目的 对中成药药品说明书中妊娠禁忌标注的具体情况进行分析探讨,为孕妇安全、合理地使用中成药提供参考.方法 收集整理我院2021年1-6月销售的中成药相关药品的说明书,统计《中华人民共和国药典》2020年版一部(以下简称《中国药典》)中中药材及中药饮片的妊娠禁忌,依据《中国药典》及《中华人民共和国临床用药须知》2015年版中药成方制剂卷(以下简称《临床用药须知》)中"注意"项下的相关标注情况,运用对比分析法比较中成药药品说明书在妊娠禁忌方面标注的差异.结果 205种中成药中,《中国药典》、《临床用药须知》收录的品种分别为92、139种,两者均收录在内的品种有79种.中成药组成成分及其药品说明书、《中国药典》和《临床用药须知》中关于妊娠禁忌相关标注情况全部一致的仅有8种(10.13％).结论 大多数中成药说明书妊娠禁忌标注欠规范,且与《中国药典》《临床用药须知》一致性较差,亟待药品监督管理部门、药品上市许可持有人、药品生产经营企业和医疗机构共同推动药品说明书关于妊娠用药信息的完善,从而保障妊娠患者的合理用药.

《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)中存在一些问题,例如甲硝唑在妊娠期应用警示前后不一致,头孢菌素过敏患者和羊膜早破患者预防性用药方案前后不一致,多西环素用于人工流产术的用药方法和剖宫产术初次用药时机未明确等.这些问题直接影响抗菌药物安全、合理应用.通过查阅《中华人民共和国药典·临床用药须知》(2010年版)、《国家抗微生物治疗指南》等文献,论证解决方案,提出了针对性解决建议.

目的:为规范含黄连及其炮制品成方制剂的合理应用提供参考.方法:查阅2015年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》(中药成方制剂卷)一书,对其中含黄连及其炮制品成方制剂的收载情况进行汇总、分析.结果与结论:2015年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》(中药成方制剂卷)中共收载含黄连及其炮制品的成方制剂127种,其中内科、外科、妇科、儿科、皮肤科、眼科、咽喉科、口腔科、骨伤科制剂分别有83、5、2、8、4、11、6、5、3种;含黄连片的成方制剂有120种(占94.49％),含酒黄连、姜黄连、萸黄连的成方制剂分别有2、4、1种;以黄连为君、臣、佐药的成方制剂分别有39、59、29种,以清热燥湿、泻火解毒的功效为主(104种,占81.89％).主要品种包括麝香牛黄丸、葛根岑连片、开胃健脾丸等.通过对比黄连及其炮制品的功效,发现该书收载的相关品种存在炮制品名称不规范、黄连及其炮制品标示不统一和应用不规范等现象,相关内容仍有待进一步完善.临床应加强黄连药效基础及炮制标准的相关研究,并开展相关出版物的勘察纠错工作,以有助于提高含黄连及其炮制品成方制剂的合理用药水平.

目的:为规范含半夏成方制剂的归类及其临床应用提供参考.方法:查阅2015年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》(中药成方制剂卷)一书,对其中含半夏及其炮制品成方制剂的收载情况进行汇总、分析,并检索CNKI数据库以搜集整理其临床应用情况.结果:2015年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》(中药成方制剂卷)中共收载含半夏及其炮制品的成方制荆103种,以内服制剂为主,通过对比半夏及其炮制品的功效,发现该书收载的相关品种存在炮制品名称不规范、半夏及其炮制品标示不统一和应用不规范等现象.数据库搜集的临床应用报道共1049篇,涉及64个品种,仍有39个品种未检索到相关临床应用报道.结论:明确了2015年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》(中药成方制剂卷)中含半夏及其炮制品成方制剂数量、炮制品品种,指出了炮制品名称存在的不规范使用情况.在临床应用方面,有较多制剂暂未检索到相关临床应用报道,或制荆的临床应用较单一,对此部分制剂的应用值得深入研究.

目的 运用数据挖掘技术探究中成药治疗痴呆的用药规律,为指导临床用药及中成药的开发提供参考.方法 遴选并整理《国家中成药标准汇编》《中华人民共和国卫生部药品标准.中药成方制剂》《临床用药须知·中药成方制剂卷》2010年版和中国药典2015年版中收录的治疗痴呆的中成药,将符合纳入标准的药物录入Excel表数据库中,进行频数分析,并采用SPSS Statistics 23.0、SPSS Modeler 14.1统计软件对数据进行分析.结果 共纳入183个中成药,包含421味药物,出现频次较高的中药是熟地黄、当归、茯苓、枸杞子、人参,功效分类主要集中在补虚药,四气五味以甘、温为主,归经以五脏为主;关联规则分析中发现关联强度最高的药对组合7组,因子分析中共提取6个公因子,系统聚类分析中共得到4大类.结论 中成药治疗痴呆病症的用药规律呈现出补肾益精、活血化痰的共性.

