目的:评价锁骨后入路臂丛神经阻滞用于超重患者上肢手术的效果。方法:行手或腕部、前臂、肘关节手术患者60例，年龄18～64岁，性别不限，ASA分级Ⅰ或Ⅱ级，体重指数≥25 kg/m 2。采用随机数字表法分为2组( n＝30)：喙突旁入路组(P组)和锁骨后入路组(R组)。P组和R组在超声引导下以0.2%罗哌卡因30 ml分别行锁骨后入路或喙突旁入路臂丛神经阻滞。在局麻药注射完毕后，每10 min进行1次感觉阻滞和运动阻滞的评估，持续时间30 min，综合得分≥14分为臂丛神经阻滞成功。阻滞成功后在喉罩全身麻醉下进行手术。术毕采用舒芬太尼100 μg、曲马多800 mg和托烷司琼5 mg(用生理盐水稀释至200 ml)行PCIA，背景输注速率2 ml/h，PCA剂量2 ml，锁定时间30 min，镇痛至术后72 h。术后48 h内肌肉注射帕瑞昔布钠40 mg/12 h。维持VAS评分≤3分，若VAS评分>3分时肌肉注射盐酸哌替啶100 mg补救镇痛。记录臂丛神经阻滞成功情况；记录显像时间、穿刺次数、穿刺时间、感觉阻滞持续时间和运动阻滞持续时间。记录术后72 h内补救镇痛情况和首次补救镇痛时间。术后72 h取除镇痛装置后，记录患者对术后镇痛的满意度(0分为不满意；1分为满意；2分为非常满意)。记录神经损伤、血管穿刺损伤、穿刺部位红肿、渗血、渗液等不良反应的发生情况。 结果:2组臂丛神经阻滞成功率均为97%。与P组比较，R组穿刺次数减少，运动阻滞持续时间延长( P<0.05)，而显像时间、穿刺时间、感觉阻滞持续时间、补救镇痛率、首次补救镇痛时间、患者满意度和穿刺部位渗血发生率差异无统计学意义( P>0.05)。2组均未见感觉神经损伤、血管穿刺损伤、穿刺部位红肿、渗液等不良反应的发生。 结论:锁骨后入路臂丛神经阻滞可安全有效地用于超重患者上肢手术。

