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经导管二尖瓣缘对缘修复在肥厚型心肌病患者治疗中的应用现状与思考
编辑人员丨5天前
对于药物治疗无效的梗阻性肥厚型心肌病患者,目前主要采用室间隔减容治疗,如室间隔心肌切除术、室间隔乙醇消融术等。随着对理论知识认识的加深和介入治疗的飞速发展,先后有学者尝试应用经导管二尖瓣缘对缘修复治疗高危肥厚型心肌病患者,在梗阻性和非梗阻性患者中均取得满意的治疗效果,但亦存在不少亟待解决的问题,如缺乏动物试验数据及大型队列研究数据、中远期治疗效果未知等。经导管二尖瓣缘对缘修复为肥厚型心肌病患者的诊疗带来了新的思路,一方面或可作为单独疗法,另一方面或可联合新型分子靶向药物或以肥厚室间隔为靶点的新兴微创治疗方式进行治疗,值得我们进一步关注与探索。
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编辑人员丨5天前
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经导管二尖瓣缘对缘修复术治疗合并重度二尖瓣反流的非梗阻性肥厚型心肌病1例
编辑人员丨5天前
对有症状的非梗阻性肥厚型心肌病患者,目前治疗主要针对合并症。该文报道1例非梗阻性肥厚型心肌病合并重度二尖瓣反流经导管二尖瓣缘对缘修复术。患者入院超声心动图提示非梗阻性肥厚型心肌病、肺动脉高压、二尖瓣后叶脱垂并腱索断裂和二尖瓣重度反流,药物治疗无效,经多学科会诊评估决定行经导管二尖瓣缘对缘修复术。术后随访6个月行超声心动图示二尖瓣功能良好,少量反流,平均跨瓣压差6 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。
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编辑人员丨5天前
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个体化计算机流体模型评估经导管二尖瓣缘对缘修复装置对二尖瓣反流超声定量分析的影响
编辑人员丨5天前
目的:使用计算机流体力学(CFD)技术探索经导管二尖瓣缘对缘修复(TEER)装置对术后二尖瓣反流血流会聚的影响,探寻TEER术后准确测量二尖瓣有效反流口面积(EROA)的解决方案。方法:回顾性分析2020年1月至2023年8月于武汉大学人民医院治疗的33例二尖瓣反流患者TEER术前心脏CT影像和术中三维经食管超声心动图(3DTEE)图像并进行多模态融合。使用该数据构建TEER术后包括TEER装置和去除TEER装置后的二尖瓣反流CFD模型。测量二尖瓣反流口中点到TEER装置的距离(D)。测量保留和去除TEER装置时的近端等流速面(PISA)半径(R),并据此计算出相应的EROA1和EROA2。计算EROA矫正因子(CC,CC=EROA2/EROA1)。结果:共获得42组保留和去除TEER装置的轻度及以上二尖瓣残余反流的CFD模型和50组PISA。根据PISA与TEER装置的相对位置,共观察到4种PISA:1型,PISA远离TEER装置(D>R,14个),CC为0.93±0.07; 2型,PISA紧邻TEER装置(D
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编辑人员丨5天前
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经导管二尖瓣缘对缘修复术围术期管理专家共识
编辑人员丨5天前
二尖瓣反流(mitral regurgitation,MR)是老年人发病率最高的心脏瓣膜病,其发病率随年龄增加而增高,65岁以上人群严重MR发病率高达19.1%,预计到2025年我国需干预治疗的MR患者达750万 [1]。MR急性发作时,左心房压力急剧升高,未扩张的左心室泵出的大部分血液因此向后进入左心房,导致心输出量急剧减少,严重者可并发急性心肌梗死、乳头肌断裂、心源性休克等不良结局,通常需要早期手术干预 [2]。外科手术是目前治疗重度MR的主要方式 [3],但超过2/3的患者由于高龄、并发症等因素无法进行,5年内病死率高达50% [4]。