目的 分析2013-2023年国内矮身材儿童药物临床试验的登记情况及生长激素类药品在中国的上市情况.方法 检索国家药品监督管理局"药物临床试验登记与信息公示平台"和"药品查询"数据库,获得矮身材儿童药物临床试验注册信息及生长激素类药品的上市信息,进行分类统计.结果 平台共登记了 31项包含矮身材儿童的药物临床试验,项目所处试验分期以Ⅱ、Ⅲ期为主,合计21项(67.74％,21项/31项),组长单位呈集中趋势,与主要研究者的学术水平、临床试验经验、专业权威等密切相关.基于矮身材治疗的疗程需要,注册项目的临床试验疗程≥52周的项目占比达83.87％(26项/31项).国内外制药企业的研发趋势为长效生长激素(64.52％,20项/31项),申办者、研究者对于临床试验的保险意识及投保积极性很高,重视临床试验的风险控制,特别是受试者的保障.目前有7家国内外制药企业的生长激素产品在中国获准上市,是迄今已上市的生物技术药物中品种最丰富的一类.结论 期望未来有更便捷给药方式、更优释放特性的长效生长激素产品问世,降低治疗成本,使矮身材儿童获得理想的健康身高.

目的:为提升医疗设备研发成本预测结果的准确性,提出一种基于蒙特卡洛仿真的医疗设备研发成本预测方法.方法:以某产后康复仪为例,先将研发过程分解为若干步骤并准确统计各步骤的相关成本经济信息;再利用三点估算法对各步骤的基本数据进行初步计算得到随机变量,使用Crystal Ball软件进行蒙特卡洛仿真,将这些变量值生成大量的随机样本并反复运行10万次;最后通过Crystal Ball软件集中统计分析得出最终项目总成本的概率分布.结果:通过该方法可以概率分布的方式得出预测值并给出预测结果的置信区间和统计参数,可实现90％～95％概率下的总成本预测,预测值与预算成本无明显差异,预测精度较高.结论:该方法具有一定的可信度和精度,能在项目执行过程中预测完工总成本值,预测结果满足研发成本随机性和不确定性的特征要求.

狂犬病(rabies)是由狂犬病毒(rabies virus)感染引起的一种严重威胁人类安全的急性传染病.虽然狂犬病灭活疫苗能够有效预防狂犬病毒感染,但存在接种剂次多、成本高等缺点,亟需研发有效、价格适中的新型狂犬病疫苗.近年,病毒载体疫苗、亚单位疫苗、核酸疫苗、佐剂疫苗和嵌合疫苗等新型狂犬病疫苗被研究用于防治狂犬病毒感染.现就新型狂犬病疫苗的研发情况、保护效果及其在预防狂犬病病毒感染等方面作一概述.

目的:从患者和医护人员两个视角探讨导致ICU患者在机械通气期间沟通障碍的因素，并运用可接受性理论识别通过干预可改善的障碍因素。方法:2022年7—8月采用质性研究中的描述性现象学研究法，运用目的抽样法选取烟台市毓磺顶医院综合ICU 11例机械通气患者和8名医护人员进行访谈，了解机械通气患者沟通障碍的因素。对患者的访谈选在脱机后，结合参与式观察。借助Nvivo12.0 Plus软件，采用Colaizzi现象学7步分析法归纳主题，运用可接受性理论识别通过干预可改善的障碍因素。结果:11例患者年龄18~66岁，机械通气时长9.5~312.3 h。8名医护人员年龄26~54岁，ICU工作年限2~30年。共提炼出主题14个。患者方面：抵触情绪，信息表达困难，性格内敛，沟通工具使用不便，紧急救治冲突，否定自身沟通能力，思维迟钝；医护人员方面：抵触情绪，认知负荷及时间成本高，人性化沟通策略缺乏，培训欠佳，其他优先工作事宜，丧失有效沟通的信心，对沟通重要性的认知度不高。结论:可改善的ICU机械通气患者沟通障碍因素较多，建议国内加快对高科技、个性化替代交流工具的研发，减少医患、护患的负向沟通，实施以证据为基础的多模式、渐进式沟通干预策略。

阿尔茨海默病(AD)是一种常见的老年性神经退行性疾病，前驱期AD(pAD)的诊断与干预是目前临床与医学研究关注的焦点，此阶段包括β-淀粉样蛋白(Aβ)阳性的认知功能正常人群，也包括AD源轻度认知损害（MCI）患者，对其及时干预有可能减缓甚至终止向痴呆阶段的进程。但现有的检查由于其有创性（脑脊液检测）或费用昂贵（PET扫描）而难以普及。因此，研发简便有效、低成本、无创的pAD筛查方法意义重大。本共识总结了目前国际上有关pAD的筛查方法和此阶段相关的标志物，希望能够指导pAD的早期识别与诊断，进而深化AD的进一步研究与临床实践。

