目的 评估中医药治疗多囊卵巢综合征(PCOS)临床研究报告的结局指标,为建立PCOS的临床核心指标集提供理论基础.方法 检索中国知识资源总库(CNKI)、万方数据知识服务平台(万方数据)、维普资讯中文期刊服务平台(维普网)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Embase、PubMed、Web of Science、Cochrane Library 2019年1月1日-2023年11月15日收录的中医药治疗PCOS相关临床研究.根据纳入和排除标准,筛选出符合条件的研究文献,并对提取的资料进行综合分析.结果 共纳入临床研究951篇(包括中文文献915篇、英文文献36篇),涉及患者86 369例,确定结局指标221个,总频次为8 991.分析显示,常用结局指标包括激素水平(如促黄体生成素、卵泡刺激素、睾酮)、临床总有效率、排卵率、妊娠率、中医证候积分、卵巢体积、胰岛素抵抗指数等,但指标选择在不同研究中差异较大,部分指标与临床需求脱节,缺乏对远期预后和安全性的关注.结论 中医药治疗PCOS临床研究报告的结局指标存在指标差异大、主次指标不明确、指标描述混乱、测量工具选择多样、缺少针对特定人群的指标等问题,导致同类研究组合困难、无法合并分析,不能为临床提供高级别的循证证据,亟需构建中医药治疗PCOS临床研究核心指标集.

目的:分析近5年中医药治疗子宫腺肌病（AM）RCT研究结局指标的选用现状，为开展高质量临床研究提供参考。方法:检索中国知识资源总库（CNKI）、中国学术期刊数据库（万方数据）、中文科技期刊数据库（重庆维普）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase、中国临床试验注册中心和美国临床试验数据库建库至2022年2月28日有关中医药治疗AM的RCT，评估纳入研究偏倚风险，对结局指标进行分类、描述及分析，并与国际核心指标集（COS）研究进行对比分析。结果:纳入研究48项，其中47项来源于已发表文献，1项来源于已注册临床试验，共涉及患者4 544例，结局指标77个。47篇文献中，临床总有效率（63.83%）为报告最多的指标，子宫体积（61.70%）指标次之；1项注册试验以超声检查为主要结局指标。与国际COS研究对比发现，纳入研究重视疼痛程度、月经情况和血液学指标的结局报告，生活质量、经济学指标报告率低，泌尿系统症状、生育结局指标未见报告。结论:中医药治疗AM的RCT在结局指标的遴选上，重视症状/体征和理化检查类指标的改善，但存在主次不清、复合指标使用欠规范、忽视主观结局指标评估的盲法运用、终点指标关注不足、忽视经济学评估等问题。

目的:调查了解湖南省公立中医医院中医药文化建设情况，为中医医院文化建设提供参考。方法:依据国家中医药管理局《中医医院中医药文化建设指南》设计调查问卷，于2020年5—6月，对湖南省县级及以上公立中医医院的中医药文化建设现状、存在问题及发展建议进行调查研究，数据资料采用描述性分析。结果:本次调查涉及湖南省各级公立中医医院117个，回收有效问卷87份，有效回收率为74.4%。湖南各级公立中医医院在中医药文化核心价值体系建设方面，各项项目开展比例相对较高；行为规范体系中教学传承规范指标的落实比例较低，三级甲等中医医院为78.8%，二级甲等中医医院51.8%，二级乙等中医医院仅16.7%;环境形象建设各项指标达成的比例均较高，但集中于主题文化墙、文化宣传栏等形式展示；目前各单位最主要的问题是资金投入不足(86.9%)和人才队伍缺乏(82.1%)。结论:湖南各级公立中医医院比较重视文化核心价值建设及环境形象建设等，但行为规范体系建设等内涵建设尚有待加强。

