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谷红注射液治疗急性缺血性脑卒中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
编辑人员丨2天前
目的 观察谷红注射液治疗急性缺血性脑卒中患者的临床疗效和安全性.方法 该研究为一项多中心、前瞻性研究,采用随机、双盲、平行对照的临床试验设计方法.纳入2021年7月22日至2024年4月30日就诊于31家医院的急性缺血性脑卒中患者2 000例.经筛选随机分组后,试验组纳入999例,对照组纳入1 000例.试验组给予谷红注射液,对照组给予安慰剂(生理盐水),2组疗程均为10 d.比较2组患者发病90 d后的改良Rankin量表(mRS)相对于基线期的变化情况,评估经治疗后mRS评分≤2分的患者比例.观察并记录2组患者治疗期间出现的不良反应情况.结果 发病90d后,试验组mRS评分≤2分的患者比例[71.10%,710/999]高于对照组[65.10%,651/1 000],差异有统计学意义(P<0.05).在整个试验期间,试验组不良反应的发生率为0.70%,对照组不良反应的发生率为0.40%,差异无统计学意义(P>0.05).综合不良反应、临床实验室检查、心电图和生命体征等安全性评价指标结果,试验组与对照组安全性相当.结论 谷红注射液具有疗效确切、安全可靠的优点,且能够提高临床顺应性,可有效改善急性缺血性脑卒中患者的临床症状,提高生活质量,值得临床推广使用.
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编辑人员丨2天前
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纳米炭导航行淋巴示踪在结直肠癌TNM分期中淋巴分期价值的临床研究
编辑人员丨2天前
目的:探索纳米炭混悬注射液在结直肠癌TNM分期中淋巴分期的临床价值。方法:南京大学医学院附属鼓楼医院结直肠外科自2021年7月起,开展了一项前瞻性、随机对照临床试验。患者筛选合格后,随机分配到试验组和对照组,计划纳入每组可评价病例200例。试验组患者由研究者行肠镜检查,并注射纳米炭混悬液。对照组患者常规进行手术,术前不注射纳米炭混悬液。比较两组之间淋巴结检出数、阳性淋巴结检出数、淋巴分期之间的差异。结果:共361例患者纳入临床研究,其中试验组179例,对照组182例。试验组患者获取的淋巴结总数平均为(20.2±5.9)枚,高于对照组的(15.0±5.5)枚,差异有统计学意义(t=8.584,P<0.001)。试验组患者获取的阳性淋巴结总数平均为(1.6±3.9)枚,高于对照组的(0.8±1.9)枚,差异有统计学意义(t=2.852,P=0.005)。试验组中,97例患者(54.2%)淋巴分期为N0,56例患者(31.3%)为N1,26例患者(14.5%)为N2。对照组中,115例患者(63.2%)淋巴分期为N0,57例患者(31.3%)为N1,10例患者(5.5%)为N2。两组之间淋巴分期的差异有统计学意义(χ2=8.624,P=0.013)。结论:结直肠癌行纳米炭淋巴示踪导航可以获取更多的淋巴结和阳性淋巴结,从而得到更精准、更客观的淋巴分期,判断预后,指导后续治疗方案。
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编辑人员丨2天前
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调神方针刺改善慢性失眠患者入睡潜伏期及过度觉醒的临床研究
编辑人员丨2天前
目的:观察调神方针刺对改善慢性失眠患者入睡潜伏期和过度觉醒状态的临床疗效.方法:将100例慢性失眠患者随机分为治疗组和对照组,各50例.治疗组予调神方针刺得气,穴取百会、神庭、四神聪、本神、神门、内关和三阴交;对照组取治疗失眠无效的经穴浅刺.每次均留针30 min,3次/周,治疗4周,给予相同的睡眠卫生指导.比较两组患者治疗前后及治疗结束后第8周随访期睡眠日记记录的入睡潜伏期、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分及过度觉醒量表(HAS)评分变化,并分析治疗后入睡潜伏期改善情况与过度觉醒水平变化的相关性.结果:治疗4周后,治疗组入睡潜伏期较前减短,差异具有统计学意义(P<0.01),随访期,两组入睡潜伏期均较前减短,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后及随访期,两组PSQI评分及HAS评分均较治疗前降低,差异具有统计学意义(P<0.05).治疗4周后,治疗组入睡潜伏期低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01),治疗后及随访期PSQI评分及HAS评分均较对照组明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05).入睡潜伏期减少与过度觉醒水平降低呈正相关.结论:调神方针刺能有效减短慢性失眠患者的入睡潜伏期,提高睡眠质量,而降低过度觉醒水平是减少睡眠潜伏期的潜在机制.
