目的:明确临床试验中临床医生的职责,分析临床医生对临床试验质量及效率的影响,并讨论改善方案.方法:以某三甲医院介入科一项常规注册器械临床试验中临床医生所承担的研究任务为例,从知情同意、病史判断、手术干预、随访、不良事件、合并用药等角度明确临床医生作为研究者的职责.结果及结论:在临床试验中,临床医生需要确保试验过程严格遵循方案、数据真实准确、保护受试者安全.在完成常规医疗、科研、教学任务的同时,临床医生还会面临临床试验项目管理、团队协作、方案设计、数据采集等方面的挑战.为提高临床试验执行质量与效率,减轻医生研究压力,建议加强跨学科专业背景临床研究团队建设,完善临床医生晋升评价体系,优化试验流程和管理,加强临床研究支撑服务,从而促进临床试验高质量高效率完成.

目的:制订适合老年衰弱住院患者的任务导向性运动训练(TOE)方案，评价其对患者上下肢运动能力和日常生活活动能力的影响。方法:采用便利抽样法，选取北京医院2019年8—12月收治的老年衰弱患者60例，随机分为任务导向性运动组(TOE组)和常规组各30例。在常规治疗和护理的基础上，TOE组进行翻身取物和多向移步，常规组进行有氧训练和抗阻训练，两组均完成10次训练。两组患者干预前评估基线资料，干预后评估患者的握力(作为上肢运动功能的评价指标)、世界卫生组织残疾评定量表(WHODAS)2.0的运动部分(作为下肢运动功能的评价指标)和改良Barthel指数(作为日常生活活动能力的评价指标)。结果:干预前TOE组和常规组握力分别为(20.21±6.39) kg、(17.61±10.59) kg，WHODAS 2.0运动部分评分分别为(16.07±6.64)分、(20.23±1.18)分；干预后TOE组握力和WHODAS 2.0运动部分评分分别为(22.13±5.97)kg、(12.86±5.17)分，与常规组(19.05±9.16)kg、(15.67±1.11)分比较差异均有统计学意义( t＝2.005、－18.210， P＝0.049、<0.001)；干预后TOE组握力和WHODAS 2.0运动部分结果均较干预前提高( t＝5.005、－5.291，均 P<0.001)，但常规组干预前后握力和WHODAS 2.0运动部分结果比较差异均无统计学意义( t＝0.247、1.614， P＝0.806、0.112)。干预后TOE组和常规组改良Barthel指数总分分别为(55.27±37.12)分、(57.27±33.39)分，较干预前(42.27±29.92)分、(40.54±20.55)分均有提高(均 P<0.05)，干预后两组Barthel指数总分比较差异无统计学意义( t＝1.042， P＝0.303)。 结论:对老年衰弱住院患者，TOE方案简便易行、安全有效，不仅能够与常规运动方案达到同样的改善日常生活活动能力的目的，还能更快地提高上下肢运动功能表现。

目的:探讨行超声乳化人工晶状体植入术白内障患者实施延伸护理方案的照护价值。方法:以无锡市第二人民医院于2019年5月至2021年3月收治的行超声乳化人工晶状体植入术的120例白内障患者作为研究对象，通过随机数字表分为对照组(实施常规性护理方案)和观察组(实施延伸护理方案)，各60例。比较两组患者在出院当天及干预后第1个月末的裸眼视力水平、出院后1个月内不良事件的发生率及临床效果。结果:观察组出院后1个月末的裸眼视力值低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。观察组出院后1个月内不良事件中虹膜损伤、葡萄膜炎、角膜内皮水肿、前房炎发生率均低于对照组，差异有统计学意义(均 P<0.05)。观察组总有效率97.5%(117/120)较对照组91.7%(110/120)高，差异有统计学意义( P<0.05)。 结论:行超声乳化人工晶状体植入术白内障患者实施延伸护理方案，能提高手术效果，改善患者裸眼视力水平，降低不良事件发生率。