目的:收集分析中医药治疗不孕症随机对照试验评价指标，为后续中医妇科不孕症核心指标集及评价指标体系的构建奠定基础。方法:检索中国期刊全文数据库（CNKI）、维普中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库（Wanfang）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed和Cochrane Library中2011年1月1日－2020年12月31日已公开发表的中医治疗不孕症RCT，按照纳入与排除标准筛选文献后，对纳入文献指标进行统计，并针对具体病因分析不孕症常规指标及病因特色指标。结果:共纳入95个RCT，包含患者9 069例，年龄20~39岁，平均每项RCT研究的样本量为95例，共涉及78个评价指标，频次使用最高的指标为总有效率，病因-指标分析发现总有效率、妊娠率、中医证候积分等为常规指标，LH、FSH、输卵管通畅程度等为常见病因的特色指标。结论:中医药治疗不孕症临床试验评价指标存在数量差异大、使用不规范等问题，需根据不同病因开展不孕症核心指标集及评价指标体系的构建研究。

目的:采用文献荟萃分析法(Meta)评估参苓白术散对糖尿病型肥胖的治疗作用,再结合网络药理学和动物实验方法分析参苓白术散治疗糖尿病肥胖的作用机制.方法:纳入国内外相关文献,以身体质量指数(BMI)、糖化血红蛋白(HbA1c)、餐后 2 h血糖(2 h PG)、空腹血糖(FBG)、胰岛素抵抗指数(Homa-IR)、腰臀比作为结局指标,评估参苓白术散对糖尿病型肥胖的治疗作用.从GEO数据库中下载糖尿病肥胖的相关基因,在中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)、中医药综合数据库(TCMID)和中药分子机制生物信息学分析工具(BATMAN-TCM)中下载参苓白术散的作用靶点,对两者的交集靶点进行蛋白质-蛋白质相互作用分析,再根据拓扑分析筛选出核心靶点蛋白质;制备糖尿病肥胖小鼠的模型,分组后进行参苓白术散的灌胃治疗,2 周后测量各组小鼠体质量、血糖、Lee's指数,采用苏木精-伊红(HE)染色法分析各组小鼠的脂肪细胞体积变化,测量小鼠血清中的胆固醇、三酰甘油及核心靶点蛋白质的浓度.结果:共纳入 9 篇文献,数据完整,未发现发表偏倚,评估为low risk.患者服用参苓白术散后,BMI、HbA1c、2 h PG、Homa-IR和腰臀比均得到明显改善;参苓白术散-糖尿病肥胖的交集靶点共 59 个,核心靶点为载脂蛋白E(APO-E)、胰岛素生长因子-1(IGF-1)、纤溶酶原激活物抑制物-1(PAI-1),参苓白术散主要通过影响细胞对油酸的反应(GO:0071400)、转化生长因子 β1 生产的正调控(GO:0032914)和纤溶酶原激活的负调控(GO:0010757)等生物学功能,影响不饱和脂肪酸的生物合成(hsa01040)、脂肪酸代谢(hsa01212)等信号通路来治疗糖尿病肥胖;动物实验结果表明,经过参苓白术散灌胃治疗后的小鼠血糖变化不显著,体质量和Lee's指数呈现明显下降趋势,脂肪细胞直径明显缩小,胆固醇、三酰甘油浓度及APO-E、IGF-1、PAI-1 水平均呈现下调趋势.结论:结合Meta分析和动物实验的结果,参苓白术散对糖尿病肥胖具有明显的治疗作用,其作用机制可能与影响不饱和脂肪酸、脂肪酸的合成,减少糖和脂肪的转化,纠正机体能量代谢失衡,调控自噬促进脂肪组织的分解有关.

在银屑病中医基础研究领域,研究者在病因病机、证候学研究、疗效评价、机制研究等方面做出了大量研究,取得了一定进展.但目前仍缺乏公认的中医病因病机理论和中医药临床疗效评价核心指标,作用机制研究也较少.笔者建议从银屑病中医基础理论出发,充分发挥多学科学术优势,借鉴现代最新科学技术,结合临床实际,破解上述难题,为构建银屑病中医诊疗体系提供有力支撑.

