小陷胸汤是张仲景所创治疗结胸热实的传世经方,收录于《古代经典名方目录(第二批)》.作者查阅相关文献发现未见小陷胸汤关键信息考证,限制了该方的制剂转化.研究采用文献计量学方法,基于《中华医典》等古籍数据库和知网等现代数据库,归纳整理关于小陷胸汤的方源方名、组成、药物基原、剂量、制法用法、古今主治功效等.共收集小陷胸汤相关古籍数据874条和现代临床研究606篇.考证显示,历代医家基本沿袭仲景《伤寒论》小陷胸汤之原貌,药物基原、剂量基本稳定.依据考证结果,建议该方煎服剂量与方法为"黄连13.8 g,半夏34.5 g,瓜蒌85 g.煎服方法为加水1200 mL,先放入瓜蒌,煎至600 mL,去滓,再入黄连、半夏,煎至400 mL,去滓,每日分3次温服".古代主治病证显示小陷胸汤善治"结胸证",也可用于治疗痰病、咳嗽、阳明腹实、麻疹等.小陷胸汤现代临床应用范围广泛,涉及消化系统、呼吸系统、五官系统、妇科系统、皮肤系统等疾病,但病机不离痰热互结.厘清小陷胸汤的发展脉络以及考证其关键信息,以为临床成方转化提供借鉴.

目的:建立专属的鉴别蝉蜕真伪方法,对蝉蜕及其制剂进行质量评价.方法:采用超高效液相色谱(UPLC)-质谱(MS)串联法,以Shimadzu Scepter C18(2.1 mm×100.0 mm,1.9 μm)为色谱柱;以乙腈(A)-0.1％甲酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱.采用三重四极杆质谱检测器,电喷雾正离子模式(ESI+),进行多反应监测(MRM),选择特征肽[质荷比(m/z):493.77]特征峰作为检测离子,对蝉蜕药材及其制剂进行测定.结果:30批蝉蜕药材、30批蝉蜕提取物、5批成方制剂均能检出特征肽(m/z:493.77)色谱峰.震旦马蝉、螗蝉属、僚蝉、蟪蛄、鸣鸣蝉均未检出相应的色谱峰.结论:该方法能快速准确鉴别蝉蜕药材及其制剂,可为蝉蜕质量评价和基础研究提供参考.

配伍是传统中医药理论指导下的中药方剂成方原则之一,本文查阅2020年版《中国药典》一部成方制剂,对含挥发油与生物碱这2种组分的制剂进行梳理统计.以含有生物碱测定含量要求为制剂含生物碱标准,同时具有挥发油入药为纳入统计,共收集106种含有挥发油与生物碱的中药成方制剂,其中26种制剂中制法明确提取挥发油入药.本文对含有挥发油与生物碱成分制剂的治法分类、临床应用进行归纳总结,基于组分配伍的研究思路,阐述两者组分配伍合理性,以期为两者配伍设计、临床应用以及组分中药制剂的开发提供参考.

目的:研究2020年版《中华人民共和国药典》中含生石膏成方制剂的证治规律及作用机制.方法:将符合纳入、排除标准的成方制剂录入中医传承辅助平台,并基于中医传承辅助平台的频率统计、关联规则与聚类算法功能,探析含生石膏成方制剂的配伍原则、组方规律及新方组合,并提取核心用药;同时采用网络药理学方法,对证治规律研究中所筛选的主要中医疾病进行生石膏作用机制研究.结果:最终共纳入50条含生石膏成方制剂,涉及肺咳、肺炎喘嗽、感冒等中医疾病24种,痰热壅肺、肺经风热、热毒内盛等适宜证型22项,生石膏、甘草、黄芩、杏仁、麻黄等中药170味,同时提取"生石膏-甘草""生石膏-黄芩"等核心药对4项,"生石膏-五味子-枳实-桔梗-桑白皮"等新方组合7条,以及"生石膏、麻黄、甘草、杏仁、黄芩、桔梗、陈皮"等核心用药6组;并筛选获得ALB、IL-1B、1L-6等"生石膏-主要中医疾病"交集靶点18个,以及肿瘤坏死因子(TNF)、白细胞介素-17(IL-17)、缺氧诱导因子-1(HIF-1)等主要信号通路3条.结论:2020年版《中华人民共和国药典》中含生石膏成方制剂主要以麻杏石甘汤为基础方化裁,其机制可能与生石膏抑制TNF、IL-17、HIF-1等信号通路,下调炎症反应过程,减少促炎因子释放有关.

金钱草为传统利水渗湿药,用于治疗肝炎、尿路感染和高尿酸血症等.现对金钱草的化学成分、药理作用、临床应用及相关成方制剂进行了详细的分析和总结,以期为金钱草药材资源的开发和利用提供参考.

