目的 研究相关检验指标在肝脏疾病成分输血的主成分分析和预测模型.方法 采用回顾性方法,收集2017年1月至2022年12月期间住院接受成分输血的肝脏疾病患者与非肝脏疾病患者作为研究对象,根据接受成分输血的类型分为输注悬浮红细胞组、输注病毒灭活冰冻血浆组和输注单采血小板组.收集患者的一般资料和输血前相关实验室指标,包括血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)、血小板计数(PLT)、凝血功能指标、肝功能指标以及输血情况,通过t检验与方差检验比较肝脏疾病与非肝脏疾病不同成分输血组上述指标的差异.采用KMO检验、Bartlett球形检验和碎石检验(Scree Test)验证多因子分析的适宜性,利用主成分分析(PCA)对各指标的方差贡献进行观察,评估各指标间的相关性.通过受试者工作曲线(ROC)分析评估各检验指标对于不同成分输血的预测价值.结果 共纳入96例肝脏疾病患者与216例非肝脏疾病患者,肝脏疾病中57.3％患者输注血浆(55/96例),非肝脏疾病中54.2％患者接受红细胞输血(117/216例).输注红细胞组肝病与非肝病患者Hb平均值分别为70.61 g/L和82.82 g/L;HCT平均值分别为20.80％和24.47％;丙氨酸氨基转移酶(ALT)平均值分别为45.94 U/L和25.43 U/L;总胆红素平均值为44.38 μmol/L和19.31μmol/L,这四项指标两组患者中存在显著差异(P＜0.05).在输注血浆组肝病与非肝病患者Hb平均值分别为73.45 g/L和111.43 g/L;HCT平均值分别为21.70％和31.06％;ALT平均值分别为59.33 U/L和28.33 U/L;天冬氨酸氨基转移酶(AST)分别为44.35 U/L和22.52 U/L;INR平均值分别为1.43和1.07;以上指标存在显著差异(P＜0.05).输血血小板组肝病与非肝病患者PLT平均值分别为36.70× 109/L和50.76×109/L;AST平均值分别为54.20 U/L和31.19 U/L;PT平均值分别为15.95 s和12.98 s;APTT平均值分别为54.42 s和29.90 s;INR平均值分别为1.36和1.11;以上五项指标存在显著差异(P＜0.05).PCA分析肝病患者不同成分输血前检验指标显示,血液指标和肝功能指标分布为第一和第二主要成分,非肝病患者输血前检验指标中肝功能和凝血指标为第一和第二主要成分.通过ROC曲线分析肝病患者接受红细胞输血组,HCT曲线下面积为0.912;血浆输血组中,INR和PT曲线下面积为0.964和0.953;在输注单采血小板组中,INR曲线下面积分别为0.938.结论 本研究对于不同成分输血前各项指标相关性分析和模型预测,尤其对于肝病患者选择不同成分输血可以提供研究依据.

目的:探讨江苏省采供血机构的成分血制备现状。方法:于2019年12月30日至2020年1月30日，选择江苏省14家采供血机构的成分制备科为研究对象。通过电子邮件向上述14家机构的成分制备科负责人发送江苏省输血协会血液制备专业委会制定的《江苏省血站成分血制备情况调查表》，对其工作模式、设备配制、工作关键控制点(CCP)信息化开展、人员配置情况，以及2017-2019年主要成分血制备量进行调查。结果:对这14家采供血机构成分制备科的调查结果如下。①工作模式：以血液制备+待检库为主要工作模式，占7/14。②血液制备设备配置：离心机、血液成分分离机、速冻机、融化箱、红细胞处理机、无菌接驳机的配置率均为14/14，而病毒灭活柜、白细胞过滤监测仪、贴标签机的配置率分别为13/14、5/14和4/14。③成分血制备流程中，CCP信息化开展情况：全血离心、全血分离、血浆速冻、血浆融化4个CCP信息化开展率均为14/14，其余CCP信息化14家均未完全开展。④成分血制备：2018和2019年这14家机构的去白细胞悬浮红细胞、病毒灭活冰冻血浆、冷沉淀凝血因子及洗涤红细胞的制备量的年增长率分别为5.59%和6.84%、3.85%和1.38%、4.97%和8.34%、11.88%和19.10%。⑤人员配制：截至2019年12月，这14家机构成分制备科在职工作人员总计为179人，其中以初级专业技术职称(63.7%，114/179)、本科学历(65.4%，117/179)、20～35岁的年轻(66.5%，119/179)及女性(84.9%，152/179)工作人员为主。结论:江苏这14家采供血机构的成分血制备量逐年增加，成分血制备全流程CCP信息化建设尚未完全开展。为满足当前江苏省采供血机构的成分血制备工作需要，应提高工作人员学历及专业技术职称水平。

