医学名词应使用全国科学技术名词审定委员会公布的名词.中医临床诊疗术语、经穴部位、耳穴名称与部位等应遵循相应的国家标准.对于没有通用译名的名词术语,在文内第1次出现时应注明原词.中西药名以最新版《中华人民共和国药典》和《中国药品通用名称》(均由中国药典委员会编写)为准.英文药物名称则采用国际非专利药名.

院前急救工作可以降低急危重症患者的病死率和致残率，而急救箱在院前急救中发挥着重要作用。当前临床使用的急救箱容易导致针剂破碎，且不方便在夜间使用。为此，我们设计了"猫头鹰"急救箱，并获得了国家实用新型专利（专利号：ZL 2018 2 0727656.7）。该急救箱包括针剂收纳盖和药剂收纳箱。针剂收纳盖上设有若干针剂收纳板，用于卡接型号大小不同的针剂、查体笔、采血试管等，可有效防止针剂药品被挤压、脱落破碎；针剂收纳盖一侧有支撑杆，可提高用药效率，方便急救人员双手取药；药剂收纳箱内设有若干隔断，可以根据放置物品的大小和种类进行调节；底板上设有若干对称的弹性卡扣，用于卡接瓶装药剂，便于急救人员单手取药；针剂收纳盖边缘处设有照明灯，同时药剂收纳箱箱体内壁上还设有若干荧光条，方便医护人员在夜间或光线较暗的环境中更加精准地取放抢救物品和药品，有效避免了安全隐患和差错。"猫头鹰"急救箱结构简单、造价低廉，可有效防止针剂破碎，方便操作，同时便于在夜间使用，值得临床推广应用。

目的:以临床常用药物双歧杆菌四联活菌片为例，探索微生态制剂综合评价的内容和方法，为微生态制剂的临床合理使用、微生态制剂的研究开发和药品相关决策提供依据，推动合理用药。方法:基于系统检索文献获得的研究资料，利用循证医学和药物经济学等卫生技术评估基本方法，从安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性和创新性等方面对双歧杆菌四联活菌片进行评价。结果:有效性方面，双歧杆菌四联活菌片治疗小儿腹泻、抗生素相关性腹泻、腹泻型肠易激综合征、溃疡性结肠炎等疾病继发腹泻，便秘，以及功能性消化不良均有显著疗效；且可应用于幽门螺杆菌相关性胃炎、肝硬化、非酒精性脂肪肝等多种疾病的治疗。安全性方面，该药的不良反应发生率低，且常为轻中度、一过性的症状。经济性方面，相对于单用美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎，双歧杆菌四联活菌片联合美沙拉秦的增量成本效果比为1 743.2，双歧杆菌四联活菌片相对日治疗费用低于双歧杆菌三联活菌制剂与地衣芽孢杆菌制剂联用(1.87~2.80元比2.08~5.78元)。创新性方面，该药有多项专利，并被认定为浙江省高新技术产品。适宜性方面，该药的使用适宜性和药品技术特点适宜性整体良好，在剂型、体系适应性等方面可进一步改善。可及性方面，该药的价格水平稳定，对于一般民众而言可负担且可及。结论:从现有证据而言，双歧杆菌四联活菌片临床有效性得到支持，安全性良好，可及性良好，适宜性可进一步优化，创新性良好，但在不同临床应用中的经济性、创新性等方面需要更深入和更针对性的研究，在药品适宜性方面也有优化空间。

安瓿瓶是一种用于盛装药液的小型玻璃容器，容量一般为1～20 mL，常用于各类注射用药液、疫苗等的盛装。医用安瓿瓶涉及到临床工作的方方面面，但在操作过程中，常将打开后的安瓿瓶直接放置于操作台面上，存在许多的缺点和不足，如安瓿瓶容易被打翻、造成环境污染、剩余药品污染、安瓿瓶的尖锐突起易造成医务人员暴露损伤等。为此，江苏省苏北人民医院医务人员设计了一种用于安瓿瓶放置的归置盒并获得了国家实用新型专利，该新型安瓿瓶归置盒结构简单、使用方便，在使用过程中安全卫生，可对已打开的安瓿瓶进行隔挡，减少药液浪费及药物污染，对安瓿瓶形成有效的保护及避免医护人员受到伤害，值得在临床工作中推广使用。

原研药专利到期后被仿制药替代是一个十分常见的现象。为进一步验证国家组织药品集中带量采购中选国产仿制药的疗效和安全性，国家医疗保障局指导多家医疗机构开展了大规模的仿制药临床疗效和安全性真实世界研究，涉及心脑血管、神经精神、慢性乙型肝炎、肿瘤等疾病治疗药品和麻醉剂等，纳入研究的患者超过11万例。真实世界研究产生的证据可与随机对照试验证据互相补充，但研究数据的多样性、研究设计的复杂性、对分析方法的高要求和对结果解释的不确定性，给药物的安全性和有效性评价以及监管决策提出了更高的要求。建议进一步加强医疗机构信息化建设，促进真实世界数据使用的规范性和便捷性；强化研究设计和数据处理的科学性；探索完善真实世界证据质量评价标准；加强数据安全意识，重视受试者隐私保护等，不断促进真实世界证据生产和使用的科学性和规范性。

