目的:探讨消癌平注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床效果和安全性。方法:基于LinkDoc数据库，纳入2014年至2018年就诊于河南省肿瘤医院等4所医疗中心的首诊为Ⅲ B~Ⅳ期NSCLC的患者1 144例。对入组患者基线资料进行倾向性评分匹配，将患者分为试验组（572例）和对照组（572例），试验组采用消癌平注射液联合化疗，对照组为单纯化疗。观察比较两组患者的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存（OS）、无进展生存（PFS）、疾病进展时间（TTP）以及不良反应的发生情况。 结果:基于对有疗效评价记录的患者进行统计，试验组和对照组ORR分别为26.54%（86/324）、26.07%（79/303），差异无统计学意义（ χ2=0.02， P=0.894）；DCR分别为61.42%（199/324）、62.38%（189/303），差异无统计学意义（ χ2=0.06， P=0.805）。试验组和对照组中位OS时间分别为21.2个月和16.5个月，差异有统计学意义（ χ2=7.53， P=0.006）；中位PFS时间分别为9.3个月和8.9个月，差异无统计学意义（ χ2=2.25， P=0.134）；中位TTP分别为1.8个月（1.2个月，5.1个月）和1.7个月（1.2个月，5.8个月），差异有统计学意义（ Z=3.89， P=0.049）。试验组和对照组骨髓抑制发生率分别为75.52%（432/572）、64.51%（369/572），差异有统计学意义（ χ2=16.53， P<0.001）；肝功能异常发生率分别为39.86%（228/572）、29.55%（169/572），差异有统计学意义（ χ2=13.43， P<0.001）；肾功能异常发生率分别为2.45%（14/572）、3.15%（18/572），差异无统计学意义（ χ2=0.51， P=0.473）。 结论:消癌平注射液联合化疗治疗晚期NSCLC可以延长患者生存期，但需要注意潜在的骨髓抑制及肝损伤风险。

[目的]评价消癌平注射液联合一线化疗治疗晚期胃癌的疗效及安全性.[方法]检索发表于中国知网(CNKI)、万方数据库(WanFang)、维普数据库(VIP)、Pubmed以及Web of science共5个中英文数据库中有关消癌平注射液联合一线化疗方案治疗晚期胃癌的随机对照试验(RCT),检索时间范围设定为各数据库自建库以来至2023年10月27日,对符合纳入排除标准的研究进行偏倚风险评价及Meta分析.[结果]共纳入10项RCT,共包含814例晚期胃癌患者;在近期疗效方面消癌平注射液联合一线化疗方案能够有效提升客观缓解率(ORR)[RR:1.35,95％CI(1.15,1.58),P=0.0002]以及卡氏评分(KPS)[RR:1.62,95％CI(1.16,2.26),P=0.005];且 3-4 级不良反应事件(SAE)发生数量少于单纯化疗[RR:0.32,95％CI(0.06,0.90),P=0.04];在远期生存获益方面,消癌平注射液联合一线化疗方案在无进展生存期(PFS)[HR:0.32,95％CI(0.17,0.62),P=0.0007]以及总生存期(OS)[HR:0.33,95％CI(0.16,0.65),P=0.002]方面均优于单纯化疗;GRADE分级结果显示,ORR、KPS、PFS、OS为低等级质量证据,SAE为极低等级质量证据.[结论]消癌平注射液联合一线化疗具有良好的临床疗效及安全性,但纳入文献的方法学质量较低,尚需要更加全面的大样本、多中心、随机双盲对照实验进行验证.