目的 寻找新发2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)中的差异菌群,并初步评估差异核心菌群在疾病代谢紊乱中的重要作用.方法 选取2020年9-1 1月在成都中医药大学附属医院内分泌科就诊的30名T2DM患者与体检中心的30名健康者为研究对象,构成T2DM组与对照组(NC组).收集2组志愿者的血液标本和粪便标本,血液标本用于葡萄糖、胰岛素和血脂类指标的检测,粪便标本用于肠道菌群的16SrRNA检测,之后结合生物信息学分析、Pearson相关性分析等统计学方法,对不同组间的T2DM血液指标和差异菌种进行分析;使用RT-qPCR验证前期小RNA谱筛选结果,并将筛选的差异菌与早期实验的脂质代谢组、miRNAs谱基因组数据进行多组学关联分析,构建多参数的ROC曲线模型.结果T2DM具有特异性的肠道菌群特征,考拉杆菌属(Phascolarctobacterium)与粪考拉杆菌(Phascolarctobacterium faecium,P.faecium)在患病前后差异具有统计学意义.Pearson相关性分析提示,P.faecium 与高密度脂蛋白(high-density lipoprotein,HDL)(r=-0.78,P＜0.001)、低密度脂蛋白(low-density lipoprotein,LDL)(r=-0.89,P＜0.001)、胰岛素(r=-0.71,P＜0.01)具有较强的负相关性.Phascolarctobacterium 则与胰岛素(r=-0.67,P＜0.001)、体质量指数(body mass index,BMI)(r=-0.64,P＜0.001)具有一定的负相关性,所构建的基于 Phascolarctobacterium/P.faecium、脂肪酸 α-linolenic acid、miR-122-5p的联合指标的ROC曲线模型,能够比较准确地将T2DM患者与健康者区分,曲线下面积(area under curve,AUC)分别为0.928(P=0.001)与0.934(P＜0.001).结论 T2DM患者具有特异性的肠道菌群分布,其中,Phascolarctobacterium菌属和P.faecium菌与疾病的代谢紊乱密切相关,两类细菌理论上可作为T2DM的核心菌.

目的 构建中医药治疗早发性卵巢功能不全(POI)核心指标集,规范POI中医药临床研究疗效评价指标体系.方法 检索 2017年1月1日至 2021年12月31日PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WF)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)数据库获取文献,检索建库至2021年12月31日中国临床试验注册中心数据库、美国临床试验注册中心数据库获得临床试验注册方案,收集POI临床研究中使用的结局指标,采用半结构化访谈补充患者重视指标,构建结局指标条目池,通过德尔菲调查和共识会议筛选出核心指标.结果 共纳入554篇临床研究及14项临床试验注册方案,对20位患者进行半结构化访谈,指标合并整理后共纳入77种结局指标进入指标池,两轮德尔菲调查后初步纳入20个结局指标,通过专家共识会议最终形成的核心指标集为3个指标域的8个核心结局指标,包括卵巢储备功能(卵泡刺激素、雌二醇、抗苗勒管激素、窦卵泡计数)、月经相关指标(月经症状情况)和生育结局(妊娠率、活产率和获卵数).并通过专家讨论确定核心指标相应的测量方法及测量时间点.结论 本研究形成了中医药治疗POI临床研究核心指标集,实践了核心指标集制定方法,并以此为载体探索了中医药特色核心结局指标集的制定要点.

