客观反应率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)进行短期疗效和长期疗效评价.生存资料采用Kaplan-Meier法进行分析,根据不良事件通用术语标准(CTCAE 4.03)评估药品不良反应的发生情况.结果 共纳入95例晚期非鳞NSCLC 患者,Camrelizumab组48例,Camrelizumab+SFI组47例.Camrelizumab+SFI 组和 Camrelizumab 组患者的 ORR 分别为 59.57％和 45.83％(x2=1.799,P=0.180),DCR分别为 78.72％和 58.33％(x2=4.569,P=0.033).Camrelizumab+SF组患者的中位PFS(8.87个月vs.6.30个月,P=0.001 7)和中位OS(9.13个月vs.7.73个月,P=0.037)均显著高于Camrelizumab组.两组之间药品不良反应发生情况差异无统计学意义(P＞0.05).结论 卡瑞利珠单抗联合参芪扶正注射液治疗可提升晚期非鳞NSCLC患者DCR,延长患者的PFS和OS.

系统评价不同中药注射液联合常规治疗对急性心肌梗死后心力衰竭患者的有效性与安全性.计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library数据库,搜集中药注射液治疗急性心肌梗死后心力衰竭的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时限均为建库至 2023 年 5月13 日.由 2 名研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3、Stata 15.1 软件进行分析.最终纳入 68 篇RCTs,包含 5 995 例患者,涉及 11 种中药注射液.网状 Meta 分析结果显示,①在降低不良心血管事件(MACE)方面,累计概率排名曲线下面积(SUCRA)排序为心脉隆注射液+常规治疗(83.8%)>益气复脉注射液+常规治疗(57.1%)>血必净注射液+常规治疗(56.6%)>参麦注射液+常规治疗(53.1%)>参附注射液+常规治疗(45.3%)>常规治疗(4.0%);②在增加左心室射血分数方面,SUCRA 排序为益气复脉注射液+常规治疗(84.0%)>参麦注射液+常规治疗(69.6%)>参附注射液+常规治疗(62.7%)>心脉隆注射液+常规治疗(61.6%)>舒血宁注射液+常规治疗(54.8%)>参芪扶正注射液+常规治疗(46.7%)>生脉注射液+常规治疗(45.9%)>灯盏花素注射液+常规治疗(39.9%)>丹红注射液+常规治疗(38.8%)>黄芪注射液+常规治疗(38.7%)>常规治疗(7.3%);③在降低B型利钠肽方面,SUCRA排序为心脉隆注射液+常规治疗(98.6%)>参麦注射液+常规治疗(57.7%)>参附注射液+常规治疗(52.5%)>生脉注射液+常规治疗(30.1%)>常规治疗(11.0%);④在降低肌钙蛋白Ⅰ方面,SUCRA排序为参麦注射液+常规治疗(92.3%)>益气复脉注射液+常规治疗(61.5%)>参附注射液+常规治疗(51.2%)>生脉注射液+常规治疗(48.1%)>心脉隆注射液+常规治疗(26.6%)>常规治疗(20.3%);⑤在降低超敏C反应蛋白方面,SUCRA排序为参麦注射液+常规治疗(79.9%)>心脉隆注射液+常规治疗(68.1%)>参附注射液+常规治疗(63.1%)>血必净注射液+常规治疗(56.7%)>生脉注射液+常规治疗(51.1%)>参芪扶正注射液+常规治疗(42.8%)>黄芪注射液+常规治疗(34.7%)>常规治疗(3.5%);⑥安全性方面,22 篇RCTs报告了不良反应的发生情况,主要涉及循环系统、消化系统、凝血功能的损伤.当前证据显示,降低MACE事件与B型利钠肽方面,心脉隆注射液+常规治疗的疗效可能最佳;增加左心室射血分数方面,益气复脉注射液+常规治疗的疗效可能最佳;降低肌钙蛋白Ⅰ与超敏C反应蛋白方面,参麦注射液+常规治疗的疗效可能最佳;安全性方面,有待进一步定量分析.受纳入研究质量与数量的限制,上述结论尚需开展更多高质量临床RCT予以验证.