目的:观察比较硫酸氨基葡萄糖（GS）和双醋瑞因（DCN）对成人大骨节病（KBD）的治疗效果。方法:采用临床随机对照试验，在黑龙江省 KBD历史重病区繁荣乡、富路镇、龙安桥镇、亮河镇、绍文乡，根据《大骨节病诊断》（WS/T 207-2010）标准选取患者 240名，采用随机数字表法分为GS、DCN组（性别、年龄、KBD病情分度均衡），分别为 120、120名。每个月进行 1次随访，调查患者用药情况和临床症状，并发放下一阶段药物。在治疗前、中、末期（0、90、180 d）采集患者的空腹血样和尿样，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测患者血清白细胞介素（IL）-1β含量以及尿吡啶酚（PYD）水平。通过调查问卷进行视觉模拟量表（VAS）评分、受累关节评估、疗效自我评价、不良反应评估，依据《大骨节病治疗效果判定》（WS/T 79-2011）标准进行关节功能障碍评分和药物疗效判定。结果:软骨代谢相关细胞因子表达：治疗180 d，GS组血清IL-1β含量、尿PYD水平和DCN组尿PYD水平均低于同组治疗0 d时（ Z = - 2.332、- 5.420、- 5.204， P均 < 0.05）。VAS评分：治疗90 d，GS组患者疼痛、僵硬评分和DCN组疼痛、僵硬、功能评分均低于同组治疗0 d时（ Z = - 2.612、- 2.359，- 3.637、- 2.881、- 2.238， P均 < 0.05）；治疗180 d，GS、DCN组患者疼痛、僵硬和功能评分均明显低于同组治疗0 d时（ Z = - 6.738、- 9.530、- 7.781，- 5.428、- 3.761、- 3.587， P均 < 0.01）。受累关节评估：治疗90、180 d，除DCN组天气变化疼痛外，两组其余症状关节评分均低于治疗同组0 d时（ P均 < 0.05）。疗效自我评价：治疗180 d，DCN组患者疗效自我评价显效率高于GS组和同组治疗90 d时（χ 2 = 4.165、4.022， P均 < 0.05）。不良反应评估：治疗 90、180 d时，GS、DCN组患者不良反应主要为胃肠道症状。关节功能障碍评分：治疗 90 d，GS组患者治疗有效率与显效率之和高于 DCN组（χ 2 = 4.993， P < 0.05）；而治疗 180 d时两组间比较差异无统计学意义（χ 2 = 0.417， P > 0.05）。 结论:GS和DCN对成人KBD均有一定的治疗作用，可改善临床症状。GS起效快，且长期服用可在一定程度上保护软骨免受炎症因子侵害。

目的:探讨骨痹汤对骨关节炎模型大鼠血清相关炎性细胞因子水平及PI3K/Akt/mTOR信号通路的影响。方法:将70只大鼠按随机数字表法分为空白组、假手术组、模型组、硫酸氨基葡萄糖组及骨痹汤高、中、低剂量组。除空白组和假手术组外，其余各组采用改良Hulth法制备膝骨关节炎大鼠模型。于模型制备成功后第28天，骨痹汤高、中、低剂量组分别灌胃骨痹汤24、12、6 g/kg；硫酸氨基葡萄糖组灌胃3 g/L硫酸氨基葡萄糖片混悬液，1次/d。连续灌胃28 d。采用ELISA法检测血清TNF-α、IL-1β水平，采用Real-PCR检测软骨组织中PI3K、Akt、mTOR基因表达，采用Western blot法检测PI3K、Akt、p-PI3K、p-Akt、mTOR蛋白表达。结果:与模型组比较，硫酸氨基葡萄糖组与骨痹汤中、高剂量组大鼠膝关节直径[(11.17±1.81)mm、(11.60±1.38)mm、(10.80±1.17)mm比(12.57±0.98)mm]降低( P<0.05)；骨痹汤中、高剂量组血清TNF-α[(111.43±21.98)ng/L、(53.42±13.25)ng/L比(157.89±23.60)ng/L]、IL-1β[(67.50±18.44)ng/L、(48.22±9.63)ng/L比(96.11±14.85)ng/L]水平降低( P<0.05)，软骨组织PI3K[(1.87±0.17)、(1.24±0.49)比(2.19±0.47)]、Akt[(1.50±0.51)、(1.10±0.32)比(2.68±0.63)]和mTOR[(1.32±0.54)、(1.10±0.33)比(2.94±0.55)]mRNA表达降低( P<0.05)；骨痹汤低、中、高剂量组PI3K、Akt、p-PI3K、p-Akt蛋白表达降低( P<0.05)，骨痹汤中剂量组mTOR蛋白表达降低( P<0.05)。 结论:骨痹汤可改善骨关节炎模型大鼠膝关节的红肿程度，降低其血清炎性细胞因子水平，其作用可能与PI3K/Akt/mTOR信号通路有关。

