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基于医院评审标准的重点专业质量控制指标数据治理的思考
编辑人员丨4天前
目的 根据国家对三级医院评审的要求,对重点专业质量控制指标数据进行治理,以促进数据安全和医疗服务能力的提升.方法 成立数据质量治理小组,汇总统计口径模糊的指标,按名称和类型进行分类整理.通过引进专业质控系统,制订病历结构化模板,将19个质控指标嵌入模板.在HIS系统中设置"专业质控指标数据集"入口,可直接获取质控指标数据集.结果 19个重点专业质量控制指标(合计298个指标,1 286项数据)中纯手工提取43项,信息化手段获取1 243项,信息化手段占96.66%,手工提取数据占3.34%;手工提取下降89.97%.结论 电子病历结构化有助于实现数据的精细化管理,促进医院高质量发展.
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编辑人员丨4天前
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ACR-TIRADS和EU-TIRADS在甲状腺结节诊断中的一致性及差异原因分析
编辑人员丨4天前
目的:探究美国放射学会(ACR)提出的甲状腺影像报告和数据系统(TIRADS)与欧洲甲状腺协会提出的TIRADS(简称EU-TIRADS)在甲状腺结节(TN)诊断中的一致性及差异原因。方法:回顾性分析2019年6月至2022年1月于来安家宁医院(272例)和南京医科大学附属南京医院(10例)经细针穿刺活检或手术组织病理学检查结果确诊的282例TN患者的年龄、性别、TN情况(大小、个数、结构、回声、形状、边缘、钙化)、ACR-TIRADS和EU-TIRADS检查结果等资料,其中男性72例、女性210例,年龄(45.9±10.9)岁。计量资料的组间比较采用两独立样本 t检验;计数资料的组间比较采用 χ2检验。采用McNemar配对 χ2检验比较二者的诊断准确率;采用多分类资料的Kappa检验进行一致性分析;以2种系统检查结果相符为A组,不相符为B组,比较2组的超声诊断特征;采用多因素Logistics回归预测模型分析2种系统检查结果不相符的独立危险因素;采用临床决策曲线评价模型的精准度。 结果:TN的恶性风险均随着ACR-TIRADS和EU-TIRADS分类类别升高而增加。二者相比,EU-TIRADS较ACR-TIRADS的灵敏度更高(91.54%对79.31%),差异有统计学意义( χ2=19.135, P<0.001);ACR-TIRADS较EU-TIRADS的特异度更高(75.67%对62.38%),差异有统计学意义( χ2=12.900, P<0.001)。ACR-TIRADS 2~4类无论是良性还是恶性TN均与EU-TIRADS 2~4类一致性良好。Logistic回归分析结果显示,结节长径<20 mm( OR=1.196,95% CI:1.005~1.422, P<0.001)、海绵样结节( OR=1.119,95% CI:1.022~1.226, P=0.016)、低和(或)中低回声( OR=1.627,95% CI:1.031~1.732, P=0.011)、圆形( OR=1.072,95% CI:1.012~1.134, P=0.022)、边缘模糊( OR=1.567,95% CI:1.063~1.683, P<0.001)、微分叶边缘( OR=1.169,95% CI:1.051~1.301, P=0.004)均是二者检查结果不相符的独立危险因素。 结论:EU-TIRADS较ACR-TIRADS对TN诊断的灵敏度高、特异度低;二者对2~4类TN的检查结果一致性良好。
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编辑人员丨4天前
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基于美国FDA不良事件报告系统数据库CAR-T细胞疗法brexucabtagene autoleucel神经系统不良事件风险分析
编辑人员丨4天前
目的:了解brexucabtagene autoleucel(brexu-cel)相关的神经系统不良事件(AE)及其发生风险。方法:收集美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2020年7月1日至2022年9月31日报告的有关brexu-cel的神经系统AE报告,采用国际医学用语词典(MedDRA)24.1版的系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对AE进行分类统计,采用信息成分( IC)法及报告比值比( ROR)法进行信号挖掘。报告数≥3, IC的95%置信区间( CI)下限>0或 ROR的95% CI下限>1的AE被定义为阳性风险信号。统计分析发生brexu-cel相关神经系统AE后出现死亡不良结局的患者比例。 结果:共收集到1 960例brexu-cel相关神经系统AE报告,涉及559例患者,22个PT。采用 IC法和 ROR法进行信号挖掘,共检测出15个阳性信号(PT)。