目的:通过体外实验观察三仙胶囊药物血清对肾癌细胞生长转移的抑制作用及可能的抑制途径，为体内及临床试验提供理论依据。方法:选择240只清洁级Wistar大鼠，按随机数字表分为干扰素组、三仙胶囊组、干扰素三仙胶囊联合组，每组各80只。按血清药理学实验方法获取含药血清。采用三因素3×4×5析因设计及MTT法检测不同作用时间(24、48、72、96、120 h)及不同浓度(5%、10%、15%、20%)的三仙胶囊药物对人肾癌786-0细胞株的生长增殖影响。结果:在5%的药物浓度中，三仙胶囊组在96 h时表现出了最高的人肾癌786-0细胞株增殖抑制率，干扰素组与三仙胶囊组的抑制率均在72 h处降至最低，而干扰素三仙胶囊组在48 h后持续上升至96 h，三组抑制率为0.05%~0.35%；在10%的药物浓度中，干扰素组最高抑制率出现在24 h，三仙胶囊组为48 h，而干扰素三仙胶囊组则是96 h，三组细胞抑制率为0.02%~0.18%；在15%的药物浓度中，三仙胶囊组与干扰素三仙胶囊组在48 h处出现最大抑制率，干扰素组则为96 h，三组在72 h处均表现出较低抑制率，抑制率为0%~0.25%；在20%的药物浓度中，三组细胞株增殖抑制率自48 h起呈现出总体下降趋势，干扰素三仙胶囊组在48 h处出现明显上升，三组细胞抑制率为0.03%~0.25%；在不同用药、不同血清浓度以及不同时间的单因素影响的情况下，人肾癌786-0细胞株的增殖抑制率比较，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，不同用药、不同时间以及不同血清浓度、不同时间的两因素间存在交互效应(均 P<0.05)，同时，用药、血清浓度、时间等三种因素之间共同存在交互效应(均 P<0.05)。主体间效应检验的轮廓图并未表现出明显平行迹象。 结论:三仙胶囊对人肾癌786-0细胞株的生长有明显的抑制作用，三仙胶囊可阻滞人肾癌786-0细胞于S期，从而抑制细胞的增殖；三仙胶囊对人肾癌786-0细胞株有较强的诱导凋亡作用。

目的 探讨中成药致药物性肝损伤(DILI)的发生原因、发生特征,以期规范中成药的使用,减少中成药相关不良反应.方法 回顾性分析2015年1月至2022年12月苏州市中西医结合医院中成药致DILI病人159例,记录病人的基本情况(性别、年龄)、原发疾病、用药史、临床特征、实验室检查结果等.结果 中成药致DILI的发生与病人年龄分布和有无基础疾病有关,而与性别无关;涉及的中成药总共有16种,主要用于治疗妇科及乳腺疾病、皮肤病、骨科疾病、心脑血管疾病以及肾脏疾病.使用骨康胶囊引发的药物性肝损病人有31例,占比19.50%;其次是仙灵骨葆胶囊,占比11.95%;占比排名第三的是接骨七厘片/丸(18例,11.32%);骨科疾病的病人服用相关中成药的时间较长.159例确诊病人涵盖了药物性肝损伤的三种分型,包括肝细胞损伤型(76例,47.80%)、混合型(51例,32.08%)、胆汁淤积型(32例,20.13%),肝细胞损伤型病人占比最高.其中,半数以上为轻度肝损伤(81例,50.94%).结论 在中医药理论指导下,严格遵循中医辨证施治的治疗原则,科学、规范应用中药,是提高用药安全性、减少中成药所致药物性肝损伤的重要措施.

目的:观察补肾活血方加减治疗早期非创伤性股骨头坏死(nontraumatic femoral head necrosis,ONFH)的临床疗效.方法:96 例早期ONFH患者按照随机数字表法分为对照组及治疗组各48 例.对照组给予口服仙灵骨葆胶囊、阿仑膦酸钠片,治疗组给予口服补肾活血方加减,疗程为6 个月.比较两组患者治疗前后中医证候评分、髋关节Harris评分及疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、骨代谢[骨钙素(bone gamma carboxy-glutamic acid containing proteins,BGP)、总Ⅰ型胶原氨基酸延长肽(propeptide of typeⅠprocollagen,PINP)、血清碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)]、骨密度[股骨颈、股骨粗隆、全髋]、血液流变学[全血黏度100 L·s-1、全血黏度300 L·s-1、血浆黏度、红细胞聚集指数]、血脂[总胆固醇(total cholesterol,TC)、三酰甘油(triglyceride,TG)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein cholesterol,HDL-C)]、不良反应发生率.结果:治疗后,治疗组有效率为91.3%,显著高于对照组的76.08%,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者中医证候评分、VAS评分均显著降低,且治疗组显著低于同期对照组(P<0.05);两组患者Harris评分均显著升高,且治疗组显著高于同期对照组(P<0.05);治疗组血清BGP、PINP、ALP水平显著高于同期对照组(P<0.05);治疗组股骨颈、股骨粗隆、全髋骨密度显著高于同期对照组(P<0.05);治疗组全血黏度100 L·s-1、全血黏度150 L·s-1、全血黏度300 L·s-1、血浆黏度、红细胞聚集指数水平显著低于同期对照组(P<0.05);治疗组TCH、TG、LDL-C 水平显著低于同期对照组,HDL-C水平显著高于同期对照组(P<0.05);治疗组不良反应发生率为10.87%,高于对照组的6.52%,差异有统计学意义(P<0.05).结论:补肾活血方加减治疗早期ONFH临床疗效显著,可有效改善患者临床症状,提高成骨能力,降低血液黏度.

