目的 评价小儿解表口服液治疗流行性感冒(风热犯卫证)的疗效及其安全性.方法 采用分层区组随机、阳性药平行对照、多中心临床试验设计.计划纳入300例受试儿童,随机分为治疗组和对照组.治疗组予小儿解表口服液,对照组予磷酸奥司他韦颗粒,疗程5 d.比较两组疾病临床痊愈时间,完全退热时间,加拿大急性呼吸道疾病和流感量表(Canadian Acute Respiratory Illness and Flu Scale,CARIFS)评分,中医证候疗效,单项症状消失率,退热持续时间,并发症、重症及危重症发生率,和安全性指标.结果 共纳入临床诊断患儿300例,其中297例进入全分析数据集(Full a-nalysis set,FAS),289例进入符合方案数据集(Per protocol set,PPS),297例进入安全性数据集(Safety set,SS).治疗后,疾病临床痊愈中位时间,组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05),采用COX回归分析,按0.75的非劣标准,治疗组非劣效于对照组,PPS与FAS分析结论一致;完全退热中位时间,组间比较,FAS/PPS分析差异无统计学意义(P＞0.05),采用COX回归分析,按0.75的非劣标准,治疗组非劣效于对照组;流涕消失率治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);PPS退热持续时间治疗组6(6～12)h,对照组6(6～7.5)h,经Log-rank检验,差异有统计学意义(P＜0.05).CARIFS评分,中医证候疗效,以及并发症、重症及危重症发生率组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 小儿解表口服液治疗儿童流行性感冒(风热犯卫证)具有缩短病程作用,疗效非劣于磷酸奥司他韦颗粒,临床应用的安全性较好.

目的 探讨小儿解表口服液联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿外感发热的临床效果及安全性.方法 选择2018年7月—2019年4月山东省滨州市人民医院收治的外感发热患儿230例为研究对象.依照随机数字表法分为对照组(115例)和观察组(115例).对照组给予小儿氨酚黄那敏颗粒治疗,观察组给予小儿解表口服液联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗,两组连续治疗3d.治疗后评价临床疗效.比较两组退热起效时间、解热时间及完全退热时间.比较两组治疗前后中医证候积分和血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、γ干扰素(IFN-γ)、C反应蛋白(CRP)水平.记录并比较两组治疗过程中不良反应的发生情况.结果 观察组总有效率高于对照组(P<0.01).观察组退热起效时间、解热时间及完全退热时间短于对照组(均P<0.01).两组治疗前中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组中医证候积分低于治疗前,且观察组低于对照组(均P<0.01).治疗前,两组血清TNF-α、IL-1β、IFN-γ及CRP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组血清TNF-α、IL-1β、IFN-γ及CRP水平低于治疗前,且观察组低于对照组(均P<0.05).治疗期间,两组均未发生严重的不良反应.结论　小儿解表口服液联合小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿外感发热临床疗效明确,能缩短退热时间,改善临床症状,降低血清炎症因子水平,且具有较好的安全性.

新型冠状病毒肺炎以"湿毒疫气"为主要致病因素,病位在肺,与脾胃相关,预防策略以"调体防病"为主.治疗方案以"分期论治"为主.医学观察期主要临床表现为乏力,清热化湿为治,用药如小儿清热利肺口服液、藿香正气口服液、清热化湿口服液等;早期患儿初感外邪,病在肺卫,临床症状较轻,治疗当宣肺解表透邪,予金不换正气散、银翘散合霍朴夏苓汤或连朴饮加减;中期湿毒之邪入里化热,肺气郁闭,气机失调,辨证属湿热蕴肺,治以清肺开闭,解毒化湿,方用麻杏石甘汤合三仁汤加减;重症期,因小儿稚阴稚阳之体,御邪能力较弱,湿毒疫疠之气侵袭极易传变,易出现内闭外脱之证,表现为呼吸困难,神昏,烦躁,汗出肢冷,舌质紫暗,苔厚腻或燥,脉浮大无根,指纹青紫可达命关,方用参附汤合安宫牛黄丸、苏合香丸加减;疾病后期,余邪留恋,正气未复,易伤气伤阴,故临床以气虚证和阴虚证为主,治疗当益气养阴,方用六君子汤、玉屏风散加减.

