信息时代技术的迅猛发展，为医疗行业带来了深刻的变化，尤其人工智能技术与医疗服务的紧密结合，在临床诊治与临床研究方面展现了潜在应用价值。精神医学力求与时俱进，紧跟信息技术步伐，人工智能在精神医学临床研究中进行了多层面的探索，其过程既充满机遇与挑战，也有着可以洞见的曙光。同时，在精神医学临床研究中应用信息技术也存在一定的局限。精神医学临床研究需关注真实世界的真实数据，在注重规范化、安全性的基础上，期待人工智能技术和精神医学临床诊疗真实数据相结合，在强化循证证据、更新临床诊治指南的同时，形成有转化应用价值的工具。从科学发展看，坚信这些工具终将帮助精神科医生造福于广大精神疾病患者，促进精神医学学科的蓬勃发展。

规范临床研究得出的客观结论，是制订疾病诊断与治疗指南共识的重要证据依据。笔者从明确临床研究的证据依据评价体系和质量标准、建立长远的研究目标、重视真实世界研究及外科临床研究“三要素”（手术质量、病理分析和随访）、加强数据库建设、开展定量分析性研究的意义和实施、注重注册制度和规范化开展临床研究等方面探讨当前临床研究中应注意的问题，旨在促进我国胆道系统疾病临床研究水平，从而为病人提供更好的治疗决策。

子宫颈癌已成为严重威胁女性健康的全球公共卫生问题，接种人乳头瘤病毒（HPV）疫苗是预防子宫颈癌的重要一级预防措施。随着中国HPV疫苗应用的加快，开展HPV疫苗应用的真实世界研究（RWS）能够指导疫苗的合理应用，对于中国加速消除子宫颈癌的策略和实践具有重要的意义。长三角宫颈癌及女性下生殖道感染防控联盟和长三角免疫规划一体化项目组组织专家制定了《人乳头瘤病毒疫苗应用真实世界研究长三角地区专家建议》。本文基于中国医疗信息化和HPV疫苗接种现况，结合国内外研究的文献和案例，阐述了HPV疫苗接种和评价的数据链，介绍了RWS的研究设计、研究方向、数据库建设、数据治理和统计分析，对开展HPV疫苗RWS实践中的问题提出了专家建议，旨在指导HPV疫苗应用的RWS，促进中国真实世界证据的产生。

门脉高压及其并发症的规范化处理是完成2030年消灭乙肝目标的重要任务之一。目前处理门脉高压相关临床问题仍存在诸多争议，无创门脉压力预测模型的建立是临床的迫切需求，静脉曲张破裂出血的急诊处理需要真实世界临床证据，处理门脉高压及其并发症的相关指南亟需来自中国人群的数据验证。设计合理的高质量门脉高压临床研究可以为临床决策提供可信证据，促进门脉高压及其并发症相关诊治决策的精准实施。

健康医疗大数据及其驱动的真实世界研究已日益成为医疗决策的重要证据来源。国内新生儿围产医学领域借鉴国际上的成功经验，陆续建立全国性或区域性的新生儿协作网，开展多种形式的临床科学研究，不断提升早产儿的救治水平。如何基于我国新生儿领域的临床问题与可靠的真实世界数据，构建科学的临床研究方法学体系是目前亟需解决的问题。本文论述基于区域性协作网推进新生儿临床科学研究的方法学探索。

传统循证医学在医疗实践和卫生决策中发挥了重要作用，与此同时也不断暴露出证据生成效率低、覆盖范围窄、整合策略不完善等不足，难以及时服务临床诊疗及监管决策，因此亟须根据前沿技术的发展，对循证医学理念进行深入拓展和完善。2023年提出的深度循证医学倡导运用最新人工智能和自然语言处理技术，全面扩大证据的广度、深度和可整合性，提高证据生产和整合效率。基于深度循证医学理念建立新一代循证决策生态系统具有广阔的实际应用前景，可推动循证医学证据检索、生产、整合、传播、转化和应用等各环节的发展，深入挖掘影像学、多组学和真实世界数据，增大真实世界证据的利用潜力，建立动态文献管理平台和决策辅助工具，减少资源浪费，促进证据流动。借助此系统有助于获取以个体为中心的临床综合证据进行精准决策，并在人才培养、循证教学改革、科普宣传等方面发挥重大作用，最终推动同一健康的实现。

