严重的高钾血症是一项必须立即进行临床干预的紧急医疗事件,而假性高钾血症会干扰高钾血症的诊断,实验室应及时识别和处理以避免误诊误治.本文报道一则案例,患者因高血压随诊发现血清钾增高,随后因血钾结果异常多次于急诊和门诊就诊,经历了高钾-降钾-低钾-补钾的过程,最终确诊为血小板增多症导致的假性高钾血症.我们通过优化实验室信息系统自动识别血小板增高导致的假性高钾血症,同时改进此类样本检测结果的报告方式,以避免血小板升高引起假性高钾血症导致临床误诊误治的风险.

目的:利用同轴脊髓损伤平台(FSI)及微创操作，建立标准化、损伤分度显著、并发症低和重复性高的创伤性脊髓损伤动物模型。方法:C57BL/6小鼠随机编号，轻、中、重度损伤组和对照组，3种不同方法定位第9胸椎。试验开始前对撞击针在不同高度降落产生的力(Kdyn)进行记录。在损伤后第1、14、28、42天利用行为学检测观察小鼠后肢活动能力，同时在此时间节点完成组织病理学观察。各组样本均数比较采用方差分析，多个率比较应用 χ2检验进行分析。 结果:力学测试结果提示，FSI脊髓损伤平台打击精度高，20、35、50 mm高度降落后产生的力分别为(35.7±1.0)、(55.0±1.3)、(72.3±1.7) Kdyn。3种脊髓阶段定位方法之间准确差异性较高( F＝1 610.504， P<0.01)。BMS评分提示各实验组之间损伤程度差异有统计学意义( χ2＝109.085， P<0.01)，重度损伤组与中度损伤组： χ2＝313.500， P<0.05；重度损伤组与轻度损伤组： χ2＝274.500， P<0.01。斜板实验检测结果提示中、重度损伤组与正常组和轻度损伤组差异有统计学意义( F＝744.500， P<0.05)。病理学检测结果提示各组小鼠在不同时间段差异有统计学意义( F＝682.600， P<0.01)。 结论:同轴脊髓损伤平台结合微创方法制备C57BL/6小鼠创伤性脊髓损伤模型，可完成步骤简单、打击分度显著及重复性高的实验流程。

目的:采用限制性抗原亲和力酶联免疫法（LAg-Avidity EIA）估算我国重点地区男男性行为人群（MSM）的HIV-1新发感染率，分析估算结果的偏差及影响因素，为提高估算结果准确性提供参考依据。方法:采用群组随机化社区干预对照研究设计，根据人口规模及MSM中HIV感染者数选择20个城市作为研究现场；基于MSM中HIV-1感染率（7%），估算样本量共700例（各城市HIV-1新发感染者35人）。通过MSM手机社交软件，建立检测预约和问卷填写系统，于2019年4-11月开展基线横断面调查并对符合新发感染检测条件的样本进行LAg-Avidity EIA检测；将试验所得参数代入WHO指南中估算公式，得到MSM的HIV-1新发感染率，根据实际情况对结果进行校正。同时梳理样本收集及检测流程，分析影响新发感染率的因素。结果:研究对象完成HIV-1初筛10 650例中，阳性反应799例，样本缺失198例。实际送检621例，排除误报样本后，完成LAg-Avidity EIA检测520例，其中判定为HIV-1新发感染155例。20个城市MSM的HIV-1新发感染率为4.06%（95% CI：3.27%~4.85%）；校正样本缺失后，HIV-1新发感染率为5.53%（95% CI：4.45%~6.60%）；同时校正缺失及误报情况后，HIV-1新发感染率为5.66%（95% CI：4.67%~6.65%）。20个城市MSM的HIV-1新发感染率实际值为4.06%~5.66%。 结论:样本缺失及误报可能导致HIV-1新发感染率的估算偏差。确保样本均来源于调查人群并对样本收集及检测各环节进行严格质控，可减小HIV-1新发感染率的估算偏差。