目的:探讨在SEDline 镇静监测仪监测下甲苯磺酸瑞马唑仑复合胸椎旁神经阻滞（TPVB）在胸腔镜肺叶切除术中的临床应用效果。方法:前瞻性随机对照研究。纳入2021年6月—2022年5月蚌埠医学院第一附属医院择期行胸腔镜下肺叶切除术患者80例，其中男45例、女35例，年龄40~71岁。80例患者采用数字表法随机分为4组，其中采用甲苯磺酸瑞马唑仑静脉麻醉联合TPVB为TR组，采用甲苯磺酸瑞马唑仑静脉麻醉为R组，采用丙泊酚静脉麻醉联合TPVB为TB组，采用丙泊酚静脉麻醉为B组，每组20例。患者均在SEDline镇静监测仪监测下行胸腔镜肺叶切除术，术中根据患者大脑状态指数（PSI）调控麻醉药用量，PSI维持在25~50。观察指标：（1）比较4组患者性别、年龄、体质量指数（BMI）、术前血清同型半胱氨酸（Hcy）、术前简易精神状态检查量表（MMSE）认知功能评分等临床基线资料；（2）记录对比4组患者麻醉诱导前（T 0）、切皮时（T 1）、单肺通气30 min（T 2）、术毕即刻（T 3）的血氧饱和度（SPO 2）、心率、平均动脉压（MAP），以及血清丙二醛（MDA）、晚期氧化蛋白产物（AOPP）水平；（3）记录对比4组患者手术时间、术中输液量、出血量和盐酸瑞芬太尼用量；（4）对比术后6、24 h 疼痛VAS评分和Ramsay 镇静评分，术后24 h血清Hcy水平、MMSE评分、镇痛泵按压次数。 结果:（1）4组患者性别、年龄、BMI、术前Hcy、术前MMSE评分等临床基线资料比较，差异均无统计学意义（ P值均>0.05）。（2）组内比较：R组心率不同时间点差异有统计学意义（ F=3.30， P=0.025），TR组、TB组、B组心率在不同时间点差异均无统计学意义（ P值均>0.05）；各组中的MAP、SPO 2、MDA、AOPP不同时间点差异均有统计学意义（ P值均 <0.05）。组间比较：在T 0，4组间MAP、心率、SPO 2、MDA、AOPP差异均无统计学意义（ P值均>0.05）。在T 1、T 2，心率、MDA、AOPP差异均有统计学意义（ P值均 <0.05），其中TB组心率均最低，TR组MDA、AOPP均最低；而MAP、SPO 2差异均有统计学意义（ P值均 <0.05）。在T 3，MAP、MDA、AOPP差异均有统计学意义（ P值均 <0.05），其中B组MAP最低，TR组MDA、AOPP均最低；而心率、SPO 2差异均无统计学意义（ P值均>0.05）。（3）TR组、TB组患者术中盐酸瑞芬太尼用量较少，R组、B组较多，4组间比较差异有统计学意义（ F=23.67， P<0.001）；而手术时间、术中输液量、术中出血量4组间比较，差异无有统计学意义（ P值均>0.05）。（4）4组患者术后6、24 h疼痛VAS评分和Ramsay镇静评分，以及术后24 h血清Hcy水平、MMSE认知功能评分、镇痛泵按压次数比较，差异均有统计学意义（ P值均 <0.05）。 结论:甲苯磺酸瑞马唑仑联合TPVB应用于胸腔镜肺叶切除术中，能更精准地控制麻醉状态，且患者循环指标波动范围较小，术后镇静、镇痛效果更有优势。

目的:制备盐酸地芬尼多口崩片并进行处方优化.方法:分别采用粉末直接压片法、内外加崩解剂湿法制粒法、内加崩解剂湿法制粒法制备盐酸地芬尼多口崩片,以口崩片的崩解时限、口感、可压性为考察指标,通过单因素试验考察筛选填充剂、崩解剂、润滑剂的种类和用量,获得各组分用量优选范围.然后以口崩片的崩解时限、硬度、30min溶出百分率作为评价指标,采用Box-Behnken响应面法优化盐酸地芬尼多口崩片的处方.结果:选用粉末直压工艺,优化所得处方为盐酸地芬尼多25 mg、硬脂酸25 mg、甘露醇70 mg、微晶纤维素180 mg、阿司帕坦35 mg、蓝莓香精8 mg、碳酸氢钠5 mg、柠檬酸6 mg、交联羧甲基纤维素钠19 mg、十二烷基硫酸钠5 mg、硬脂酸镁3 mg.最优处方制备的口崩片崩解时间在40 s以内,且30 min溶出百分率达到90％以上.结论:筛选优化获得的最优处方制备的盐酸地芬尼多口崩片符合《中国药典》关于口崩片的质量要求,且口感良好,工艺重现性良好.

目的 探讨口服盐酸地芬尼多中毒死亡案例的尸体检验、理化检验和现场勘验特点,为相关案(事)件的处置和预防提供参考.方法 收集某市2018年1月—2020年8月发生的22例口服盐酸地芬尼多中毒死亡案例的案情、现场勘验、尸体检验、理化检验、电子物证等资料,结合既往文献报道的31例口服盐酸地芬尼多中毒死亡案例进行分析.结果 53例口服盐酸地芬尼多中毒死亡案例中,50例为自杀,2例为意外,1例性质不详.52例在病历记录或现场勘验记录中找到服药剂量,范围为775～12500 mg.有服药剂量的52例中,23例经死后药物浓度检测,血药质量浓度范围为2.71～83.1 mg/L.记录有临床症状的6例,表现为意识障碍、抽搐.经尸表检查的45例中,有23例进行了尸体解剖.结论 口服盐酸地芬尼多中毒死者多数为自杀.通过多个案例的回顾性分析,尚未发现服药剂量与血药浓度之间具有相关性.