目的 建立小儿解表口服液(金银花、葛根、牛蒡子等)HPLC特征图谱,并测定4种成分含量.方法 该药物50％甲醇提取液的分析采用Agilent Extend-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.4％磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长230 nm.结果 13批样品中有13个共有峰,相似度大于0.980.牛蒡苷、黄芩苷、葛根素、隐绿原酸在各自范围内线性关系良好(r≥0.9999),平均加样回收率分别为100.79％、101.44％、97.88％、103.05％,RSD分别为0.96％、0.44％、0.85％、0.91％.结论 该方法准确可靠,重复性好,可用于小儿解表口服液的质量控制.

目的:该研究使用概况性综述的方法,对治疗儿童呼吸系统疾病的中成药说明书信息及临床研究证据进行全面分析总结并报告.方法:通过检索2021年版《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》、2018年版《国家基本药物目录》、2020年版《中华人民共和国药典》(一部),三大药品目录,获得治疗儿童呼吸系统疾病中成药;再检索中英文数据库获得相关文献,最后进行数据统计与可视化分析.结果:经筛选分析后,共纳入中成药52种.涉及9种剂型;主要组成为黄芩、苦杏仁、连翘等;功效以清热解表、止咳化痰等为主;主要治疗小儿风热感冒、咳嗽等;药物不良反应与禁忌证均只有19.23％(10/52)的中成药给与说明,其余均为尚不明确.纳入文献279篇,其中中文核心期刊文献277篇,英文科学引文索引扩展版(SCIE)2篇,包括随机对照研究253篇(含剂型/剂量比较6篇)、基于医院管理信息系统(HIS)数据的回顾性分析11篇、病例系列1篇、系统评价与Meta分析13篇(含网状Meta分析2篇)、经济学评价1篇.72.76％(203/279)的研究发表在中国科技核心期刊上;文献只涉及33种中成药,关于小儿肺热咳喘口服液的研究最多,占比15.71％(44/280);治疗疾病主要为小儿肺炎、支气管炎、呼吸道感染、咳嗽、哮喘等西医疾病,其中小儿豉翘清热颗粒和小儿定喘口服液存在超说明书使用;样本量集中在51～150例,占比67.17％(178/265);试验组干预措施主要为中成药+西药+基础治疗或中成药+西药;结局指标以有效率和临床症状改善情况为主;不良反应主要为胃肠道反应、药物性皮肤症状等,其中有2项研究表明用药剂量与不良反应相关.结论:治疗儿童呼吸系统疾病中成药相关研究近年来进展迅速,但目前还存在说明书药物含量等信息不够完善,研究药物集中,适应证局限,且没有突出中医证候特点,研究设计不够规范,未充分体现中成药特色等问题,未来仍需不断改进完善.

目的 通过流感病毒滴鼻方法建立甲型H1N1流感病毒模型,从TLR4/NF-κB介导的信号轴探讨小儿解表口服液的治疗作用与其药效机制.方法 流感病毒滴鼻方法建立模型,经给药治疗后,计算各组小鼠肺指数;HE染色观察肺部组织病理改变;ELISA法检测血清中IL-1β、TNF-α、IL-6、INF-γ含量;Western blot法检测TLR4、NF-κB p65蛋白情况.结果 小儿解表口服液可以较好降低小鼠的肺指数,减轻肺组织损伤;减少IL-1β、IL-6、TNF-α、INF-γ的含量;降低TLR4、NF-κB p65蛋白水平(P＜0.05或P＜0.01).结论 小儿解表口服液能有效减轻流感病毒感染后小鼠肺部炎性病变,发生作用的重要途径可能是抑制TLR4/NF-κB信号轴的活化从而发挥减轻炎症的作用.