经导管二尖瓣缘对缘修复术(transcatheter mitral edge-to-edge repair,TEER)通过夹合反流性二尖瓣的前瓣和后瓣,改善心力衰竭或手术风险过高患者二尖瓣反流的症状,为重度MR和MR急性发作提供了一种新的治疗选择,其已获得广泛应用及指南推荐 [5,6,7]。截至2021年,全球应用超过15万例,其中股静脉入路为最常见的手术入路 [4],但由于二尖瓣反流机制与解剖结构复杂,术中极易出现通路部位血肿、心包积液、夹子脱落、二尖瓣狭窄等意外事件,仍需多学科团队通力协作以确保患者安全。伴随TEER快速发展,目前已发布TEER医疗临床路径、超声心动图、心脏康复等多部共识,尚缺乏规范的TEER围术期管理相关的证据指导临床实践 [8,9,10],为促进TEER围术期科学管理,现邀请相关学科专家基于目前的循证医学证据和管理经验,共同编写了《经导管二尖瓣缘对缘修复术围术期管理专家共识》。
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编辑人员丨5天前
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国产经导管缘对缘修复系统Neonova™治疗二尖瓣反流短期临床结局及超声评估
编辑人员丨5天前
目的:评估国产经导管二尖瓣夹合器及输送系统Neonova?治疗中重度及以上二尖瓣反流的短期安全性、有效性及技术特点,并探讨超声心动图在其围术期的应用。方法:前瞻性纳入2021年6月至2022年3月在华中科技大学同济医学院附属协和医院就诊的10例外科手术高危且符合入组标准的中重度及以上二尖瓣反流患者,在经食管超声心动图及数字剪影血管造影引导下植入Neonova?系统二尖瓣夹合器,于术后即刻、术后7 d、术后1个月及术后3个月随访,评估该系统治疗中重度及以上二尖瓣反流的短期临床结局、超声心动图指标变化及手术技术学习曲线。结果:①Neonova?系统治疗二尖瓣反流成功率为100%,术后即刻反流程度显著减轻( P=0.003)。随访期间,装置成功率和手术成功率均为90.0%,1例患者反流程度加重,于术后37 d行外科二尖瓣置换术,其余9例患者术后3个月反流程度改善为轻度(8/9)或中度(1/9)。患者纽约心脏病学会心功能分级和堪萨斯城心肌病患者生活质量问卷得分明显改善(均 P<0.001)。②与术前相比,患者术后3个月时未出现二尖瓣狭窄,二尖瓣平均跨瓣压差无显著增加( P=0.324)。随访期间左室舒张末内径显著减小( P=0.008)。③手术时长60~300(175.8±75.2)min,手术时长与手术台次拟合的简单线性回归模型显示随着手术例数的增加,手术时间显著减少( F=15.857, P=0.004)。 结论:Neonova?介入治疗能安全、有效地改善外科高危患者的二尖瓣反流程度及临床症状。经胸及经食管超声心动图是国产经导管缘对缘修复系统治疗二尖瓣反流围术期管理的重要评估方式。
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编辑人员丨5天前
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二尖瓣关闭不全经导管缘对缘修复疗效的预测因素
编辑人员丨5天前
经导管缘对缘修复(TEER)已经成为二尖瓣反流/二尖瓣关闭不全介入领域中最热门、认可度最高的修复技术之一。欧美指南将外科手术高风险、解剖合适列为二尖瓣反流的适应证,然而目前符合TEER技术适应证的患者仍相对较少。国内尚无学者对TEER疗效相关因素进行总结。该文基于当前已有的临床证据,主要从临床、解剖、操作、术后因素4个方面综述TEER疗效的预测因素,期待有助于心脏团队对病例的选择、手术过程中细节的把握、术后病例的随访及药物调整等,促使这项技术更成熟、更长远地发展。
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编辑人员丨5天前
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经导管二尖瓣缘对缘修复术的发展历史、应用现状和未来展望
编辑人员丨5天前
