目的:分析琥珀酰明胶注射液不良反应的一般规律及特点，为临床安全合理用药提供参考。方法:收集国家药品不良反应监测系统数据库2004年1月至2021年8月上报的琥珀酰明胶注射液不良反应报告，回顾性分析涉及患者的性别、年龄、原患疾病、用药原因、合并用药，用药后发生不良反应的时间、临床表现、严重程度和转归等信息，参考《国际医学用语词典》的系统器官分类（SOC）进行分类统计。结果:共纳入3 036例琥珀酰明胶注射液不良反应报告，其中严重不良反应710例（23.39%），涉及的SOC居前5位者依次为免疫系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、皮肤及皮下组织类疾病、血管与淋巴管类疾病和呼吸系统/胸及纵隔疾病，主要症状为过敏性休克、类速发严重过敏反应、寒战、发热等速发型严重过敏反应的表现。3 036例患者中1 543例痊愈，1 480例好转，3例未好转，2例有后遗症，2例死亡，6例结果不详。说明书以外不良反应涉及的SOC包括眼器官疾病、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、代谢及营养类疾病和肾脏及泌尿系统疾病等。结论:琥珀酰明胶注射液ADR多与过敏反应有关，严重不良反应符合速发型严重过敏反应的特征，但可能存在说明书中未涉及的相关风险。

探讨不同液体复苏对脓毒性休克大鼠肾功能及糖萼的影响。按随机数字法将大鼠分成健康对照组、生理盐水复苏组、乳酸林格液复苏组和琥珀酰明胶复苏组，每组6只。制作脓毒性休克大鼠模型，根据不同的液体进行复苏，监测4组大鼠复苏前后不同时间点的平均动脉压、心率、血肌酐、尿素氮、肾脏血流评分、白细胞介素-6、肿瘤坏死因子α、糖萼水平、肾组织病理变化、复苏过程中复苏时间及所用去甲肾上腺素量。在休克复苏过程中，3个复苏组大鼠所用去甲肾上腺素剂量差异无统计学意义（ P>0.05），琥珀酰明胶复苏组复苏时间最短，与其他2个复苏组比差异有统计学意义（ P<0.05）。休克后，3个复苏组大鼠肾脏血流明显降低，血肌酐、尿素氮、白细胞介素-6、肿瘤坏死因子α水平均明显升高（ P<0.05）。复苏后，3个复苏组大鼠肾脏血流恢复至正常，乳酸林格液复苏组血肌酐、尿素氮水平恢复正常，乳酸林格液复苏组糖萼成分低于其他2个复苏组（ P<0.05）。肾组织病理可见，经过液体复苏后出现肾小管水肿，管腔变小，少许炎性细胞浸润，未见明显坏死，但乳酸林格液复苏组肾脏病变较其他2个复苏组轻。乳酸林格液可减少脓毒性休克大鼠肾功能和糖萼损伤。

