目的:探讨艾迪注射液联合培美曲塞+顺铂方案(PP方案)治疗Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)的抗肿瘤疗效以及其对患者血清白细胞介素(IL)-1β、IL-6和外周血T淋巴细胞亚群水平的影响。方法:前瞻性研究。选取2016年1月至2020年1月海南省人民医院收治的96例Ⅳ期NSCLC患者，随机将其分成观察组48例和对照组48例。其中对照组采取PP方案化疗，观察组在对照组基础上同期采用艾迪注射液治疗，连续治疗2个周期后评价2组近期疗效及安全性。并比较2组远期生存情况。结果:2组治疗后血清细胞角蛋白片段19(CYFRA21-1)、癌胚抗原(CEA)、IL-1β和IL-6浓度均显著下降( P值均<0.05)。与对照组比较，观察组CYFRA21-1、CEA、IL-1β和IL-6降低更显著( P值均<0.05)。治疗后，与对照组比较，观察组KPS功能状态量表卡氏(KPS)评分的改善更显著( P<0.05)。观察组2~3级白细胞减少、血小板减少及胃肠道反应的发生率分别为37.5%(18/48)、6.3%(3/48)、14.6%(7/48)，均显著低于对照组[56.3%(28/48)、20.8%(10/48)、33.3%(16/48)， P值均<0.05]。观察组中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)分别为4.9个月、20.1个月，较对照组(3.4个月、16.4个月)均显著延长( P值均<0.05)。 结论:将艾迪注射液用于Ⅳ期NSCLC患者PP方案化疗中表现出良好的增效减毒作用，能进一步抑制患者血清IL-1β、IL-6的表达，增强机体免疫功能，并可使患者在远期生存方面获益。

目的:探讨艾迪注射液联合mFOLFOX6方案对晚期结直肠癌化疗患者T淋巴细胞水平及化疗安全性的影响。方法:选取佳木斯市中心医院的90例晚期结直肠癌患者作为研究对象，随机分为常规组和联合组，每组各45例。所有患者均给予止吐等支持治疗，常规组接受mFOLFOX6化疗方案，联合组在此基础上联合艾迪注射液治疗。比较两组治疗前后T淋巴细胞亚群水平，血清miR-21、miR-103、miR-200b变化情况及化疗安全性。结果:常规组与联合组性别、年龄、身体质量指数、卡氏评分、临床分期及原发部位基线资料比较差异均无统计学意义( P>0.05)。联合组疗效分布明显优于常规组，疾病控制率高于常规组，差异有统计学意义( Z/ χ2值分别为6.36、4.45， P值均<0.05)。治疗前常规组与联合组T淋巴细胞亚群比较差异均无统计学意义( P>0.05)；治疗后，联合组CD3 +、CD4 +、CD4 +/CD8 +明显高于常规组，CD8 +明显低于常规组，差异均有统计学意义[(654.32±98.33)个/μL比426.21±80.03)个/μL，(869.45±79.35)个/μL比(667.33±75.30)个/μL，(0.83±0.15)个/μL比(0.56±0.10)个/μL，(1052.46±182.51)个/μL比(1189.73±153.67)个/μL， t值分别为12.07、12.40、10.05、3.86， P值均<0.001]。治疗前常规组与联合组血清miR-21、miR-103、miR-200b比较差异均无统计学意义( P>0.05)；治疗后，联合组血清miR-21、miR-103明显低于常规组，miR-200b明显高于常规组，差异均有统计学意义[(2.46±0.28)比(3.60±0.22)，(1.94±0.29)比(2.62±0.18)，(0.88±0.14)比(0.62±0.11)， t值分别为21.48、13.36、9.80， P值均<0.001]。与常规组相比，联合组化疗恶心、便秘、脱发、骨髓抑制等不良反应分度严重程度明显降低( Z/ χ2值分别为6.46、6.34、5.38、4.90， P值均<0.05)，恶心总发生率明显降低( χ2＝10.02， P <0.001)。 结论:艾迪注射液联合mFOLFOX6化疗方案可增强晚期结直肠癌治疗疗效，避免化疗所致的T淋巴细胞亚群水平紊乱、调节miR-21、miR-103、miR-200b水平，减轻化疗相关不良反应。