AE报告数排前5位的PT为免疫效应细胞相关性神经毒性综合征(153例)、意识模糊状态(32例)、脑病(29例)、震颤(27例)、失语(25例);信号强度居前5位的为免疫效应细胞相关性神经毒性综合征( IC=7.81, ROR=235.74)、脑病( IC=4.74, ROR=26.96)、失语( IC=4.28, ROR=19.58)、脑水肿( IC=3.35, ROR=10.24)、失禁( IC=3.04, ROR=8.22)。失禁(报告数6, IC=3.04, ROR=8.22)在说明书中未见记载。22个PT中有17个PT所涉及的患者出现死亡不良结局,其中,免疫效应细胞相关性神经毒性综合征的死亡比例为18%(28/153);死亡结局患者比例>50%的PT为刺激反应消失(80%,4/5)、脑水肿(75%,6/8)、脑血管意外(67%,2/3)、困倦(60%,3/5)、惊厥发作(57%,4/7)。 结论:CAR-T细胞疗法brexu-cel相关的神经系统AE较常见,其中失禁尚未被说明书记载;部分AE(刺激反应消失,脑水肿,困倦)临床结局较差,应提高警惕,并采取早期干预措施。
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编辑人员丨4天前
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一种基于计算机视觉的眼底图像质量评估系统的开发及应用
编辑人员丨4天前
目的:评估基于计算机视觉技术开发的眼底图像质量评估系统的准确性。方法:选取2016至2017年在“上海糖尿病眼病研究”中由上海市各社区卫生服务中心的工作人员采用免散瞳眼底照相机拍摄的787例2型糖尿病患者的2 397幅彩色眼底像图片作为测试数据集。患者年龄(69.65±19.09)岁,男性384例,女性403例。根据眼底图像预处理、成像质量评价、内容检测和评估结果输出4个模块开发眼底图像质量评估系统。将2 397幅彩色眼底像图片输入该系统自动进行图像质量评价和视盘、黄斑识别,并根据图像质量判断规则对图像进行合格与否的判断并分类。同时由12位专业眼底图片阅片医师对此数据集的图像质量进行人工分类,其中合格1 846幅,不合格551幅。将系统判断结果与人工判断结果进行比对分析。结果:眼底图像质量评估系统可对输入的彩色眼底像图片自动进行眼别和眼位识别,并进行图像质量评估,之后直观输出评估结果。每幅眼底图像评估时间<1 s。1 846幅人工判断为图像质量合格的图片,经系统判断亦为合格者1 788幅(96.86%);551幅人工判断为不合格的图片经系统判断结果亦为不合格者550幅(99.82%)。图像质量不合格原因为图像过暗(62幅,11.27%)、图像过亮(51幅,9.27%)、黄斑区不清晰(59幅,10.73%)、黄斑视盘未见(36幅,6.54%)、未见眼底结构(125幅,22.73%)、图像模糊(175幅,31.82%)、图像有遮挡(42幅,7.64%)。系统评估与人工判断结果总体一致率为97.54%。结论:该眼底图像质量评估系统对眼底图像质量的评估结果与专业阅片医师判断结果一致性高,具有客观性。 (中华眼科杂志,2020,56:920-927)
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编辑人员丨4天前
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从2022年WHO分类看副神经节瘤与嗜铬细胞瘤相关概念的更新及解读
编辑人员丨4天前
2022年WHO发布了第五版神经内分泌肿瘤分类,在有关副神经节瘤和嗜铬细胞瘤(PPGL)的内容方面较2017年第四版有所更新。在第五版的PPGL分类系统中针对既往比较模糊和不明确的概念进行了重新定义,同时也提出了一些新的观点。本文在此基础上结合国内临床现状,就有关更新内容进行介绍,包括副神经节瘤与嗜铬细胞瘤的概念演变;类副神经节瘤、复合副神经节瘤、肾上腺髓质增生、微小嗜铬细胞瘤等定义的准确解读;理解分子诊断及预后相关标志物;正确认识PPGL良恶性的定义及临床分期。通过对这些关键概念问题的探讨,使国内学者对PPGL中的一些概念进行统一,避免混肴,利于学术交流。
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编辑人员丨4天前
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34例成人系别模糊的急性白血病病例分析
编辑人员丨4天前
系别模糊急性白血病(Acute leukemia of ambiguous lineage,ALAL)是由免疫分型定义的高危急性白血病,其中急性混合细胞白血病(MPAL)患儿和成人的存活率分别为47%~75%和20%~40%,关于最佳治疗方案尚无共识 [1,2]。1995年Catovsky建立了混合白血病诊断标准,4年后由欧洲白血病免疫表型小组(EGIL)提出成为白血病免疫分型诊断基础。诊断MPAL时,每个系别得分至少2.5分,根据EGIL评分系统可分为T/髓(T/M)、B/髓(B/M)或T/B/髓(T/B/M) [3]。根据2022年第五版WHO造血淋巴肿瘤新分类(WHO-HAEM5标准)ALAL分为具有明确遗传学异常的ALAL(包括MPAL伴BCR-ABL融合基因、MPAL伴KMT2A重排、ALAL伴BCL11B基因重排、MPAL伴ZNF384基因重排)和根据免疫表型定义的ALAL[包括B/M表型的MPAL、T/M表型的MPAL、罕见型的MPAL、不能分类的ALAL以及急性未分化型白血病(AUL)] [4]。我们采用EGIL积分系统和WHO-HAEM5标准,回顾性分析了34例ALAL患者的临床特征、细胞形态、免疫表型、细胞遗传学、分子生物学以及治疗和预后,现汇报如下。
