本文深入分析了去甲文拉法辛缓释片、艾司米氮平片和甲磺酸帕罗西汀胶囊3种非激素药物治疗更年期潮热的临床研发历程.去甲文拉法辛缓释片和艾司米氮平片均由于疗效不足和存在安全性问题,被监管机构以获益风险平衡欠佳为理由拒绝批准.相比之下,甲磺酸帕罗西汀胶囊通过设置安慰剂导入期、更保守的样本量估计和预先规定对2项Ⅲ期试验的主要疗效指标进行荟萃分析等措施有效降低了药物研发失败的风险,不仅展示了对潮热频率和潮热程度的疗效,也通过多个Ⅱ期试验探索到耐受性最佳的剂量,最终获得了美国食品药品监督管理局的批准.非激素药物在更年期潮热治疗的研发中面临诸多挑战,包括药物安全性特征与在精神科疾病患者不同、药物疗效偏弱、临床前药效模型与临床症状缓解的关联度弱,以及剂量探索试验需要较大样本量等.以上案例分析为后续类似适应证的药物研发提供了优化试验设计、降低研发风险的策略借鉴.

目的 分析精神分裂症患者应用齐拉西酮、利培酮治疗后其认知功能、γ-氨基丁酸(GABA)、抑制素(INH)、乙酰胆碱(Ach)等变化情况.方法 采用随机数字表法将100例于2020年6月至2023年6月,从河北省唐山市第五医院精神科选取的精神分裂症患者分为试验组和对照组,各50例.试验组和对照组分别口服盐酸齐拉西酮片、利培酮片,疗程均为2个月.比较两组疗效(治疗2个月后)、精神症状评分、认知功能、神经递质水平(治疗前和治疗2个月后)及安全性(治疗期间).结果 试验组治疗2个月后总有效率为92.00％,高于对照组的76.00％,差异有统计学意义(x2=4.762,P<0.05).两组治疗2个月后较治疗前比较,阳性、阴性、精神病理症状评分及总分和血清INH、Ach水平降低,试验组较对照组更低,差异有统计学意义(t=9.449、5.243、20.206、17.310、15.229、7.345,P<0.05);两组治疗2个月后较治疗前比较,即刻、延迟、视觉、延迟视觉记忆评分及总分和血清GABA水平升高,试验组较对照组更高,差异有统计学意义(t=10.657、4.413、3.655、6.451、25.120、11.356,P<0.05).治疗期间,试验组不良反应发生率为5.00％,低于对照组的26.00％(x2=4.336,P<0.05).结论 相比利培酮,齐拉西酮可明显升高精神分裂症患者血清GABA水平,降低其血清INH、Ach水平,改善神经功能,同时可改善患者精神症状及认知功能,提高疗效,但二者安全性相当.

目的 评价血药浓度数据处理软件智能化判读抗抑郁药治疗药物监测(TDM)结果与参考标准的一致性,并判断其在辅助初级精神科医师识别异常TDM结果方面的临床应用价值.方法 选取2024年3月1-31日于首都医科大学附属北京安定医院住院治疗的226例抑郁症患者为研究对象.首先验证"软件"判读TDM结果与参考标准的一致性.随后,从3个临床中心招募10名通过考核且一致性良好的初级医师进行TDM结果判读.所有TDM结果随机平均分配,每名医师对同一病例的TDM结果进行先后2次判读,一次为单独医师判读,另一次为"软件"辅助医师(软件+医师)判读.采用配对χ2检验分析两种判读方式与参考标准的差异以及两种判读方式的灵敏度、特异度及准确度差异,并采用受试者工作特征(ROC)曲线曲线下面积(AUC)比较两种判读方式的应用效能.结果 226例患者的TDM结果中,有109例(48.23%)异常."软件"识别异常TDM结果与参考标准的一致率为100%.单独医师判读的准确率为65.93%(95%CI=59.35%～72.08%),低于"软件"辅助下的准确率99.12%(95%CI=96.84%～99.89%),差异有统计学意义(χ2=75.00,P＜0.001).配对χ2检验结果显示,软件+医师联合判读异常TDM结果的敏感度(χ2=64.00,P＜0.001)及特异度(χ2=6.23,P＜0.05)均优于单独医师判读.两种判读方式的AUC比较结果显示,软件+医师联合判读的准确性优于单独医师判读(0.991比0.647),差异有统计学意义(Z=12.51,P＜0.001).结论 血药浓度数据处理软件判读TDM结果与参考标准具有高度一致性,有助于提高初级精神科医生对异常TDM结果的识别与原因解析.