在肿瘤治疗中,中药制剂发挥减毒和抗肿瘤作用的地位同等重要.国内外尚无综合"辨识"多种治疗作用中药制剂质量标志物(Q-marker)的报道.因此笔者以艾迪注射液(Aidi Injection,AD)为例,基于"蜘蛛网"模式综合辨识AD抗肿瘤作用和心脏保护作用的质量标志物.首先基于可测性原则,对方中化学成分进行定性分析,再对方中含量较高且可定量测定的成分进行定量分析,作为可测性评价指标;基于稳定性原则,考察光照和温度因素对AD各成分含量的影响,作为稳定性的评价指标;基于配伍原则,依据其原药材在复方中的君、臣、佐、使配伍规律归属化合物;基于有效性原则,评价候选质量标志物的抗肿瘤、抗血管生成活性及其分别协同阿霉素(doxorubicin,DOX)抗肿瘤、抗血管生成和降低心肌毒性的活性,作为有效性的评价指标.建立"配伍-含量-稳定性-抗肿瘤细胞活性-协同DOX抗肿瘤活性-抗血管生成活性-协同DOX抗血管生成活性"七维度蜘蛛网和"配伍-含量-稳定性-降低DOX心脏毒性作用"四维度蜘蛛网,综合辨析AD抗肿瘤和心脏毒性保护作用的质量标志物.结果筛选出12个成分作为AD的质量标志物,其中斑蝥素、人参皂苷Re、人参皂苷Rb,、黄芪皂苷Ⅱ、隐绿原酸和人参皂苷Rg2为AD抗肿瘤的质量标志物,人参皂苷Rd、异嗪皮啶、紫丁香苷、刺五加苷E、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、王二酸作为AD心脏毒性保护作用的质量标志物.综合辨识出的12个质量标志物可覆盖全方4味药材,兼顾抗肿瘤和心脏毒性保护作用.这为AD的质量控制提供了科学依据,为辨识2种重要作用的中药制剂全面合理的质量标志物提供了有效方法.

目的:观察艾迪注射液辅助SOX方案治疗晚期胃癌的临床疗效.方法:选取 64 例晚期胃癌患者,按照奇偶数随机分为试验组和对照组,每组 32 例.对照组行SOX方案治疗,试验组在SOX方案基础上联用艾迪注射液治疗.21 d为 1 个疗程,2 组均治疗 6 个疗程,随访 18 个月.比较 2 组临床疗效、肿瘤标志物[血清糖类抗原 724(CA724)、糖类抗原 125(CA125)、糖类抗原 199(CA199)、癌胚抗原(CEA)]水平、症状积分、piper疲乏调查量表(PSR-R)评分、Karnofsky(KPS)评分、不良反应发生率、肿瘤进展时间(TTP)及中位生存时间(MST).结果:治疗 6 个疗程后,试验组疾病控制率(DCR)为 93.75%,疾病有效率(ORR)为 68.75%,均高于对照组 68.75%、40.63%,差异均有统计学意义(P＜0.05);2 组血清 CA125、CA199、CA724、CEA水平均较治疗前降低,试验组血清CA125、CA199、CEA水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);2 组血清CA724 水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05).2 组症状积分、PSR-R评分均较治疗前降低,KPS评分均较治疗前升高,差异均有统计学意义(P＜0.05);试验组症状积分及PSR-R评分均低于对照组,KPS评分高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗 6 个疗程期间,除肝肾功能损害外,试验组血小板减少、血红蛋白减少、白细胞减少、周围神经毒性不良反应发生率均低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).随访 18 个月,试验组TTP和MST均长于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:艾迪注射液辅助SOX方案治疗晚期胃癌能够提升治疗效果,延长患者的生存期,降低不良反应发生率.

