目的:系统评价豨莶通栓制剂联合西药治疗脑梗死的临床疗效和安全性。方法:检索中国知识资源总库（CNKI）、中国学术期刊数据库（万方数据）、中文科技期刊数据库（重庆维普）、中国生物医学文献系统（CBM）和PubMed建库至2021年12月31日有关豨莶通栓制剂联合西药治疗脑梗死的临床RCT研究。由2名研究人员分别独立提取文献基本资料和进行方法学质量评价后，采用RevMan 5.4软件进行meta分析。结果:共纳入文献9篇，涉及患者988例，其中试验组505例、对照组483例。Meta分析结果显示，豨莶通栓制剂联合西药治疗脑梗死临床总有效率高于常规西药治疗［ RR（95% CI）为1.20（1.13，1.27）， P<0.05］；在改善美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、日常生活活动能力评分（Barthel指数）、纤维蛋白原方面效果亦优于常规西药治疗［ MD（95% CI）为-3.21（-4.45，-1.97）， P<0.05； MD（95% CI）为11.83（10.66，13.00）， P<0.05； MD（95% CI）为-0.95（-1.36，-0.54）， P<0.05］。使用豨莶通栓制剂联合西药治疗后，出现的不良反应主要有头晕恶心、消化不良、皮疹、颜面潮红等，2组用药安全性比较，差异无统计学意义［ RR（95% CI）为1.50（0.75，3.01）， P>0.05］。 结论:在常规西药基础上加用豨莶通栓制剂可提高脑梗死治疗效果，有效改善患者神经功能缺损症状、提高其日常生活自理能力，促进预后康复，且不会提高不良反应发生率，但仍需大样本、高质量研究支持结论。

新冠肺炎疫情，既考验了各国公共卫生体制和疾控部门的紧急响应能力，考验了各国科学家的迅疾的分子生物学研究和实用水平，也彰显了我国强大的号召力以及国民惊人的执行力，也考验了我国临床的救治能力。为了抗击病毒，基于"同情用药原则"，国内也开展了一些药物的临床试验的应用。现就有关同情用药、医学伦理、中药制剂与老药新用谈一些思考。

通过检索加拿大天然健康产品数据库（LNHPD），对在加拿大成功注册上市的92种中成药的特点及现状进行分析，发现有效注册者所属企业主要集中于北京、广东、天津等中医药发展情况较好的地区；有效注册的中成药包括单味/单一有效成分药64种（69.6%）、复方制剂28种（30.4%），剂型以片剂、胶囊剂为主，具有剂量准确、理化性质较稳定的特点，亦有颗粒剂、溶液剂、散剂等剂型，多可长期保存，对工艺和环境的要求较低，主治疾病以呼吸系统和循环系统疾病为主，部分用于治疗泌尿生殖系统和消化系统疾病，少数用于治疗较为复杂的肿瘤、糖尿病等，还有一些具保健功效的药品。建议加强国内中药注册相关标准同国际标准的衔接，推动有关企业科技能力的提升，鼓励企业开展优势产品国际注册，以推进我国中药国际化发展进程。

目的:探讨新型雷公藤复合制剂(昆仙胶囊)治疗肾移植术后顽固蛋白尿的临床有效性和安全性。方法:纳入2018年8月1日至2021年7月30日在华中科技大学同济医院院附属同济医院门诊规律随访的59例肾移植受者为研究对象，回顾性分析传统中成药转换为昆仙胶囊前后1、2、3和6个月的尿蛋白、肾功能变化并记录相关不良反应。根据疗效分为治疗有效组和无效组，分析影响疗效的因素。结果:除2例因副作用停药外，余受者均服用昆仙胶囊达6个月。与治疗前比较，57例受者服用昆仙胶囊1个月后总尿蛋白定量即出现显著下降[1.09 (0.42，2.59)g/24 h比1.82(1，2.7)g/24 h， P<0.001]，随后继续保持下降趋势。经过6个月疗程，29例(50.9%)治疗有效(24 h尿蛋白定量较治疗前下降≥50%)，其中11例(19.3%)达到完全缓解(尿蛋白定量≤300 mg/24 h)；10例(17.5%)治疗一般有效(尿蛋白定量下降30%~50%)；18例(31.6%)治疗基本无效；总有效率为68.4%。相关性分析显示治疗有效性与受者的基础血肌酐值、服用昆仙胶囊前蛋白尿持续时间和开始昆仙胶囊的治疗时间相关，并且移植肾IgA肾病的治疗有效比例最高(11/13，84.6%)。此外，服用昆仙胶囊1个月后他克莫司的血药浓度由(6.0±1.7)μg/L上升至(7.1±2.2)μg/L ( P<0.05)，提示潜在的药物相互作用。 结论:昆仙胶囊对于肾移植术后经传统治疗无效的中重度蛋白尿是一种治疗新选择，总体疗效和安全性良好。建议在移植肾功能受损之前开始用药，并适当预减他克莫司剂量及监测药物的不良反应。

中成药是中医药产业的重要组成部分,也是中医药现代化的重要标志.目前,中成药制剂批间质量稳定性问题成为制约中药产业高质量发展的关键因素之一,投料饮片质量不均一是影响该问题的直接因素.该文就提高中成药投料饮片质量的均一性问题,提出了均一化投料研究方案.分别从均一化对象及前处理、均一化投料操作规程、均一化评价指标的选择、均一化投料算法、均一化投料工艺等方面进行系统阐述,依据关键质控指标作为均一化目标,探讨均一化投料工艺及其质量分析,形成中成药均一化投料示范性工艺策略,以期为推进中成药制剂批间质量一致性研究提供科学依据.

