目的 建立HPLC法同时测定滑膜炎颗粒、胶囊、片剂中迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、丹参素、原儿茶醛、绿原酸、隐绿原酸、新绿原酸、咖啡酸的含量.方法 分析采用Xselect?HSS T3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量 1 mL/min;柱温30℃;检测波长280、287、327 nm.结果 9 种成分在各自范围内线性关系良好(r＞0.999 0),平均加样回收率 97.05%～102.14%,RSD 0.91%～2.59%.不同制剂中丹酚酸 B含量均符合 2020 年版《中国药典》要求,各成分综合含量依次为颗粒＞胶囊＞片剂(B公司)＞片剂(E公司)＞片剂(D公司)＞片剂(C公司).结论 该方法简便、快速、稳定,结果准确可靠,可为滑膜炎制剂质量标准提升提供参考依据.

目的:观察金藤清痹颗粒对胶原诱导性类风湿关节炎(CIA)大鼠滑膜血管新生的治疗作用并探讨其作用机制.方法:取60只SD大鼠随机分为空白组,模型组,甲氨蝶呤组,金藤清痹颗粒低、中、高剂量组等6组.以免疫诱导方法建立CIA大鼠模型,每天灌胃1次,空白组和模型组予以等量生理盐水灌胃,共28 d.采用小动物超声影像系统检测各组大鼠右下肢膝关节滑膜增生程度评分与增生面积;酶联免疫吸附试验检测各组大鼠血清中白细胞介素-6(IL-6)、IL-17、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平;苏木精-伊红染色法观察大鼠关节滑膜病理改变;免疫组织化学法检测大鼠关节滑膜组织血小板-内皮细胞黏附分子31(CD31)与血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)表达水平.结果:与空白组比较,模型组CIA大鼠右膝关节滑膜区域面积和滑膜增生评分显著增加(P＜0.01);大鼠关节滑膜组织也出现显著病理性改变;血清炎症介质水平升高,同时CD31、VEGFR2表达也显著升高(P＜0.01).与模型组比较,金藤清痹颗粒各剂量组均能明显减小CIA大鼠滑膜增生面积(P＜0.01),金藤清痹颗粒高剂量组大鼠超声滑膜评分显著降低(P＜0.01);金藤清痹颗粒中、高剂量可明显改善大鼠关节滑膜组织病理变化,显著降低IL-6、IL-17、TNF-α水平(P＜0.01),关节滑膜组织CD31、VEGFR2表达也出现一定程度下降(P＜0.01).结论:金藤清痹颗粒能够通过改善CIA大鼠关节滑膜血管新生抑制类风湿关节炎病理进展,达到减轻关节损伤的作用,其机制可能与抑制炎症介质分泌,降低CD31、VEGFR2表达有关.

[目的]评价滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎的有效性和安全性.[方法]467例单膝骨性关节炎患者纳入本研究,随机分为两组.其中,用药组350例,口服滑膜炎颗粒1袋/次,3次/d;含夏枯草、女贞子、功劳叶、黄芪、防己、薏苡仁、土茯苓、丝瓜络、泽兰、丹参、当归、川牛膝、豨莶草13味药中药;对照组117例,口服滑膜炎颗粒模拟剂,1袋/次,3次/d,其外观、性状、气味与滑膜炎颗粒基本一致,不含任何有效成份.两组患者疗程均为24周.比较两组临床、超声检测与血液检测结果.[结果]试验过程中,不良反应率用药组为2.0％,对照组为2.6％;差异无统计学意义(P＞0.05).随时间推移,两组患者膝关节周径、WOMAC评分和VAS评分均显著减少(P＜0.05),综合有效率均显著增加(P＜0.05).治疗前两组间上述指标差异均无统计学意义(P＞0.05),但是,治疗后12周,用药组膝关节周径[(36.6±2.8)mmvs(37.4±2.9)mm,P＜0.001]、WOMAC评分[(27.0±21.5)vs(46.5±28.9),P＜0.001]、VAS 评分[(3.0±2.4)vs(4.9±2.9),P＜0.001]和综合有效率(92.2％vs 60.4％,P＜0.001)均显著优于对照组(P＜0.05).随访期间患者症状加重率,用药组为7.1％,对照组为29.1％,差异有统计学意义(P＜0.05).超声检测方面,治疗12周后,用药组髌上囊积液深度[(4.0±2.5)mmvs(4.9±2.7)m,P＜0.001]和髌上滑膜厚度[(1.6±1.7)mmvs(1.9±1.8)mm,P＜0.001]均显著小于对照组.检测方面,治疗后12周,用药组的CTX-Ⅱ[(6.9±2.2)μg/Lvs(8.2±4.0)μg/L,P=0.001]和IL-6[(32.8±2.7)pg/ml vs(50.0±5.6)pg/ml,P＜0.001]均显著低于对照组.[结论]此滑膜炎颗粒可以减轻膝关节骨关节炎的关节肿胀和疼痛,改善运动功能障碍,不良反应少,安全性好.

