目的:探讨局部应用氨甲环酸(TXA)镇痛合剂(TXAA)对接受腰椎后路椎间融合内固定(PLIF)术患者围手术期出血、术后疼痛及血栓形成风险的影响。方法:选择2017年3月至2020年1月，于廊坊市第四人民医院行PLIF的105例腰椎间盘突出或腰椎管狭窄患者为研究对象。患者年龄为(54.8±14.3)岁；男性患者为69例，女性为36例；腰椎间盘突出患者为60例，腰椎管狭窄者为45例。采用随机数字表法将患者随机分为TXAA组( n＝35，术前静脉滴注TXA 1.0 g，深筋膜关闭前切口局部注射TXAA 50 mL)，TXA组( n＝35，术前静脉滴注TXA 1.0 g)和对照组( n＝35，围手术期不应用TXA)，分别记录3组患者出血相关指标：围手术期总出血量、显性出血量、隐性出血量、术后引流量、输血率，术后疼痛相关指标：视觉模拟评分法(VAS)疼痛评分、前列腺素(PGE)2水平、缓激肽水平，以及血栓发生风险相关指标：国际标准化比值(INR)、血栓弹力图(TEG)-血栓最大幅度(MA)值、D-二聚体水平等。并且于手术后3个月内对患者进行不良事件随访。对于呈正态分布、方差齐的计量资料，如围手术期总出血量、显性出血量、VAS疼痛评分等，3组及各组中不同时间点的总体比较采用单因素方差分析，组间及组内不同时间点的两两比较采用LSD法。性别构成比、输血率等计数资料的3组整体比较和组间两两比较采用 χ2检验，检验水准校正采用Bonferroni校正法。3组患者的性别构成比、年龄、人体质量指数、术前血红蛋白(Hb)值、术前纤维蛋白原水平、术前D-二聚体水平等一般临床资料分别比较，差异均无统计学意义( P>0.05)。本研究遵循的程序符合廊坊市第四人民医院人体试验委员会制定的标准，经过该伦理委员会批准(批准文号：lfsyll-2016-6)，并与所有受试者签署临床研究知情同意书。 结果:①本研究TXAA组、TXA组和对照组患者的围手术期总出血量、显性出血量、术后24 h引流量、术后总引流量、围手术期异体悬浮红细胞输注量分别比较，差异均有统计学意义( P<0.05)。TXAA组患者的上述5项指标分别为(599.6±67.3)、(379.9±38.8)、(169.9±56.9)、(272.8±83.1)、(217.0±64.1)mL，均低于TXA组和对照组，并且差异均有统计学意义(TXAA组比TXA组：LSD- t＝5.397、3.987、3.561、4.156、3.451， P＝0.008、0.023、0.029、0.021、0.031；TXAA组比对照组：LSD- t＝6.901、4.563、5.967、9.321、6.045， P<0.001、＝0.019、＝0.006、<0.001、＝0.003)。② 3组患者术后12、24及48 h时的VAS疼痛评分，以及术后1、3 d时的PGE2和缓激肽水平，分别较术前升高，并且差异均有统计学意义( P<0.05)。TXAA组患者术后12、24、48 h时的VAS疼痛评分分别为(2.1±0.9)、(2.4±1.0)和(1.9±0.9)分，均低于TXA组及对照组，并且差异均有统计学意义(TXAA组比TXA组：LSD- t＝6.063、10.736、29.654， P＝0.011、<0.001、<0.001；TXAA组比对照组： t＝6.239、11.079、31.078， P＝0.007、<0.001、<0.001)。TXAA组术后1、3 d时的PGE2水平分别为(154.4±23.1)和(195.4±30.8)pg/mL，缓激肽水平分别为(167.8±15.4)和(217.1±14.9)ng/mL，均低于TXA组及对照组，并且差异均有统计学意义( P<0.05)。③ TXAA组患者术后1 d时的TEG-MA值为(67.4±6.0)mm，分别高于术前、TXA组及对照组，并且差异均有统计学意义(LSD- t＝5.693、0.383、8.963， P＝0.021、＝0.046、<0.001)。3组患者术后1、3 d时的D-二聚体水平分别较术前升高，并且差异均有统计学意义( P<0.05)；而TXAA组术后1、3 d的D-二聚体水平分别为(398.3±73.2)和(283.7±49.6)mmol/L，分别低于TXAA组和对照组，并且差异亦均有统计学意义( P<0.05)。3组患者INR的组间及组内各时间点分别比较，差异均无统计学意义( P>0.05)。④所有患者术后切口均获良好愈合，未出现切口感染、愈合延迟及血肿压迫神经等情况。术后超声随访未发现深静脉血栓形成(DVT)。 结论:对接受PLIF术的腰椎间盘突出或腰椎管狭窄患者，在术前静脉滴注TXA的基础上，切口内局部注射TXAA，有助于提高止血效果，减轻术后疼痛，并且不增加血栓等不良事件发生风险。