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编辑人员丨2天前
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培补肾气针法联合温针灸治疗脾肾阳虚型女性压力性尿失禁的临床研究
编辑人员丨2天前
目的:探讨培补肾气针法联合温针灸治疗女性压力性尿失禁(SUI)的疗效.方法:选取本院治疗的SUI女性患者60例,采用区组随机法分为对照组30例和观察组30例,对照组给予温针灸疗法,观察组在此基础联合培补肾气针法,对比两组治疗后临床疗效、治疗前后中医症候积分、ICIQ-SF评分、1 h尿垫量、I-QOL评分及凝血功能指标水平变化.结果:治疗3周、6周后两组ICIQ-SF评分、1 h尿垫量及I-QOL评分与治疗前比较改善明显,差异具有统计学意义(P<0.05),观察组改善更显著(P<0.05);观察组治疗后临床疗效更为明显,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗6周后两组中医症候积分全部出现了明显的降低,差异具有统计学意义(P<0.05),且观察组改变幅度更为显著,差异具有统计学意义(P<0.05);相较于治疗前,两组治疗6周后APTT、PT和Fbg水平出现了明显的改善情况,差异具有统计学意义(P<0.05),且观察组具有更好的改善情况,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:采用培补肾气针法联合温针灸治疗SUI具有较好的疗效.
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编辑人员丨2天前
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自体富血小板血浆滴眼液治疗干眼症的临床疗效观察
编辑人员丨2天前
目的 探讨采用自体富血小板血浆(platelet-rich plasma,PRP)治疗干眼症的疗效.方法 随机选取 2023年3-11 月河北省京东中美医院眼科收治的 64 名干眼症患者进行临床研究.按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组各32 名64 只眼.对照组予以不含防腐剂的聚乙烯醇人工泪液治疗,观察组应用自体PRP滴眼液治疗.比较2组患者的临床疗效及不良反应.观察比较了2 组4 周的总体疗效、症状消失时间和干眼量表评分(ocular surface dis-ease index,OSDI)、泪膜破裂时间(tear break-up time,TBUT)、泪液分泌试验(schirmer's test,St)及角膜荧光素染色(corneal_fluorescein_staining,CFS)和泪液高度5 项疗效评估指标.结果 患者治疗 4 周后,观察组患者治疗总有效率为96.88%(31/32),显著高于对照组患者84.38%(27/32),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者St、TBUT、CFS、OSDI干眼量表评分、泪河高度水平均显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组干涩、视觉疲劳、异物感消失时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组不良反应发生率为 46.875%(15/32),与对照组比较差异无统计学意义.结论 自体PRP可能是1 种治疗干眼症有效、安全的优选手段,值得进一步研究证实.
