目的:评价雷火灸联合硫酸氨基葡萄糖钾胶囊治疗膝骨关节炎（KOA）的疗效。方法:随机对照试验研究。选择2020年2月－2021年12月首都医科大学附属北京中医医院针灸中心90例KOA患者作为观察对象，采用随机数字表法分为3组，每组30例。雷火灸组给予雷火灸治疗（内膝眼+犊鼻穴）；药物组口服硫酸氨基葡萄糖钾胶囊；雷火灸+药物组给予雷火灸（内膝眼+犊鼻穴）+口服硫酸氨基葡萄糖钾胶囊。3组均连续治疗4周。采用西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数（WOMAC）评估关节疼痛及僵硬程度，采用超声检测仪检测膝关节腔积液，测量膝关节周径，评估膝关节肿胀程度。结果:治疗后，雷火灸+药物组、雷火灸组膝关节腔积液量［（3.21±2.44）mm、（3.73±2.53）mm比（4.80±3.07）mm， F=6.82］、WOMAC评分［（65.88±30.25）分、（77.74±28.27）分比（86.58±31.50）分， F=7.92］、膝关节周径［（36.74±2.74）cm、（37.59±2.63）cm比（38.51±3.09）cm， F=8.94］低于药物组（ P<0.01）。 结论:雷火灸联合口服硫酸氨基葡萄糖钾胶囊可减少KOA患者膝关节腔积液量、降低WOMAC评分、减轻膝关节肿胀程度，疗效优于单纯雷火灸及口服硫酸氨基葡萄糖钾胶囊治疗。

目的:评价羌活汤离子导入联合关节松动术治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)寒湿痹阻证的疗效。方法:将本院2017年10月－2018年10月符合入选标准的98例KOA患者，按随机数字表法分为2组，每组49例。2组均给予关节松动术治疗，在此基础上，对照组口服硫酸氨基葡萄糖胶囊，观察组经离子导入羌活汤。2组均治疗6周。分别于治疗前后从关节疼痛、关节得温痛减、晨僵、腰身重痛方面行寒湿痹阻证症状评分，采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(The Osteoarthritis Index at the Universities of Western Ontario and McMaster, WOMAC)评估膝关节功能障碍程度，采用ELISA法检测血清Ⅰ型胶原C端肽(type Ⅰ collagen C-terminal peptide, CTX-Ⅰ)、CTX-Ⅱ、抗酒石酸酸性磷酸酶5b (tartrate-resistant acid phosphatase isoform 5b, TRACP-5b)及前列腺素E2(prostaglandin E2, PGE2)、P物质(substance P, SP)、多巴胺(dopamine, DA)、5-羟色胺(5-hydroxytryptamine, 5-HT)水平，评价临床疗效。结果:观察组总有效率为93.9% (46/49)、对照组为77.6%(38/49)，2组比较差异有统计学意义( χ2＝4.083， P＝0.043)。治疗后，观察组WOMAC指数中关节疼痛、关节僵硬、日常活动受限评分低于对照组( t值分别8.430、9.986、12.776， P<0.01)；症状评分中关节疼痛、关节得温痛减、晨僵、腰身重痛评分低于对照组( t值分别为8.825、9.043、7.230、7.034， P<0.01)。治疗后，观察组血清CTX-Ⅰ[(404.99±43.35)μg/L比(458.69±48.61)μg/L， t＝21.005]、CTX-Ⅱ[(414.99±43.39)μg/L比(484.06±50.77)μg/L， t＝18.991]、TRACP-5b[(2.98±0.35)U/L比(5.67±0.61)U/L， t＝9.043]水平均低于对照组( P<0.01)；血清PGE2[(167.81±18.79)μg/L比(252.61±27.34)μg/L， t＝26.389]、SP[(143.67±15.92)μg/L比(179.55±19.53)μg/L， t＝25.416]、DA[(9.15±1.15)μg/L比(13.17±1.81)μg/L， t＝10.445]、5-HT[(615.08±63.95)μg/L比(712.69±72.88)μg/L， t＝31.004]水平均低于对照组( P<0.01)。 结论:羌活汤离子导入联合关节松动术可改善KOA患者骨代谢水平，降低疼痛介质分泌，改善临床症状，提高疗效。