目的:探讨劈离式肝移植的手术治疗效果。方法:回顾性收集2015年1月至2022年12月在青岛大学附属医院接受肝移植手术患者的临床资料，根据移植物类型不同，分为劈离式肝移植组（60例）和全肝移植组（765例）。劈离式肝移植组中男性23例，女性37例，年龄（52.5±10.2）岁，体重指数为（22.4±3.3）kg/m 2；全肝移植组中男性630例，女性135例，年龄（51.2±9.6）岁，体重指数为（24.5±3.7）kg/m 2。采用倾向性评分匹配法对两组患者的基本资料进行1︰1匹配。通过独立样本 t检验、 χ2检验对两组供受者的术中情况、术后恢复情况进行比较；两组患者的总体生存率和移植物存活率采用Kaplan-Meier方法分析，累积存活率的比较采用Log-rank检验。 结果:匹配后有51对数据基线资料相似、匹配度良好。匹配后劈离式肝移植组中，移植物质量和受者体重比为（1.78±0.55）%。与全肝移植组相比，劈离式肝移植组的手术时间［ M（IQR）］［10.8（1.5）h比8.0（1.9）h， U=6.608， P<0.01］和冷缺血时间［5.4（1.3）h比4.6（2.2）h， U=2.825， P=0.005］延长，差异有统计学意义。全肝移植组和劈离式肝移植组术中无肝期分别为53.0（15.0）min和57.0（24.0）min（ U=1.048， P=0.295），出血量分别为1 000（1 400）ml和1 200（1 200）ml（ U=0.966， P=0.334），术中分别滴注悬浮红细胞量9.0（6.5）U和11.0（11.0）U（ U=1.732， P=0.083），差异均无统计学意义。劈离式肝移植组与全肝移植组相比，术后ICU停留时间［5.0（3.0）d比4.0（4.0）d， U=2.677， P=0.007］、术后住院时间［30.0（15.0）d比26.0（15.0）d， U=2.237， P=0.025］有所延长，术后并发症发生率［56.8%（29/51）比36.6%（19/51）， χ2=3.935， P=0.047］增加，差异均有统计学意义。与全肝移植组相比，劈离式肝移植组患者术后1、4、7 d ALT、AST较高（ P值均<0.05），而两组术后14、28 d ALT、AST的差异均无统计学意义（ P值均>0.05）。两组肝功能恢复正常时间［12.5（13.7）d比9.0（12.5）d， U=1.607， P=0.108］的差异无统计学意义。两组受者术后中位随访时间为25.6个月，术后1、2、3、5年全肝移植组和劈离式肝移植组的移植物存活率分别为88.1%、80.8%、77.8%、66.7%和80.3%、70.3%、67.3%、60.5%（ P=0.171），患者总体生存率分别为88.1%、80.8%、77.8%、66.7%和80.3%、75.9%、70.3%、63.3%（ P=0.252）。 结论:劈离式肝移植虽然影响肝移植患者术后早期恢复，但对患者远期生存率无影响，且具有与全肝移植相似的手术疗效。