目的:评估单独使用晶体液和晶体液联合血浆输注两种液体复苏方案对低蛋白血症脓毒症患者预后的疗效差异。方法:采用回顾性研究，选取2017年1月至2022年12月江苏省东台市人民医院重症医学科收治的低蛋白血症脓毒症患者作为研究对象，根据入院时液体复苏方案分为单一组（单纯使用晶体液）和联合组（晶体液联合血浆）。收集患者一般资料、以及复苏前（入院第1天）及复苏第3天的凝血功能指标。主要研究终点是28 d病死率。将单一组和联合组分别根据复苏时的初始白蛋白水平（<25 g/L、25～30 g/L、>30 g/L）进行分层，比较不同白蛋白水平患者28 d病死率的差异。绘制患者28 d Kaplan-Meier生存曲线。结果:共纳入164例低蛋白血症脓毒症患者，其中单一组60例，联合组104例。①两组患者年龄、性别、急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ（APACHEⅡ）、序贯器官衰竭评分（SOFA）、以及复苏前血小板计数（PLT）、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、D-二聚体、抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）、国际标准化比值（INR）、纤维蛋白降解产物（FDP）、血清乳酸（Lac）、白蛋白水平差异均无统计学意义，具有可比性。②联合组第3天PT、AT-Ⅲ水平均较复苏前明显改善，且联合组第3天AT-Ⅲ较单一组改善更明显〔（79.80±17.95）%比（66.67±18.69）%， P<0.01〕。单一组和联合组复苏后Lac、白蛋白水平均明显改善，但两组间改善程度比较差异无统计学意义。③单一组与联合组28 d病死率比较差异无统计学意义〔55.0%（33/60）比42.3%（44/104）， P>0.05〕。白蛋白<25 g/L者的28 d病死率明显高于白蛋白25～30 g/L者和白蛋白>30 g/L者〔63.1%（41/65）比36.2%（25/69）、36.7%（11/30），均 P<0.05〕。④ Kaplan-Meier生存曲线分析显示，单一组与联合组28 d累积生存率差异无统计学意义（Log-Rank检验： χ2＝2.067， P＝0.151）。单一组中位生存率时白蛋白水平为27.1 g/L〔95%可信区间（95% CI）为24.203～29.997〕，联合组为28.7 g/L（95% CI为26.065～31.335）。 结论:晶体液联合血浆进行液体复苏可以改善低蛋白血症脓毒症患者外源性凝血功能障碍，但不能改善28 d死亡结局。脓毒症患者初始白蛋白水平越高，病死率越低。

目的:探讨严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2)感染患者的血液标本经不同灭活和储存处理后，SARS-CoV-2总抗体稳定性的变化，从而论证以56 ℃，60 min加热作为患者血液标本安全有效的灭活方法的可行性。方法:选取2020年2月24日至2020年3月30日深圳市第三人民医院收治的47例2019新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019，COVID-19)确诊患者，另外选取同期因其他疾病入院的已排除患有COVID-19可能的33例住院患者。抽取两组研究对象的肘静脉乙二胺四乙酸(ethylene diamine tetraacetic acid，EDTA)抗凝血液，应用化学发光微粒子免疫检测法检测56 ℃，30 min灭活前后和60 min灭活前后血浆SARS-CoV-2总抗体水平，并在指定时间点检测SARS-CoV-2总抗体，进一步比较不同灭活处理方式及不同储存时间对SARS-CoV-2总抗体的影响。结果:56 ℃，30 min灭活前后和60 min灭活前后，血浆样本中SARS-CoV-2总抗体检测阳性结果一致率分别为96.15%和100%，灭活前后总抗体样本临界指数(cut-off index，COI)值的Pearson相关系数分别为0.9965(95% CI：0.9920~0.9984， P<0.05)和0.9981(95% CI：0.9962~0.9990， P<0.05)。血浆样本经先离心再灭活处理与先灭活再离心处理，SARS-CoV-2总抗体阳性结果一致率为100%，两组总抗体COI值的Pearson相关系数为0.9995(95% CI：0.9950~0.9999， P<0.05)。未灭活样本4 ℃储存30 d；56 ℃，30 min或60 min灭活样本4 ℃储存10 d，SARS-CoV-2总抗体COI值均未出现显著性变化。 结论:56 ℃，30 min或60 min灭活处理血浆样本及灭活后4 ℃储存10 d，未灭活4 ℃储存30 d均不会对SARS-CoV-2总抗体的检测结果造成影响。