目的:探讨硫酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素和双醋瑞因对成人大骨节病患者尿中肾功指标[尿素（UREA）、肌酐（CREA）、尿微量蛋白（mALB）、N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶（NAG）]的影响。方法:根据《大骨节病诊断》标准（WS/T 207-2010），于2019年在黑龙江省大骨节病病区选取Ⅰ度和Ⅱ度成人大骨节病患者，采用临床随机对照试验方法，按照年龄、性别、病情分度等条件采用随机数字表法分为3个治疗组[A组（硫酸氨基葡萄糖组）、B组（硫酸软骨素组）和C组（双醋瑞因组）]。在治疗0、90和180 d时采集患者空腹中段晨尿，使用全自动生化分析仪检测UREA、CREA、mALB及NAG的水平，并分析上述指标异常率。结果:治疗0 d，3组分别为118、99、116人；治疗90 d，3组分别剩余115、93、106人；治疗180 d，3组分别剩余95、80、93人。治疗0、180 d时，3组患者UREA、CREA、NAG、mALB水平比较差异均无统计学意义（ H = 0.055、0.923、0.276、1.125，1.635、3.873、1.045、4.135， P均> 0.05）。治疗90 d时，3组患者CREA水平比较差异无统计学意义（ H = 1.719， P >0.05），C组患者UREA、NAG水平均高于B组（ P均< 0.05），B组患者mALB水平高于C组（ P < 0.05）。治疗90 d时，3组患者mALB水平均低于0 d（ Z = - 2.858、- 3.217、- 2.124， P均< 0.05），NAG水平均高于0 d（ Z = - 3.700、- 2.222、- 4.672， P均< 0.05），C组患者UREA水平高于0 d（ Z = - 2.393， P < 0.05）。治疗180 d时，3组患者CREA水平均高于0 d（ Z = - 5.853、- 6.984、- 6.255， P均< 0.05），3组患者mALB水平均低于0 d（ Z = - 3.785、- 2.624、- 3.427， P均< 0.05）。治疗180 d时，3组患者CREA异常率均高于治疗0、90 d（χ 2 = 39.499、37.707，71.534、57.959，58.160、55.129， P均< 0.05），治疗0 d与治疗90 d的CREA异常率比较差异均无统计学意义（χ 2 = 0.004、2.068、0.053， P均> 0.05）。A、C两组患者治疗90 d的NAG异常率均高于治疗0 d（χ 2 = 8.999、11.227， P均< 0.05）。C组患者治疗180 d的NAG异常率高于治疗0 d（χ 2 = 5.006， P < 0.05）。A、C两组患者治疗90 d的NAG异常率与治疗180 d比较差异均无统计学意义（χ 2 = 1.976、1.413， P均> 0.05）。A、B两组患者治疗90 d和治疗180 d的mALB异常率均低于治疗0 d（χ 2 = 6.461、8.881，7.563、4.999， P均< 0.05），治疗90 d与治疗180 d比较差异均无统计学意义（χ 2 = 0.638、0.013， P均> 0.05）。 结论:服用180 d硫酸氨基葡萄糖、复方硫酸软骨素及双醋瑞因对患者肾功的影响无显著差异，但3种药物均对CREA、NAG有一定影响，在药物治疗时要做好人群随访工作，密切监视这两项指标变化情况。