目的:为规范含附子及其炮制品成方制剂的临床应用提供参考.方法:查阅2015年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》(以下简称《临床用药须知》),汇总、分析含附子及其炮制品成方制剂的收载情况,并检索CNKI数据库以整理其临床应用情况.结果:2015年版《临床用药须知》(中药成方制剂卷)中共收载含附子及其炮制品成方制剂55种,经过比对发现该书收载的相关品种存在炮制品名称不规范、标示不统一等现象.搜集到的临床应用报道共1131篇,涉及41个品种,其中以参附注射液、芪苈强心胶囊应用较多,但仍有14个品种未检索到相关临床应用报道.结论:应规范和统一附子炮制品名称,加强对附子相关制剂的研究,以有助于临床提高附子及其炮制品成方制剂的合理用药水平.

目的:评估处方前置审核对静脉药物调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)住院医嘱(处方)用药不适宜的影响.方法:按照药品说明书、《中华人民共和国药典·临床用药须知》(2015年版)等用药配伍标准设置郴州市第一人民医院(以下简称"我院")PIVAS审方标准,采用天际健康系统对PIVAS接收的静脉用药医嘱进行前置审核;采用智慧园PIVAS系统统计2019年6月20日至7月20日、2020年6月20日至7月20日我院PIVAS的医嘱审核结果,按照配伍禁忌、药物浓度、药物剂量、给药方式、溶剂、医嘱录入错误和其他等7个方面进行分类;按照科室类别,通过Excel软件统计上述2个时间段用药不适宜医嘱所占比例,用x2检验分析结果.结果:2019年6月20日至7月20日,我院PIVAS审核的静脉用药医嘱中,用药不适宜原因由高至低依次为配伍(2.05‰)、浓度(1.71‰)、剂量(1.71‰)、方式或途径(1.65‰)、溶剂(1.11‰)、其他(0.97‰)、医嘱录入错误和重复(0.49‰);PIVAS审核的静脉用药医嘱中,用药不适宜医嘱所占比例由2019年6月20日至7月20日的9.78‰(1308/133715)显著降至2020年6月20日至7月20日的3.59‰(472/131478),差异有极显著统计学意义(P＜0.001).结论:加强药师对静脉用药医嘱单的前置审核,是降低PIVAS不适宜处方比率,提高用药合理性的重要保证.

目的 促进临床合理用药.方法 提取2020年安徽省某市行政区域内医疗机构、药品经营企业上报至国家药品不良反应监测中心的药品不良反应(ADR)报告12611份,参照《国家药品不良反应监测年度报告(2020)》进行年龄分层汇总,结合《中华人民共和国药典临床用药须知(2015年版)》进行药品分类,《WHO-ART中文更新版5(2015)》和《药品不良反应术语使用指南》进行ADR名称定义,并分析其特点与转归.结果 12611例ADR报告中,医疗机构报告9781例(77.56％),报告人以医师和药师为主(82.76％);男女比例基本持平(1:0.95),主要集中于45岁及以上人群(71.21％);怀疑药品共使用13169例次,报告例次排名前3的类别为抗感染药(32.09％)、中成药(22.02％)、心血管系统用药(9.20％);给药途径以口服给药(49.43％)和静脉滴注(42.27％)为主;ADR累及系统/器官多见于胃肠系统(37.62％)、皮肤及其附件(19.74％)及全身性(14.75％);97.87％的ADR痊愈或好转.结论 该市ADR监测工作需进一步拓宽范围,均衡报告来源,提高报告质量;重视ADR高危因素,提升ADR信号识别能力,降低或避免ADR导致的损害.

目的:应用PDCA思维提高门、急诊处方合格率,提高药师五项能力,促进医院合理用药.方法:运用PDCA思维方法,依据药品说明书、《处方管理办法》《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷)》《北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)》《中华人民共和国药典·临床用药须知》及《抗菌药物临床应用指导原则(2015版)》、质子泵抑制剂专家共识等相关法律法规及规章制度,随机抽取我院2018年11月至2019年2月门、急诊处方共计2066张进行审核及点评.结果:处方的合格率由原来的65.16％提升到94.65％,药师五项能力也得到明显提升.结论:运用PDCA思维对提升处方合格率,提升药师五项能力及促进医院合理用药有显著效果.