目的 观察加减血府逐瘀汤治疗膝关节急性创伤性滑膜炎(气滞血瘀证)的临床疗效.方法 将67例患者按随机数字表法分为观察组(33例,服用加减血府逐瘀汤)和对照组(34例,服用滑膜炎颗粒),配合功能锻炼,治疗2周.记录两组治疗前后视觉模拟量表(VAS)疼痛评分、WOMAC评分(包括疼痛、僵硬和关节功能评分)及膝周径,并评定最终临床疗效.结果 两组临床疗效分布比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组各项观测数据不同程度改善(P<0.05),观察组VAS评分及WOMAC疼痛、关节功能评分均低于对照组(P<0.05).结论 加减血府逐瘀汤治疗膝关节急性创伤性滑膜炎有较好疗效,尤其在减轻关节疼痛及恢复患膝关节功能方面优于滑膜炎颗粒,未见不良反应,安全可靠.

目的 探讨中药外敷联合滑膜炎颗粒对膝关节急性滑膜炎的疗效及红细胞沉积率(ESR)、白细胞介素-1(IL-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的影响.方法 选择2014年11月至2016年11月本院接诊的92例膝关节急性滑膜炎患者,按随机数字表法分为观察组和对照组各46例,对照组给予滑膜炎颗粒口服,观察组联合自拟中药方外敷.两组均以10 d为1个疗程,连续治疗3个疗程.比较两组治疗前后ESR、IL-1、TNF-α及症状积分的变化,并比较两组疼痛、肿胀缓解时间、临床疗效及不良反应.结果 治疗后,两组ESR、IL-1、TNF-α和疼痛、肿胀、活动度积分均较治疗前显著降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);观察组疼痛、肿胀缓解时间均明显短于对照组(P<0.05);观察组临床疗效总有效率明显高于对照组(P<0.05);两组治疗过程中均无明显不良反应发生.结论 膝关节急性滑膜炎患者应用中药外敷联合滑膜炎颗粒治疗效果显著,可有效缓解关节疼痛、肿胀,改善关节活动度,其机制可能与调节ESR、IL-1、TNF-α的表达相关.

目的:探讨滑膜炎颗粒治疗膝反应性关节炎湿热阻络证的疗效.方法:将60例膝反应性关节炎患者随机分为治疗组和对照组.治疗组予基础治疗+布洛芬+滑膜炎颗粒治疗,对照组予基础治疗+布洛芬治疗,治疗4周后,对两组患者VAS评分、Lysholm功能评分、ROM、肿胀程度、ESR、CRP进行比较.结果:治疗组患者治疗后VAS评分、ESR、CRP均低于对照组,Lysholm功能评分、ROM均高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:滑膜炎颗粒治疗膝反应性关节炎湿热阻络证的患者,可明显改善患者关节疼痛、功能、肿胀程度等.

目的:探讨滑膜炎颗粒联合玻璃酸钠治疗创伤性膝关节滑膜炎的疗效及对患者血清炎症因子水平的影响.方法:选取2015年2 月～2017 年12 月期间我院收治的创伤性膝关节滑膜炎患者216 例为研究对象.根据随机数字表法将患者分为对照组 (n=108)与研究组(n=108).对照组患者给予玻璃酸钠治疗,研究组则在此基础上联合滑膜炎颗粒进行治疗,两组均治疗5 周.比较两组治疗5 周后(治疗后)的临床疗效及治疗前后血清白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-1β(IL-1β)水平,采用视觉模拟量表(VAS)评价患者治疗前后膝关节疼痛程度,美国特种外科医院量表(HSS)评价患者治疗前后膝关节功能,同时观察两组治疗期间不良反应发生情况.结果:研究组患者总有效率为92.59％(100/108),高于对照组患者的78.70％(85/108)(P＜0. 05).两组患者治疗后IL-6、TNF-α 以及IL-1β 水平均较治疗前降低,且研究组低于对照组(P＜0.05).两组患者治疗后VAS评分较治疗前降低,且研究组低于对照组,HSS评分较治疗前升高,且研究组高于对照组(P＜0.05).两组患者不良反应发生率对比差异无统计学意义(P＞0.05).结论:滑膜炎颗粒联合玻璃酸钠治疗创伤性膝关节滑膜炎安全有效,可显著改善患者血清炎症因子水平以及膝关节功能,并减轻患者疼痛程度,具有一定的临床应用价值.