目的:探讨Delta新冠病毒变异株感染的新型冠状病毒肺炎临床特征,为临床诊治提供参考。方法:采用真实世界研究的方法，对广州医科大学附属市八医院收治的Delta新冠病毒变异株感染的新型冠状病毒肺炎本土确诊病例和无症状感染者共166例，进行临床特征数据采集和分析。结果:纳入无症状感染者5例，非重症123例，重症38例；其中男性69例（41.6%），女性97例（58.4%），年龄（47.0±23.5）岁。39例（23.5%）已接种1剂或2剂国产灭活疫苗，接种2剂疫苗的病例重症比例为7.7%，低于接种1剂疫苗的11.5%和未接种疫苗的26.8%，但三组对比差异无统计学意义（ P>0.05）。临床症状最常见为发热（134例，83.2%），且有39.1%的病例发热峰值大于或等于39℃；其他常见的症状包括咳嗽、咳痰、疲倦乏力、口干等。重症病例出现发热的比例（97.4%）显著高于非重症病例（76.4%）（ P<0.01），且重症病例发热峰值超过39℃的比例（65.8%）也显著高于非重症病例（30.9%）（ P<0.01）。病程中病毒核酸N基因、ORFlab基因的最低ct值中位数分别为20.3、21.5，最低ct值分别为11.9、13.5。入院48 h内有9.0%的病例白细胞计数下降，52.4%的病例淋巴细胞计数下降，32.5%的病例C反应蛋白升高，57.4%的病例血清淀粉样蛋白A升高，65.3%的病例白介素6升高，35.7%的病例白介素10升高。重症病例出现C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A、白介素6升高的病例比例显著高于非重症病例（ P<0.01）。Logistic回归分析显示年龄越大、发热峰值越高，发生重症的可能性越大（ P<0.01）， OR均大于>3：95% CI 2~7，是发生重症的独立危险因素。治疗上，非重症病例以中医治疗为主，中药汤剂使用率达到96.7%，重症病例采用中西结合治疗，中医治疗率达到100%,在呼吸支持、营养支持的基础上，配合中和抗体、康复者血浆等免疫治疗。重症病例入院至转重症时间中位数为5 d，治疗后完全退热时间中位数为6 d，核酸转阴时间中位数为19 d；28 d内无死亡病例。 结论:广州Delta变异株感染的新冠肺炎病例，其主要的临床特征包括发热比例高、体温峰值高、发热持续时间长、病毒载量高、病毒核酸转阴时间长、重症发生率高。其中，重症病例的老年人占比高，与非重症病例相比表现出发热比例更高、高热占比更高、发热持续时间更长的特点，高龄和高热是发生重症的独立危险因素。中西医结合治疗可有效控制病情进展，治愈疾病。

血友病B是一种以凝血因子Ⅸ（FⅨ）缺乏为特征的X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，主要表现为关节、肌肉及深部组织自发和创伤性出血。血友病B的主要治疗方法是FⅨ替代治疗，首选基因重组FⅨ（rFⅨ）或病毒灭活的血源性凝血酶原复合物（PCC），无上述条件时可选用新鲜冰冻血浆等 [1,2]。尽管目前应用的FⅨ制剂具有良好的疗效和安全性，但由于FⅨ半衰期较短，需要每周注射2~3次以维持保护性浓度，会造成静脉通路问题，同时加重患者经济负担，严重影响患者的依从性和治疗结局 [3]。因此，临床上对于改进血友病B的治疗有着迫切的需求，即需要更长的半衰期和更优化的药代动力学特征药物以进一步改进血友病B的治疗模式。

目的 研究基于根本原因分析法(RCA)的环节质控措施在成分血制备过程中的应用效果.方法 选择梅州市中心血站2019年1月至2021年12月质量控制前血液离心总袋数283 227袋作为对照组,2022年1月至2023年6月质量控制后血液离心总袋数123394袋作为观察组,比较两组各环节血袋破损发生情况.从两组中各随机抽取200袋,比较两组的白细胞残留量、储存期末溶血率和新鲜冰冻血浆Ⅷ因子含量.结果 观察组热合、离心、无菌接合、病毒灭活和速冻环节的血袋破损情况分别为4袋、54袋、2袋、0袋和2袋,总破损率为0.050%(62/123394),对照组相应环节的血袋破损情况分别为20袋、280袋、6袋、0袋和12袋,总破损率为0.112%(318/283 277),观察组总破损率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组的白细胞残留量、储存期末溶血率分别为(0.53±0.42)×104个U、(0.12±0.09)%,明显低于对照组的(0.69±0.45)×104个U、(0.15±0.08)%,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组的新鲜冰冻血浆Ⅷ因子含量为(0.92±0.15)IU/mL,明显高于对照组的(0.82±0.13)IU/mL,差异有统计学意义(P<0.05).结论 基于RCA法的环节质控措施在成分血制备过程中的应用效果良好,可显著降低成分血制备过程中的血袋破损率,避免血液浪费,提高血液资源的有效利用率和血液质量,有利于保障临床治疗的顺利进行,提高患者的治疗效果.