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编辑人员丨2天前
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补脾益肾通络方治疗G1A2期糖尿病肾病临床研究
编辑人员丨2天前
目的 探讨补脾益肾通络方对G1A2期糖尿病肾病(diabetic kidney disease,DKD)患者的临床疗效.方法 选取2019年12月—2021年11月在辽宁中医药大学附属医院内分泌科门诊或住院的DKD患者共106例,按随机数字表法分为对照组与观察组各53例.对照组予西医常规治疗,观察组在对照组基础上联合补脾益肾通络方口服,共12周.比较两组患者治疗后有效率、治疗前后尿白蛋白/尿肌酐(urinary albumin/urinary creatinine,UACR)、α1微球蛋白(α1-micro-globulin,α1-MG)、β2-微球蛋白(β2-microglobulin,β2-MG)、N-乙酰-β-D 氨基葡萄糖苷酶(N-acetyl-β-D glucosaminidase,NAG)、视黄醇结合蛋白(retinol-binding protein,RBP)、肾功能、糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1c)、空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、餐后 2 h 血糖(2-hour postprandial blood glucose,2 h PBG)、总胆固醇(to-tal cholesterol,TC)、甘油三酯(triglyceride,TG)、低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、高密度脂蛋白(high-density lipoprotein cholesterol,HDL-C)及安全性指标.结果 两组患者治疗前所有指标均具有可比性;观察组总有效率82.69%(43/52),优于对照组的68.62%(35/51),差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前比较,两组患者治疗后UACR、α1-MG、β2-MG、NAG、RBP水平显著下降(均P<0.01).与对照组比较,观察组治疗后UACR、β2-MG、NAG、RBP水平下降(P<0.05);两组患者治疗前后肾功能无明显变化;与治疗前比较,两组治疗后HbA1c、FBG,2 h PBG水平均下降(均P<0.01).与对照组比较,观察组HbA1c、FBG水平下调(P<0.05);与治疗前比较,两组患者治疗后TC、TG水平显著下降(均P<0.01),LDL-C、HDL-C水平变化具有统计学意义(均P<0.05);治疗后与对照组比较,观察组TC、TG水平下降(P<0.05);两组患者安全性指标均在正常范围内,无不良反应发生.结论 补脾益肾通络方治疗G1A2期DKD临床疗效显著,安全性良好,值得临床推荐.
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编辑人员丨2天前
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电温针联合筋骨痛消丸治疗膝骨关节炎的临床研究
编辑人员丨2天前
目的 观察电温针联合筋骨痛消丸对膝骨关节炎(KOA)患者的疗效.方法 选取2020年5月至2022年5月上海市松江区九亭医院和上海市杨浦区控江医院收治的KOA患者190例,按照随机数字表法分为2组,对照组(n=95)予双氯芬酸钠肠溶片,研究组(n=95)予电温针+筋骨痛消丸.比较疗效、西安大略和麦克马斯特大学(WOMAC)评分、血清疼痛介质、血清炎症介质、骨代谢指标.结果 研究组总有效率(94.7%,90/95)高于对照组(85.3%,81/95)(P<0.05).治疗后,2组的P物质(SP)、前列腺素E2(PGE2)、五羟色胺(5-HT)、白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、基质金属蛋白酶-3(MMP-3)、Ⅰ型胶原C-末端肽(CTX-Ⅰ)、核因子κB受体活化因子配基(RANKL)、软骨寡聚基质蛋白(COMP)及WOMAC评分低于治疗前(P<0.05),且研究组[(147.11±11.24)μg/L、(168.08±18.54)μg/L、(600.84±81.56)μg/L、(67.03±7.21)ng/ml、(4.18±1.11)ng/L、(96.29±15.21)ng/ml、(396.41±100.09)μg/L、(28.01±5.18)pg/mL、(3.04±0.92)μg/l、(18.76±3.11)分]低于对照组[(184.09±15.43)μg/L、(249.74±22.72)μg/L、(710.43±93.28)μg/L、(91.89±8.94)ng/ml、(6.21±1.45)ng/ml、(120.03±20.38)ng/ml、(439.32±104.13)μg/L、(33.19±7.65)pg/ml、(3.39±1.03)μg/L、(20.85±5.26)分](P<0.05).结论 电温针联合筋骨痛消丸治疗KOA疗效肯定,能改善膝关节功能,调节疼痛介质、炎症介质、骨代谢指标.
