安瓿瓶是一种用于盛装药液的小型玻璃容器，容量一般为1～20 mL，常用于各类注射用药液、疫苗等的盛装。医用安瓿瓶涉及到临床工作的方方面面，但在操作过程中，常将打开后的安瓿瓶直接放置于操作台面上，存在许多的缺点和不足，如安瓿瓶容易被打翻、造成环境污染、剩余药品污染、安瓿瓶的尖锐突起易造成医务人员暴露损伤等。为此，江苏省苏北人民医院医务人员设计了一种用于安瓿瓶放置的归置盒并获得了国家实用新型专利，该新型安瓿瓶归置盒结构简单、使用方便，在使用过程中安全卫生，可对已打开的安瓿瓶进行隔挡，减少药液浪费及药物污染，对安瓿瓶形成有效的保护及避免医护人员受到伤害，值得在临床工作中推广使用。

安瓿瓶是临床常见的盛装药液的容器，使用后的安瓿瓶会占用大量空间，不但会消耗大量的锐器盒，而且多次更换空锐器盒会占用工作时间降低效率，并且开瓶过程容易造成操作者手部划伤。为了克服上述问题，岳池县人民医院神经外科医务人员设计了一种新型安瓿开瓶及破碎装置，并获得了国家实用新型专利。该装置包括开瓶结构和破碎结构，兼具有开瓶功能和破碎功能，且使用便捷、安全性能高，适合在临床推广。

目的 为不同注射剂准确选用合适包装形式提供理论参考和现实依据.方法 从注射剂常用包装形式的原材料入手,解析不同包装形式的特点和技术要求;介绍现阶段国家药品监督管理局药品审评中心药包材的登记数据,对注射剂不同包装形式的研究使用进展进行综述.结果 对于单次用量小、价格便宜的药物可选择安瓿或注射剂瓶包装;粉针剂通常选用注射剂瓶包装;抢救药品、贵重药品可选用预灌封类注射器;对于需长期注射给药的慢性病治疗药物(如胰岛素),或某些用于急救的注射剂,可选用患者可自行注射的笔式注射器包装;对于某些偏酸或偏碱的药物宜选用中性玻璃包装或塑料类包装.结论 药品生产企业应根据药物的理化性质、包装原材料性能、相容性试验结果、生产成本和携带使用方便性等多方面因素,综合考虑选择适合的包装形式,以确保药品质量和安全有效.

目的 评价舒血宁注射液与中硼硅玻璃安瓿瓶的相容性.方法 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定元素迁移试验中Li、B、Al、Si、Ti、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、As、Sr、Mo、Cd、Sn、Sb、Ba、Hg、Pb的含量变化趋势,进行安全性评价.通过扫描电子显微观察、亚甲蓝染色试验、pH值、可见异物和不溶性微粒,考察药品对玻璃容器内表面的影响.结果 在加速试验(温度 40℃,相对湿度 25%)、长期试验(温度 25℃,相对湿度25%)条件下,迁移试验中 22 种元素均无明显变化趋势,远低于分析评价阈值,在安全限度内.在包装材料内表面侵蚀性试验中,无亚甲蓝染色现象;中硼硅玻璃安瓿无明显凹痕、腐蚀脱片,pH值、可见异物、不溶性微粒也无明显变化.结论 舒血宁注射液与中硼硅玻璃安瓿瓶的相容性较好,在说明书贮藏条件下保存时,有效期内产品质量稳定,安全可靠.

目的 探讨侧孔针头注射器旋转抽药手法减少安瓿瓶内残留药液的效果.方法 取连续6d治疗用安瓿注射液共876支,每天随机分为常规组和旋转手法组各73支.采用12号20 mL侧孔针头注射器抽吸药液,常规组采用五指轮换法抽吸,旋转手法组以最小角度将针头的侧孔紧贴玻璃安瓿瓶壁,手腕旋转带动空针旋转抽吸药液.结果 旋转手法组各型号安瓿瓶内残留药液的总支数及残留药液量显著少于常规组(均P＜0.01);不同抽药手法对各规格安瓿注射液平均抽吸及配制时间无统计学差异(均P＞0.05).结论 侧孔针头注射器应用旋转抽药法能有效减少玻璃安瓿瓶内残留药液量,提高药物浓度,保证治疗效果.

本文综述了中国药典关于注射液不溶性微粒的标准变革,并与国外药典进行了比较,针对国家标准越来越严格的趋势,论述了注射液生产过程中有关空气净化、洁净压缩空气制备及物料密闭输送等微粒防控技术;深入探讨论述了聚丙烯新型塑料包装注射液有关输液瓶环一体化、一步法制瓶(袋)、洗灌封三合一和高温灭菌新技术以及全密闭吹灌封(BFS)三合一聚丙烯塑料安瓿高新技术产品.