二尖瓣反流(MR)是最常见的心脏瓣膜病变。目前,经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)已成为MR经导管治疗的重要方案,为广大无法接受外科手术或外科手术风险高的MR患者提供了微创治疗方式。TEER的适应证已逐渐从退行性MR拓展到功能性MR,TEER相关器械也取得了长足的进步,其代表产品MitraClip已经演变至第4代;在亚洲地区TEER器械的研发也在如火如荼地开展,我国就有数十款TEER器械正在进行临床试验。TEER快速发展的同时也带来了相应的挑战,如适应证的选择以及术者的培训等。该文对TEER的发展历史、应用现状和未来前景作一综述。
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编辑人员丨5天前
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国产机械锁定及弹性自锁TEER器械在治疗功能性二尖瓣反流中的疗效对比
编辑人员丨5天前
目的:评价并比较国产机械锁定及弹性自锁经导管二尖瓣缘对缘介入修复(TEER)器械在治疗功能性二尖瓣反流中的短期疗效差异。方法:采用回顾性非随机对照的方式纳入云南省阜外心血管病医院2022年5月—2023年4月因心力衰竭合并中重度或重度功能性二尖瓣反流行TEER手术的患者。根据使用的手术器械将患者分为Clip2Edge组和ValveClip组。收集并比较两组患者的基线资料、围手术期及术后30 d随访指标。主要终点指标为术后30 d器械成功率,次要终点指标包括术后即刻技术成功率以及术后30 d全因死亡率、急性心力衰竭再入院率及脑梗死、严重出血等严重不良事件发生率。结果:共纳入60例功能性二尖瓣反流患者,其中ValveClip组26例,Clip2Edge组34例,年龄(63.8±9.3)岁,女性24例(40%)。两组患者年龄、心功能、合并症等基线指标,二尖瓣反流4+比例[19例(73%)比29例(85%)],左心室舒张末期容积[(220.8±91.2)ml比(210.8±71.7)ml],差异均无统计学意义( P均>0.05)。术后即刻技术成功率均为100%。完成术后30 d随访的患者无急性心力衰竭发作再入院,无全因死亡、脑梗死、严重出血等严重不良事件发生。器械成功率ValveClip组24例(100%),Clip2Edge组27例(96%),差异无统计学意义( P>0.05)。 结论:不同类型的国产TEER器械在治疗功能性二尖瓣反流中具有相同的安全性及有效性,短期随访结果满意。
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编辑人员丨5天前
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经导管二尖瓣缘对缘修复术的中国专家共识
编辑人员丨5天前
经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER),即借鉴了外科缘对缘二尖瓣修复术,经股静脉或心尖途径,采用二尖瓣夹合装置夹住二尖瓣反流区的前、后瓣叶并使之接合,从而减少二尖瓣反流的介入治疗技术,具有创伤小、恢复快的特点。TEER已成为目前循证医学证据最多的二尖瓣反流介入治疗技术,并已被广泛应用于临床。我国该项技术起步较晚,发展较为缓慢,总体而言缺乏经验,但有快速发展的趋势。为促进我国TEER的规范开展,中华医学会心血管病学分会结构性心脏病学组组织相关专家撰写了该共识。
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编辑人员丨5天前
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经导管二尖瓣夹系统临床评价审评概述及审评关注点
编辑人员丨1周前
经导管二尖瓣夹系统是基于外科二尖瓣缘对缘修复技术,使用可植入二尖瓣夹通过经皮介入手术紧密对接二尖瓣瓣叶,在整个心动周期中使二尖瓣瓣叶紧密对接,达到治疗二尖瓣反流(MR)的效果.目前国内外监管机构已批准多个经导管二尖瓣夹系统评价上市,我国也有十余款经导管二尖瓣夹系统处于上市前临床研究阶段.分析美国食品药品管理局(FDA)对经导管二尖瓣夹系统MitraClip System和Pascal Precision的临床试验和审评关注点,并阐述国产首个上市的二尖瓣夹系统的临床试验,总结该类产品临床评价过程中的审评关注点,以期为该类产品的临床评价和技术审评提供思路.
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编辑人员丨1周前