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编辑人员丨2天前
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口炎清颗粒(无糖)治疗慢性咽炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究
编辑人员丨2天前
目的 评价口炎清颗粒(无糖)治疗慢性咽炎的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、开放、阳性平行对照方法,将纳入的186例慢性咽炎患者按1∶1比例随机分为试验组与对照组,分别给予口炎清颗粒(无糖)、慢严舒柠?清喉利咽颗粒,服用方法为口炎清颗粒(无糖)一次2袋,2次/d,慢严舒柠?清喉利咽颗粒一次1袋,3次/d,两组疗程均为4周.观察慢性咽炎患者的咽痛、咽痒、咽干等临床症状.结果 调整意向治疗患者,试验组92例,对照组88例.主要有效性指标第28天的临床症状与总有效率,试验组为76.7%,对照组为71.8%,两组差异无统计学意义(P>0.05),总有效率试验组非劣效于对照组.次要有效性指标第7天的临床症状与体征总有效率,试验组为32.6%,对照组为19.3%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗第28天单项临床症状与体征咽痛消失率,试验组为58.0%,对照组为34.0%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).其他次要有效性评价指标,两组差异均无统计学意义,但试验组的点估计值高于对照组.试验中,不良事件发生率试验组为30.4%,对照组为27.3%.严重不良事件,试验组1例,对照组2例.与试验药物相关的治疗期不良事件试验组和对照组均有2例.两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 口炎清颗粒(无糖)治疗慢性咽炎,可有效改善临床症状,且临床应用安全性较好.
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编辑人员丨2天前
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中国腹腔镜直肠癌根治术30年发展历程与未来
编辑人员丨2天前
中国腹腔镜直肠手术开展至今已历30年。手术指征从早期肿瘤拓展到进展期肿瘤;手术部位从直乙结肠到中低位直肠再到超低位直肠;淋巴结清扫范围从D2到D3再到侧方淋巴清扫;手术入路从经腹到经肛;消化道重建从小切口辅助到全腹腔镜;手术平台从2D到3D、4K到机器人;临床研究从单中心到多中心,从回顾性到前瞻性随机对照研究,从国内开展到国际合作。正是由于我国微创外科与结直肠外科一大批专家学者的奋发前行,开创了中国腹腔镜直肠癌手术30年的飞速发展。笔者通过回顾中国腹腔镜直肠癌手术30年的发展历程,俱收并蓄、温故知新,向历史深处汲取灵感,以求后来者传承创新,开创中国腹腔镜直肠癌手术今后30年新的辉煌。
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编辑人员丨2天前
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来曲唑片联合炔雌醇环丙孕酮片调节多囊卵巢综合征患者性激素水平改善排卵效果的临床研究
编辑人员丨2天前
目的 评估来曲唑片(在达英-35治疗的基础上)对多囊卵巢综合征患者性激素调节及排卵改善的效果.方法 选择2020年1月至2022年12月西安市人民医院(西安市第四医院)收治的多囊卵巢综合征患者80例,按随机数字表法分组分为对照组(40例,接受常规治疗+达英-35治疗)、观察组(40例,接受联合来曲唑片治疗).2组均治疗3个疗程,随访6个月,分析比较2组临床疗效,血清催乳激素(PRL)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、睾酮、抗苗勒管激素(AMH)、人体抑制素B(INHB)、丝氨酸蛋白酶抑制剂(Vaspin)水平,排卵率、妊娠率、成熟卵泡、最大卵泡直径、子宫内膜厚度,不良反应发生情况.结果 观察组总有效率较高;治疗后2组血清PRL、FSH、LH、睾酮、AMH、INHB、Vaspin水平降低,且观察组较低;观察组子宫内膜厚度较厚,排卵率、妊娠率较高,最大卵泡直径较长,成熟卵泡数量较多,差异有统计学意义(P<0.05).结论 应用来曲唑片有助于调节多囊卵巢综合征性激素及疾病相关因子水平,改善排卵功能,提高妊娠率,且不易增加不良反应发生风险,效果显著.
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编辑人员丨2天前