目的:探讨氨基葡萄糖联合玻璃酸钠对大骨节病（KBD）患者血清白细胞介素-1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平的影响。方法:采用前瞻性设计，选取2017年1月至2019年1月烟台山医院南院收治的膝关节KBD患者分为对照组、观察组和置换组。对照组患者予以硫酸氨基葡萄糖治疗，观察组在对照组基础上加用关节腔内注射玻璃酸钠治疗，置换组采用人工膝关节置换术进行治疗。比较3组的临床疗效、治疗前及治疗后6周、6个月患者的视觉模拟评分（VAS）、西安大略和麦克马斯特大学骨性关节炎指数（WOMAC）；采集患者血液样本，采用酶联免疫吸附测定（ELISA）法检测患者血清IL-1β、TNF-α水平，比较3组治疗前及治疗后6周、6个月患者血清IL-1β、TNF-α水平。结果:对照组患者年龄为（53.76 ± 7.33）岁；男19例，女23例。观察组患者年龄为（54.18 ± 7.06）岁；男20例，女22例。置换组患者年龄为（55.17 ± 6.43）岁；男17例，女13例。观察组治疗总有效率（92.86%，39/42）高于对照组（76.19%，32/42，χ 2 = 4.459， P < 0.05）。治疗后6周、6个月，观察组VAS评分[（4.10 ± 1.21）、（3.16 ± 0.95）分]均显著低于对照组[（5.48 ± 1.17）、（4.06 ± 0.74）分， P均< 0.05]；治疗后6周，置换组VAS评分[（3.28 ± 0.89）分]显著低于观察组（ P < 0.05）。治疗后6周、6个月，观察组WOMAC评分[（40.72 ± 4.19）、（25.86 ± 3.02）分]均显著低于对照组[（48.29 ± 2.16）、（36.81 ± 3.13）分， P均< 0.05]，置换组WOMAC评分[（29.68 ± 4.22）、（23.57 ± 3.86）分]显著低于观察组（ P均< 0.05）。治疗后6周、6个月，观察组血清IL-1β、TNF-α水平[（9.28 ± 2.74）、（6.85 ± 2.27），（12.66 ± 4.54）、（10.34 ± 3.48）pg/ml]均显著低于对照组[（12.78 ± 2.79）、（10.36 ± 2.63），（15.51 ± 4.63）、（14.64 ± 4.27）pg/ml， P均< 0.05）]，治疗后6周、6个月，置换组血清IL-1β、TNF-α水平[（6.12 ± 3.55）、（5.39 ± 2.23），（10.42 ± 3.13）、（8.19 ± 3.15）pg/ml]均显著低于观察组（ P均< 0.05）。 结论:氨基葡萄糖联合关节腔内注射玻璃酸钠对于膝关节KBD患者有一定的炎症缓解作用，改善疼痛及促进关节功能恢复，但与膝关节置换比较仍存在一定差距。

目的:评价雷火灸联合硫酸氨基葡萄糖钾胶囊治疗膝骨关节炎（KOA）的疗效。方法:随机对照试验研究。选择2020年2月－2021年12月首都医科大学附属北京中医医院针灸中心90例KOA患者作为观察对象，采用随机数字表法分为3组，每组30例。雷火灸组给予雷火灸治疗（内膝眼+犊鼻穴）；药物组口服硫酸氨基葡萄糖钾胶囊；雷火灸+药物组给予雷火灸（内膝眼+犊鼻穴）+口服硫酸氨基葡萄糖钾胶囊。3组均连续治疗4周。采用西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数（WOMAC）评估关节疼痛及僵硬程度，采用超声检测仪检测膝关节腔积液，测量膝关节周径，评估膝关节肿胀程度。结果:治疗后，雷火灸+药物组、雷火灸组膝关节腔积液量［（3.21±2.44）mm、（3.73±2.53）mm比（4.80±3.07）mm， F=6.82］、WOMAC评分［（65.88±30.25）分、（77.74±28.27）分比（86.58±31.50）分， F=7.92］、膝关节周径［（36.74±2.74）cm、（37.59±2.63）cm比（38.51±3.09）cm， F=8.94］低于药物组（ P<0.01）。 结论:雷火灸联合口服硫酸氨基葡萄糖钾胶囊可减少KOA患者膝关节腔积液量、降低WOMAC评分、减轻膝关节肿胀程度，疗效优于单纯雷火灸及口服硫酸氨基葡萄糖钾胶囊治疗。

目的:探讨硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素以及新型治疗药物双醋瑞因对大骨节病患者肝功能的影响。方法:按照《大骨节病诊断》标准（WS/T 207-2010），2019年在大骨节病重病区选取Ⅰ度和Ⅱ度大骨节病病例共333人，根据年龄、性别和病情分度匹配原则采用随机数字表法分为3组：硫酸氨基葡萄糖组（A组，118人）、硫酸软骨素组（B组，99人）和双醋瑞因组（C组，116人），各治疗180 d。采集用药0、90、180 d时3组患者空腹静脉血，分离血清，生化分析仪检测血清肝功能指标，包括白蛋白（ALB）、碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、直接胆红素（DBIL）、谷氨酰转肽酶（GGT）、总胆红素（TBIL）、总蛋白（TP）。结果:治疗0 d时，3组患者8项肝功能指标比较，差异均无统计学意义（ P均> 0.05）。治疗90 d时，B组血清GGT水平高于A组（ P < 0.05）；与治疗0 d时比较，3组血清ALB水平均较低，ALP、TBIL水平均较高（ P均< 0.05），ALB异常表达率均较低（ P均< 0.001），A组TBIL异常表达率较低（ P = 0.006）。治疗180 d时，B组血清ALB水平高于A组，血清ALP水平高于A、C组，血清AST水平高于C组（ P均< 0.05）；与治疗90 d时比较，3组血清ALB水平均较高，A、C组血清ALP、ALT、AST水平均较低，B、C组血清GGT水平均较低（ P均< 0.05）；与治疗0 d时比较，3组ALB异常表达率均较高（ P均< 0.001），而C组ALP异常表达率较低（ P = 0.031）。 结论:短期服用3种口服药物均应注意监测肝功能指标ALB、ALP、TBIL，长期服用硫酸软骨素应注意密切监测GGT、ALP及AST水平。