目的 获得河北省域血站提供临床使用的红细胞类、血浆及衍生物类及去白细胞单采血小板等主要血液成分的几项质量指标监测值框量区间,了解监测值分布状态及监测水平变化,进一步加强全省血站质控实验室同质化建设.方法 2023 年收集河北省 12 家血站 2015-2022 年常供血液成分抽检数据,制作散点图并设置框量标记,以均值±SD线作为框量区间上限和下限,2024 年补充 2023 年监测数值后对比前后两个框量区间变化,进行稳定性、整体水平分析.结果 2015-2022 年框量区间与 2015-2023 年框量区间标准差对比:去白细胞悬浮红细胞-血红蛋白含量由 8.132 减小为 7.993;洗涤红细胞-血红蛋白含量由 6.252 减小为 6.104;洗涤红细胞-上清蛋白质含量由0.273减小为0.267;冷沉淀凝血因子-FⅧ含量由57.506 减小为56.276;新鲜冰冻血浆-FⅧ含量由0.920 减小为0.892;去白细胞单采血小板-白细胞残留量由 0.653 减小为 0.644、去白细胞单采血小板-红细胞混入量由 2.653 减小为2.603,以上项目标准差范围缩小,监测值更为集中,离散度降低;2015-2022 年框量区间与 2015-2023 年框量区间均值对比:去白细胞悬浮红细胞的白细胞残留量均值由 0.362 增长为 0.476、洗涤红细胞的血红蛋白含量均值由44.915减小为 44.861、上清蛋白质含量均值由 0.280 增长为 0.283、溶血率均值由 0.137 增长为 0.142、冷沉淀凝血因子的FⅧ含量均值由 133.989 减小为 133.271、新鲜冰冻血浆的血浆蛋白含量均值由 60.262 减小为 60.208、FⅧ含量均值由1.301 减小为1.277、去白细胞单采血小板-血小板含量均值由3.036 减小为3.033,均值距离国标线更近,反映出 2023 年监测数值不合格值或接近国标线值增多.各项目分类观察:凝血类项目长期合格率较低,未见好转;生化类均稳定性增强但发生整体偏移,平均值近国标线,后续检测不合格可能性增强;计数类涉及项目较多,未表现明显共同性特征.结论 探索采用"mean±SD"形式在各项汇总数据分析中的应用,能够较为直观地展现全省监测值在不同项目中呈现的分布状态,形成了既往 9 年的指标区间框架,表现了各项目类型特征,为后续各单位的质控实验室数据分析提供思路,以采取积极措施提升监测水平.

目的 观察冰冻解冻去甘油红细胞悬浮于MAP 添加液中对保存效果的影响,探索最佳保存方式.方法 本研究将采集后d3 的 400 mL全血,离心制备成浓缩红细胞,使用ACP 215 全自动血细胞仪,加入 40%复方甘油溶液,置于-65℃超低温冰箱中保存 30 d,解冻去甘油洗涤后,等量分离成两袋,以添加 0.9%氯化钠溶液为对照组;添加MAP为实验组,两组保存于 2～6℃冷藏条件下,分别于 0、1、3、5、7、14d取样检测血液学参数指标、溶血指标、细胞代谢指标,观察两组在 14d保存期内的质量变化情况.结果 研究发现两组红细胞在解冻去甘油后 6 项质控项目包括容量、血红蛋白含量、游离血红蛋白含量、白细胞残留量、甘油残留量、无菌试验的检测值均符合《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012);压积、红细胞计数、Hb洗涤后回收率、MCV符合《冰冻红细胞质量评价指标专家共识》检测限值,血小板残留量超过检测限值(≤1%);在 14d 保存期内,两组的RBC、Hct、MCV和血红蛋白含量值无统计学意义;两组游离血红蛋白、溶血率和K+值随保存时间延长而增加,分别于 3、5、7、14 d;3、5、7、14 d;14d组间有统计学意义(P<0.05),两组红细胞渗透脆性于 14d组间有统计学意义(P<0.05);两组ATP、pH值随保存时间延长而下降,分别于 3、5、7d;1、3、5、7、14d组间有统计学意义(P<0.05).结论 悬浮于MAP添加液中的冰冻解冻去甘油红细胞可将血液保存期延长至 7d,本研究为相关标准的制定提供参考依据.

