目的:分析贵州省鼠疫疫源地监测结果，掌握当地鼠疫疫情动态，以便制订防控措施。方法:于中国疾病预防控制信息系统鼠疫防治信息管理系统，收集2018 - 2020年贵州省鼠疫监测点的鼠疫监测数据，分析贵州省鼠疫疫情。监测数据中鼠类动物捕获方法为笼夹法、5 m笼夹法和逐日捕鼠法，实验室检测采用细菌培养法和血球凝集法。结果:室内采用笼夹法共捕获鼠类动物2 273只，以褐家鼠为优势种，占47.29%（1 075/2 273）；黄胸鼠和小家鼠为常见种，分别占43.55%（990/2 273）和5.10%（116/2 273）。室外采用5 m笼夹法共捕获鼠类动物1 460只，以斯氏家鼠为优势种，占35.48%（518/1 460）；黄胸鼠和大绒鼠为常见种，分别占16.03%（234/1 460）和8.70%（127/1 460）。共检查鼠类动物5 742只（其中包括笼夹法和5 m笼夹法捕获的3 733只以及逐日捕鼠法捕获的2 009只），检出带蚤鼠类动物1 176只，鼠体染蚤率为20.48%；印鼠客蚤占56.63%（3 020/5 333），为优势蚤种，印鼠客蚤指数为0.53。实验室检测结果均为阴性。结论:贵州省鼠疫疫源地仍然处于静息状态，但不能排除复燃的可能。应进一步加强鼠疫监测工作，提高鼠疫监测质量，做好健康教育宣传，严防人间鼠疫暴发流行。

目的:探究混合式实习教学平台在儿科医院检验临床实习教学中的应用。方法:依托实验室质量管理系统（laboratory quality management system，LQMS），构建线上线下混合式教学平台。选择重庆医科大学检验医学院医学检验技术2018级本科实习学生12名作为试验组，采取混合式平台教学；2016级本科学生15名作为对照组，采用传统实习教学。通过对比两组实习生的考核成绩、优生率（成绩90分以上）、满意度（评分≥90分比例）来评价教学效果。使用SPSS 17.0软件进行 t检验和卡方检验。 结果:LQMS平台资源库包括：教案68条、课件198条、案例305条、图谱3 036张；试题库已积累4 657道试题，覆盖临检、免疫、生化、微生物、输血等专业。试验组实习学生考试成绩（85.90±5.04）分高于对照组（78.90±6.75）分（ P<0.05）；优生率试验组33.3%（4/12）高于对照组6.7%（1/15）（ P>0.05）；满意度试验组100.0%（12/12）高于对照组86.7%（13/15）（ P>0.05）。 结论:基于LQMS的儿科临床检验混合式实习教学平台受到学生高度认可，能实时提供典型病例学习，弥补儿童专科医院病种相对单一等问题，最终显著改善检验实习教学效果。

目的:建立IgA肾病（IgA nephropathy，IgAN）标准数据集是实现IgAN临床信息结构化和标准化的前提，将有利于不同医疗机构间临床信息的整合利用。为此，上海IgAN专家协作组编写了这部《IgA肾病标准数据集》。方法:参考国内信息标准，结合相关领域内的指南、数据规范及专家共识，以电子病史档案为基础，将患者身份标识号作为系统主键进行信息收集。通过对数据集中各个数据元进行规范，确保管理系统在数据与信息交换、数据协同与共享上的标准化，并制定相应的质量控制体系。结果:本标准数据集共包括607个数据元，8个模块，分为患者信息、病史信息、体格检查、实验室检查、辅助检查、肾脏病理、药物治疗、随访。各模块又由子模块名称、数据元名称、英文名称、定义、值域、参考标准等组成。同时，质量控制体系被制定，从完整性、规范性、准确性、及时性及安全性等多维度对数据质量进行评估，确保数据的高质量与安全。结论:本研究建立了IgAN标准数据集，将有助于国内IgAN临床信息的结构化和标准化。

