目的 分析首都医科大学附属北京同仁医院血液科药品说明书外用药情况,并进行循证评价.方法 收集2013年1月至2023年4月血液科处方和医嘱中药品说明书外用法情况,并运用Thomson Micro-medex循证药学数据库的DrugDex分级系统进行分析和评价.结果 血液科共有49项药品说明书外用药,包括45项说明书外适应证用药(91.8%)和4项说明书外用法用量用药(8.2%);说明书外用法涉及19个药品品种,其中18种药品为说明书外适应证用药,3种为说明书外用法用量用药,占全院药品品种的1.2%(19/1462),主要为抗肿瘤类药物(78.9%,15/19).49项说明书外用药中,9项(12.3%)已被FDA批准,20项(27.4%)在国际指南中推荐,15项(20.5%)在国内指南中推荐,27项(37.1%)符合专著.19项(38.8%)药品说明书外用药在Micromedex循证药学数据库收录,有效性等级Ⅰ级和Ⅱa级分别占10.5%和89.5%;推荐级别Ⅰ级、Ⅱa级和Ⅱb级分别占10.5%、31.6%和57.9%;证据等级均为B级.结论 血液科处方和医嘱中说明书外用药比较常见,均有循证药学证据支持,但个别用法证据质量较低,需进一步规范化管理以减少潜在风险.

目的 调查社区获得性肺炎(CAP)老年患者院外用药认知及处置情况,为后续针对性地开展老年患者安全用药健康宣教提供依据.方法 采用自行设计社区获得性肺炎入院前用药及处置知识调查问卷对257例社区CAP患者进行调查.结果 就诊前用药占79.77％,使用退热药物占91.22％;有62.93％老年患者盲目服用抗生素;28.29％以上患者首次用药时间在察觉发热后3d以上,22.96％以上患者就医时间在3d后;有30.73％的老年患者用药之前认真阅读药物说明书,有87.16％的患者对所服药物不良反应认识有误.结论 CAP老年患者发热时除了使用退热药外,使用抗生素药物的比例最大,需指导患者学会根据病情和症状选择常规用药种类.

目的 调查妊娠期妇女用药知识、态度、行为情况.方法 对503例孕妇采用用药知识、态度、行为问卷进行现场调查,根据答题结果 评估妊娠期妇女用药知识、态度、行为情况.结果 调查人群关于中药问题(93.24％)、孕期医生开药服用与否问题(86.48％)、叶酸作用问题(84.84％)、叶酸最佳服用时期问题(61.89％)的答对率较高,而自行购买补药问题(4.71％)、骨汤与钙剂作用问题(29.71％)、妊娠期服药最影响胎儿问题(37.91％)、何时补钙问题(45.70％)与部分药物对胎儿造成影响问题(48.77％)答对率相对较低.调查人群关于主动了解相关知识态度为83.61％;关于知识获取途径较为分散,其中以咨询医生最多(43.24％);生病后获取药物途径绝大多数对象态度为按医嘱获取与服药(79.10％);不了解用法与用药,大多数对象态度则是选择咨询医生(64.34％)与查阅说明书(27.66％);关于服药前说明书阅读的态度,多数对象会仔细阅读(67.83％),但也有部分对象仅看用法与用量(29.51％).调查人群用药例数达971例次,说明部分患者采用多种药物摄入,其中以维生素(45.01％)与钙剂(31.20％)为主要用药选择,中药及其成分药(5.46％)、激素及其衍生药物(4.64％)、外用药(4.53％)、抗生素(4.02％)、解热镇痛药(2.57％)与其他药物(2.57％)摄入较少.结论 根据本院妊娠期妇女安全用药知识、态度、行为调查情况,综合施加相应用药知识宣教,建立用药登记制度,合理干预用药行为,为妊娠期妇女安全用药提供有益信息.

目的 探讨超说明书用药的风险及防范管理措施,规范医疗机构超说明书用药行为,提升合理用药水平.方法 通过合理用药监测系统随机抽取兰州市某医院2018年1-10月的门急诊处方1 602份,分析不合理处方数及所占比例、发生超说明书用药的药品类别、处方点评具体问题.结果 随机抽取的1 602份处方中合理处方1 303份(81.3％),不合理处方299份(18.7％),其中不规范处方19份(6.4％),超说明书用药处方280份(93.6％),未见超常处方.在280份超说明书用药处方中,用药药品涉及12个不同类别,其中循环系统用药19种、消化系统用药7种、抗感染药及抗菌药物6种、呼吸系统用药5种、妇科用药4种、内分泌系统用药3种、眼科用药3种、神经系统用药2种、泌尿系统用药2种、骨科用药1种、镇痛药1种、外用药1种.299份不合理处方中具体存在问题10项,其中占比前3项的问题分别为用法、用量不适宜149份(49.8％)、适应证不适宜85份(28.4％)、药品剂型或给药途径不适宜35份(11.7％).结论 超说明书用药存在潜在风险,应完善超说明书用药的管理规定,规范临床超说明书用药的审批及实施流程,减少临床不合理用药,增加用药安全性.