目的 观察加味桃红四物汤治疗急性膝关节创伤性滑膜炎(瘀水痹阻证)的临床疗效及其对血清白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、基质金属蛋白酶-3(MMP-3)的影响,并探讨其作用机制.方法 73例患者随机分为观察组(服用加味桃红四物汤)和对照组(服用滑膜炎颗粒),两组均治疗2周.记录两组治疗前后视觉模拟量表(VAS)评分、膝周径及骨关节炎指数(WOMAC)评分,评定最终临床疗效.在治疗前后收集患者空腹血液,用以检测IL-1β、TNF-α、MMP-3水平.结果 观察组总有效率为81.08％,与对照组的77.78％差别不大(P＞0.05);两组临床疗效总体分布比较,观察组显效优于对照组(P＜0.05);两组治疗后VAS评分、WOMAC评分及膝周径与治疗前比较均不同程度降低(均P＜0.05);观察组WOMAC僵硬、关节功能评分低于对照组(P＜0.05).治疗后,两组IL-1β、TNF-α、MMP-3水平与治疗前比较不同程度降低(均P＜0.05),观察组MMP-3指标低于对照组(P＜0.05).两组在治疗观察期间未发现与应用药物相关的不良反应.结论 加味桃红四物汤治疗膝关节急性创伤性滑膜炎有较好疗效,在减轻关节僵硬程度及恢复患膝关节功能方面优于滑膜炎颗粒,其作用机制可能是通过降低关节的炎性反应状态,减少基质金属蛋白酶分泌而实现的,本法安全可靠,值得进一步研究.

目的:探讨中医辨证施护对膝关节急性创伤性滑膜炎患者临床疗效及红细胞沉降率(ESR)、白细胞介素1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子 α(TNF-α)、人基质金属蛋白酯3(MMP-3)的影响.方法:将78例患者随机分为观察组40例和对照组38例,2组均服用滑膜炎颗粒,开水冲服,1袋/次,3次/d,服用2周.对照组采用常规护理,观察组采用中医辨证护理.2周后,评定临床疗效,并记录2组治疗前、后VAS疼痛评分、WOMAC评分,检测ESR、IL-1β、TNF-α、MMP-3水平.结果:总有效率观察组为87.50％,对照组为76.32％,2组比较差异有统计学意义(P<0.05).2组在治疗观察期间未发现与应用药物相关的不良反应.VAS评分、WOMAC各项评分干预前后2组组内比较,差异有统计学意义(P<0.05);干预后2组组间比较差异也有统计学意义(P<0.05).IL-1β、TNF-α、MMP-3、ESR水平干预前后2组组内比较,差异有统计学意义(P<0.05);干预后2组组间比较差异也有统计学意义(P<0.05).结论:对于膝关节急性创伤性滑膜炎,在采用滑膜炎颗粒治疗的基础上给予中医辨证护理,有助于提高临床疗效,其作用机制可能与降低炎症反应状态,降低IL-1β、TNF-α、MMP-3炎性介质水平,减少基质金属蛋白酶分泌等有关.

目的:研究施杞教授经验方热痹方对湿热痹阻型膝骨关节炎滑膜炎的临床疗效及其安全性.方法:将90例湿热痹阻型膝骨关节炎滑膜炎患者随机分为治疗组和对照组,各45例.治疗组口服热痹方颗粒配合塞来昔布模拟剂胶囊治疗,对照组口服塞来昔布胶囊配合热痹方颗粒模拟剂治疗,治疗均为3周,观察两组治疗前后VAS评分、WOMAC指数、膝关节肤温、膝关节压痛、膝关节肿胀度及SF-36评分,并进行疗效评价,12周时随访.结果:经过3周治疗后,两组患者膝关节疼痛均有改善(P＜0.01),治疗3周后两组VAS评分差异无统计学意义(P＞0.05),12周随访时治疗组VAS评分改善明显优于对照组(P＜0.05).两组患者治疗3周后膝关节WOMAC总分均有降低(P＜0.01),两组间差异无统计学意义(P＞0.05),12周随访时治疗组WOMAC总分改善明显优于对照组(P＜0.05).两组患者治疗后膝关节肤温均有降低(P＜0.01),治疗3周后及12周随访时两组间差异无统计学意义(P＞0.05).治疗3周后膝关节肿胀度差异有统计学意义(P＜0.01),治疗组缓解膝关节肿胀疗效优于对照组(P＜0.01),12周随访时两组患者膝关节肿胀度差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者关节压痛治疗前后差异有统计学意义(P＜0.01),治疗3周后膝关节压痛程度差异有统计学意义(P＜0.05),12周随访组间差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者在治疗后SF-36总评分差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组的痊愈数及总有效率均明显优于对照组(P＜0.01).结论:热痹方可改善湿热痹阻型膝骨关节炎滑膜炎患者的疼痛、肿胀等症状,其疗效与安全性和塞来昔布无差异,并在停药后呈现较好的远期疗效,为治疗该病的理想方药.