目的:观察补肾活血膏联合隔药灸对肾虚血瘀型股骨头坏死(osteonecrosis of the femeral head,ONFH)患者疼痛、血脂、血液流变学的影响.方法:将95 例ONFH患者随机分为研究组(n =48)与对照组(n =47).对照组给予仙灵骨葆胶囊+阿仑膦酸钠片治疗,研究组给予补肾活血膏+隔药灸治疗.比较两组患者治疗前后的中医证候积分、视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、髋关节Harris评分、血脂[总胆固醇(total cholesterol,TC)、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cho-lesterol,HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、三酰甘油(triglyceride,TG)]、血液流变学[全血黏度、血浆黏度(plasma viscosity,PV)、红细胞聚集指数(red blood cell aggregation index,Arbe)、红细胞电泳时间(red blood cell electrophoresis time,EPT)、红细胞变形指数(red blood cell deformation index,TK)]及临床疗效.结果:(1)研究组有效率为91.67%,对照组为72.34%,两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).(2)治疗后,两组患者VAS评分均明显低于本组治疗前(P＜0.05);研究组VAS评分为(1.92±0.71)分,低于同期对照组(P＜0.05).(3)治疗后,两组患者髋关节Harris评分均明显高于本组治疗前;研究组髋关节Harris评分为(88.33±8.11)分,高于同期对照组(P＜0.05).(4)治疗后,两组患者血清TC、TG、LDL-C均低于本组治疗前,研究组血清 TC为(5.11±0.68)mmol·L-1、TG 为(1.43±0.42)mmol·L-1、LDL-C 为(2.33±0.71)mmol·L-1,均低于同期对照组(P＜0.05).(5)治疗后,两组患者全血黏度、PV、Arbe、EPT和TK均低于本组治疗前,研究组全血黏度(200 s-1)为(3.67±0.37)mPa·s-1、全血黏度(30s-1)为(4.88±0.58)mPa·s-1、全血黏度(3s-1)为(6.29±1.48)mPa·s-1、PV为(1.43±0.62)mPa·s-1、Arbe为(5.01±1.14)、EPT为(13.18±3.48)s、TK为(0.64±0.06),均低于同期对照组(P＜0.05).(6)两组均未见严重不良事件.结论:补肾活血膏联合隔药灸治疗肾虚血瘀型ONFH患者疗效显著,可有效缓解疼痛,改善髋关节功能,改善血脂和血液流变学指标,且安全性高.

目的 为临床安全使用中成药提供参考.方法 选取山东省药品不良反应监测中心数据库 2018 年 1 月至 2021 年 12 月的中成药药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告 57 103 份,提取其中致泌尿系统ADR/ADE的报告 143 份(涉及患者 143 例),对数据进行分类统计,并运用比例报告比(PRR)法、报告比值比(ROR)法和综合标准(MHRA)法挖掘ADR/ADE的风险信号,总结其特点.结果 143 份报告中,患者性别男多于女(58.04%比 41.96%);年龄以 45～89 岁多见(115 例,80.42%);涉及中成药种类以理血剂占比最大(37.06%),其次为清热剂(20.98%),再次为补益剂(14.69%);具体药物以注射用血塞通(冻干)、参麦注射液、仙灵骨葆胶囊、三金片、丹红注射液较多见(分别为 7 例、6 例、6 例、6 例、5 例);ADR/ADE发生于用药后 3 min至 20 d,其中 24h内最多见(60.14%);痊愈 88 例,好转 51 例,4 例不详;主要ADR/ADE表现有尿频(35 例)、血尿(20 例)、多尿(19 例)、尿色异常(17 例)等.PRR法、ROR法、MHRA法分别检出风险信号 6 个、6 个、7 个,6 个共有信号中有 3 个(多尿、尿急、小便失禁)在各自药品说明书中未提及.结论 临床可根据该类ADR/ADE的发生特点有针对性地加强相应中成药的用药监测,促进其安全使用.