目的 利用网络药理学和细胞实验探讨艾迪注射液治疗卵巢癌的关键分子靶点及可能的作用机制.方法 通过中药系统药理学数据库与分析平台(Troditional Chinese Medicine Systems Pharmacology Database and Analysis Platform,TCMSP)数据库筛选艾迪注射液中中药的活性成分及作用靶点,并筛选卵巢癌异常表达的基因,取交集后获得艾迪注射液作用于卵巢癌的可能靶点.接着对可能靶点进行蛋白质互作网络分析、构建药物-化合物-靶点网络和富集分析.进一步筛选靶点,对与卵巢癌预后相关的关键基因进行实验验证,用50mg/ml艾迪注射液处理卵巢癌细胞后利用CCK-8实验观察细胞增殖能力,实时荧光定量聚合酶链反应技术检测核心靶基因的表达.结果 筛选到艾迪注射液作用于卵巢癌的可能靶点共13个.这些靶点主要富集于细胞凋亡、铂耐药和白细胞介素-17等肿瘤发生、发展密切相关的信号通路.13个基因中,与卵巢癌预后相关的关键基因为细胞间紧密连接蛋白4(claudin 4,CLDN4)、分泌性白细胞蛋白酶抑制因子(secretory leukocyte peptidase inhibitor,SLPI)和杆状病毒IAP重复序列包含5(baculoviral IAP repeat containing 5,BIRC5).细胞实验发现,艾迪注射液能显著抑制卵巢癌细胞增殖,促进卵巢癌保护性靶点BIRC5的表达,并显著下降卵巢癌危险因素CLDN4和SLPI的水平.结论 艾迪注射液可能是通过影响CLDN4、SLPI、BIRC5这3个核心靶点的表达来实现多成分、多靶点、多途径的抗卵巢癌和联合化疗的增效减毒作用.

目的 探讨艾迪注射液联合低剂量沙利度胺和长春新碱+多柔比星+地塞米松(VAD)方案治疗多发性骨髓瘤(MM)患者的临床疗效.方法 根据治疗方法的不同将124例MM患者分为对照组(n=61,低剂量沙利度胺联合VAD方案)和观察组(n=63,艾迪注射液联合低剂量沙利度胺和VAD方案).比较两组患者的近期疗效、免疫功能、生活质量[卡氏功能状态(KPS)评分]及不良反应发生情况.结果 观察组患者的疾病控制率为85.71％,高于对照组患者的70.49％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及KPS评分均高于本组治疗前,CD8+均低于本组治疗前,观察组患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及KPS评分均高于对照组,CD8+低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 艾迪注射液联合低剂量沙利度胺和VAD方案治疗MM效果显著,可改善患者的免疫功能,提高患者的生活质量,且具有一定的安全性.

目的 探讨艾迪注射液联合顺铂+环磷酰胺(PC)方案化疗对卵巢癌患者癌因性疲乏程度及血常规指标的影响.方法 依据治疗方案的不同将56例卵巢癌患者分为对照组和观察组,每组28例.对照组患者给予PC方案化疗,观察组患者给予艾迪注射液联合PC方案化疗.比较两组患者的癌因性疲乏程度[Piper疲乏修订量表(RPFS)]、血常规指标[白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板、中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)]、不良反应发生情况.结果 治疗后,两组患者RPFS量表各维度评分均低于本组治疗前,观察组患者RPFS量表各维度评分均低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板均低于本组治疗前,观察组患者NLR高于本组治疗前,对照组患者NLR低于本组治疗前,观察组患者白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、NLR、血小板均高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组患者的不良反应总发生率为28.57％,与对照组患者的21.43％比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 艾迪注射液联合PC方案化疗能减轻卵巢癌患者的癌因性疲乏程度,对血常规指标的影响较小,且不增加不良反应.