目的:研究小儿解表口服液对感染H1 N1的A549细胞的疗效及可能的药效机制.方法:通过不同浓度的小儿解表口服液对A549细胞的毒性实验及抗病毒实验,并采用MTT法结合CPE法得出药物的半数细胞毒性浓度(TC50)、半数细胞抑制浓度(IC50)及治疗指数(TI).应用间接免疫荧光法检测小儿解表口服液作用于感染H1 N1的A549细胞神经氨酸酶的变化.利用酶联免疫吸附试验检测小儿解表口服液对A549病毒模型干扰素-α(IFN-α)、IFN-β表达的影响.结果:小儿解表口服液TC50=2.31 g/L,IC50=0.49 g/L,TI=4.71.与模型组比较,小儿解表口服液组在24 h、48 h、72 h均减少流感病毒神经氨酸酶的表达.在24 h、48 h、72 h3个时间点中,与模型组比较,小儿解表口服液组均减少A549 IFN-α、IFN-β的释放,差异有统计学意义(均P<0.05).结论:小儿解表口服液对感染H1 N1的A549有疗效,并且其降低IFN-α、IFN-β的表达,可能是产生疗效的作用机制.

目的 探讨小儿解表口服液联合帕拉米韦治疗小儿流行性感冒的临床疗效.方法 选取 2022 年1 月—2022 年6月首都医科大学附属北京妇产医院怀柔妇幼保健院儿科门诊收治的流行性感冒患儿 188 例,按照随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各 94例.对照组患儿静脉滴注帕拉米韦氯化钠注射液,每次 10 mg/kg,1 次/d.治疗组在对照组的基础上口服小儿解表口服液,5 mL/次,3 次/d.两组连续治疗5 d.观察两组的临床疗效,比较两组症状消失时间、白细胞、T淋巴细胞亚群指标和血清细胞因子的变化情况.结果 治疗后,治疗组患儿总有效率是 98.94％,显著高于对照组的88.29％(P＜0.05).治疗后,治疗组患儿发热、咳嗽、鼻塞、咽痛消失时间均显著短于对照组(P＜0.05).治疗后,两组患儿白细胞(WBC)水平较治疗前显著降低,CD3+、CD4+、CD8+均显著升高(P＜0.05),治疗后,治疗组WBC显著低于对照组,而CD3+、CD4+、CD8+高于对照组(P＜0.05).治疗后,两组患儿白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、高迁移率族蛋白B-1(HMGB-1)水平均低于同组治疗前,而γ-干扰素(IFN-γ)水平显著升高(P＜0.05);治疗后,治疗组IL-1β、TNF-α、HMGB-1 水平低于对照组,IFN-γ水平高于对照组(P＜0.05).治疗后,治疗组不良反应发生率 5.32％,显著低于对照组的13.82％(P＜0.05).结论 小儿解表口服液联合帕拉米韦治疗小儿流行性感冒效果确切,能缩短症状消失时间,并可降低机体炎性因子水平,有一定的临床应用价值.

目的 :观察小儿豉翘清热颗粒治疗儿童感冒风热夹滞证的临床疗效.方法 :选取520例感冒风热夹滞证患儿,按照随机数字表法分为对照组、研究组各260例.对照组给予蒲地蓝口服液治疗,研究组给予小儿豉翘清热颗粒治疗.治疗3 d,观察两组总有效率、主要症状消失时间.结果:研究组总有效率明显高于对照组;发热、腹痛腹胀、咳嗽、纳呆、咽部红肿、出汗消失时间均短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 :小儿豉翘清热颗粒具有清热导滞、调和脾胃、疏风解表的功效,迅速改善感冒风热夹滞证患儿发热、腹痛腹胀、纳呆等症状,疗效安全可靠.