目的 探究大黄灵仙胶囊调控腺苷三磷酸结合盒转运子B亚族成员11(ABCB11)和腺苷三磷酸结合盒转运体C亚组2 (ABCC2)表达水平干预胆结石形成的作用机制.方法 将40只雄性C57BL/6小鼠分为正常组(N组)、模型组(M组)、熊去氧胆酸对照组(U组)和大黄灵仙胶囊治疗组(D组),每组10只.N组予普通饲料喂养,M组、U组和D组予致石饲料喂养8周,同时U组和D组分别予药物干预,1次/d,连续灌胃给药8周.造模成功后,分别采用荧光定量PCR和免疫组织化学法检测AB-CB11、ABCC2的mRNA及蛋白表达水平.结果 M组小鼠ABCB11和ABCC2 mRNA和蛋白表达水平均较其余3组明显降低(P＜0.00);而D组小鼠ABCB11和ABCC2 mRNA和蛋白表达水平与N组比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 大黄灵仙胶囊可通过调控ABCB11和ABCC2 mRNA和蛋白的表达预防胆结石的形成.

目的:探讨活血利水方治疗脾肾阳虚兼瘀血型原发性肾病综合征(Primary Nephrotic Syndrome,PNS)的临床疗效.方法:研究包括对照组29例、治疗组30例,共59例患者.两组病例患者均给予糖皮质激素、降脂抗凝药的常规基础治疗,对照组加服昆仙胶囊,治疗组加服自拟中药汤剂活血利水方,疗程8周.观察患者治疗的总疗效、中医证候积分变化,以及24h尿蛋白定量、血浆白蛋白、总胆固醇、甘油三脂、凝血功能指标的变化.结果:治疗后治疗组总有效率93.33％优于对照组的89.66％(P＜0.05);治疗组与对照组的中医证候疗效,中医证候积分差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组在减少尿蛋白,提高血浆白蛋白,降低血脂,改善肾病综合征高凝状态均优于对照组(P＜0.05).结论:活血利水方对脾肾阳虚兼瘀血型PNS有明显的疗效,能显著改善患者的临床症状和体征,减少尿蛋白的漏出,提升血清白蛋白,改善其高凝状态和高脂血症.

目的 系统评价三组补肾健骨类中成药治疗骨质疏松症的临床疗效.方法 计算机检索SCI、中国期刊全文数据库(CNKI)、Cochrane图书馆、EMbase、万方等各类中、英文数据库,检索年限截止至2017年12月.检索有关补肾健骨中药的中成药治疗骨质疏松症的随机对照文献(RCTs).采用RevMan 5.3软件进行对数据的Meta分析.结果 纳入24项RCT(每组8项),涉及受试者2423例.Meta分析结果显示,对比3组中成药,在骨密度(BMD)和有效率方面,以淫羊藿和补骨脂为主的中成药(仙灵骨葆胶囊),治疗组优于对照组最为明显(MD=0.09,95％CI为0.05～0.14,P<0.0001;RR=1.41,95％CI为1.24～1.61,P<0.00001);在免疫指标(血ALP)方面,3组差异均无统计学意义.结论 以淫羊藿和补骨脂为主的中成药(仙灵骨葆胶囊)在治疗骨质疏松症的临床疗效在3组中最具有积极意义.

目的:了解各级医疗机构中药用药告知药学服务实践情况,探讨中药用药告知中存在的问题,为制定相应对策提供参考和建议.方法:采用问卷调查方式,对276名各级医疗机构的药学服务人员进行中药用药告知认知情况、临床执行现况及规范化培训需求三方面的调查.结果:本次调研发放问卷276份,回收有效问卷276份,有效回收率100％.96.74％ 的药学服务人员高度认同中药用药告知的必要性,但对于中药用药告知具体工作内容及理论来源的认知尚不充分.在本次调查的药学服务人员所在单位中,只有77.55％ 的医疗机构开展了中药用药告知工作.近23.13％ 的药学服务人员不了解与格列本脲慎同用的中成药,仅有29.93％ 的药学服务人员认为应对患者进行仙灵骨葆胶囊的针对性用药告知,药学服务人员对特殊人群、中西药联用、药物不良反应等方面的告知有待于进一步加强.97.28％ 的药学服务人员认为对中药用药告知规范化培训需求十分迫切.结论:各级医疗机构中药用药告知药学服务实践还存在问题,应有针对性地加强药学服务人员的中药用药告知规范化培训,保障患者的安全、合理、有效用药.

目的:旨在应用医院信息系统电子医疗数据开展真实世界仙灵骨葆胶囊对肝功能影响的临床实效研究,为仙灵骨葆胶囊的临床合理应用提供参考借鉴.方法:提取全国范围24家大型三甲医院电子医疗数据,基于用药前后两次检测的碱性磷酸酶(ALP)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)、总胆红素(TBIL)结果作为结局指标,应用GBM倾向性评分法平衡混杂因素,对比分析真实世界使用仙灵骨葆胶囊是否直接影响患者肝功能.结果:倾向性评分加权结合协变量调整后Logistic回归分析结果显示,使用仙灵骨葆胶囊并未对肝功能产生直接影响.结论:该研究为品种的临床合理应用提供了重要借鉴,但鉴于倾向性评分法仅能控制已知潜在混杂因素,无法实现对未知混杂因素的平衡,故不除外存在未知偏倚可能,尚需其他安全性监测结果支持,从而为仙灵骨葆胶囊在临床安全、合理应用提供证据.