全自动凝血流水线的应用，极大地发展了血栓与止血实验室的智能化管理。本实验室全自动凝血流水线硬件系统由西门子Aptio流水线系统和Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪组成，软件系统包括流水线数据管理系统、Centralink中间体软件和实验室信息系统（LIS）。根据实验室实际工作情况和血栓与止血检测的质量管理要求，实验室对LIS系统、流水线检测程序和纯水供应系统进行了多次优化，提高了工作效率和检测质量，为未来血栓与止血筛查试验复检规则和自动审核规则的制定，智能化实验室的实现打下了坚实的基础。

目的:构建基于健康等级7(HL7)标准的医院信息集成平台并将其应用于慢性咽炎疾病管理中,以期提高慢性咽炎患者管理水平.方法:基于海安市人民医院已有院内患者管理系统,采用基于数据库的组件架构平台(DBCF)和面向服务的架构(SOA)开发模型进行设计,结合医院耳鼻喉科对患者诊疗数据的处理、管理及应用等医疗业务需求,以HL7开放信息交互标准作为系统的标准信息交互模型构建医院信息集成平台,实现医院实验室信息系统(LIS)、影像归档和通信系统(PACS)等的无缝连接及交互应用,用于慢性咽炎患者疾病管理.选取2020年4月至2021年5月就诊的患者为对照组(45例),实施常规管理方法,2021年6月至2022年7月就诊患者为观察组(45例),采用基于HL7标准的医院信息集成平台进行管理,比较两组患者满意度.结果:基于HL7标准的医院信息集成平台可实现患者电子病历的共享管理、医疗管理、质量管理绩效考核、决策支持功能以及公共服务等功能.该信息集成平台在医院应用后,患者满意度明显升高,差异有统计学意义(x2=10.497,P<0.05).结论:基于HL7标准的医院信息集成平台能够提高患者满意度,提高医院耳鼻喉整体工作质量.

UNIVANTS卓越医疗奖(UNIVANTS of healthcare excellence)是一项享有盛名的全球性奖项,UNIVANTS卓越医疗奖是由雅培(Abbott)发起,联合全球领先的医疗保健组织[国际临床化学与检验医学联合会(International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine,IFCC)、美国临床化学协会(American Association for Clinical Chemistry,AACC,现称ADLM)、欧洲健康管理学会(European Health Management Association,EHMA)、现代医疗(Modern Healthcare)、医疗卫生信息与管理系统协会(Healthcare Information and Management Systems Society,HIMSS)、国家医疗质量委员会(National Academy for Healthcare Quality,NAHQ)、卫生经济学研究所(Institute of Health Economics,IHS)]共同评选并颁发的重磅奖项,旨在奖励通过多学科合作,整合临床护理,建立由实验室数据洞见支持的综合临床诊治流程,帮助患者、医疗支付者、临床医生和整个卫生系统带来可量化的绩效改进的优秀团队.

智能控制系统能够有力地辅助实验动物设施建设和管理,提高设施运行效率,保证动物实验结果的可靠性,并大幅节省人力资源.深圳市药品检验研究院实验动物设施智能控制系统于2021年4月建成,智能控制系统主要包括动物实验室智能化管理平台和动物实验室信息管理系统;其中,动物实验室智能化管理平台通过建筑设备管理系统对文丘里阀、电动风阀、电动水阀、蒸汽加湿阀等进行控制,以调节房间环境温度、湿度、压力等参数,同时通过环境监测系统对各环境参数进行在线监控;另外,自动照明控制系统、全高清视频监控系统、自动门禁和自动门系统、独立通气饲养系统、自动清洗系统、废气自动处理系统、集中供气系统、仪器参数实时监测系统等提升了实验室智能化水平;而动物实验信息管理系统将检验、仪器设备、人员、文件、标准物质、试剂、检验标准、图书、记录、科研管理、相关申请、质量管理、查询统计等信息高度集成;在实验动物工作方面,还开发了动物管理模块,实现了实验动物管理的全面信息化,同时还通过动物实验电子实验记录实现了天平校验、样品质量、动物体重等数据的实时采集和记录.总之,深圳市药品检验研究院动物实验室综合运用各类智能化系统,实现了实时在线控制和监测,提高了工作效率,保障了设施高效高质量运行,各项参数均符合标准规定,各项检验和科研工作均顺利开展,运行3年以来取得了很好的效果.本文以深圳市药品检验研究院实验动物设施建设和管理运行情况为例,从设施规模、功能、智能化管理系统、信息化管理系统等方面进行介绍,为国内同类型实验动物设施实现智能化控制提供参考.

