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脉搏波记录在镇静催眠药临床试验中应用的可行性研究
编辑人员丨1天前
目的:探索脉搏波记录在镇静催眠药临床试验药效学和安全性评价中应用的可行性。方法:研究对象为首都医科大学附属北京友谊医院研究型病房于2022年4月11日至6月11日公开招募的男性健康受试者。基于药代动力学参数分析装置,计算单用药和联合用药后咪达唑仑的药代动力学参数。记录试验期间不良事件发生情况。健康受试者在未用药、单用咪达唑仑、咪达唑仑联用伊曲康唑3种状态下,分别佩戴脉搏波记录手表24 h,记录受试者心率和体动数据,对睡眠时间、睡眠深度和多梦易醒等药效学评价指标和精神状态、昼夜节律和生命活力等安全性评价指标进行比较。结果:共纳入男性健康受试者12名,年龄(34±6)岁。单用咪达唑仑时受试者中位 Tmax为0.5 h, Cmax为(19.10±5.35)μg/L,AUC 0-t为(45.41±13.88)min·μg/L,AUC 0-∞为(46.99±14.74)min·μg/L。联用伊曲康唑后,咪达唑仑的中位 Tmax仍为0.5 h; Cmax为(61.05±19.0)μg/L,AUC 0-t为(394.36±60.26)min·μg/L,AUC 0-∞为(553.10±178.87)min·μg/L。咪达唑仑联用伊曲康唑与单用咪达唑仑AUC 0-t几何均值比值的90%置信区间为735.24%~1 061.57%。12名受试者中有9名共发生26例次不良事件,均为轻度。脉搏波记录结果显示,未用药、单用咪达唑仑和咪达唑仑联合伊曲康唑受试者的睡眠时间[(5.40±1.35)、(6.50±1.85)和(8.05±0.8) h, P=0.001]、睡眠深度评分[(14.13±5.15)、(19.00±4.62)和(24.32±3.66)分, P=0.005]及生命活力评分[40.00(38.00, 41.00)、36.50(35.25, 38.75)和32.50(30.00, 36.00)分, P<0.001]的差异均有统计学意义。 结论:脉搏波记录针对镇静催眠药临床试验的药效学和安全性可进行实时、客观、定量评估。
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编辑人员丨1天前
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构建高水平临床研究平台 推进创新型医院建设
编辑人员丨1天前
目的:总结首都医科大学宣武医院构建高水平临床研究平台的实践经验,并探讨临床研究平台管理模式,为国内正在建设临床研究平台的医疗机构提供参考与借鉴。方法:临床研究平台以临床需求为导向进行顶层设计,构建包括循证医学专业团队疾病资源样本库、临床研究协同网络、研究型病房4个核心功能单元,平台服务于临床研究人员开展高质量的临床研究,为临床研究项目提供专业化、系统化服务及管理的技术支撑。结果:医院围绕优势学科进行临床研究平台的顶层设计,专病特色突出的重点学科依托以"专家主导"模式,建立临床研究协同网络,开展多中心大规模人群队列研究;普通学科依托于"医院主导"模式建立的开放共享平台开展临床研究,两种模式互补并存,力图在充分发挥神经科学和老年医学示范作用的同时,以优势学科为引领带动普通学科向高水平发展。结论:基于大型医疗机构建设高水平的临床研究平台,需要利用科学的管理手段,对医疗资源进行有效整合,实现医疗资源的优化配置和合理布局,从而推动医院向创新型医院发展。
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编辑人员丨1天前
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胃肠间质瘤病理诊断临床实践指南(2022版)
编辑人员丨1天前
胃肠间质瘤是消化道最常见的间叶源性肿瘤,准确、规范的病理诊断对胃肠间质瘤的临床治疗和预后判断至关重要。中国抗癌协会胃肠间质瘤专业委员会病理学组、中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会胃肠间质瘤协作组、中华医学会病理学分会骨和软组织学组及中国研究型医院协会病理分会,组织专家结合国内外有关胃肠间质瘤的病理诊断原则,编写了本临床实践指南,旨在提高我国胃肠间质瘤的病理诊断水平和规范性,为临床治疗和预后判断提供可靠依据。
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编辑人员丨1天前
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颈椎人工椎间盘置换术临床应用专家共识
编辑人员丨1天前
颈椎人工椎间盘置换术在减压的同时保留了手术节段的活动度,该项技术可取得较好的临床效果。颈椎人工椎间盘置换术的适应证、手术操作和围手术期管理均不同于传统的前路减压固定融合术。中国研究型医院学会颈椎疾病健康管理与加速康复专业委员会组建专家组,结合文献分析和专家组反复讨论,形成本共识,旨在规范颈椎人工椎间盘置换术的手术适应证和病例选择、指导手术操作和围手术期管理,以提高颈椎人工椎间盘置换术的临床疗效,供业界同仁参考。
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编辑人员丨1天前