目的:了解国内外新型冠状病毒疫苗（新冠疫苗）接种策略相关的经济学评价研究进展，为开展基于中国真实世界证据疫苗接种策略经济学评价提供参考。方法:对中英文数据库2020年1月至2021年12月的文献进行检索，纳入新冠疫苗接种策略经济学评价研究，并对相关文献进行叙述性整合。结果:共纳入16篇英文文献（含3篇综述），发现无论品种，接种新冠疫苗都具有成本效果或节省成本，但不同人群和剂次接种策略的成本效果由于受疫苗有效率、价格、自然免疫持续时间、接种策略持续时长、供应情况、接种速度的影响而不同。结论:国内缺少长期疫情流行趋势下基于中国真实世界证据的新冠疫苗接种策略经济学评价证据，对于疫苗加强针接种的合理策略仍需进一步研究。

二肽基肽酶Ⅳ抑制剂（DPP-4i）是一种口服降糖药，通过葡萄糖浓度依赖性的方式增加胰岛素分泌，并减少胰高糖素分泌，改善高血糖。DPP-4i联合胰岛素治疗已被证实可进一步改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制，不增加低血糖发生风险，对体重影响中性，且耐受性良好。利格列汀是一种主要经胆汁和肠道排泄，经肾脏排泄比例约为5%的DPP-4i，因此在肾功能不全患者中无须调整剂量，可广泛应用于接受胰岛素治疗的T2DM患者。随着利格列汀在各种不同类型T2DM患者中的研究深入，新的临床证据不断涌现。该文结合领域最新研究进展，从胰岛素治疗方案及临床应用人群的角度，对利格列汀联合胰岛素的相关随机对照研究和真实世界研究数据进行梳理，探讨此联合治疗方案在一般患者及特殊患者中的应用。除了疗效和安全性外，也探讨了此联合治疗方案的其他获益，以促使临床治疗方案制定的合理化。

季节性流感具有较高的疾病负担，儿童感染流感后容易引起多种并发症。接种流感疫苗可有效预防感染并显著降低并发症和重症发生风险。按照疫苗所含组分，流感疫苗包括三价和四价疫苗；根据血凝素含量，又可分为半剂量和全剂量流感疫苗。当前临床试验和真实世界证据显示，在6~35月龄儿童中使用与成人一样的全剂量灭活流感疫苗，具有同等的安全性以及更高的免疫原性；不仅可大大提高疫苗接种的灵活性和便利性，同时有助于减少流程中的工作量，避免接种工作中因儿童和成人剂型不统一所带来的困难。

目的:干预措施在临床实践中的实际干预效果与随机对照试验（RCT）中表现的效力存在差异，即效力-效果差距。RCT结果与真实世界研究（RWS）结果的差异可能无法代表真实的效力-效果差距，这是因为当RWS与RCT在研究设计上有较大差异，或RWS结果估计存在偏倚时，效力-效果的估计可能是有偏的。其次，当发现干预措施存在效力-效果差距，不能对所有患者实行一刀切的临床决策，而需要进一步评估影响干预措施效果的真实世界因素，识别可能取得期望效用的患者群体。方法:检索PubMed、Embase、Web of Science、万方数据知识服务平台、维普数据库、中国知网6个数据库从建库至2022年12月31日的中英文文献，采用概括性综述的方法，对如何改进RWS设计从而弥合效力-效果差距的方法进行归纳整合和定性描述。结果:共纳入10篇文献，探讨如何以RCT研究方案为模板，制定相应的RWS方案，在正确估计效力-效果差距的基础上，进一步评估干预措施在患者亚群中的效果，选取能获得预期收益风险比的患者亚群，从而弥合效力-效果差距。结论:使用医疗大数据，模拟目标试验方案关键特征，可以提高研究结果的真实性和有效性，弥合效力-效果差距。