目的:探讨患者参与结合互联网+在老年住院患者跌倒预防管理策略中的应用效果，并分析跌倒原因，为跌倒预防的持续改进提供依据。方法:采用非同期前后对照研究，便利抽样法选取郴州市第一人民医院内科2020年6月1日至2021年5月31日住院的8 480例老年患者为对照组，2021年6月1日至2022年5月31日住院的8 662例老年患者为试验组。对照组采用常规跌倒预防措施，试验组在此基础上，根据患者参与框架"告知、参与、赋权、合作、电子化信息支持"5个阶段的内容制订并实施相应干预方案，并引入互联网+，比较2组患者的跌倒发生率、患者护理满意率。结果:最终试验组纳入8 662例[男5 110例，女3 552例，年龄（73.96 ± 8.78）岁]，对照组纳入8 480例[男4 918例，女3 562例，年龄（74.11 ± 8.59）岁]。试验组患者跌倒事件发生率为0.092%（8/8 662），低于对照组的0.224%（19/8 480），差异有统计学意义（ χ2=4.71， P<0.05），试验组患者护理满意率为98.880%（8 565/8 662），高于对照组的96.450%（8 179/8 480），差异有统计学意义（ χ2=106.50， P<0.01）；对患者跌倒进行根本原因分析显示，卫生间蹲便器是应用干预方案后老年患者跌倒的重要隐患。 结论:患者参与结合互联网+的跌倒预防干预方案可以降低老年患者的跌倒发生率，提高患者护理满意率；患者跌倒的根本原因将不断变化，护理管理者应及时追踪，调整改进措施，并对基础设施在老年患者安全中的重要性予以重视。

目的:探讨稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者运动锻炼指导方案的构建及应用效果。方法:选取滕州市工人医院2018年11月至2019年11月94例稳定期COPD患者，根据随机数字表法分为常规组和干预组，各47例。常规组患者给予常规护理，干预组在常规护理基础上给予患者运动锻炼指导，观察并比较两组患者生活质量、呼吸功能与运动能力的变化。结果:对稳定期COPD患者给予运动锻炼指导后，干预组的生活质量、呼吸功能及运动能力明显优于常规组，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。 结论:对稳定期COPD患者实施运动锻炼指导后，能有效改善患者的呼吸功能，提高患者的运动能力，从而改善患者的生活质量。

目的:探讨非诺贝特联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗生化应答不佳原发性胆汁性胆管炎（PBC）的疗效与安全性。方法:收集2010年1月至2018年1月在首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心门诊诊断为UDCA生化应答不佳、加用非诺贝特治疗的早期PBC患者的病历资料进行回顾性分析，评价联合治疗的疗效和安全性。联合治疗方案为非诺贝特+UDCA，疗效指标为有效率和生化应答率。联合治疗12个月时血清碱性磷酸酶（ALP）降至治疗前基线值以下为有效，降至<1.5×参考值上限为实现生化应答。安全性指标为非诺贝特相关不良反应（肝损伤、肾损伤等）发生率。结果:纳入分析的患者共42例，男性12例，女性30例；加用非诺贝特时年龄为（53±10）岁；联合治疗时间为5 d~34个月。对34例联合治疗患者的疗效分析结果显示，治疗12个月时ALP平均水平较基线值下降，其中10例（29.4%）降至参考值范围，有效率为100%；治疗前ALP为235（210，326）U/L，治疗12个月时降至134（104，190）U/L，差异有统计学意义（ P=0.001）。34例患者中25例（73.5%）患者实现生化应答，治疗前ALP为221（198，256）U/L，治疗12个月时降至125（99，143）U/L，差异有统计学意义（ P=0.010）。42例患者中16例（38.1%）发生非诺贝特相关不良反应，包括肝损伤8例（19.0%，其中1例合并烧心），肾损伤4例（9.5%），肌痛、颜面部水肿、烧心、头痛、皮肤瘙痒伴皮疹各1例（各2.3%）。8例肝损伤患者4例为轻度、1例为中度、3例为重度；轻度者未予干预，2个月后丙氨酸转氨酶（ALT）恢复至基线水平；中、重度者，停用非诺贝特并予保肝治疗后ALT和总胆红素均恢复至基线水平。4例肾损伤患者中2例停用非诺贝特后血清肌酐（Scr）恢复至基线水平；2例未停药，Scr自行恢复至参考值范围。 结论:非诺贝特联合UDCA治疗生化应答不佳的早期PBC患者有效，有73.5%的患者实现生化应答。非诺贝特常见不良反应为肝损伤及肾损伤，用药期间需密切监测患者的肝、肾功能。