银翘是金银花和连翘的合称.两者都是清热解毒药物,相须为用起到协同作用,提高疗效.作者通过对历代古籍及权威药学专著的收集、整理、比较、分析,分别对连翘和金银花的名称、性味归经、功效主治以及用药部位进行考证,结果发现历代本草著作对连翘、金银花记载不尽相同.连翘早期名为异翘,性味由"苦、平"转为"味苦性寒或微寒",用药部位由根部发展为全叶,具有消肿排脓、清热解毒、疏散风热的功效.忍冬为金银花早期用名,只采用茎叶作为用药部位到茎、叶、花均可入药,属"寒"性药物,具有清热解毒之功效.考证结果可为今后成方制剂开发及临床应用提供重要参考.

目的 建立蛤蚧定喘丸中醋鳖甲的DNA分子鉴定方法.方法 根据鳖、佛罗里达鳖线粒体基因序列的差异设计特异性引物TS和AF,进行荧光定量PCR和方法学考察,然后对市售蛤蚧定喘丸中醋鳖甲进行鉴定.结果 含有鳖、佛罗里达鳖的 DNA 样品仅与相应引物扩增后可检测到荧光信号,有特定温度单一峰,Tm 分别为 77.45、79.72℃.该方法的检测限为 10 copies/μL,重复性较高(CV<1%).10 批蛤蚧定喘丸中有 9 批仅检出鳖DNA,被鉴定为正品;1 批同时检出鳖DNA和佛罗里达鳖DNA,被鉴定为掺伪品.结论 本研究所建立的方法可快速、可靠地鉴定蛤蚧定喘丸中醋鳖甲炮制品成分,有助于监管含醋鳖甲成方制剂的质量,并为成方制剂中动物药成分的专属性鉴定研究提供新途径.

传统中医认为"百病皆由脾胃衰而生",现代社会因饮食不节、嗜烟好酒、作息无序及工作和生活压力等诸多因素,造成"脾失健运".中医药学研究结果显示,健脾开胃的食品疗法因其耐受性及依从性好,被中医医家及患者广泛接受.通过对健脾开胃中药成方制剂、食药同源中药材及饮片和国内外食药同源政策进行综述,以促进食药物质在普通食品领域的开发,为健脾开胃类保健食品、特医食品等的研发提供理论依据.

目的 探究中成药治疗肺炎的用药规律及组方特点.方法 收集并筛选《中国药典》《中国临床药物大辞典·中药成方制剂》《国家中成药标准汇编》以及《新编国家中成药》中记录的主要治疗肺炎的中成药处方.聚类分析处方组方用药规律、药物的使用频次、性味归经及功效.结果 共纳入118个中成药处方,包括了16种不同的中医证候,其中最常见的证型为痰热壅肺证.涉及220种中药,主要根据其功效分为清热、化痰止咳、平喘、补虚等不同类别.药性中,寒性最为常见,其次是温性和平性;药味以苦味和辛味为主,主要归属于肺经,其次是胃、脾和肝经.通过关联规则分析,得出了 25组核心药物的组合.通过系统聚类分析,归类为8个不同的类别.结论 肺炎的核心中医证候主要为痰热闭肺证,其病机基础涉及痰、瘀、热和毒,病理基础在于肺气郁闭.因此,在治疗中,强调宣肺气、消痰瘀、清热毒、润肺阴等功效的综合运用.

目的 对中成药药品说明书中妊娠禁忌标注的具体情况进行分析探讨,为孕妇安全、合理地使用中成药提供参考.方法 收集整理我院2021年1-6月销售的中成药相关药品的说明书,统计《中华人民共和国药典》2020年版一部(以下简称《中国药典》)中中药材及中药饮片的妊娠禁忌,依据《中国药典》及《中华人民共和国临床用药须知》2015年版中药成方制剂卷(以下简称《临床用药须知》)中"注意"项下的相关标注情况,运用对比分析法比较中成药药品说明书在妊娠禁忌方面标注的差异.结果 205种中成药中,《中国药典》、《临床用药须知》收录的品种分别为92、139种,两者均收录在内的品种有79种.中成药组成成分及其药品说明书、《中国药典》和《临床用药须知》中关于妊娠禁忌相关标注情况全部一致的仅有8种(10.13％).结论 大多数中成药说明书妊娠禁忌标注欠规范,且与《中国药典》《临床用药须知》一致性较差,亟待药品监督管理部门、药品上市许可持有人、药品生产经营企业和医疗机构共同推动药品说明书关于妊娠用药信息的完善,从而保障妊娠患者的合理用药.