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编辑人员丨4天前
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宁波市鄞州区2016-2021年系统性红斑狼疮发病的流行病学研究
编辑人员丨4天前
目的:描述2016-2021年宁波市鄞州区系统性红斑狼疮(SLE)发病密度及其在不同年龄、性别的分布情况。方法:基于鄞州区域健康信息平台2015-2021年的数据开展回顾性队列研究,纳入鄞州区常住居民,利用《国际疾病分类》第十版编码“M32”或中文文本“狼疮”模糊匹配的方式识别出SLE疑似病例。提取疑似病例的门/急诊和住院记录信息后,采用2012年系统性红斑狼疮国际协作组和2019年欧洲抗风湿病联盟联合美国风湿病学会分类标准进行病例验证,依据验证结果确定识别SLE病例的算法,并以1年为洗脱期识别新发病例。采用泊松分布估算SLE发病密度及其95% CI。 结果:2016-2021年鄞州区累计登记的常住人口共1 551 921人,其中女性占51.52%,入组年龄的 M( Q1,Q3)为40.38(27.54,53.54)岁,随访时间 M( Q1,Q3)为3.83(0.41,5.83)年。SLE新发病例451例,其中女性352例(78.05%)。总人群6年发病密度为8.14/10万人年(95% CI:7.41/10万人年~8.93/10万人年),男性发病密度为3.68/10万人年(95% CI:2.99/10万人年~4.48/10万人年),女性发病密度为12.37/10万人年(95% CI:11.11/10万人年~13.73/10万人年)。男性的发病密度在20~29岁出现小高峰,从40岁开始随着年龄的增长不断升高。女性发病密度在20~29岁最高(16.57/10万人年),30~79岁均维持在较高水平。2016-2021年鄞州区的SLE发病密度无随时间变化的趋势(男性: P=0.848;女性: P=1.000)。 结论:2016-2021年鄞州区SLE发病密度与我国其他地区相当。SLE在女性中高发,尤其对中老年人及年轻女性影响较大。
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编辑人员丨4天前
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基于美国FDA不良事件报告系统数据库的吗替麦考酚酯相关眼部不良事件风险信号挖掘
编辑人员丨4天前
目的:了解吗替麦考酚酯(MMF)眼部不良事件(AE)风险信号,为该药临床安全应用提供参考。方法:检索美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库,收集2004年第1季度至2022年第3季度以MMF为首要怀疑药物的AE报告。根据《国际医学用语词典》(MedDRA)24.0版的系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对AE进行分类统计,筛选眼部AE。采用3种频数法[报告比值比法( ROR)、比例报告比值法( PRR)、贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)]和多项伽玛-泊松分布缩减(MGPS)法进行眼部AE风险信号挖掘。对MMF眼部AE报告信息和AE风险信号进行描述性分析。 结果:共收集到以MMF为首要怀疑药物的眼部AE 402例,涉及402例患者、31个PT、5个SOC。402例AE由33个国家上报,有临床结局记录者283例,包括死亡32例(11.3%)、致残或失明142例(50.2%)、威胁生命14例(4.9%)、住院或住院时间延长95例(33.6%)。频数法检测结果显示31个PT均为风险信号,MGPS法检测发现其中22个PT为风险信号。31个PT均未在药品说明书中记载,AE报告数排在前5位的PT为失明(136例)、巨细胞病毒性脉络膜视网膜炎(37例)、葡萄膜炎(34例)、眼内炎(29例)、坏死性视网膜炎(22例)。4种方法检测的信号强度排名基本一致,信号强度居前5位的PT分别为眶尖综合征[ ROR=55.84, PRR=55.83,信息成分( IC)=5.58,贝叶斯几何均数( EBGM)=47.71]、象限盲( ROR=43.22, PRR=43.21, IC=5.26, EBGM=38.21)、病毒性视网膜炎( ROR=40.13, PRR=40.13, IC=5.16, EBGM=35.78)、视盘模糊( ROR=40.13, PRR=40.13, IC=5.16, EBGM=35.78)、匐行性脉络膜炎( ROR=31.07, PRR=31.07, IC=4.83, EBGM=28.41)。 结论:MMF治疗中发生的眼部AE临床表现多样,且均未被说明书记载;临床结局差,可导致失明,临床应予警惕。