目的 探讨艾迪注射液对宫颈癌细胞的放疗增敏性作用及其机制.方法 取宫颈癌SiHa细胞进行培养,随机分为空白对照组和艾迪注射液组,空白对照组加入细胞培养液100 μL,艾迪注射液组加入10 mg/mL艾迪注射液100 μL.培养24 h后,使用医用直线加速器对两组细胞进行放疗,分别给予0、2、4、6、8 Gy照射剂量.观察两组0 Gy时的克隆形成率(PE),根据PE计算两组2、4、6、8 Gy时的存活分数(SF),SF降低表示放疗敏感性增加.另取SiHa细胞分为空白对照组、放疗组、艾迪+放疗组,空白对照组加入细胞培养液100 μL,放疗组加入100 μL细胞培养液后给予10 Gy照射剂量放疗,艾迪+放疗组加入10 mg/mL艾迪注射液100 μL后给予10 Gy照射剂量放疗.采用流式细胞术观察三组细胞凋亡情况,实时定量PCR法检测细胞Bcl-2 mRNA表达.结果 艾迪注射液组照射剂量2、4、6、8 Gy时的SF较空白对照组降低(P=0.002).放疗组细胞凋亡率高于空白对照组,艾迪+放疗组细胞凋亡率高于放疗组(P均<0.01).放疗组细胞Bcl-2 mRNA表达低于空白对照组,艾迪+放疗组Bcl-2 mRNA表达低于放疗组(P均<0.01).结论 艾迪注射液可增加宫颈癌细胞的放疗敏感性,其机制可能是通过抑制Bcl-2表达来促进细胞凋亡.

目的:系统评价艾迪注射液联合紫杉醇+顺铂(TP)化疗方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及安全性.方法:计算机检索中国知网、维普数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、PubMed和the Cochrane Library等中外数据库(检索时间为各数据库建库至 2023 年 1 月 15 日),纳入应用艾迪注射液联合TP化疗方案治疗NSCLC的随机对照试验(对照组患者使用TP化疗方案;研究组患者在对照组基础上联合应用艾迪注射液),提取相关数据并采用RevMan 5.4、Stata软件进行Meta分析.结果:最终纳入 16 篇文献,合计 1 131 例患者(研究组 570 例,对照组 561 例).分析结果显示,研究组患者的有效率明显高于对照组(RR=1.42,95%CI=1.26～1.61,P<0.000 01),卡诺夫斯凯计分明显高于对照组(RR=1.76,95%CI=1.52～2.04,P<0.000 01),差异均有统计学意义;不良反应方面,研究组患者白细胞减少、血小板减少、红细胞减少、胃肠道反应、肝损害的发生率均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:艾迪注射液联合TP化疗方案治疗NSCLC患者,可以显著提高临床疗效,改善患者生活质量,降低不良反应发生率.但本研究的结论基于的随机对照试验无法确认是否严格执行双盲等要求,仍需更多研究加以证实.

目的 了解2012—2016年淄博市中心医院静脉用药调配中心(PIVAS)抗肿瘤药物的不合理使用情况,为临床合理用药提供参考.方法 选取2012年11月—2016年12月淄博市中心医院PIVAS记录的不合理医嘱3655张,对不合理用药情况进行回顾性分析.结果 2012年11月—2016年12月,抗肿瘤药物的不合理医嘱共计909条,其中不合理原因主要分为溶媒选择不合理、溶媒用量不合理、给药剂量不合理、给药途径不合理和其他5种类型;以溶媒选择不合理为主,占不合理医嘱的58.30%;注射用卡铂和注射用奥沙利铂的溶媒选择不合理医嘱的构成比分别为12.26%、10.57%;注射用吉西他滨和注射用奈达铂的溶媒用量不合理医嘱的构成比分别为17.26%、16.37%;艾迪注射液、鸦胆子油乳注射液和复方苦参注射液给药剂量不合理医嘱的构成比分别为31.25%、27.68%、24.11%.结论 淄博市中心医院PIVAS对抗肿瘤药物审核及干预效果显著,有效减少不合理用药,促进临床合理用药.