近年来，细菌耐药性问题愈发严重，给全球公共卫生事业与医疗保健带来了困扰，研发新型抗菌药物需要投入更多的时间与资金。噬菌体作为一类能够特异性感染细菌、真菌、放线菌等微生物的病毒，可依赖宿主菌大量复制，种类丰富，且研发成本低，在抗感染治疗方面的价值十分可观，是具有巨大潜力的新一代生物抗菌剂。现通过对噬菌体杀菌机制、噬菌体抗感染方面研究进展以及临床应用进行综述，以期为噬菌体抗感染治疗及临床应用提供参考。

目的:针对传统医用X射线防护服研发存在的各种环保和能耗高等问题，研制了一种环保型柔性X射线防护材料，并对其性能进行分析和优化。方法:主要采用蒙特卡罗核粒子输运程序建立医用X射线光管简化模型，对屏蔽材料的X射线屏蔽性能进行数值模拟预测，再通过实验制备柔性X射线防护材料，并对其进行屏蔽性能测试验证，通过对比二者间的结果获得研制及优化的途径。结果:Bi是替代有毒Pb元素的首选，W可弥补Bi的X射线弱吸收区；掺杂25% Bi＋25% W的复合材料在80和120 kV p管电压下屏蔽率可达77.8%和66.3%。 结论:通过元素甄选和功能粒子优化组合研究表明，在医用诊断X射线能量范围内，钨＋铋替代铅是经济、环保、高效的方式之一。研究表明数值模拟对实验材料性能评估具有一定的指导意义，利用数值模拟可减少实验成本、缩短研究周期、提高研发效率。

神经导航技术，作为一种先进的高精度手术定位技术，促进了微创神经外科的发展。随着神经成像技术和计算机算力的提升，导航系统也呈现功能多样化，广泛地应用在脑肿瘤、脑出血、脑血管畸形等病变手术中。光学导航的出现，解决了有框架立体定向的创伤性问题，成为当前主流的神经导航系统。电磁导航的应用解决了光学导航的视线遮挡问题，但是由于其磁场的不稳定性，目前并不能完全取代光学导航。基于混合现实技术的虚拟导航，为临床医师带来沉浸式体验，摆脱了传统导航的“手眼分离”问题。3D打印定位导板技术，由于其成本低、操作简洁，在诸多的临床报道中也取得了不错的效果。神经导航机器人的出现，引领了智能导航的发展。但是，如何在保证导航精度的前提下，降低导航的研发成本，简化其临床使用流程，仍需进一步探索。

不健康饮食是导致我国心血管疾病负担迅速上升的主要因素之一。近日，北京大学牵头，复旦大学、中山大学、四川大学、扬州大学和四川旅游烹饪学院等多家国内外顶尖学术机构共同合作研发了符合中国饮食文化特点的“中国心脏健康膳食”，并通过严格的随机对照临床试验对其降压效果进行了验证。该研究在北京、上海、广州和成都4个研究中心开展，共纳入265例社区高血压患者。所有研究对象先经过为期1周的导入期，食用符合当地饮食文化的普通膳食。顺利完成导入期的研究对象被正式纳入研究，并随机分配到干预组和对照组，每日三餐分别接受“中国心脏健康膳食”或继续接受导入期的当地普通膳食。“中国心脏健康膳食”的脂肪、蛋白质和碳水化合物供热比分别为25%~27%、17%~19%和55%~60%，钠、钾、钙、镁和膳食纤维的含量分别为每天3 000 mg、3 700 mg、800~1 000 mg、500 mg和30 g。经4周干预后，干预组研究对象的收缩压和舒张压较对照组平均多下降了10.0 mm Hg和3.8 mm Hg。同时，“中国心脏健康膳食”的喜好度得分与当地普通膳食相当，且每人每天仅增加3.6元的食材成本，具有较高的可推广性。这项研究成果支持了“食物是良药”的现代营养学观点和“药食同源”的古老中国智慧，为高血压患者通过健康饮食控制血压提供了方案和信心。临床医生应建议高血压患者采取诸如“中国心脏健康膳食”的健康饮食模式。中国的餐饮服务行业，尤其是那些为养老机构等特殊人群提供餐食的机构也应参考“中国心脏健康膳食”食谱为老人们提供健康膳食。

炎症性肠病是一种慢性的非特异性肠道疾病，其治疗方法主要以药物为主。目前英夫利昔单抗(IFX)是唯一应用于我国炎症性肠病患儿的生物制剂，本质上是生物合成的人鼠嵌合性单克隆抗体，能够与T淋巴细胞上的肿瘤坏死因子α(TNF-α)相结合，通过细胞毒作用和诱导淋巴细胞凋亡来抑制炎性反应。IFX可以达到有效的短期诱导缓解和长期维持缓解症状，同时具有促进黏膜修复、改善患儿生存质量及减少并发症的作用。临床研究中也发现存在一部分对IFX治疗反应差或无效的病例。另外由于生物制剂高昂的成本，生物仿制药正逐渐开始研发与应用。现就IFX在儿童炎症性肠病中的应用进行综述。