目的 开发应用于区域检验中心且满足ISO 15189质量管理体系要求的文件和记录智慧管理系统.方法 基于ISO 15189文件和记录相关条款,借助计算机技术,建立B/S架构的临床实验室文件和记录的智慧管理系统.结果 文件和记录管理系统存储了 ISO 15189评审所需的质量体系文件以及与实验室相关的法律法规、标准指南、专家共识等外部文件,用户可通过电脑或手机端进行查阅.采用多流程控制模式授权专人根据文件类型和属性完成文件的编写、审核、批准发布等操作.记录管理系统共建立了 9个特殊记录、319个表单式记录和20个流程式记录,支持质量体系的有效运行.结论 文件和记录智慧管理系统全面满足ISO 15189关于文件和记录管理的要求,实现了区域内文件共享和互联互通,方便员工及时高效的查阅文件及填写记录.

目的:探讨药物安全评价研究机构对实验室信息管理系统(LIMS)实施风险评估的方法,并基于评估结果制定措施降低风险,确保研究质量.方法:采用"故障模式、影响和危害性分析"(FMECA)方法,对LIMS实施整体的风险评估.首先确定风险评估的目的、范围、依据和评估工具,并建立风险评估组织,根据风险评估流程对LIMS实施的整体合规性风险评估过程进行梳理.结果与结论:通过对系统实施的整体合规性评估明确了风险来源,发现了会影响研究质量的风险,并制定了降低风险措施以保证系统的整体合规要求,进一步提升了药物安全评价研究的数据质量.FMECA方法可应用在用于药物安全性评价研究流程中的LIMS,对提升数据质量有很好的帮助.

为规范Ⅰ期临床试验病历的书写,有效保障临床试验中采集的数据可溯源,加强源数据受控管理,提高Ⅰ期临床试验的研究效率与质量,保护受试者/参与者的权益与安全,"中国临床研究能力提升与受试者保护"高峰论坛(CCHRPP)组建行业专家团队,根据《药物临床试验质量管理规范》《药品注册核查要点与判定原则(试行)》等相关规定,参照《病历书写基本规范》《医疗机构病历管理规定(2013年版)》《电子病历应用管理规范(试行)》等规范,结合实践共同起草、审核并制定《Ⅰ期临床试验病历记录要求与书写规范实践共识》.本共识适用于Ⅰ期临床试验,明确:①具备电子数据采集系统条件时,受试者/参与者相关检验检查数据以临床试验机构医院信息系统(HIS)、实验室信息管理系统(LIS)、影像归档和通信系统(PACS)等信息系统数据为源数据,涵盖试验筛选期、入组、给药、样本采集与处理、安全性观察与随访/随诊等全过程数据实时采集的原始记录为源文件;②不具备电子数据采集系统条件时,采用受控的纸质病历与电子病历系统相结合的方式记录试验过程.纸质记录包括知情同意书、装订成册的纸质病历、原始记录表格(药物管理表、血样采集表、样本处理表)等,需受控管理,表格进行版本控制.本共识旨在为Ⅰ期临床试验病历的书写提供实践参考.人体生物利用度或生物等效性研究可参照本共识.