运行ISO15189质量管理体系，保障免疫组织化学检测质量。在检测前对适用于人体疾病辅助诊断的免疫组织化学抗体（1类、3类）和配套试剂进行性能验证。通过观察对照组织染色，结合抗体说明书对染色的客观证据（细胞定位、强度和/或数量百分比）及抗体的特征参数如克隆、特异度、敏感度、重复性等进行确认，证明抗体与预期用途相符合。遵循3类试剂持证检测、1类试剂在经国家药品监督管理局登记备案后采购使用的原则，对每次购进试剂均开展验证，保存好验证切片，记录试剂的有效起止时间及效期内性能评价等。对3类免疫组织化学试剂开展同步多组织（MTB）或芯片（TMA）对照验证，采用≥10例的样本进行临床用途确认。从检测全流程角度去验证抗体的合格性，保障免疫组织化学是在有对照组织的基础上开展的有效、可溯源的客观认证。

目的:基于本实验室测序平台，建立与肿瘤基因高通量测序试剂性能匹配的，符合本实验室可实施的简化版的验证流程体系，为临床实验室应用提供实操依据。方法:标准流程选取来自不同厂家的6例DNA标准品和2例RNA标准品，从甲醛固定石蜡包埋（formalin fixation and paraffin-embedding，FFPE）的肿瘤样本中提取DNA和RNA，按杂交捕获实验流程制备文库后进行高通量测序，通过6次测序分别进行重复实验、不同投入量、常见干扰物质等研究，从下机数据质控、变异类型、肿瘤突变负荷和微卫星不稳定检出情况进行评估。基于标准流程的结果，用同一方法原理、检测范围相近的试剂盒检测不同的参考品，制定用时短、耗资低的简化流程，通过准确性、特异度和灵敏度评估，并参加国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）室间质量评价活动。结果:标准流程试剂验证评估合格，参加NCCL室间质评合格，但耗时长耗资大；简化流程试剂准确性、特异度、灵敏度评估合格，参加NCCL室间质评合格。结论:基于本实验室建立了简化可行的肿瘤基因检测试剂盒性能确认流程，为院内开展肿瘤基因检测及其临床应用提供了实验室依据。

细胞内微RNA（miRNA）参与了癌症的发生、发展，而细胞外miRNA作为生物学标志物的用途近年来也受到了广泛关注，不断有研究证实某些胞外miRNA的水平与患者对化疗药物的反应相关。文章从循环中肿瘤特异的胞外miRNA的产生途径、检测方法、化疗反应预测等方面对近年来的研究成果进行综述，认为体液中miRNA的检测是标志物研究中一个有前景的领域。但是循环miRNA主要来源于血细胞、内皮细胞及其他一些血流量较高的器官，肿瘤特异的miRNA表达信息容易被掩盖，仍然需要进一步标准化实验流程和加大样本量来提高相关研究的说服力。

宏基因组高通量测序技术通过对临床样本中微生物和宿主核酸的测序分析，可以无偏倚地检测多种病原微生物，正在逐渐应用于临床感染性疾病病原检测，然而业界对该技术的临床适应证、实验流程、质量管理、性能验证和报告解读等方面仍有困惑。中华医学会检验医学分会临床微生物学组、中华医学会微生物学与免疫学分会临床微生物学组、中国医疗保健国际交流促进会临床微生物与感染分会组织专家对上述问题进行了讨论并撰写了专家共识，对一些关键问题给出了推荐意见和处理方法，希望有益于业界的良性互动，促进该技术规范和发展，为临床抗感染诊治提供帮助。