目的:探讨容量负荷试验（扩容试验）前后有效动脉弹性（Ea）对感染性休克患者容量反应性的判断价值。方法:采用回顾性研究方法，选择2016年10月至2020年10月北京协和医院内科重症监护病房（MICU）收治的116例感染性休克患者作为研究对象。所有患者接受血流动力学监测，给予500 mL琥珀酰明胶或平衡盐溶液进行容量负荷试验。收集扩容前10 min和扩容后即刻心率（HR）、平均动脉压（MAP）、心排血量（CO）等血流动力学指标。扩容后即刻CO升高>10%定义为容量有反应性；同理，MAP升高>10%定义为血压有反应性。绘制受试者工作特征曲线（ROC曲线），分析扩容前Ea等动脉负荷指标对容量反应性和血压反应性的判断价值；采用Pearson相关性分析评价基线Ea与CO、MAP变化率的相关性。再将容量有反应组按照血压反应性分为血压有反应组和血压无反应组，探讨Ea和动脉负荷在循环复苏中的临床意义。结果:116例患者中63例表现为容量有反应性，53例为无反应性。容量有无反应性两组患者扩容前一般情况及各项生理指标比较差异均无统计学意义。容量有反应组患者扩容前Ea明显高于容量无反应组（mmHg/mL：2.51±1.08比1.87±0.68， P<0.01）。ROC曲线分析显示，扩容前基线Ea能预测容量反应性，其ROC曲线下面积（AUC）＝0.71，95%可信区间（95% CI）为0.62～0.81， P<0.001，当阈值定为1.97 mmHg/mL时，其敏感度为71.4%，特异度为60.4%；但基线Ea无法判断容量负荷试验中血压反应性（AUC＝0.52，95% CI为0.41～0.63， P＝0.73）。Pearson相关性分析显示，基线Ea与扩容后CO变化率有良好的正相关性（ r＝0.47， P<0.001），但与扩容后MAP变化率则呈弱正相关性（ r＝0.20， P＝0.03）。在63例容量有反应性患者中，27例（42.9%）血压有反应性，36例（57.1%）血压无反应性。血压有无反应性两组患者扩容前基线Ea及血流动力学指标比较差异均无统计学意义。扩容后血压无反应组和血压有反应组Ea均较扩容前降低（mmHg/mL：2.13±0.94比2.51±1.08， P<0.01；2.47±1.18比2.69±1.30， P<0.05）；同时，扩容后容量有反应组Ea变化率与CO变化率和MAP变化率均呈强相关性（ r值分别为-0.50和0.58，均 P<0.001）。 结论:感染性休克患者扩容前Ea>1.97 mmHg/mL可预测容量反应性，扩容前Ea无法准确判断感染性休克患者容量负荷试验的血压反应性。扩容后Ea显著降低与患者扩容后血压无反应性相关，解释了容量负荷试验中容量反应性与血压反应性非一致性变化的原因。

目的:评价碳酸氢钠林格液用于心脏手术体外循环(CPB)的效果。方法:选取CPB下行心脏瓣膜置换术患者60例，性别不限，年龄55~75岁，采用随机数字表法分为2组( n＝30)：复方电解质注射液组(A组)和碳酸氢钠林格液组(B组)。A组预充晶体液为复方电解质注射液1 500 ml，B组预充晶体液为碳酸氢钠林格液1 500 ml，2组预充胶体液均为琥珀酰明胶1 000 ml。于复温阶段进行零平衡超滤，A组置换液为复方电解质注射液2 000 ml，B组置换液为碳酸氢钠林格液2 000 ml。CPB过程中静脉贮血罐内持续滴注碳酸氢钠溶液，根据血气分析结果纠正酸碱平衡紊乱。分别于CPB转流前、转流30 min、开放升主动脉补充钙剂后5 min、零平衡超滤结束即刻和停机后5 min时，抽取外周静脉血或氧合器内氧和静脉血行血气分析。于零平衡超滤开始前和结束后抽取氧合器内氧和静脉血，检测红细胞渗透脆性和2，3-二磷酸甘油酸浓度。 结果:与A组比较，B组转流30 min和零平衡超滤结束时PaCO 2、Ca 2+和HCO 3-浓度升高( P<0.05)，pH值、BE、Glu、Lac、血清Na +、Cl -和K +浓度、红细胞渗透脆性和2，3-二磷酸甘油酸浓度比较差异无统计学意义( P>0.05)。 结论:碳酸氢钠林格液可安全有效地用于心脏手术CPB。

目的 研究不同类型液体复苏对失血性休克兔肠系膜微循环及炎性因子的影响.方法 从兔颈总动脉处放血使平均动脉压较基础值下降 40%,建立失血性休克模型.随机分成实验对照组、生理盐水组、乳酸林格组、醋酸林格组、羟乙基淀粉组以及琥珀酰明胶组,每组 8 只.肠系膜微循环用微循环观测仪监测.记录放血前(T0)、失血性休克时(T1)、液体复苏开始时(T2)、液体复苏完成时(T3)、实验结束时(T4)各组的平均动脉压(MAP)、心率(HR)、微循环灌注血管比例(PPV)和微血管血流指数(MFI);测定T0、T2、T4 时刻肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1(IL-1)和乳酸(Lac)含量.结果 乳酸林格组与羟乙基淀粉组的T3 时刻MAP比较,差异有统计学意义(P<0.05),除外琥珀酰明胶组,羟乙基淀粉组在T4 时刻的MAP高于其他组别,差异有统计学意义(P<0.05),T4 时刻实验对照组与各组差异有统计学意义(P<0.05);除外琥珀酰明胶组,T4 时刻羟乙基淀粉组和琥珀酰明胶组的PPV及MFI均高于生理盐水组、乳酸林格组、醋酸林格组(P<0.05),T4 时刻羟乙基淀粉组乳酸值最低,与乳酸林格组、生理盐水组比较,差异有统计学意义(P<0.05),T4 时刻,各组与实验对照组差异有统计学意义(P<0.05);各组TNF-α及IL-1 在T0、T2、T4 时刻比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论 羟乙基淀粉液和琥珀酰明胶液可以改善失血性休克兔的微循环,但不能改善失血性休克兔的炎性因子水平.