目的 探讨消癌平注射液(XAP)对大鼠体内多西紫杉醇(DOC)药代动力学与体外细胞色素P450(CYP450)酶活性的影响.方法 对 24 只SD雄性大鼠实施体内研究,随机分为A组(DOC对照组)、B组(XAP+DOC组)、C组[(咪达唑仑(MDZ)对照组)]、D组(XAP+MDZ组)共 4 组.借助超高效液相色谱串联质谱法检测给药后 5、10、20、30 min和 1、2、3、4、6、8、12、24 h大鼠血清中DOC/MDZ浓度,计算药代动力学参数.通过重组CYP450 酶 3A4(CYP3A4)的体外反应体系展开研究,制备人肝微粒体,以MDZ为底物探究XAP对CYP450 酶活性的抑制作用,考察XAP对DOC代谢的影响.结果 体内药代动力学结果显示,XAP可使DOC的Cmax 和AUC0→t 分别增加 150%(P<0.01)和60%(P<0.05);t1/2 和MRT分别为(4.24±1.78)h、(3.92±1.14)h,较DOC对照组显著延长;XAP可使MDZ的消除延长,半衰期t1/2 延长至(0.962±0.19)h,MRT延长至(1.008±0.13)h,药时曲线下面积(AUC0→∞)为(1510.078±242.11)ng·h/ml,均显著高于MDZ对照组(P<0.05).以MDZ为底物进行的体外抑制实验表明,XAP(10～100 mg/ml)和C21 总甾体提取物(10～50 μg/ml)能明显抑制人肝微粒体CYP3A4 活性.结论 XAP与DOC联合使用后,DOC的血药浓度升高,DOC的多个药代动力学参数明显改变,XAP对DOC的消除有抑制效能,同时其作用机制可能与CYP3A4 受抑制有关.

《原发性肝癌介入治疗》由人民卫生出版社出版,唐军、李子祥、殷好治、王晓东主编, ISBN:9787117283298.原发性肝癌是临床常见的恶性肿瘤,总体5年生存率较低,其死亡率占全球肿瘤死亡率的第3位.TACE术是目前治疗原发性肝癌最有效的手段,但其仍存在一些不足之处,如手术创伤大、恢复慢等.因此,寻找一种安全有效的方法联合化疗治疗原发性肝癌,可使患者获益.随着介入技术的发展,肝癌的治疗取得了较大的进步,特别是在微创手术方面,已有多种微创技术可用于肝癌的治疗.但是,介入治疗也存在着一定的局限性.随着化疗药物及抗血管生成药物的发展,外科手术、局部消融及化疗等综合治疗方法在肝癌治疗中取得了较好疗效.其中,TACE术联合消癌平注射液(简称消癌平)方案为肝癌患者提供了较好的治疗方案.消癌平注射液(QYB)是一种生物制剂,具有广谱抗肿瘤作用,近年来在临床上逐渐被应用于各种肿瘤的治疗中.

通关藤又名乌骨藤、通光藤、通关散、奶浆藤等[1-3] ,最早记载于《滇南本草》,1974 年版《云南省药品标准》及《中国药典》等均有收载. 通关藤为摩罗科植物,入药部位为干燥藤茎,味苦,性微甘、凉,有止咳平喘、祛痰、通乳、清热解毒等功效[4]. 现代药理学研究证实通关藤具有抗癌、平喘、抑菌、免疫调节、保肝、利尿等作用[5]. 通关藤成分复杂[5] ,含C21甾体皂苷、酚酸、萜类化合物、多糖、醇类等物质,以往主要用于支气管炎、哮喘等疾病治疗,近年其制剂消癌平(如消癌平注射液、消癌平片、消癌平滴丸等)抗肿瘤作用显著,受到临床广泛关注. 本文复习相关文献,对通关藤及其制剂消癌平的化学成分、药理作用机制、临床抗肿瘤疗效综述如下.

目的:探讨消癌平注射液联合多西他赛十奥沙利铂二线治疗晚期胃癌的有效性及安全性.方法:选取一线使用氟尿嘧啶类为基础化疗失败的晚期胃癌患者84例作为研究对象.随机分为观察组和对照组,每组均为42例.观察组给予消癌平注射液联合多西他赛+奥沙利铂化疗方案,对照组单纯给予多西他赛+奥沙利铂化疗方案,21 d为一个治疗周期,连续治疗2～6个周期.观察2组患者的临床疗效、KPS评分及不良反应.结果:观察组和对照组患者的有效率分剐为35.00％和14.63％,观察组患者的有效率显著高于对照组(P＜0.05),疾病控制率为77.50％,高于对照组.观察组和对照组患者的中位PFS分别为6.3个月和5.4个月,观察组患者的中位PFS显著高于对照组(P＜0.05),观察组患者的中位OS为9.6个月,高于对照组.观察组患者KPS评分改善率为57.50％,显著高于对照组(P＜0.05).观察组患者中性粒细胞减少,白细胞减少,血小板减少和恶心呕吐的发生率显著低于对照组(P＜0.05).结论:消癌平注射液联合多西他赛+奥沙利铂化疗方案治疗晚期胃癌患者,可显著提高临床疗效,延长患者生存期,改善患者生活质量,降低化疗引起的毒副反应,使患者临床获益.