目的 探讨不同压力对悬浮红细胞质量的影响,为研制加压输血装置提供数据支撑.方法 将25袋悬浮红细胞随机等分成5组,分别施加10、20、30、40和50 Kpa压力,实时记录血流速度;施压前后分别留取部分血样测定红细胞相关指标(RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC)变化情况,测定血浆中钾离子、间接胆红素、乳酸脱氢酶、游离血红蛋白含量;检测红细胞渗透脆性并用电镜观察红细胞形态变化,从而评价不同压力对血液质量的影响.结果 加压可显著提高输血速度.在不同压力下红细胞相关指标变化与K+、IBIL、LDH变化无统计学意义,游离血红蛋白与溶血率均符合国家有关规定.电镜下观察随着压力升高出现少量异形红细胞,胞膜电子密度有差异,网状结构破坏,网眼不均匀.结论 在50 Kpa范围内加压对红细胞损伤影响不大,血液质量符合我国相关标准要求.

目的 通过引入统计过程控制(SPC)方法,分析去白细胞悬浮红细胞的质量控制项目,以期在血液质量控制数据的有效应用方面取得进展,并为血液质量的持续改进提供循证依据.方法 自2020-2022年,收集了重庆地区6家血站的去白细胞悬浮红细胞质量控制项目检测数据.利用Minitab软件进行统计过程控制分析,绘制p控制图,计算各质控项目的不符合率及其95％置信区间,以及过程能力指数(Z值).结果 根据《全血及成分血质量要求》对去白细胞悬浮红细胞的质量控制项目进行评估,得出外观、储存期末溶血率、无菌试验符合率均为100％.然而,容量、血红蛋白含量、血细胞比容、白细胞残留量的符合率未能达到100％,但均≥75％.通过基于二项分布的p控制图,进一步识别了生产过程的受控状态.在总体符合率满足国标要求的情况下,发现容量、血红蛋白含量、血细胞比容、白细胞残留量在不同机构中存在失控点,并呈现出明显的趋势.各质控项目的不符合率虽均小于25％,但在95％置信水平下,B、C、E、F,4家血站的白细胞残留量显示不符合规定(＞25％).通过构建能力评价指标Z值进行计数资料的过程能力分析,结果显示E机构的容量,以及B、C、F机构的血细胞比容和全部6家血站的白细胞残留量Z值均＜2,提示存在质量改进的空间.结论 基于二项分布的统计过程控制方法,对血液成分质量控制具有较好的应用价值,能够进一步实现对血液采集、制备和储存过程的实时监控和过程改进.

目的 比对去白细胞悬浮红细胞保存期末溶血率的现行标准,并探索献血人群对去白细胞悬浮红细胞保存期末溶血率的影响因素,以制订合理的内控指标.方法 回顾性分析南宁中心血站 2015-2022 年共 8 年 427 份去白细胞悬浮红细胞的保存期末溶血率数据.比对现行《全血及成分血质量要求》(GB 18469-2012)中保存期末溶血率标准,分析其差异性,并根据献血人群,分析影响溶血率的因素.结果 1)427 例中有 418 例(97.89%)溶血率≤0.4%,均＜0.8%;2)从献血者人群特征分析,溶血率男性组＞女性组;3)在年龄的分组中 18～29 岁组的溶血率均低于30～39 岁组和 40～60 岁组,组间差异有统计学意义;4)职业分类中,学生溶血率最低,组间差异有统计学意义.5)民族与血型,无统计学意义.结论 数据统计表明献血者性别、年龄、献血量、职业均可以影响溶血率.现行的标准在本地区血液质量控制的合格范围明显偏高,宜制定合理的质控策略,将溶血率的内控指标设定为＜0.4%,有利于对本地区内部质量控制做出准确的评价和保障血液安全.