目的:运用组织工程学方法和纳米技术对牛心包进行处理,研究其免疫原性,以期制备免低疫原性的组织工程补片.方法:采用明胶再基质化、碳化二亚胺/N-羟基琥珀酰亚胺(简称EDC/NHS)交联和高速搅拌复乳溶剂挥发法对牛心包进行相关处理,之后植入大鼠皮下进行观察,通过HE染色对比纳米组、交联组、脱细胞组和新鲜组四组植入前后的组织形态学改变,并对各组心包片进行机械性能、厚度、含水量和钙含量检测;免疫组织化学法检测心包片表面CD4的沉积.结果:肉眼观察到大鼠皮下降解率纳米组明显低于脱细胞组,与交联组相当,脱细胞组降解较快;抗张强度测定结果显示,纳米组抗张强度与交联组(P=0.76)及脱细胞组(P=0.61)相比较差异无统计学意义,但远低于新鲜组(P＜0.01);钙含量纳米组远低于新鲜组(P ＜0.001),与交联组相当;免疫组化结果显示各组心包片表面均有明显的CD4沉积,纳米组的排斥反应远低于新鲜组,与交联组相当.结论:组织工程学方法和纳米技术结合制备的纳米心包片具有低免疫原性,低降解率和抗钙化的优良特性.与交联组相比,纳米微球的嵌合并未明显影响心包片的机械性能和免疫原性,有望成为构建组织工程补片缓释模型的理想载体.

围手术期严重变态反应60％～ 70％由IgE介导,在2011年前的25年间全球已报道7000多例[1].本文报告1例在麻醉诱导期由IgE介导的琥珀酰明胶严重变态反应.1 病例报道患者,男性,19岁.患者于2周前因高处坠落伤半个月在外院全身麻醉下行肠破裂修补术,术中无不良反应,术后恢复顺利.患者既往无过敏性疾病及其他特殊疾病史,本次入院术前常规体格检查未见异常.

目的 探讨腰硬联合麻醉下行瑞芬太尼控制性降压对非骨水泥型人工髋关节置换术患者脑氧代谢的影响.方法 择期行非骨水泥型髋关节置换术患者60例,随机均分为瑞芬太尼控制性降压组(R组)和对照组(N组).R组在腰硬联合麻醉的同时用瑞芬太尼行控制性降压,降压时平均动脉压(MAP)下降幅度≤30％,使MAP不低于55 mmHg(1 mmHg =0.133 kPa),缝合关节囊时停止给药.N组仅在腰硬联合麻醉下手术,不作其他处理.2组均于麻醉诱导前30 min内静脉输注琥珀酰明胶(血定安)15 mL/kg行急性高容量血液稀释,术中记录患者麻醉诱导前(t0)、降压达目标血压(t1)、降压后30 min(t2)和停止降压30 min(t3)时的MAP和心率(HR),并采集桡动脉和颈内静脉球部血样行血气分析,计算动脉血氧含量[Ca(O2)]、静脉血氧含量[Cjv(O2)]、脑动-静脉血氧含量差[Da-jv(O2)]、脑氧摄取率[(CER(O2)].结果 t0时2组各项指标比较差异均无统计学意义(P均＞0.05),R组t1～t3 Cjv(O2)均高于t0(P均＜0.05),而Da-jv(O2)、CER(O2)低于t0(P＜0.05).R组t1、t2时Cjv(O2)显著高于N组,而Da-jv(O2)和CER(O2)均显著低于N组(P均＜0.05).R组t1～t3时MAP、HR均低于t0(P均＜0.05),t1时HR低于N组(P＜0.05),而MAP无明显差异,t2、t3时MAP高于N组(P均＜0.05),HR均低于N组(P均＜0.05).R组血压较N组稳定且出血量少.结论 腰硬联合麻醉下非骨水泥型髋关节置换术患者瑞芬太尼控制性降压效果良好,可降低脑组织氧耗.