目的:评价国产与原研硫酸氨基葡萄糖胶囊的餐后人体生物等效性。方法:试验设计为单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复的交叉设计，试验药物为国产硫酸氨基葡萄糖胶囊伊索佳（受试制剂）和原研硫酸氨基葡萄糖胶囊维固力（参比制剂）。将健康受试者随机分为3组，每组均服药3个周期，但服用受试制剂（T）和参比制剂（R）的顺序不同，分别为TRR、RTR、RRT组。受试者分别在试验第1、4、7天进餐后30 min时口服试验药物。每次服药前1天晚餐后1~2 h（基线1）、服药前60 min内（基线2）、服药后15、30、45、60、90、120、150 min和3、4、5、6、8、10、14、16 h采集受试者外周静脉血各4 ml，离心后取血浆冻存。应用液相色谱-串联质谱法测定血浆样品中氨基葡萄糖浓度，计算血药浓度-时间曲线下面积[AUC，包括从0时至最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的AUC（AUC 0-t）和从0时至无限时间（∞）的AUC（AUC 0-∞）]和药峰浓度（ Cmax）等主要药动学参数。由于氨基葡萄糖为人体内源性物质，采用减去服药前基线值（基线1和基线2的平均值）的方法对测得的氨基葡萄糖血药浓度进行校正。受试制剂与参比制剂AUC 0-t、AUC 0-∞和 Cmax的几何均数比值（ GMR）及其90%置信区间（ CI）落在0.800~1.250范围内为等效。 结果:纳入试验的健康受试者共30例，男性20例，女性10例；年龄（31±7）岁，范围18~45岁。TRR、RTR、RRT组各10例。TRR组1例于第1周期服药后脱落，余29例完成试验。受试制剂与参比制剂未经基线校正的AUC 0-t、AUC 0-∞、 Cmax的 GMR（90 %CI）分别为0.985（0.941~1.031）、1.014（0.961~1.070）和0.937（0.827~1.062），经基线校正的AUC 0-t、AUC 0-∞、 Cmax的 GMR（90 %CI）分别为0.977（0.923~1.035）、0.976（0.922~1.032）和0.932（0.817~1.063），均落在等效范围内（0.800~1.250）。试验期间3组受试者均未发生与试验药物相关的不良事件。 结论:国产与原研硫酸氨基葡萄糖胶囊餐后服用情况下具有生物等效性，安全性良好。

目的 探究硫酸氨基葡萄糖联合美洛昔康对膝骨关节炎患者血清成纤维细胞生长因子-2(fibroblast growth factor-2,FGF-2)、转化生长因子-β(transforming growth factor-β,TGF-β)、胰岛素样生长因子-1(insulin-like growth factor-1,IGF-1)水平及膝关节运动功能的影响.方法 选择2021 年6 月—2023 年6 月就诊的膝骨关节炎114例,以随机数字表法分为联合组和美洛昔康组各57 例.美洛昔康组予美洛昔康片治疗,联合组在美洛昔康组基础上加用硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗,均治疗6 周后观察疗效,比较2 组治疗前、治疗6 周后膝关节运动功能、炎性因子、生长因子水平及治疗期间安全性.结果 治疗6 周后,联合组总有效率为91.23%(52/57)高于美洛昔康组的 73.68%(42/57)(P＜0.05).治疗6 周后,2 组5 次坐立试验、2.4m起立行走试验所需时间短于治疗前,且联合组短于美洛昔康组(P＜0.05,P＜0.01);西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分及血清前列腺素E2、白细胞介素-17、基质金属蛋白酶-3 水平低于治疗前,且联合组低于美洛昔康组(P＜0.05,P＜0.01).治疗6 周后,2 组血清FGF-2、TGF-β、IGF-1 水平均高于治疗前,且联合组高于美洛昔康组(P＜0.05,P＜0.01).2 组治疗期间总不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 硫酸氨基葡萄糖联合美洛昔康可有效升高膝骨关节炎患者血清FGF-2、TGF-β、IGF-1 水平,延缓软骨退行性病变,控制机体炎症反应,进而有效改善患者膝关节运动功能,疗效显著,安全性良好.

目的 对氨基葡萄糖进行药品临床快速综合评价,为医疗机构遴选氨基葡萄糖提供依据.方法 结合上海中医药大学附属市中医医院与上海市的实际情况,参照《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,从药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性评价盐酸氨基葡萄糖胶囊(商品名三康,0.75 g×30粒/瓶、0.75 g×60粒/瓶)和硫酸氨基葡萄糖胶囊(商品名伊索佳,0.314 g×12 粒×2 板/盒).结果 盐酸氨基葡萄糖胶囊 30 粒/瓶的评分为 71.74 分,60 粒/瓶的评分为 71.5 分,硫酸氨基葡萄糖胶囊的评分为 71.5 分.结论 三款氨基葡萄糖药品的药学特性、安全性及其他属性较一致,盐酸氨基葡萄糖胶囊的经济性较好,硫酸氨基葡萄糖胶囊的有效性证据更充分.