目的 通过对福州地区无偿献血人群新冠病毒灭活疫苗第 1 剂加强免疫前后以及突破性感染后特异性SARS-COV-2 IgG抗体水平的监测,分析抗体消长特性,为新冠特免血浆或康复者恢复期血浆采集和后续疫苗接种时机提供依据.方法 从福建省血液中心 2021 年 10-11 月无偿献血者中招募并随访接受第 1 剂新冠疫苗加强免疫的志愿者 109 名和发生突破性感染者 102 名.分别在加强免疫前 14(11,20)d(Time0)、加强免疫后 14(10,23)d(Time1)、53(45.5,61)d(Time2)、88(78,101.5)d(Time3)、124(112.5,138.5)d(Time4)、158(146,174)d(Time5)、194(179.5,214)d(Time6)、发生突破性感染后 1 个月内(Time7)留取血液标本,共 8 次.采用化学发光免疫分析法检测SARS-COV-2 IgG抗体水平,分析抗体消长情况及不同年龄、性别、体重、血型、BMI、吸烟的影响.结果 Time0、Time1、Time6 SARS-COV-2IgG抗体阳性率分别为 53.2%(58/109)、100%(109/109)和 95.4%(104/109),Time1 和Time6 抗体阳性率和抗体值均高于Time0,差异有统计学意义(P＜0.001).Time1 IgG抗体水平最高,此后逐月下降,Time2～Time6水平分别为峰值的 89.9%(9.74/10.84)、77.7%(8.42/10.84)、68.3%(7.4/10.84)、59.4%(6.44/10.84)、53.9%(5.84/10.84)(P＜0.001),不同性别、体重、BMI、年龄、血型、是否吸烟组同时间点的IgG抗体水平差异无统计学意义(P值均＞0.05).Time7 IgG抗体水平达Time1 时的 2.07 倍(P＜0.001),无症状组与有症状组、无发热组与发热组抗体水平差异无统计学意义(P值均＞0.05),无突破性感染组和突破性感染组抗体水平差异有统计学意义(P＜0.001).结论新冠疫苗接种和包括新冠病毒感染在内的多次抗原暴露可刺激机体产生更强的免疫应答,新冠病毒疫苗加强免疫或突破性感染 1 月左右进行新冠特免血浆或康复者恢复期血浆采集为佳.应持续监测抗体消长情况,为后续疫苗接种时机提供依据.

目的 探讨成分血在临床输注前补体含量变化.方法 按照制备工艺、保存温度和时间段不同,将 20 人份相同来源的血浆在制备工艺不同阶段留样的180 份标本集中在同批次进行实验检测,观察不同保存温度和工艺阶段分组条件下补体C3、C4 含量变化.结果 用同一样本检测C3、C4 含量,将同源样本检测结果按照不同保存温度和制备工艺阶段整理分为九组进行比较.其中,C3:0.994 1;C4:0.957 1;P＞0.05,单纯-40℃、-60℃不同温度保存差异不显著;C3:0.133 3,0.224 06,P＞0.05;C4:0.027 3,0.025 1,P＜0.05;4℃保存 7d或可显著降低补体含量有待进一步验证;C3:0.047 0,0.038 3;C4:0.042 6,0.012 1;P＜0.05,病毒灭活制备工艺能够显著降低补体含量,冰冻血浆加工过程中反复冻融能够改变补体含量.补体C3、C4 含量测定实验相关性分析表明,P＜0.05,二者在温度、制备工艺和保存时间等不同条件下的变化呈显著正相关.结论 冰冻血浆保存温度、保存时间以及制备过程中反复冻融、离心浓缩、光照灭活等因素能够影响补体含量.

目的 改进现有血浆采集机管理程序和配套使用的一次性管路,将血液采集、三氧治疗、血浆病毒灭活以及回输有效融合于一体,为临床多种疾病提供一种多功能融合的血液治疗技术.方法 在现有国产XJC-2000型血浆采集程序的基础上,将单片机控制方案改进为"控制系统+交互系统"的整体解决方案.在原采集管路的前端连接一个全血采集袋,用于收集血液进行三氧免疫治疗,在血浆收集袋后面连接一套血浆病毒灭活袋,用于自体血浆病毒灭活,最终将处理后的全血和血浆回输给患者,达到治疗疾病的目的.结果 经过模拟试验测试,血浆采集机成功实现了由原来单一血浆采集(去除)功能延伸至多功能血液治疗一体机,扩展了血浆采集机的功能.结论 改进后的血浆采集机和配套管路应用效果良好,提高了血液治疗时效性.