目的:研究安瓿瓶内表面与枸橼酸咖啡因注射液的相容性.方法:将安瓿瓶装枸橼酸咖啡因注射液分别进行高温(60 ℃, 10 d)、光照(5000 Lx,10d)、冻融(-18 ℃冷冻放置2d、40℃融化放置2 d为1个循环,按此循环处理3次)、灭菌(121 ℃, 2 h)处理,检测试验前及上述条件下枸橼酸咖啡因注射液的pH值、不溶性微粒、安瓿瓶玻璃脱片趋势,并采用电感耦合等离子光谱法(ICP)检测安瓿瓶内表面玻璃可能浸出的砷、镉、铅、钴、锰、钒、铜、锂、钡、铬、锑、铝、硼、钙、铁、钾、镁、硅、钛元素的含量,与各元素分析评价阈值(AET)进行比对.结果:在试验前及高温、光照、冻融、灭菌的情况下,安瓿瓶装枸橼酸咖啡因注射液的pH值分别为4.58、4. 60、4. 61、4. 58、4. 58,不溶性微粒均符合2015年版《中国药典》(四部)通则0903规定范围,安瓿瓶内表面玻璃没有脱片趋势,枸橼酸咖啡因注射液中砷、镉、铅、钴、锰、钒、铜、锂、钡、铬、锑、铁、镁、钛元素等均未检出,铝、硼、钙、钾、硅含量均低于其 AET.结论:枸橼酸咖啡因注射液对安瓿瓶内表面没有影响.

目的 为了方便护士配药开启各种药瓶盖,避免配药时手划伤,设计出一种便携式多功能护理剪刀.方法 在普通剪刀的基础上设置增加尖锥、拉齿、弧形部、弧形砂轮、孔等5个结构,依次具有开启包裹式铝封瓶盖、拉环式塑料瓶盖、揭盖式药瓶盖、割锯安瓿、掰玻璃安瓿瓶的5个功能.结果 便携式多功能护理剪刀能开启临床上能够见到的各种形式的药瓶盖,临床应用时无1例手划伤事件发生.结论 应用便携式多功能护理剪刀配置药物,能方便护士开启各种药瓶盖,并避免发生手划伤,可广泛应用于临床.

[目的]设计一种安瓿瓶折断器并探讨此种安瓿瓶折断器的临床应用效果.[方法]选取宜宾市第一人民医院6个科室的60名护理人员为研究对象.30名护理人员为试验组,采用改良型安瓿瓶折断器折断安瓿瓶;30名护理人员为对照组,采用传统安瓿瓶折断方法.观察3个月后比较两组护理人员安瓿锐器伤发生率、一次性折断安瓿的成功率、折断每只安瓿所需平均时间及护理人员满意度.[结果]试验组护理人员安瓿锐器伤发生率(0.096％)、开瓶时间(9.73 s±1.53 s)低于对照组(0.594％,12.79 s±1.20s),一次性折断安瓿成功率(99.17％)和护理人员满意度(87％)高于对照组(97.99％,50％),差异有统计学意义(P＜0.05).[结论]改良型安瓿瓶折断器可降低锐器伤的发生率,提高护理人员满意度.

目的 研究水痘减毒活疫苗应用预灌封灭菌注射用水作为稀释剂,其接种的便捷性和质量稳定性.方法 连续生产3批合格的预灌封灭菌注射用水,并与3批水痘减毒活疫苗进行配套组合,同时准备3批外购安瓿瓶灭菌注射用水,与相同批号的3批水痘减毒活疫苗进行配套组合,比较两种组合在操作上使用的时间复溶后水痘疫苗的质量稳定性.结果 应用预灌封灭菌注射用水配水痘减毒活疫苗的组合较安瓿瓶灭菌注射用水配水痘减毒活疫苗的组合,在接种操作上可节约42％的时间(P＜0.05);在10 min内,3名操作人员共完成预灌封灭菌注射用水配水痘减毒活疫苗组合的模拟接种操作完成次数(34次)明显多于安瓿瓶灭菌注射用水配水痘减毒活疫苗组合(20次)(P＜0.05);3批预灌封灭菌注射用水作为稀释剂复溶的水痘减毒活疫苗的加速和长期稳定性试验结果均符合《中国药典》三部(2015版)和上海生物制品研究所有限责任公司的《水痘减毒活疫苗注册标准》要求,病毒滴度均≥3.3 lgPFU/0.5 mL,牛血清白蛋白残留量均＜50 ng/mL,抗生素残留量均＜50 ng/剂,与安瓿瓶灭菌注射用水作为稀释剂复溶的水痘减毒活疫苗的质量指标无明显差异.结论 预灌封灭菌注射用水作为水痘减毒活疫苗的稀释剂,相比传统安瓿瓶灭菌注射用水在使用上更便捷,接种效率更高,两者对于水痘疫苗质量的影响无明显差异,适合广泛应用于疫苗的配套使用.