复方青黛丸(胶囊、片)是临床治疗银屑病的国家基本药物,现已广泛应用于寻常型银屑病血热证的治疗之中.尽管复方青黛制剂具有一定的临床使用优势,但因该制剂所引起的如胃肠道不适、肝损伤等不良反应正在引起关注.国家药品监督管理局曾通报了复方青黛制剂造成的不良反应.通过文献检索和总结发现复方青黛制剂中单味药青黛、绵马贯众、白鲜皮具有一定的胃肠毒性和肝毒性.因此,从药味组成、不良反应、毒性成分及毒性机制等方面对复方青黛制剂进行综述,为该药的临床合理使用奠定基础.

比较复方青黛胶囊《中国药典》2015年版与2010年版微生物限度检查法的验证研究.按照《中国药典》2010年版附录[1]及2015年版四部[2]通则1105非无菌产品微生物限度检查进行方法学建立和验证.复方青黛胶囊试验按《中国药典》2010年版方法检查可采用培养基稀释法进行细菌检查,平皿法进行霉菌和酵母菌检查;按《中国药典》2015年版方法检查可采用平皿倾注法进行需氧菌总数及霉菌和酵母菌总数的测定.2015年版《中国药典》所用培养基广谱性强,有助于所有存活微生物生长;同时新版药典的微生物计数法与2010年版相比,更科学、严谨、操作性更强,达到了与国际接轨的目的.

青黛作为传统中药,由于其不溶于水的特质,以前多作为外用药,或作为丸、散剂出现,如青黛散、当归龙荟九等.文献记载其功能主要有:清热解毒、疗疮生肌,凉血止血,清肺止咳,平肝定惊.随着现代工艺的发展,青黛既可单独使用,也可作为复方制剂应用;既可外用,也可入汤剂、丸散.青黛现代主要应用于皮肤黏膜类疾病、溃疡性结肠炎、血液系统疾病、甲状腺疾病.

目的:系统评价中成药复方制剂联合常规治疗用于寻常型银屑病疗效与安全性的差异,为临床用药提供循证参考.方法:计算机检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane图书馆、Web of Science等数据库,收集不同中成药复方制剂联合常规治疗对比常规治疗用于寻常型银屑病的随机对照试验(RCT),检索时限均为各数据库建库起至2020年2月.筛选文献,提取资料后采用Cochrane系统评价员手册5.1推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,采用Stata 15.0软件、Addis 1.16.6软件以及马尔科夫链-蒙特卡洛方法进行贝叶斯网状Meta分析.结果:共纳入41项RCT,共计4122例患者;涉及复方青黛胶囊、消银颗粒、克银丸、郁金银屑片、常规治疗等5种干预措施.网状Meta分析结果显示,在提高总有效率方面,与常规治疗比较,4种不同中成药复方制剂联合常规治疗均可显著提高患者的总有效率(P<0.05);网状Meta排序结果为克银丸联合常规治疗>复方青黛胶囊联合常规治疗>消银颗粒联合常规治疗>郁金银屑片联合常规治疗>常规治疗.在降低治疗后银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分方面,与常规治疗比较,克银丸、消银颗粒联合常规治疗均显著可降低患者的PASI评分(P<0.05),而复方青黛胶囊、郁金银屑片联合常规治疗与常规治疗比较,差异均无统计学意义(P>0.05);网状Meta排序结果为消银颗粒联合常规治疗>克银丸联合常规治疗>复方青黛胶囊联合常规治疗>郁金银屑片联合常规治疗>常规治疗.在降低血清炎性因子水平方面,与常规治疗比较,复方青黛胶囊、消银颗粒联合常规治疗均可显著降低患者的白细胞介素17水平(P<0.05),而克银丸、郁金银屑片联合常规治疗与常规治疗比较,差异均无统计学意义(P>0.05);网状Meta排序结果为消银颗粒联合常规治疗>复方青黛胶囊联合常规治疗>郁金银屑片联合常规治疗>克银丸联合常规治疗>常规治疗.在安全性方面,4种中成药复方制剂联合常规治疗与常规治疗的不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);网状Meta排序结果为复方青黛胶囊联合常规治疗>消银颗粒联合常规治疗>克银丸联合常规治疗>常规治疗>郁金银屑片联合常规治疗.结论:与常规治疗比较,加用4种中成药复方制剂均可提高寻常型银屑病血热证患者的疗效,以克银丸最佳;在降低患者皮损程度及血清炎性因子方面,以消银颗粒最佳;加用4种中成药复方制剂的安全性均较好,以复方青黛胶囊最佳.

溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)是一种与自身免疫相关的慢性非特异性肠道炎症性疾病,中医认为UC的病理性质为本虚标实,病理因素主要包括湿、热、瘀、毒等,青黛有清热解毒、凉血消斑之效,作为复方制剂的重要成分之一,被长期用于UC的口服或局部治疗中.近年来研究者采用青黛单药及其主要成分口服或纳肛治疗UC亦取得良好效果,并针对其作用机制开展了大量研究.本文主要归纳总结了近年来青黛及其有效成分提取物(靛玉红、靛蓝、色胺酮)等治疗UC的机制研究.