目的:探讨玻璃酸钠联合硫酸氨基葡萄糖治疗膝关节骨关节炎患者的疗效。方法:选取2020年1 - 6月岱山县中医院骨伤科就诊的90例门诊和住院膝关节骨关节炎患者，采用随机数字表法分为玻璃酸钠组（对照组）和玻璃酸钠联合硫酸氨基葡萄糖组（观察组），每组45例。分别于治疗前及治疗后5周、6个月，采用视觉模拟量表（VAS）评分评估两组患者疼痛变化情况；同时，比较两组患者治疗后5周、6个月治疗总有效率。结果:治疗前，两组患者VAS评分[（7.4 ± 1.5）比（7.3 ± 1.7）分]比较差异无统计学意义（ t = 0.24， P = 0.812）；治疗后5周[（5.3 ± 1.1）比（4.1 ± 1.2）分]、6个月[（4.0 ± 0.8）比（3.2 ± 0.9）分]，观察组患者VAS评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（ t = 5.54、5.32， P均< 0.001）。与同组治疗前比较，两组患者治疗后5周、6个月VAS评分均较低，差异均有统计学意义（ P均< 0.05）。治疗后5周，两组患者治疗总有效率[44.4%（20/45）比48.9%（22/45）]比较差异无统计学意义（χ 2 = 0.18， P = 0.672）；治疗后6个月，观察组治疗总有效率（91.1%，41/45）明显高于对照组（66.7%，30/45），差异有统计学意义（χ 2 = 8.07， P = 0.004）。 结论:玻璃酸钠联合硫酸氨基葡萄糖治疗膝关节骨关节炎能够明显减轻患者疼痛程度，治疗总有效率较高，且优于单独使用玻璃酸钠治疗效果。

目的:探讨加味逐瘀颈康汤联合硫酸氨基葡萄糖治疗颈椎病的疗效及对患者血清血栓素B 2(TXB 2)水平的影响。 方法:选择舟山市妇幼保健院2017年6月至2019年6月收治的颈椎病患者82例，依据随机数字表法分为对照组和观察组，每组41例。对照组患者给予硫酸氨基葡萄糖治疗，观察组在对照组基础上联合加味逐瘀颈康汤治疗。两组疗程均为4周。比较两组治疗疗效，治疗前后疼痛视觉模拟量表(VAS)评分、颈肩痛相关功能障碍量表(NDI)和血清TBX 2水平变化。 结果:观察组总有效率为92.68%，高于对照组的70.73%(χ 2＝6.609， P<0.05)。观察治疗后VAS评分为(3.82±0.42)分，低于对照组的(4.52±0.38)分( t＝8.479， P<0.05)。观察组治疗后NDI评分为(22.31±2.68)分，低于对照组的(27.39±1.89)分( t＝9.919， P<0.05)。观察组治疗后血清TBX 2水平为(57.84±3.19)ng/L，低于对照组的(65.74±2.48)ng/L( t＝12.519， P<0.05)。 结论:加味逐瘀颈康汤联合硫酸氨基葡萄糖治疗颈椎病的疗效良好，可减轻疼痛，改善颈肩相关功能，降低TBX 2水平，值得临床借鉴。