目的 探讨抑郁症患者与健康对照者之间肠道菌群的差异性,为抑郁诊断及治疗提供参考.方法 选取2020年11月—2022年11月于株洲市三医院精神科就诊的53例抑郁症患者为抑郁症组,同期于株洲市公开招募55名性别、年龄与抑郁症组患者匹配的健康志愿者为健康对照组.收集受试者的一般资料,采集受试者新鲜粪便,采用16S rDNA宏基因测序定性、定量分析肠道菌群多样性、丰度、结构等差异以及与临床症状的相关性.结果 共收集到27 237 978个16S rDNA.两组受试者肠道菌群的整体丰度α多样性比较,差异无统计学意义(P＞0.05).物种及结构方面,两组受试者的四种距离(Jaccard距离、Bray-Curtis距离、非加权UniFrac距离、加权UniFrac距离)β多样性比较,差异均有统计学意义(均P＜0.05).相较于健康对照组,抑郁症组拟杆菌门占比高(12.4%比44.1%),厚壁菌门/拟杆菌门(F/B)值低(6.35比1.04).线性判别分析效应量(LEfSe)分析显示,两组受试者肠道菌群多达30个物种差异有统计学意义(P＜0.05,LDA值＞2).结论 抑郁症患者与健康对照者之间肠道菌群具有差异性,而具有差异性的肠道菌群物种可能是潜在客观标志物及干预靶标.

目的:探讨护理风险评估在精神科监护期患者中的应用效果。方法:选取2017年4月至2019年3月在某二级精神病专科医院住院的精神科监护期患者234例，2017年4月至2018年3月的120例设为对照组，2018年4月至2019年3月的114例设为观察组。对照组从入院主因、临床表现、入院护理安检及家庭支持系统等四方面进行护理风险评估；观察组在原有评估内容的基础上增加《精神科住院患者行为风险筛查评估表》等8个量表进行评估，评估后采取相应的护理干预措施。结果:风险评估量表使用后，观察组风险评估精准度提高且可以区分高中低风险等级，监护天数下降、约束患者人数下降，护士掌握病情情况显著提高，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。 结论:精神科监护期患者采取系统、规范的风险管理能提高风险评估精准度，区分不同的风险等级，为采取个性化干预措施提供依据，降低不良事件发生率。

目的:探讨多奈哌齐对阿尔茨海默病患者血清和脑脊液中高迁移率族蛋白B1(HMGB1)表达的影响。方法:单中心观察性研究，选择我院2017年3月至2019年5月收治的阿尔茨海默病患者120例，采用随机数字表法随机分为对照组与多奈哌齐组(各60例)。对照组患者给予常规改善脑功能代谢药物治疗，多奈哌齐组在对照组用药基础上加用盐酸多奈哌齐治疗(5 mg/d)。比较两组治疗前、后1个月血清和脑脊液HMGB1表达水平、老年性痴呆评定量表(ADAS-Cog)、简明智能量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)和神经精神科问卷(NPI)评分的变化。结果:多奈哌齐组患者治疗后ADAS-Cog评分低于对照组[(25.2±2.7)分比(33.4±3.6)分( P<0.05)]；MMSE评分高于对照组[(23.3±2.1)分比(19.4±1.9)分( P<0.05)]。多奈哌齐组患者治疗后ADL评分高于对照组，(56.3±2.1)分比(46.9±1.6)分( P<0.05)，NPI评分低于对照组(16.2±2.3)分比(22.3±2.6)分( P<0.05)。多奈哌齐组治疗后血清和脑脊液HMGB1水平均低于对照组，(45.3±5.3)μg/L比(56.4±4.4)μg/L、(39.2±3.3)μg/L比(47.1±3.9)μg/L，差异有统计学意义(均 P<0.05)。 结论:多奈哌齐可下调阿尔茨海默病患者血清和脑脊液中HMGB1水平，多奈哌齐对阿尔茨海默病患者认知功能的改善可能与HMGB1的表达调节有关。