目的:了解上海中医药大学附属市中医医院(以下简称"我院")肿瘤科中药注射液致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生情况,探讨问题与对策,为中药注射剂的合理应用提供参考.方法:收集2014年1月—2016年6月我院肿瘤科上报的中药注射剂致ADR报告46例,对患者的性别与年龄、ADR累及器官和(或)系统、引发ADR的中药注射剂及ADR的转归等进行分析,并分析药品说明书中的"不良反应"与临床所发现的ADR的差异.结果:46例ADR报告中,女性患者均略多于男性;60～75岁患者居多.ADR主要累及皮肤及其附件,其次为消化系统.肿瘤科目前应用的18种中药注射剂的药品说明书中所描述的"不良反应"详略不一;华蟾素注射液引发的ADR病例数最多,其次为复方苦参注射液、消癌平注射液.所有ADR经停药、治疗及对症处理后均治愈或好转.结论:中药注射剂致ADR不可忽视,药品说明书有待补充、规范,应加强药物的规范化管理,加强用药监测,促进合理用药.

目的 了解该院抗肿瘤中成药的用药情况.方法 汇总该院2014年1月1日至2015年12月31日抗肿瘤中成药的用药金额、用药频度(DDDs)及药物平均日费用(DDC)等情况,并进行统计分析.结果 该院抗肿瘤中成药2014、2015年的用药金额分别占同年医院中成药总销售额的20.96％ 和22.86％,呈上升趋势;所有抗肿瘤中成药用药金额排序前5位的均为注射剂型药物,总销售额在2014年和2015年占所有抗肿瘤中成药用药金额的比例分别为40.13％ 、38.77％,基本持平,其中艾迪注射液的用药金额最高;DDDs排序前10位的多为口服剂型,其中复方斑螯胶囊稳居第1位,康艾扶正胶囊和参芪十一味片亦稳居前5位;DDC排序中多为注射剂型中成药,第1位的为消癌平注射液,价格相对较高,使用频次低,其次为康特莱注射液和血必净注射液.结论 该院抗肿瘤中成药的品种分类较为全面,用药总金额呈逐年上升趋势,临床用药基本合理.

目的 建立测定消癌平注射液中通关藤苷G含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱采用Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液(45:55),等度洗脱,流速为1 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为25℃,进样量为20μL.结果 通关藤苷G质量浓度在4～80μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率为98.58％,RSD为0.99％(n=9).结论 该方法准确、简便、可靠,可为消癌平注射液的质量控制提供参考.

目的:通过检测消癌平(XAP)联合X射线照射后肝癌HepG2细胞增殖、周期和凋亡的变化,阐明二者联合抗肿瘤作用的相关机制.方法:选取处于对数生长期的人肝癌HepG2细胞,分为对照组、XAP组、2 Gy照射组和XAP+2 Gy照射组.采用75 mg·L-1终浓度XAP注射液处理细胞,12 h后给予2GyX射线照射.采用CCK8试剂盒检测细胞增殖活性,采用PI单染和Annexin Ⅴ-FITC双染流式细胞术检测细胞周期和细胞凋亡率,采用Western blotting法检测凋亡蛋白caspase-3的表达.结果:经药物处理后,在12、24和48 h时,与对照组比较,XAP组、2 Gy照射组和XAP+2 Gy照射组细胞增殖活性明显降低(P＜0.05或P＜0.01),S期和G2/M期细胞周期百分率明显增加(P＜0.05或P＜0.01),细胞凋亡率明显升高(P＜0.05或P＜0.01);且与XAP组和2 Gy照射组比较,XAP+2 Gy照射组变化更明显(P＜0.05或P＜0.01);Westernblotting法检测,caspase-3被切割成相对分子质量为17 000和19 000的片段,与对照组比较其表达水平升高.结论:XAP联合X射线照射可以抑制肝癌细胞增殖、诱导G2/M期细胞阻滞和凋亡,二者联合应用具有协同抗肿瘤作用.