ALLIANCE研究是一项国际多中心随机对照研究，旨在评估比较比克恩丙诺片(B/F/TAF)与多替拉韦、恩曲他滨/替诺福韦(DTG＋F/TDF)应用于人类免疫缺陷病毒(HIV)合并乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的疗效。近期李太生教授作为通信作者在 The Lancet HIV期刊发表了ALLIANCE研究96周随访数据，结果表明B/F/TAF在病毒抑制方面非劣于DTG＋F/TDF，且B/F/TAF治疗组有更高的乙型肝炎e抗原(HBeAg)及乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阴转率。本文结合ALLIANCE研究结果，探讨HIV/HBV合并感染患者开启治疗后高HBsAg阴转率的可能原因。

目的:评价并比较含整合酶抑制剂的单片制剂方案比克恩丙诺片(B/F/TAF)与拉米夫定多替拉韦片(3TC/DTG)用于初治艾滋病期患者的临床疗效及安全性。方法:本研究为一项回顾性队列研究，通过收集2020年10月至2023年7月在上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心使用B/F/TAF或3TC/DTG作为初始抗反转录病毒治疗方案且持续用药时间≥24周的艾滋病期患者的临床资料，比较B/F/TAF组与3TC/DTG组基线人类免疫缺陷病毒(HIV)-1 RNA，基线和治疗12周的CD4 ＋T淋巴细胞计数，治疗24周的病毒学抑制率和病毒学失败率，以及治疗前后总胆固醇、血肌酐、尿酸等指标变化。统计学分析采用独立样本 t检验、校正 t检验、曼-惠特尼 U检验、威尔科克森符号秩检验、 χ2检验。 结果:189例初治艾滋病期患者中，B/F/TAF组141例，3TC/DTG组48例。B/F/TAF组患者基线HIV-1 RNA为1.77(0.78，4.52)×10 5拷贝/mL，3TC/DTG组为0.97(0.24，2.20)×10 5拷贝/mL，差异有统计学意义( U＝2 221.00， P＝0.006)。B/F/TAF组治疗24周病毒学抑制率为77.3%(109/141)，无病毒学失败的患者；3TC/DTG组治疗24周病毒学抑制率为85.4%(41/48)，1例(2.1%)病毒学失败。治疗12周时，B/F/TAF组CD4 ＋T淋巴细胞计数较基线升高30%以上的患者占92.2%(130/141)，3TC/DTG组为85.4%(41/48)；B/F/TAF组CD4 ＋T淋巴细胞计数较基线升高>100.00/μL的比例为67.4%(95/141)，3TC/DTG组为52.1%(25/48)；两组间差异均无统计学意义( χ2＝1.91、3.61， P＝0.167、0.733)。B/F/TAF组和3TC/DTG组患者治疗24周时总胆固醇( W＝2 036.00, t＝－5.42)、血肌酐( W＝1 098.00、234.00)、尿酸( W＝2 188.00、299.00)水平均较治疗前升高，轻中度肾功能不全患者比例( χ2＝22.29、8.22)均较治疗前增加，差异均有统计学意义(均 P<0.01)。 结论:B/F/TAF与3TC/DTG用于初治艾滋病期患者具有良好的病毒学、免疫学疗效和安全性。

目的 为艾滋病合并肿瘤患者的药物治疗及药学监护提供参考.方法 针对1例艾滋病合并肺腺癌患者靶向治疗过程中多次出现间质性肺病,且无法排除细菌、真菌感染的复杂病情,临床药师对该患者开展了用药监护、药物重整、不良反应监测等药学服务.结果 该患者使用阿美替尼与间质性肺病等不良反应的相关性为"很可能相关",临床药师建议暂停肿瘤靶向治疗药物,制定激素用药监护计划;针对有艾滋病机会性感染可能的病原菌,建议停用厄他培南、膦甲酸钠,监测伏立康唑血药浓度,随访伏立康唑安全性及抗真菌疗程;结合药物相互作用及患者自身状况,调整抗艾滋病药物为比克恩丙诺片;针对患者有肺孢子菌肺炎、血栓、胃黏膜损伤可能,建议予以复方磺胺甲噁唑、那屈肝素钙、艾司奥美拉唑等.医师均采纳临床药师建议.患者经治疗后转归良好,未见明显不良反应及药物相互作用,顺利出院.结论 艾滋病合并肿瘤患者病情复杂、治疗药物多,临床药师可通过开展药物重整、治疗药物监测等手段对这类患者开展药物治疗管理,为患者提供个体化药学服务,保障用药安全.