目的:探讨苍膝通痹胶囊治疗膝关节骨关节炎(KOA)的临床疗效及作用机制.方法:选取 82 例KOA患者,使用随机数字表法分为两组(n=41),对照组给予硫酸氨基葡萄糖钾片、布洛芬缓释胶囊口服,观察组加用苍膝通痹胶囊.比较两组患者中医证候积分、AKS评分、WOMAC、VAS评分、临床疗效及关节液Coll2-1、COMP 和血清TNF-α、hs-CRP、IL-6 水平.结果:与治疗前比较,治疗后两组患者AKS评分显著升高,中医证候积分、WOMAC、VAS评分及血清hs-CRP、TNF-α、IL-6水平和关节液Coll2-1、COMP水平显著降低(P<0.05),观察组各指标改善显著优于对照组(P<0.05).观察组与对照组的治疗总有效率(90.2%vs 75.6%)差异有统计学意义(P<0.05),不良反应发生率(2.44%vs 0%)差异无统计学意义(P>0.05).结论:苍膝通痹胶囊治疗KOA能有效抗炎消肿,减轻关节疼痛、遇寒加重、关节重着等症状,改善膝关节功能,临床疗效显著,安全性好.

目的 观察中药内服联合穴位贴敷治疗膝骨关节炎(KOA)的疗效,为该病的临床治疗提供更有效的方法.方法 将2019 年10 月—2022 年3 月在桐城市人民医院治疗的80 例KOA患者随机分为2 组各40 例,对照组给予硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗,研究组给予自拟中药内服联合穴位贴敷治疗,2 组均治疗4 周.观察比较2 组临床疗效及治疗前后疼痛视觉模拟评分(VAS)、膝关节功能[雷瑟曼膝关节评分(Lysholm)、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数量表(WOM-AC)评分]、等速肌力测试结果(膝关节屈、伸肌峰力矩和总做功)、生活质量SF-36 各维度评分.结果 治疗4 周后,研究组总有效率为90.0%(36/40),对照组总有效率为72.5%(29/40),2 组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗4 周后,2 组VAS评分、WOMAC评分均较治疗前明显降低(P均<0.05),且研究组均明显低于对照组(P均<0.05);2 组Lysholm评分、峰力矩、总做功、SF-36各维度评分均较治疗前明显升高(P均<0.05),且研究组均明显高于对照组(P均<0.05).结论 中药内服联合穴位贴敷治疗KOA患者短期疗效优于西医治疗,可有效缓解关节疼痛,改善关节功能,提高患者生活质量.

目的 探讨黄腐酚对膝骨关节炎大鼠软骨损伤和软骨细胞自噬水平的影响及其可能的作用机制.方法 选取 48 只大鼠用前后交叉韧带断离术建立膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)模型,将造模成功大鼠随机分为模型组、黄腐酚低剂量组、黄腐酚高剂量组和西药组,各 12 只,另设对照组 12 只.黄腐酚低剂量、高剂量组分别灌胃 50、100 mg·kg-1 黄腐酚混悬液(生理盐水配制),西药组灌胃0.17 g·kg-1 硫酸氨基葡萄糖胶囊,对照组及模型组给予等量生理盐水,连续干预28d.观察大鼠软骨组织形态、计算 Mankin's评分;酶联免疫吸附试验(enzyme linked immunosorbent assy,ELISA)检测各组大鼠血清白细胞介素-6(inter-leukin-6,IL-6)、白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)和肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)水平;HE染色观察软骨组织病理学变化;TUNEL法检测大鼠软骨组织细胞凋亡情况;反转录聚合酶链反应(reverse transcription-polymerase chain reaction,RT-PCR)检测大鼠软骨组织磷脂酰肌醇3-激酶(phosphatidylinositol 3-kinase,PI3 K)、蛋白激酶B(protein kinase B,Akt)和哺乳动物雷帕霉菌靶蛋白(mammalian rapamydia target protein,mTOR)mRNA 的表达情况;Western blotting 检测大鼠软骨组织PI3K、磷酸化蛋白激酶B(phosphorylated protein kinase B,p-Akt)、磷酸化哺乳动物雷帕霉菌靶蛋白(phosphorylated mam-malian rapamydia target protein,p-mTOR)、哺乳动物 ATG同源蛋白(mammalian ATG homologous protein,Beclin 1)和微管相关蛋白1轻链3(protein 1 light chain 3,LC3)蛋白的表达情况.结果 与模型组比较,3 个给药组大鼠软骨组织学Mankin's评分、IL-6、IL-1β、TNF-α、软骨细胞凋亡率和 PI3 K、Akt、mTOR mRNA 的表达水平及 PI3 K、p-Akt、p-mTOR 蛋白的表达水平降低,Beclin 1和LC3-Ⅱ蛋白的表达水平升高(P＜0.05).与黄腐酚低剂量组比较,高剂量组和西药组大鼠软骨组织学Mankin's评分、IL-6、IL-1β、TNF-α、软骨细胞凋亡率和 PI3 K、Akt、mTOR mRNA 的表达水平及 PI3 K、p-Akt、p-mTOR 蛋白的表达水平降低,Beclin 1和 LC3-Ⅱ蛋白的表达水平升高(P＜0.05),后 2 组比较差异无统计学意义.结论 黄腐酚能减轻 KOA 大鼠的炎症反应、提高软骨细胞自噬水平、抑制细胞凋亡,可能是通过抑制PI3 K/Akt/mTOR信号通路发挥作用的.