目的 对比分析经过X射线辐照与Y射线辐照后悬浮红细胞相关质控指标与理化指标的变化,以评估X射线辐照对悬浮红细胞质量的影响.方法 随机留取谷氨酸氨基转移酶(ALT)检测不合格,其他检测均合格的2 U悬浮红细胞共49袋,分成两组,按照辐照源分别命名为γ组(21袋)与X组(28袋).将γ组与X组在采集后第13天进行相应的辐照处理,并将辐照后的血液置于2～6℃血液冷藏冰箱中保存,分别于辐照后第1天、第22天取样测定相应的质量指标.结果 辐照后第1天,X组与γ组的溶血率、K+浓度、Na+浓度、Cl-浓度与Ca2+浓度分别为(0.10±0.03)％vs.(0.09±0.06)％、(46.50±7.94)mmol/L vs.(45.03±4.65)mmol/L、(99.44±3.86)mmol/L vs.(100.83±4.79)mmol/L、(68.35±2.79)mmol/L vs.(67.59±1.26)mmol/L、(0.40±0.11)mmol/L vs.(0.43±0.08)mmol/L.辐照后第22天,X组与γ组的溶血率、K+浓度、Na+浓度、Cl-浓度与Ca2+浓度分别为(0.29±0.07)％vs.(0.27±0.06)％、(64.22±4.58)mmol/L vs.(63.05±3.57)mmol/L、(81.50±5.56)mmol/L vs.(81.76±3.91)mmol/L、(68.72±1.97)mmol/L vs.(68.28±1.36)mmol/L、(0.39±0.10)mmol/L vs.(0.41±0.04)mmol/L.对X组与 γ组同一保存时间的同一质量指标进行比较,两者均无显著性差异(P＞0.05).随着保存时间的延长,X组与γ组的溶血率与K+浓度均明显增大,Na+浓度均显著降低,而Cl-浓度与Ca2+浓度则无变化.结论 悬浮红细胞经X射线与γ射线辐照后的质控指标与理化指标均无明显差异,基于安全性考虑,X射线辐照仪可完全替代γ射线辐照仪用于制备辐照血液.

目的 探究将用于制备冰冻解冻去甘油红细胞的氯化钠溶液体系替换成枸橼酸钠溶液体系和甘氨酸溶液体系,并对洗涤后的产品进行质量检测及分析评价.方法 选择7 d内去白细胞悬浮红细胞10袋,甘油化后至-80℃±5℃制备成冰冻红细胞产品,保存6个月.将其等量分为对照组和实验组,每组各10袋.对照组为原有制备方法,实验组解冻第1次洗涤的9％NaC1替换成终浓度为18.75％甘氨酸溶液体系,第2次及后续洗涤液的0.9％NaCl替换终浓度为2.58％的枸橼酸钠体系.记录两组制备时间,比较两组冰冻解冻去甘油红细胞的质量指标,并进行分析评价.结果 技术改良后缩短了冰冻解冻去甘油红细胞的制备时间.与对照组相比,终产品红细胞回收率无明显差异,无统计学意义(P＞0.05);上清游离血红蛋白含量、甘油残留量含量下降,有统计学意义(P＜0.05).ATP和2,3-DPG含量明显升高,有统计学意义(P＜0.05).结论 通过改良冰冻解冻去甘油红细胞制备方法,使红细胞产品质量持续稳定,并更优化,能进一步提高临床患者血液输注的安全性、有效性和时效性.

目的 分析产生乳糜血的原因,探讨不同程度乳糜血液对后续血液产品的影响及纠正措施.方法 回顾分析兵团中心血站2018年1月-2022年7月无偿献血者的献血资料,从性别、年龄、献血次数分析乳糜血报废原因;分析对照、轻度、中度、重度乳糜血及对应的性别、年龄对悬浮红细胞保存期末溶血率影响,对病毒灭活血浆亚甲蓝残留量的影响.结果 男性乳糜血的发生率(0.93％,84/9 047)远高于女性(0.24％,9/3 781),差异有统计学意义(P＜0.05).轻度、中度、重度乳糜血制备的去白细胞悬浮红细胞保存期末溶血率(％)(0.19±0.08,0.28±0.06,0.66± 0.25)＞对照组(0.08±0.03);男性对照、轻度、中度组保存期末溶血率＞女性(0.08±0.03 vs0.06±0.02,0.21±0.09 vs0.15 ±0.04,0.30±0.05 vs 0.24±0.07),18～30 岁组对照组保存期末溶血率＜31～41 岁组(0.07±0.02 vs 0.09±0.03)与 ≥41 岁组(0.07±0.02vs0.09±0.03),差异有统计学意义(P＜0.05).轻度、中度乳糜血制备的病毒灭活血浆亚甲蓝残留量高于对照组(0.12±0.02,0.18±0.06vs0.06±0.02),差异有统计学意义(P＜0.05).结论 采供血全过程需全程关注乳糜血,采取措施降低乳糜血对血液质量的影响.