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糖皮质激素在儿童结核病治疗中的合理应用专家共识
编辑人员丨1天前
糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和免疫抑制等药理作用,能够减轻机体对结核分枝杆菌变态反应所致的免疫损伤,但糖皮质激素不适当的应用可诱发感染或使结核病灶扩散、恶化,严格掌握其适应证及规范使用极为重要。基于此,中国防痨协会、中华医学会结核病学分会儿童结核病专业委员会、中国研究型医院学会结核病学专业委员会、中国医药教育协会儿科专业委员会、云南省防痨协会儿童结核病专业分会共同组织多学科专家共同制定本专家共识。主要内容涉及糖皮质激素应用范围、在儿童结核病辅助治疗的应用原则和注意事项、推荐其辅助治疗不同结核病类型的意见及说明以及在某些特定情况下推荐使用的结核病类型及说明。共识旨在规范糖皮质激素在辅助治疗儿童结核病中的合理应用。
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编辑人员丨1天前
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增强与混合现实技术联合吲哚菁绿分子荧光影像导航腹腔镜肝段、亚肝段切除术中国专家共识(2023)
编辑人员丨1天前
增强与混合现实技术可实现腹腔镜手术实时融合交互投影,吲哚菁绿分子影像技术通过对肿瘤识别和定位目标肝段,实现了解剖性、功能性、根治性肝切除术,使肝脏外科疾病由传统经验性诊治模式向数字智能化诊治模式转变。中华医学会外科学分会肝脏外科学组、中华医学会数字医学分会、中国研究型医院学会数字智能化外科专业委员会和中国医师协会肝癌专业委员会组织国内相关领域专家制定本共识,对增强与混合现实技术联合吲哚菁绿分子影像导航腹腔镜肝段、亚肝段切除术的优势、流程及要点进行介绍,以使该技术的应用实现流程化和标准化,便于推广。
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编辑人员丨1天前
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机器人胃癌手术中国专家共识(2021版)
编辑人员丨1天前
机器人胃癌手术是胃癌微创外科发展的重要趋势,近年来机器人胃癌手术取得快速发展。中国研究型医院学会机器人与腹腔镜外科专业委员会、中国抗癌协会胃癌专业委员会组织我国胃癌微创外科专家,针对机器人胃癌手术应用现状、手术适应证、手术方法及围手术期管理等多方面,在《机器人胃癌手术专家共识(2015版)》基础上进行修订,形成《机器人胃癌手术中国专家共识(2021版)》,以期为进一步促进我国机器人胃癌手术的开展提供指导与参考。
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编辑人员丨1天前
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中国急性大动脉闭塞性卒中介入治疗技术策略专家共识
编辑人员丨1天前
急性大动脉闭塞性卒中具有高病死率、高致残率的特点。血管内介入治疗已被证实是时间窗内脑部大动脉闭塞的有效治疗方案,但闭塞再通介入治疗的技术策略尚缺乏统一规范。为此,中国研究型医院学会介入神经病学专业委员会组织国内部分脑血管病专家就上述问题展开讨论,并达成共识,以期为临床医生在急性脑部大动脉闭塞再通介入治疗技术策略的制定中提供参考依据。
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编辑人员丨1天前
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中国颅内外大动脉非急性闭塞血管内介入治疗专家共识
编辑人员丨1天前
颅内外大动脉闭塞与脑缺血性事件的发生密切相关。对于急性大血管闭塞所致的缺血性卒中,血管内介入治疗已被证实是时间窗内的有效治疗方案。但是,对于颅内外大动脉非急性闭塞的介入治疗,目前国内尚缺乏统一的认识。为此,中华医学会神经病学分会神经血管介入协作组、中国医师协会神经内科医师分会神经介入专业委员会、中国研究型医院学会介入神经病学专业委员会组织国内部分脑血管病专家就上述问题展开讨论,并达成共识,以期为临床医师在颅内外大动脉非急性闭塞的介入治疗提供参考依据。
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编辑人员丨1天前
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建设以研究型病房为核心的临床研究基础设施初探
编辑人员丨1天前
目的:探讨临床研究基础设施的内涵与重要意义,阐述研究型病房的建设重点与运行模式,总结北京协和医院临床研究病房的经验和做法。方法:通过实地调研、查阅文献,从实际出发,以案例分析的方法对比不同医疗机构研究型病房的建设模式与特色亮点。结果:通过借鉴国外中心的先进经验,剖析了我国临床研究基础设施面临的问题。结论:作为阶段性成果,介绍北京协和医院依托转化国家重大科技基础设施建设与运行研究型病房的经验和做法。临床研究基础设施和研究型病房的建设应注重设施定位、人才队伍、资金投入、管理运行和信息系统等方面,为未来临床研究设施的建设、运行和发展提供参考。
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编辑人员丨1天前