目的 考察盐酸地芬尼多片国产仿制药与原研药的体外溶出一致性.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸地芬尼多在不同溶出介质中的溶解度,绘制溶解度曲线.测定A、B、C三厂家自研剂与原研药在4种不同溶出介质(pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐溶液、pH 6.8磷酸盐溶液、水)中的溶出度,分别绘制溶出曲线,并采用相似因子(f2)法对自研剂和原研剂的溶出曲线进行拟合分析.结果 A、B、C三厂家国产仿制药在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐溶液、水中的溶出行为与原研药一致,而在pH 6.8磷酸盐溶液中,仅B厂产品与原研药溶出曲线一致.结论 部分国产仿制药尚需进行工艺改进,以达到与原研药体外溶出一致.

目的:制备盐酸地芬尼多双层渗透泵片,并对该制剂的体外释药行为进行考察.方法: 测定各处方的累积释放度,以累积释放量和f2相似因子作为评价标准,采用单因素试验筛选盐酸地芬尼多双层渗透泵片的片芯处方和包衣工艺.结果:盐酸地芬尼多双层渗透泵片的释药行为受含药层聚氧乙烯( PEO)含量、氯化钠含量及包衣增重等因素影响.片芯优化处方含药层氯化钠为10 mg,PEO-N10为15 mg;助推层PEO-WSR303为60 mg,氯化钠为20 mg;包衣液优化处方PEG4000为1. 25 g ·L-1;包衣增重为片芯重量的7%.优化处方在2~12 h内零级特征明显,释药方程为:Q=6.308t-2.503 7(r=0.995 8).结论:研制的盐酸地芬尼多双层渗透泵片制备工艺稳定,体外释药特征符合零级模型.

1 病例资料患者,男,19岁.因“口服过量盐酸地芬尼多(diphenidol hydrochloride)2 h”于2018年7月31日入院.既往史无特殊.2h前因与人争吵后购买10瓶盐酸地芬尼多片(25 mg/片,30片/瓶)服用(后证实服用281片).半小时前患者被发现昏迷,伴抽搐.立即由“120”送至我院,入院前10 min患者出现呼吸心跳骤停,急救医生立即给予心肺复苏,电除颤1次.

1 资料1.1 简要案情2018 年 1 月 11 日 9 时 40 分许,贵州省玉屏侗族自治县田坪镇马溪村一干部未见同事朱某某上班,随即寻找.后发现朱某某平躺在自己卧室的床铺上已死亡.死者朱某某,男,27 岁,本地人.报警后经现场勘查,在朱某某床边的垃圾桶内,发现印有盐酸地芬尼多片的空药瓶 (30 片 / 瓶 ) 5 个.

眩晕症是现如今发生率较高的一类疾病,根据不同的疾病类型,患者的临床症状也不尽相同,主要包括腹部不适、恶心呕吐、眩晕等,严重者更有血压降低、眼球震颤、体内电解质紊乱等各种症状,严重降低了人们的生活质量.盐酸地芬尼多作为抗眩晕药物,其抗晕效果好,不良反应少,安全性高.本文就盐酸地芬尼多的药理毒理学和制剂学进展作一综述,以期为盐酸地芬尼多深入研究和新剂型的开发提供参考.

目的:建立盐酸地芬尼多控释片的HPLC含量测定方法.方法:色谱柱为Diamonsil C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.5％三-乙胺溶液(用磷酸调pH至4.0)-甲醇(44∶56);检测波长为210 nm,流速为0.8 ml·min-1,进样量为20μl.结果:盐酸地芬尼多在60.0～ 90.0 μg·ml-范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率为99.83％,RSD为1.27％(n=9).结论:该含量测定方法操作简单,专属性强,重复性、准确度好,可用于盐酸地芬尼多控释片的质量控制.