目的:分析目前临床护士在用药过程中中断事件发生的现状及影响因素，构建护士执行用药过程中护理中断事件前馈控制方案，并探讨其应用效果。方法:以2018年9月—2019年2月山东省立医院心内科4个病区用药过程中所发生的护理中断事件为研究对象，利用自行设计的观察记录表，采用结构式观察法，对经历中断事件的当事护士进行观察；成立优化团队，建立护士执行用药过程中中断事件前馈控制方案；于2019年3—12月在同病区实施该方案，方案实施后对护士进行观察。本研究的研究类型为单盲非同期临床对照试验。结果:经过10个月的方案应用后，护士执行给药过程中中断事件发生频率由12.68次/h降低至8.29次/h；干预前低优先级事件占68.34%（2 340/3 424）。干预后低优先级事件占59.17%（1 216/2 055），差异有统计学意义（χ 2=47.390， P<0.001）。干预前消极型结局事件占80.02%（2 740/3 424）；干预后消极型结局事件共占77.52%（1 593/2 055），差异有统计学意义（χ 2=4.872， P=0.027）。干预前因NI导致的用药隐患发生率为1.14%（39/3 424）；干预后因NI导致的用药隐患发生率为0.58%（12/2 055），经第二人补漏或观察者提醒后均未发生用药错误，差异有统计学意义（χ 2=4.291， P=0.038）。 结论:建立并应用护理中断事件前馈控制方案，有助于提高中断事件的优先级别，避免或减少护理用药过程中不必要的中断，改善中断事件结局，对保障护理给药安全有积极的意义。

目的:探讨基于奥马哈系统的精准化专科护理方案在急性冠状动脉综合征患者中的应用效果。方法:选取西安交通大学第一附属医院心脏内科2019年6—12月住院的急性冠状动脉综合征患者120例作为研究对象。按照随机数字表法将患者分为试验组和对照组，2组各60例。对照组采用常规护理，试验组采用基于奥马哈系统的精准化专科护理方案。在患者入院时、出院时2个时间点评估患者对相关护理问题的认知-行为-状况。结果:干预后，与对照组相比，试验组患者护理问题的认知-行为-状况成效评分明显改善，其中患者在疼痛、胸闷气短、心律不齐、血压偏高、水肿、眩晕、便秘、伤口渗血、伤口肿胀、肢体乏力、失眠、饮食不均衡、服药依从性差、吸烟、饮酒、超重、运动依从性差、精神紧张及回归社会障碍19项护理问题的认知评分明显改善，差异有统计学意义（ t值为1.39~5.06，均 P<0.05）；患者在疼痛、胸闷气短、心律不齐、血压偏高、水肿、眩晕、便秘、伤口渗血、伤口肿胀、肢体乏力、饮食不均衡、服药依从性差、超重、运动依从性差、精神紧张及回归社会障碍16项护理问题的行为评分明显改善，差异有统计学意义（ t值为1.41~4.80，均 P<0.05）；患者在肢体乏力、失眠、运动依从性差、精神紧张、回归社会障碍5项护理问题的状况评分明显改善，差异有统计学意义（ t值为1.44~4.27，均 P<0.05）。 结论:基于奥马哈系统的精准化专科护理方案在全面评估急性冠状动脉综合征患者的护理问题基础上，实施精准专科护理，能有效改善患者的护理问题,促进患者心脏功能及身体的康复。

目的:探讨基于认知行为疗法的智能化心身干预方案对中晚期癌症患者疼痛、疲乏、睡眠障碍症状群及不良情绪的影响。方法:采用便利抽样法，选取2021年9—12月在山西省某三甲医院肿瘤科住院的77例中晚期癌症患者为研究对象，将其按照病区分为对照组（ n=39）和试验组（ n=38），对照组进行肿瘤疾病常规护理，试验组在常规护理的基础上进行智能化的心身干预。采用中文版简明疼痛评估量表（BPI-C）、中文版简明疲乏评估量表（BFI-C）、匹兹堡睡眠指数量表（PSQI）、广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）以及患者健康抑郁问卷（PHQ-9）对两组患者干预前后的效果进行评价。 结果:干预后，两组患者疼痛得分比较差异无统计学意义（ P>0.05），但试验组患者干预后疼痛得分与干预前相比下降，差异有统计学意义（ P<0.05）。两组患者干预后疲乏得分均下降，与干预前相比差异有统计学意义（ P<0.05），且干预后试验组疲乏得分低于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）。干预后试验组患者睡眠、焦虑、抑郁得分均低于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）。 结论:中晚期癌症患者症状群管理的智能化方案初步证明对患者的疼痛、疲乏、睡眠障碍症状群及心理情绪问题具有一定疗效，值得进一步研究和推广。

本文从癌症患者心理一致感的概念与现状、测量工具、影响因素、干预措施、不足与展望几个方面进行综述，以期为癌症患者心理一致感的后续相关研究提供参考和方向。