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编辑人员丨4天前
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评估中国版甲状腺影像报告与数据系统鉴别甲状腺滤泡癌与滤泡腺瘤的价值
编辑人员丨4天前
目的:评估中国版甲状腺影像报告与数据系统(Chinese-Thyroid Imaging Reporting and Data System, C-TIRADS)定义的超声图像特征及分类鉴别甲状腺滤泡癌(follicular thyroid carcinoma, FTC)与甲状腺滤泡腺瘤(follicular thyroid adenoma, FTA)的价值。方法:回顾性分析2019年1月至2023年2月天津医科大学总医院接受甲状腺结节相关手术且术后病理证实为FTC或FTA患者87例,分为FTC组(26例)和FTA组(61例)。比较两组一般资料、术前细胞学病理诊断、手术方式、甲状腺结节超声图像特征及C-TIRADS分类差异。应用多因素Logistic回归分析筛选与FTC发生相关的独立预测因素,基于独立预测因素建立回归模型并绘制列线图,应用Bootstrap法对列线图进行内部验证,绘制ROC曲线及校准曲线以评估列线图的诊断效能和预测能力。结果:超声图像特征(方位、回声、结构、钙化、边缘、声晕)及C-TIRADS分类组间差异有统计学意义(均 P<0.05);超声图像特征(最大径、回声质地、血流)、一般资料、术前细胞学病理诊断及手术方式组间差异无统计学意义(均 P>0.05);单因素Logistic回归分析显示垂直位、周边钙化、边缘模糊/不规则或外侵、C-TIRADS 4B/4C类是预测FTC发生的候选变量( OR=10.909、19.059、19.259、49.333,均 P<0.05);多因素Logistic回归分析显示周边钙化、边缘模糊/不规则或外侵、C-TIRADS 4B/4C类是FTC发生的独立预测因素( OR=33.731、11.620、22.794,均 P<0.05)。基于上述3项独立预测因素构建FTC发生的列线图预测模型,AUC为0.920(95% CI=0.854~0.986),显示列线图具有较高诊断效能,依据约登指数确定最佳诊断阈值为0.23(对应列线图总分约为52分),敏感度为88.5%,特异度为82.0%;内部验证所绘制校准曲线靠近参考线,提示该列线图具有较高预测能力。 结论:基于C-TIRADS定义的超声图像特征及分类构建的FTC发生的列线图预测模型,具有较高的诊断效能和预测能力,能对术前鉴别FTC与FTA提供帮助。
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编辑人员丨4天前
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乳腺黏液癌的影像学特征分析
编辑人员丨5天前
目的:探讨乳腺黏液癌(MBC)的X线摄影、磁共振成像(MRI)、超声影像学特征;及三种方法在单纯型黏液癌(PMBC)和混合型黏液癌(MMBC)鉴别诊断中的价值。方法:回顾性分析2011年1月至2018年1月复旦大学附属肿瘤医院100例经手术病理证实的MBC患者共103枚病变,依据2013年版乳腺影像报告和数据系统(BI-RADS)标准,按病理结果将病变分为PMBC和MMBC两组,对病变的三种影像表现进行描述、评估和分类,分析其影像学特征及差异。结果:X线摄影示乳腺纤维腺体组织分类大部分为c类(55/76,72%);93%(71/76)病变表现为肿块:圆形、卵圆形,边缘清楚、微小分叶或模糊的高密度肿块为主;有16枚病变合并可疑恶性钙化;有8例伴同侧腋窝淋巴结肿大。MRI 72枚病变有69枚表现为肿块,T 1WI以等、高信号为主(31/72,43%;36/72,50%),T 2WI以较高信号为主(54/72,75%);边缘多为不规则和毛刺(53/69,77%);肿块强化以不均匀强化(32/69,46%)和环形强化居多(33/69,48%);时间信号强度曲线以渐进型(41/72,57%)和平台型曲线为主(24/72,33%)。DWI上呈不均匀明显高信号,其表观弥散系数(ADC)图信号略高于正常腺体。7例患者伴有皮肤增厚和乳头凹陷,8例患者伴有同侧腋窝淋巴结肿大,1例患者合并多发肺转移。超声检查74%(72/97)病变表现为不规则形肿块,以不均匀低回声为主,边界清晰,后方回声增强,彩色多普勒显示63枚病变(63/97,65%)可测及血流信号。有9例患者伴有同侧腋窝淋巴结肿大。MRI和超声显示PMBC与MMBC两组病灶边缘比较差异有统计学意义( P<0.05)。MRI显示两组病灶血供比较差异有统计学意义( P<0.05)。 结论:MBC在X线、MRI及超声影像学表现具有一定的特征性,全面认识和分析其影像学特征能提高诊断正确率并有助于PMBC与MMBC的鉴别诊断。
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编辑人员丨5天前