[目的]观察真武汤合桂枝茯苓丸治疗阳虚水泛型慢性心力衰竭(CHF)患者的临床疗效并运用网络药理学探究其作用机制.[方法]将64例阳虚水泛型CHF患者随机分为治疗组和对照组,每组各32例.对照组给予西医规范的基础治疗,治疗组在对照组的基础上加用真武汤合桂枝茯苓丸治疗,疗程为4周.观察2组患者治疗前后中医证候积分、超声心动图检测指标、6 min步行试验(6MWT)距离、明尼苏达心衰生活质量调查问卷(MLHFQ)评分以及血清氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、网膜素1(Omentin-1)水平的变化情况,并比较2组患者的中医证候疗效.使用网络药理学方法从相关数据库获取真武汤合桂枝茯苓丸的活性成分、靶点与CHF疾病靶点,得到交集靶点后构建交集靶点蛋白质相互作用网络并进行富集分析,以此预测真武汤合桂枝茯苓丸治疗CHF的作用机制.[结果](1)治疗4周后,治疗组的总有效率为90.62%(29/32),对照组为71.87%(23/32),组间比较(χ2检验),治疗组的中医证候疗效明显优于对照组(P＜0.05).(2)治疗后,2组患者的气短/喘息、心悸、畏寒肢冷、面浮肢肿、乏力、唇甲紫暗、面色晦暗、尿少、咳嗽等各项中医证候评分及总积分均较治疗前降低(P＜0.01),且治疗组对气短/喘息、畏寒肢冷、面浮肢肿、乏力、唇甲紫暗、面色晦暗、尿少等7项中医证候评分及总积分的降低幅度均明显优于对照组(P＜0.05或P＜0.01).(3)治疗后,2组患者的左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)均较治疗前降低(P＜0.01),左室射血分数(LVEF)均较治疗前升高(P＜0.01),且治疗组对LVEDD、LVESD的降低幅度及对LVEF的升高幅度均明显优于对照组(P＜0.01).(4)治疗后,2组患者的6MWT距离均较治疗前升高(P＜0.01),MLHFQ积分均较治疗前降低(P＜0.01),且治疗组对6MWT距离的升高幅度及对MLHFQ积分的降低幅度均明显优于对照组(P＜0.01).(5)治疗后,2组患者血清NT-proBNP水平均较治疗前降低(P＜0.01),血清Omentin-1水平均较治疗前升高(P＜0.01),且治疗组对血清NT-proBNP水平的降低幅度及对血清Omentin-1水平的升高幅度均明显优于对照组(P＜0.01).(6)检索到真武汤合桂枝茯苓丸中共有106个有效活性成分和818个靶点,以及10 660个CHF的疾病基因,筛选得到了包括NOS3、TP53、MMP9、VEGFA、IL6、TNF、CASP3等21个网络核心靶点;富集到的通路包含影响肾素分泌、环磷酸鸟苷酸-蛋白激酶(cGMP-PKG)信号通路、缺氧诱导因子1(HIF-1)通路、钙信号通路、Th17细胞分化、晚期糖基化终产物及其受体(AGE-RAGE)信号通路、胰岛素抵抗等发挥治疗作用.[结论]真武汤合桂枝茯苓丸对CHF的疗效显著,其可通过多成分、多靶点、多通路的中医药作用机制来发挥抑制机体炎症反应、减轻心脏负荷、改善心室重构等作用,从而能有效改善患者临床症状,提高患者的生活质量及预后.

[目的]分析近10年中医药联合常规疗法治疗消化系统肿瘤术后胃瘫的临床研究特征,并评价其方法学质量.[方法]检索中国知网、万方数据库、维普中文期刊服务平台、中国生物医学文献服务系统、Pubmed、Webof Science,收集2013年1月-2022年12月中医药联合常规疗法治疗消化系统肿瘤术后胃瘫的临床研究文献.总结并分析纳入文献的研究类型、诊断标准、干预和对照措施、结局指标等.运用Cochrane偏倚风险评估工具等对纳入文献进行方法学质量评价.[结果]最终纳入31篇文献,其中30篇为随机对照试验,1篇为回顾性研究.纳入的随机对照试验(RCT)研究方法学质量整体偏低,27项(90.00％)研究报告了随机化方案,其中1项评价为高风险,仅3项(10.00％)研究报告了分配隐藏方案,29项(96.67％)研究未报告受试者、研究者及结局评价者施盲情况.纳入文献研究对象诊断标准不统一.涉及33种干预措施,以中医外治法居多(66.67％).临床疗效评价指标不规范,仅2篇文献区分了主、次要结局指标.[结论]建议今后研究者提前注册研究方案,完整透明地报告研究方案,严格按照国际标准设计和实施临床方案.期待未来能够出台相关指南或专家共识统一术后胃瘫综合征诊治标准,规范结局指标判定标准,开展中医药相关核心指标集的研究.