目的:药品的特殊性，决定了药品的专利存在着特殊性。从法律层面来看，这意味着专利法中需要设置特别的药品条款。随着我国在新药研发领域推行的多项改革，相应专利制度中是否存在与药品相关的亟需解决的问题，本文将围绕这一问题进行探索。方法:本文从药品专利的特殊性出发，对专利法中药品相关条款进行分析，以阐述其对新药研发的重要意义。结果:现行专利法中虽设置了一些药品相关条款，但尚不足以充分保障专利权者的利益，在平衡公众利益方面也尚有改进的空间。结论:有必要在专利法律法规中对药品条款作必要的完善与调整，以进一步发挥专利制度对新药研发领域的促进作用。

医学名词应使用全国科学技术名词审定委员会公布的名词.中医临床诊疗术语、经穴部位、耳穴名称与部位等应遵循相应的国家标准.对于没有通用译名的名词术语,在文内第一次出现时应注明原词.中西药名以最新版《中华人民共和国药典》和《中国药品通用名称》(均由中国药典委员会编写)为准.英文药物名称则采用国际非专利药名.在题名及正文中药名不得使用商品名,确需使用商品名时应先注明其通用名称.

目的:对丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的临床综合价值进行评价,为临床合理用药和相关用药决策提供证据支持.方法:系统检索PubMed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库等中英文数据库(检索时限均为建库至2023年7月11日),筛选丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的随机对照试验(研究组为丙戊酸镁缓释片或在其基础上联合常规抗躁狂药物治疗,对照组为常规抗躁狂药物治疗).采用文献研究的方法,基于当前可获得的证据,围绕丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度,开展临床综合评价.结果:共纳入20篇随机对照试验研究进行Meta分析.有效性方面,丙戊酸镁缓释片改善躁狂症状的总有效率与喹硫平、碳酸锂等一线药物相似(OR=1.19,95％CI=0.94～1.49,P=0.14);安全性方面,使用丙戊酸镁缓释片的患者出现头晕头痛、乏力等不良反应的发生率(OR=0.57,95％CI=0.37～0.89,P=0.01)及严重程度(MD=-1.23,95％CI=-1.70～-0.75,P＜0.000 01)均低于对照药物;经济学方面,最小成本分析结果显示,丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的经济性优于喹硫平;创新性方面,丙戊酸镁缓释片由我国湖南省湘中制药有限公司生产,其可通过多途径提高脑内抑制性递质的含量,是目前全球唯一的丙戊酸镁制剂,该药制备工艺及外观均获得专利保护;适宜性方面,丙戊酸镁具有良好的技术特点适宜性,使用方便且便于存储;可及性方面,丙戊酸镁缓释片已被纳入国家医保目录,覆盖范围广,且可负担性较高.结论:丙戊酸镁缓释片作为我国自主生产研发的药物,在有效性、安全性和经济性方面具有显著优势,药品作用机制具有创新性,适宜性、可获得性及可负担性均较好.

盐酸西那卡塞是全球第1个拟钙剂,由安进公司从NPS制药公司获得授权开发.本文对该盐酸西那卡塞药物进行专利检索和分析,重点关注其核心专利、布局专利、相关专利纠纷的情况,以期为我国医药企业在药物专利挖掘、布局时提供信息参考,具有一定的参考借鉴价值.本文获得以下启示:利用专利延长制度和选择专利申请时机,能有效延长药品的市场独占期;从外部引入产品后,制药企业应当积极开展创新探索、专利布局,以建立严密的专利围墙.

目的 对儿泻停颗粒治疗小儿急性腹泻(湿热泻)进行临床综合评价,判断其临床价值,为临床合理用药提供参考.方法 通过课题组专家讨论,围绕安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性、创新性6个维度,选择《儿童中成药临床综合评价指标框架》中的评价指标,基于文献资料(公开/未公开)、证据性信息、临床调查问卷等,通过现存统计资料分析法、内容分析法、系统性文献综述法等收集证据,应用《儿童中成药临床综合评价工具》进行综合价值判断,对儿泻停颗粒开展评价.结果 (1)安全性维度:儿泻停颗粒的不良反应发生率较低,未发现严重不良反应,安全性良好且风险可控,证据充分,得分24.47分.(2)有效性维度:Meta分析和前瞻性队列研究结果均提示,本品治疗小儿急性腹泻,具有显著疗效,在同类品种中成药疗效排序为第2位,得分31.94分;(3)经济性维度:本品日药品费用为3.1～24.6元,每增加1个单位有效率,仅需多花费0.40～3.14元,具有经济学优势,得分3.63分.(4)适宜性维度:本品药物信息和药品使用方面都具有较好的适宜性,得分7.87分.(5)可及性维度:本品在可负担性与可获得性方面均具有较好的可及性,得分6.34分.(6)创新性维度:本品在技术创新方面,优化了工艺、提高和修订质量标准;并获得多项国家专利,具有良好创新性,得分2.73分.(7)综合评价结果:儿泻停颗粒的综合价值指数为76.98.结论 儿泻停颗粒综合价值指数≥75,其治疗小儿急性腹泻(湿热泻)临床综合价值较好.