信息时代技术的迅猛发展，为医疗行业带来了深刻的变化，尤其人工智能技术与医疗服务的紧密结合，在临床诊治与临床研究方面展现了潜在应用价值。精神医学力求与时俱进，紧跟信息技术步伐，人工智能在精神医学临床研究中进行了多层面的探索，其过程既充满机遇与挑战，也有着可以洞见的曙光。同时，在精神医学临床研究中应用信息技术也存在一定的局限。精神医学临床研究需关注真实世界的真实数据，在注重规范化、安全性的基础上，期待人工智能技术和精神医学临床诊疗真实数据相结合，在强化循证证据、更新临床诊治指南的同时，形成有转化应用价值的工具。从科学发展看，坚信这些工具终将帮助精神科医生造福于广大精神疾病患者，促进精神医学学科的蓬勃发展。

目的:调查京津冀地区精神科护士遭受暴力攻击的现状，分析暴力攻击风险评估的发展趋势。方法:采用一般资料调查表、工作场所暴力频度测定量表（WVS）、暴力攻击认知调查表、暴力风险管理知识与需求调查表对京津冀3所三级甲等精神科医院（北京回龙观医院、天津安定医院、河北省精神卫生中心）539名临床护士进行调查。结果:精神科护士较为频繁地遭受暴力攻击，工作场所暴力频率总分（6.21 ± 2.94）分，不同科室（ χ2值为32.149， P<0.05）、是否参加过精神科护士培训（ χ2值为11.588， P<0.05）和是否轮班（ χ2值为21.017， P<0.05）的护士遭受暴力攻击的频度不同。护士认为患者病情变化（68.6%，370/539），症状支配（65.9%，355/539），风险评估意识差（57.9%，312/539）；与患者沟通不到位（56.8%，306/539）是暴力攻击发生的主要原因。 结论:护理管理者可以通过加强暴力防控培训、使用规范评估工具，构建并完善暴力攻击防控体系来减少暴力攻击的发生，以保障护士执业安全，维持身心健康。

强迫症是精神科的常见疾病之一。过去三十年，强迫症患者可以从药物治疗和心理治疗中获益，总体结局大为改善，但我国强迫症的基础与临床研究相对薄弱，未成体系，有效的认知行为治疗没有得到应有的普及和推广。因此，未来我国在建立高质量的中国强迫症研究数据库基础上，应重点强化强迫症的基础研究、核心症状、残留症状、临床亚型、共病机制和干预，及其心理治疗、心理治疗联合药物治疗或物理治疗等临床研究。

目的:研究共情护理模式在抑郁症患者护理中的应用效果及其对患者生活质量的影响。方法:选取金华市第二医院2017年4月至2018年4月收治的抑郁症患者84例为观察对象，采用随机数字表法分为对照组、观察组各42例。对照组采取常规精神科护理，观察组采用共情护理模式护理。比较两组汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分、生活质量综合评定量表（GQOL-74）评分。结果:护理干预后，观察组HAMD评分、PSQI评分分别为（15.17±5.22）分、（9.42±1.26）分，均低于对照组的（20.17±4.30）分、（12.29±1.41）分，均差异有统计学意义（ t=4.791、9.836，均 P<0.001）；观察组GQOL-74总分为（95.76±4.12）分，高于对照组的（85.91±4.77）分，差异有统计学意义（ t=10.128， P=0.001）。 结论:共情护理模式可有效改善抑郁症患者的抑郁情绪，并可提高患者睡眠质量及生活质量。