目的:构建新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的诊断流程（简称湘雅流程），评估其准确度。方法:纳入2020年1月23日至2月3日在中南大学湘雅医院排查COVID-19的≥12岁人群连续队列，按时间顺序分为试验库和验证库；记录该队列患者的性别、年龄、病程、流行病学史及发热，检测血常规及流感抗体。所有患者均行胸部CT，评价罹患COVID-19的可能性（第1类和第2类被认为CT-COVID-19阳性，可能为COVID-19），评估肺受累范围。按国家卫健委推荐诊疗方案（简称卫健委方案），采集疑似病例咽拭子标本，实时荧光定量聚合酶链式反应（RT-PCR）法检测新型冠状病毒核酸，在试验库中计算流行病学史、发热、血淋巴细胞降低及CT检出核酸阳性的效能，多指标构建COVID-19诊断的湘雅流程，检验湘雅流程及卫健委方案检出核酸阳性的效能，最后在验证库内验证湘雅流程的效能。结果:共纳入382例排查者，其中试验库261例、验证库121例；男192例（50.3%）、女190例（49.7%），中位年龄35岁（范围：15~92岁），有流行病学史183例（47.9%）、发热275例（72.0%）、血淋巴细胞降低212例（55.5%），胸部CT异常114例（29.8%），CT-COVID-19阳性43例（11.3%），咽拭子核酸阳性30例（7.9%）。胸部CT检出核酸阳性的灵敏度及特异度分别为0.950与0.704，准确度（0.809）均高于流行病学史（0.660）、发热（0.532）及血淋巴细胞降低（0.596）（ P=0.001、0.002、0.003）。湘雅流程与卫健委方案均具有较高的灵敏度（均为1.000），但特异度、准确度均高于后者（0.872比0.765、0.778比0.592，均 P<0.001）。湘雅流程需检测核酸的人数少于卫健委方案（31比64例），相差率为51.6%，核酸检测阳性率为64.5%（20/31）。在验证库中，湘雅流程筛选疑似病例的准确度为0.967，核酸检测阳性率为76.9%（10/13）。 结论:湘雅流程能预判新型冠状病毒核酸的检测结果，在流行期内可作为湖北省外地区≥12岁人群筛选COVID-19疑似病例的参考，但还需扩大样本进一步验证。

全面了解母乳的营养组成及活性成分对于促进婴幼儿健康具有极其重要的意义。但是在母乳科学研究的设计和实施过程中，由于没有统一的研究和实施方法，对于母乳的研究主要根据参考文献和工作经验制订母乳样本的采集、储存以及检测流程，所以母乳样本的代表性及不同研究之间检测研究结果的可比性存在差异。本文对2022年12月30日由中国营养学会发布的《研究用母乳样本的采集与储存规范》的制订原则和依据进行阐述，并探讨在母乳科学研究过程中规范性管理的可行性和重要性。

目的:初步建立纳米孔16S测序技术检测下呼吸道感染细菌性病原的流程和方法，并评估其可行性。方法:收集北京医院呼吸与危重症医学科2019年7月至2020年9月就诊的33例下呼吸道感染患者的支气管肺泡灌洗液标本，进行纳米孔16S测序。采用χ2检验对16S测序结果和细菌培养结果进行统计分析，比较病原检出率以及病原种类，对纳米孔测序在病原体检测的应用进行评估。结果:33例患者的16S测序病原检出率高于传统的细菌培养［75.8%（25/33），45.5%（15/33），χ2=5.140， P<0.05］。25份纳米孔16S测序阳性样本中，共检测出16种病原体，主要包括副流感嗜血杆菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、嗜麦芽窄食单胞菌、鲍曼不动杆菌、琼氏不动杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌、鹑鸡肠球菌、纹带棒状杆菌、副胞内分枝杆菌、黏质沙雷菌、 Insuavis无色杆菌、默氏枸橼酸杆菌以及肺炎支原体，多于临床培养检测的6种病原体，包括副流感嗜血杆菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌和嗜麦芽窄食单胞菌（χ2=7.949， P<0.05）。纳米孔16S测序比对至种水平的序列占属水平的80.0%（60.0%，86.0%），与细菌培养结果的一致率为33.3%（11/33）。 结论:本研究建立的纳米孔16S扩增子测序流程能够从下呼吸道感染患者的支气管肺泡灌洗液中快速鉴定细菌性病原。纳米孔16S扩增子测序病原检出率高，检出病原种类多于细菌培养，且可以将多数细菌鉴定至种水平。该技术是一种非常有潜力的平台，具有广阔的应用前景。