目的 探讨比克恩丙诺片与一线ART抗病毒治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)/获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的效果评价.方法 前瞻性选取2020年3月至2022年3月在广西省来宾市人民医院诊治的82例HIV/AIDS患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为观察组与对照组,每组各41例.观察组给予比克恩丙诺片治疗,对照组给予一线ART抗病毒治疗.比较两组患者的T淋巴细胞亚群(CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+)、HIV RNA定量、白细胞介素(IL)-17、IL-23、免疫重建成功率及不良反应发生率.结果 治疗后,两组CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+均较治疗前明显升高,且观察组CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+均高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组HIV RNA定量较治疗前明显降低,且观察组的HIV RNA定量低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组的IL-17、IL-23水平均较治疗前升高,且观察组的IL-17、IL-23水平均高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组免疫重建成功率为73.17％,高于对照组(51.22％),差异有统计学意义(P＜0.05).观察组不良反应总发生率为7.32％,低于对照组(24.39％),差异有统计学意义(P＜0.05).结论 比克恩丙诺片治疗HIV/AIDS效果优于一线ART抗病毒,不仅能更好地调整患者机体免疫,并且能降低HIV RNA定量,且安全性高,无严重不良反应.

HIV感染者的主要治疗手段为抗逆转录病毒治疗(ART).但长期ART后的各种不良反应会导致非艾滋病相关死亡率增加[1-2] . 目前在我国高效ART(HAART)方案中,拉米夫定(3TC)联合富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和依非韦伦(EFV)/奈韦拉平(NVP)占比高达75. 0％ [3],其最常见的不良反应是肝肾功能损害、皮肤损伤、头痛、失眠、焦虑、抑郁等[4] ,特别是肝肾功能损害,常导致患者被迫停药,进而影响ART的疗效. 本研究对初始使用3TC/TDF/EFV抗病毒治疗后出现肝肾功能损害的HIV感染者转换为含整合酶抑制剂(INSTIs)的单片复方制剂比克恩丙诺片(B/F/TAF)或艾考恩丙替片(E/C/F/TAF)后的疗效进行分析,为今后HIV感染者选择抗病毒治疗方案提供临床经验.

整合酶链转移抑制剂(INSTI)作为核心药物联合2个逆转录酶抑制剂已成为国际上和我国获得性免疫缺陷综合征(AIDS)指南推荐的一线抗逆转录病毒治疗(ART)方案.比克恩丙诺(B/F/TAF,商品名:Bik?tarvy?)是一种基于INSTI的新型复方单片制剂,越来越多的临床数据表明B/F/TAF在初治和经治人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染患者中的疗效不劣于目前基于多替拉韦的ART一线方案,且安全性和耐药屏障较高,患者用药体验也较好.本文旨在综述和分析B/F/TAF的新研究进展,为我国临床医护人员提供参考.

HIV感染者一方面因免疫功能低下,常患各种机会性感染及肿瘤,另一方面随着寿命延长、人群老龄化,慢性非感染性疾病的发病风险也随之增高,因此常需联合使用其他药物治疗.抗反转录病毒药物与合并用药间的药物-药物相互作用(DDIs)是临床管理的重点之一.随着基于整合酶抑制剂的单片复方制剂(STRs)逐渐成为主流用药趋势,医师需及时更新对这些STRs与常见合并用药间相互作用的认识.本文将主要集中于我国现有的三种STRs,包括艾考恩丙替片、比克恩丙诺片和多替阿巴拉米片,对其各个成分DDI的发生机制以及其与常见感染性、非感染性及非处方合并用药间的DDIs进行总结探讨,以期为临床医师提供参考,合理管理HIV感染者合并用药.

目的 基于美国食品药品监督管理局不良反应事件报告系统(FAERS)数据库,对比克恩丙诺片相关的不良事件进行信号挖掘分析,为临床用药提供参考.方法 利用报告比值法,对FAERS数据库中2018年第2季度至2022年第1季度关于比克恩丙诺片的药物不良事件(ADE)信号进行挖掘.结果 共获得以比克恩丙诺片为首要怀疑药物的不良事件报告844份,不良事件发生时间中位数为29(3,144)天,上报国家以美国、法国为主.挖掘出ADE信号141个,累及24个系统器官分类(SOCs),涉及10个说明书中未收录的SOCs,其中妊娠期、产褥期及围生期相关的ADE共29例次(2.44％).对ADE与药物的相关性分析结果显示,报告例次排序前20位的ADE信号中说明书中未收录的信号14个,信号强度排序前20位的ADE信号中说明书中未收录的信号18个,且CFTR基因突变和胰管破裂与药物具有很强的相关性.结论 临床在使用比克恩丙诺片时,不仅要关注药品说明书中已有的不良反应,还需关注说明书中未提及的不良反应,此外,对于妊娠期妇女应做好用药评估,保证临床用药安全.