目的:调查我国儿科质子泵抑制剂(PPIs)使用现状及存在问题,为儿童合理应用PPIs提供参考.方法:采用文本分析法,根据药品说明书、国内外临床诊疗指南/共识及文献资料编写PPIs儿科临床使用情况调查问卷,在全国六大行政区20个省市的24家医院发放问卷,并对调查结果进行统计分析.结果:共回收185份有效调查问卷,24家医院中21家使用奥美拉唑注射剂型,18家使用奥美拉唑口服剂型,8家使用艾司奥美拉唑口服剂型.较常见使用PPIs的疾病为消化道溃疡、幽门螺杆菌感染和胃食管反流病及反流性食管炎;存在超说明书适应证用药的调查问卷共156份(84.32％);儿童剂量在诊疗指南/共识推荐范围外的调查问卷96份(51.89％);与抗菌药物、胃黏膜保护剂、H2受体拮抗剂和微生态制剂等药物联合使用的调查问卷159份(85.95％);PPIs曾发生不良反应的问卷为136份(73.51％).结论:PPIs在我国用于儿童属于超说明书用药,儿科临床超说明书适应证用药以及诊疗指南/共识推荐的儿童剂量范围外用药的发生率较高,应规范临床医师处方行为,促进临床合理用药.同时应鼓励制药企业完善药品说明书中儿童用药信息,保证其用药的安全性和有效性.

目的 分析8家儿童医院中成药说明书中儿童用药信息标注情况.方法 收集411种常用中成药说明书,对儿童用药信息标注情况进行调查.结果 儿童专用中成药有145种,占比35.28％;功能主治有19种,清热药占比最大,有106种(25.8％);剂型有18种,颗粒药占比最大,有144种(35.03％);说明书用药信息标注中,标注不良反应的有131种(31.87％),标注禁忌症的有155种(37.71％),标注注意事项的有315种,标注警示语的有46种;有详细年龄段儿童用药剂量的有159种(38.69％),标住儿童酌减或遵医嘱的有34种(8.27％);含有毒药材的中成药有35种,其中大毒3种,有毒20种,小毒12种,口服药有15种(88.24％),外用药有2种(11.76％).结论 中成药说明书中儿童用药信息缺失严重,指导意义不大,并且儿童专用药品少,应引起有关部门重视.

目的 分析普萘洛尔片剂治疗婴幼儿血管瘤的安全性风险,为临床合理用药提供参考.方法 对2004年1月1日至2020年7月10日国家药品不良反应监测数据库,从建库至2020年12月1日世界卫生组织数据库、中国知网、维普网及万方数据普萘洛尔片治疗婴幼儿血管瘤的不良反应报道及国内外药品说明书进行检索与分析.结果 普萘洛尔片剂治疗婴幼儿血管瘤为适应证外用药,患儿易发生低血糖、睡眠障碍等严重不良反应风险.结论 建议医疗机构在用药前进行患儿体检筛查,使用中注意监测血压和心电图;药品生产企业应加强企业产品不良反应监测,及时完善药品说明书安全性信息,保障患者用药安全.

目的:调查分析中药注射剂和外用药品说明书的现状,为完善说明书内容提供参考依据.方法:收集本院2019年1月1日～2020年6月30日使用的不同剂型、规格、生产厂家的中药注射剂(含注射用剂型和注射液剂型)和外用药品的说明书,统计其功能主治等项目,分析说明书的书写规范性,以及不同企业生产同种药品说明书的差异性.结果:78份中药说明书中注射剂占69.23％(54/78)、外用药品占30.77％(24/78);中药注射剂说明书的用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项的标注率高于外用药品,具有统计学差异(P<0.05);24种外用药品的内容均书写规范,注射剂书写不规范的比例为16.67％(9/54);不同企业生产同种药品说明书的差异率为19.05％(4/21).结论:中药注射剂说明书项目的标注率高于外用药品;部分中药注射剂说明书的记载不规范;不同企业生产同种药品的说明书存在差异性.