目的:通过荧光定量分析法研究补肾祛痰方对肥胖肾虚型骨关节炎(Osteoarthritis,OA)大鼠leptin、Ob-Rb、TNFα、INFγ、PGE2 MMP-9、MMP-13与MMP-1的mRNA表达水平的影响.方法:大鼠分为正常组、模型组、补肾祛痰方低、中、高剂量组,硫酸氨基葡萄糖胶囊混悬液组.正常组与模型组ig生理盐水,各给药组按蠢量ig给药,连续7d.末次给药后,处死大鼠,在无菌条件下获取大鼠双膝关节软骨碎片,经脱钙处理后,用荧光定量分析法检测大鼠膝关节软骨碎片中的leptin、Ob-Rb、TNFα、INFγ、PGE2、MMP-9、MMP-13与MMP-1的mRNA水平.结果:与正常组比较,补肾祛痰方对肥胖肾虚型OA大鼠软骨组织中的Ob-Rb、TNFα、INFγ、PGE2、MMP-9与MMP-1表达的影响均无统计学意义,而对肥胖肾虚型OA大鼠软骨组织中的leptin与MMP-13表达的影响有统计学意义;其中模型组中大鼠软骨组织中的leptin与MMP-13的mRNA表达水平都有明显增加(P＜0.01);与模型组比较,补肾祛痰方组中、低剂量组与硫酸氨基葡萄糖胶囊混悬液组的LEP与MMP-13的mR-NA表达水平均有降低(P＜0.05),高剂量组中,LEP与MMP-13的mRNA表达水平均有明显降低(P＜0.01).结论:本试验所建立的肥胖肾虚型OA大鼠模型稳定,为国内OA大鼠的研究提供新模型;补肾祛痰方可显著降低肥胖肾虚型OA大鼠膝关节中leptin与MMP-13的mRNA水平,为该方后期的临床研究提供理论依据.

目的 探讨加味独活寄生合剂促进膝骨关节炎(KOA)软骨细胞增殖的临床疗效及其作用机制.方法 采用随机数字表法将60例患者随机分为治疗组和对照组各30例.治疗组予加味独活寄生合剂,每次62.5 mL,每日2次,口服;硫酸氨基葡萄糖胶囊,每次1粒,每日3次,口服.对照组予双醋瑞因胶囊,每次1粒,每日2次,口服;硫酸氨基葡萄糖胶囊,用法用量同治疗组.嘱患者行股四头肌舒缩功能锻炼,注意保暖.连续治疗6周.观察2组治疗前后视觉模拟评分法(VAS)评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC),检测患膝关节液白细胞介素-1(IL-1)、一氧化氮(NO)、Wnt5a、β-连环蛋白(β-catenin)、Sox9、胶原蛋白Ⅱ(CollagenⅡ)含量,监测不良反应.结果 与本组治疗前比较,2组治疗后 IL-1、NO、Wnt5a、β-catenin含量明显降低(P<0.05),Sox9、CollagenⅡ含量明显升高(P<0.05),VAS评分、WOMAC明显降低(P<0.05),以上指标2组治疗后比较差异无统计学意义(P>0.05).2组均未见明显不良反应.结论 加味独活寄生合剂可降低关节液中炎症因子水平,抑制Wnt信号通路,通过调节通路中Sox9、CollagenⅡ表达促进KOA软骨细胞的增殖分化,有效缓解疼痛并改善关节功能.