目的 探讨使用乳酸钠林格注射液(lactated ringer's solution,RL)、琥珀酰明胶注射液(succinylated gelatin,GEL)、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液(hydroxyethyl starch 130/0.4,HES)稀释及应用人纤维蛋白原(human fibrinogen,Fg)、人凝血因子Ⅷ(human coagulation factorⅧ,FⅧ)对凝血的影响和纠正作用. 方法 择期行外科手术患者18例,采用随机数字表法将其分为RL组、GEL组、HES组,每组6例.采集静脉血,37℃恒温下,每组保留部分全血外,余按分组予相应液体进行50％稀释,并应用不同剂量Fg、FⅧ,使用血栓弹力图(thrombelastography,TEG)[TEG参数包括凝血反应时间(R值)、血凝块形成时间(K值)、凝固角(α角)、最大振幅(MA值)]分析凝血变化. 结果 RL组中,与全血比较,稀释后血液的K值延长、MA值减少(P＜0.05).GEL组和HES组中,与同组全血比较,稀释后血液的K值延长、α角和MA值均减小(P＜0.05).HES组血液稀释后的K值大于GEL组,MA值小于GEL组(P＜0.05).RL组中,稀释血液应用小剂量Fg后,与稀释血液比较,K值降低、α角及MA值增大(P＜0.05),其中K值及α角偏离正常范围.稀释血液应用大剂量Fg后,K值、α角及MA值都偏离正常范围.GEL组中,稀释血液应用小剂量或大剂量Fg后,与全血比较,TEG参数差异无统计学意义(P＞0.05).HES组中,稀释血液应用小剂量Fg后,与全血比较,R值、K值与α角差异无统计学意义(P＞0.05),但MA值仍低于全血时的基础值(P＜0.05).而稀释血液应用大剂量Fg后,与全血比较,TEG各参数差异无统计学意义(P＞0.05).3组稀释血液应用FⅧ后,与稀释血液比较,TEG参数差异无统计学意义(P＞0.05). 结论 RL稀释对凝血的影响最轻,GEL次之,HES影响最明显.Fg对液体稀释引起的凝血功能异常有纠正作用,但其纠正效果与液体种类有关,其中HES对凝血功能的影响需要大剂量Fg才能被完全纠正.FⅧ不能纠正血液稀释造成的凝血功能障碍.

目的 以胰高血糖素样肽-1受体为靶点的68 Ga-exendin-4 PET/CT是近年来新兴的诊断胰岛素瘤的新技术.由于68 Ga-exendin-4在肾脏异常浓聚,本研究旨在探明琥珀酰明胶注射液降低肾脏摄取68 Ga-exendin-4的有效性.方法 本研究为随机对照研究,研究纳入≥18岁且肾功能正常的拟行68 Ga-exendin-4 PET/CT的患者,随机分为实验组及对照组.实验组经静脉滴注500mL琥珀酰明胶注射液,对照组滴注500mL 5％葡萄糖氯化钠注射液,滴注完毕后即刻经静脉注射68 Ga-exendin-4示踪剂,之后行PET/CT检查,并测量肾脏、胰岛素瘤病灶和正常胰腺组织的SUV.结果 研究共入组29例患者,实验组及对照组分别为14例,1例因对琥珀酰明胶注射液过敏退出本研究.实验组及对照组的年龄、性别、体重、体质指数、肾功能、68 Ga-exendin-4的注射剂量、显像间隔时间差异均无统计学意义.实验组肾脏的平均SUV和最高SUV均显著低于对照组(P ＜0.0001),琥珀酰明胶注射液预滴注可将肾脏的放射性摄取降低59％.实验组和对照组的胰岛素瘤病灶的平均SUV、最高SUV差异元统计学意义,但实验组的正常胰腺组织平均SUV显著高于对照组(P ＜0.0001).结论 琥珀酰明胶注射液能够安全、有效的降低人体肾脏对68 Ga-exendin-4的摄取.