目的:评价国产与原研硫酸氨基葡萄糖胶囊的餐后人体生物等效性。方法:试验设计为单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复的交叉设计，试验药物为国产硫酸氨基葡萄糖胶囊伊索佳（受试制剂）和原研硫酸氨基葡萄糖胶囊维固力（参比制剂）。将健康受试者随机分为3组，每组均服药3个周期，但服用受试制剂（T）和参比制剂（R）的顺序不同，分别为TRR、RTR、RRT组。受试者分别在试验第1、4、7天进餐后30 min时口服试验药物。每次服药前1天晚餐后1~2 h（基线1）、服药前60 min内（基线2）、服药后15、30、45、60、90、120、150 min和3、4、5、6、8、10、14、16 h采集受试者外周静脉血各4 ml，离心后取血浆冻存。应用液相色谱-串联质谱法测定血浆样品中氨基葡萄糖浓度，计算血药浓度-时间曲线下面积[AUC，包括从0时至最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的AUC（AUC 0-t）和从0时至无限时间（∞）的AUC（AUC 0-∞）]和药峰浓度（ Cmax）等主要药动学参数。由于氨基葡萄糖为人体内源性物质，采用减去服药前基线值（基线1和基线2的平均值）的方法对测得的氨基葡萄糖血药浓度进行校正。受试制剂与参比制剂AUC 0-t、AUC 0-∞和 Cmax的几何均数比值（ GMR）及其90%置信区间（ CI）落在0.800~1.250范围内为等效。 结果:纳入试验的健康受试者共30例，男性20例，女性10例；年龄（31±7）岁，范围18~45岁。TRR、RTR、RRT组各10例。TRR组1例于第1周期服药后脱落，余29例完成试验。受试制剂与参比制剂未经基线校正的AUC 0-t、AUC 0-∞、 Cmax的 GMR（90 %CI）分别为0.985（0.941~1.031）、1.014（0.961~1.070）和0.937（0.827~1.062），经基线校正的AUC 0-t、AUC 0-∞、 Cmax的 GMR（90 %CI）分别为0.977（0.923~1.035）、0.976（0.922~1.032）和0.932（0.817~1.063），均落在等效范围内（0.800~1.250）。试验期间3组受试者均未发生与试验药物相关的不良事件。 结论:国产与原研硫酸氨基葡萄糖胶囊餐后服用情况下具有生物等效性，安全性良好。

目的:评价羌活汤离子导入联合关节松动术治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)寒湿痹阻证的疗效。方法:将本院2017年10月－2018年10月符合入选标准的98例KOA患者，按随机数字表法分为2组，每组49例。2组均给予关节松动术治疗，在此基础上，对照组口服硫酸氨基葡萄糖胶囊，观察组经离子导入羌活汤。2组均治疗6周。分别于治疗前后从关节疼痛、关节得温痛减、晨僵、腰身重痛方面行寒湿痹阻证症状评分，采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(The Osteoarthritis Index at the Universities of Western Ontario and McMaster, WOMAC)评估膝关节功能障碍程度，采用ELISA法检测血清Ⅰ型胶原C端肽(type Ⅰ collagen C-terminal peptide, CTX-Ⅰ)、CTX-Ⅱ、抗酒石酸酸性磷酸酶5b (tartrate-resistant acid phosphatase isoform 5b, TRACP-5b)及前列腺素E2(prostaglandin E2, PGE2)、P物质(substance P, SP)、多巴胺(dopamine, DA)、5-羟色胺(5-hydroxytryptamine, 5-HT)水平，评价临床疗效。结果:观察组总有效率为93.9% (46/49)、对照组为77.6%(38/49)，2组比较差异有统计学意义( χ2＝4.083， P＝0.043)。治疗后，观察组WOMAC指数中关节疼痛、关节僵硬、日常活动受限评分低于对照组( t值分别8.430、9.986、12.776， P<0.01)；症状评分中关节疼痛、关节得温痛减、晨僵、腰身重痛评分低于对照组( t值分别为8.825、9.043、7.230、7.034， P<0.01)。治疗后，观察组血清CTX-Ⅰ[(404.99±43.35)μg/L比(458.69±48.61)μg/L， t＝21.005]、CTX-Ⅱ[(414.99±43.39)μg/L比(484.06±50.77)μg/L， t＝18.991]、TRACP-5b[(2.98±0.35)U/L比(5.67±0.61)U/L， t＝9.043]水平均低于对照组( P<0.01)；血清PGE2[(167.81±18.79)μg/L比(252.61±27.34)μg/L， t＝26.389]、SP[(143.67±15.92)μg/L比(179.55±19.53)μg/L， t＝25.416]、DA[(9.15±1.15)μg/L比(13.17±1.81)μg/L， t＝10.445]、5-HT[(615.08±63.95)μg/L比(712.69±72.88)μg/L， t＝31.004]水平均低于对照组( P<0.01)。 结论:羌活汤离子导入联合关节松动术可改善KOA患者骨代谢水平，降低疼痛介质分泌，改善临床症状，提高疗效。