由中国中医科学院中医临床基础医学研究所与北京中医药大学东方医院牵头,中华中医药学会归口管理的《医疗机构中药药物警戒体系建设指南》团体标准于 2024 年 1 月 16 日于全国团体标准信息平台公布,标准号T/CACM 1563.2-2024.借鉴欧盟药物警戒法规以及国际人用药品注册技术协调会(ICH)的二级指导原则,在充分考虑中药自身特点基础上,明确医疗机构建设中药药物警戒体系的相关制度和流程,包括建设中药药物警戒信息平台、配备人员、制定各种规章制度、全链条监测中药(包括中药饮片、颗粒剂、中成药、院内制剂、上市前中成药等)药品不良反应等,形成符合中药特点的医疗机构中药药物警戒体系,在不同级别医疗机构中,可根据医疗机构职业范围和实际情况进行适当调整.从而更好地开展中药药物警戒工作,保障用药安全.该团体标准经组内外专家多轮征求意见,最终形成了适用于医疗机构以及医疗相关单位进行药物警戒活动的指南性文件.

哮喘在中医学中属于哮病、喘症的范畴,是以气道平滑肌收缩、免疫细胞浸润和气道重塑等为特征的气道炎症疾病.肥大细胞为非特异性免疫细胞,在哮喘的形成和发展中扮演关键角色.中医药对哮喘的防治具有独特优势,但具体机制尚不明确.通过对相关研究综述后发现,肥大细胞活化后释放的组胺、蛋白酶、细胞因子等介质在哮喘气道损伤及重塑的病理过程中起重要作用.此外,中药复方制剂、单味中药及其活性成分、中成药及中医外治法等中医药方法可通过调节肥大细胞活化,抑制多种炎症介质和细胞因子的表达,进而发挥对哮喘的治疗作用.

中西医治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的方法主要包括西药治疗、中药治疗、物理及手术治疗、联合治疗等,且联合治疗较单一治疗的临床疗效更为显著.但现有研究仍存在以下不足之处:(1)目前只有个别联合治疗方案研究表明了其显著的疗效,缺乏更多研究结果来证实;(2)中药内服联合外用的治疗药物较少,且治疗方案较单一,阴道纳药多使用现有中成药制剂,缺乏更多关于阴道纳药、宫颈涂药的药物研究;(3)许多中药方剂治疗HPV感染疗效确切,但未经现代药理学研究证实.今后,可着重从以下几方面进行研究:(1)对于只有个别研究证实其疗效的联合治疗方案,可采用随机对照的临床研究方法进行更多的研究证实;(2)进一步探索其他疗效确切的外用中药制剂及疗效更为显著、安全性更高的中药联合治疗方案,如中药汤剂内服联合中药洗剂阴道冲洗及中药膏剂宫颈涂药治疗,口服中药汤剂改善体质的同时,阴道给药直达病所,双管齐下提高疗效;(3)对于一些临床上确有其效,但尚未经过现代医学药理毒理研究证实的中药方剂,可以结合网络药理学研究,探索这些方剂中的药物是否确有抗宫颈HPV感染、抗宫颈癌的效果,以期为中药方剂治疗本病提供现代药理学依据.

目的 研究新加苁蓉菟丝子汤对卵巢颗粒细胞线粒体生物合成和线粒体功能的影响.方法 采用雷公藤甲素建立人卵巢颗粒细胞(KGN)损伤模型,将细胞分为对照组、模型组、阳性药调经促孕丸组、新加苁蓉菟丝子汤组、沉默信息调节因子1(Silent mating type information regulator 1,SIRT1)抑制剂组和SIRT1抑制剂+新加苁蓉菟丝子汤组.用雷公藤甲素孵育6 h造成颗粒细胞功能损伤后再予SIRT1抑制剂以及空白或含药血清.干预48 h后采用CCK8法检测细胞活力;流式细胞术检测凋亡率;ELISA试剂盒检测抗苗勒激素(Anti-Müllerian,AMH)、促卵泡生成素(Follicle-stimulating hormone,FSH)和抑制素B(Inhibin B,INHB);生化试剂盒检测三磷酸腺苷(Adenosine triphosphate,ATP)酶;JC-1 法检测线粒体膜电位(Mitochondrial membrane potential,MMP);电子显微镜和荧光显微镜观察细胞线粒体形态结构、数量和活性变化;Western blot 检测 SIRT1、p-SIRT1、过氧化物酶体增殖物激活受体 γ 辅助活化因子 1(Peroxlsomeproliferator-activated receptor-γ coactlvator-1α,PGC-1α)、核呼吸因子1(Nuclear respiratory factor 1,NRF1)和线粒体转录因子(Mitochondrial transcription factor A,TFAM)的蛋白表达;PCR检测SIRT1、PGC-1α、NRF1和TFAM的mRNA表达和线粒体DNA拷贝数(Mitochondrial DNA copy number,mtDNA).结果 中成药调经促孕丸和补肾养血活血复方新加苁蓉菟丝子汤均可提高颗粒细胞活力(P<0.05);降低细胞凋亡率(P<0.05);提高ATP酶活性和MMP(P<0.05);改善线粒体形态结构损伤;增加线粒体数量、活性和mtDNA表达(P<0.01),上调SIRT1、PGC-1α、NRF1和TFAM的蛋白和mRNA表达(P<0.05).结论 新加苁蓉菟丝子汤对雷公藤甲素所致卵巢颗粒细胞损伤具有保护作用,其机制可能是通过调控SIRT1/PGC-1α信号通路促进新生线粒体生物合成以改善线粒体功能障碍.

宫腔粘连(IUA)是由于子宫内膜基底层损伤后,子宫肌壁间相互黏附导致的妇科疾病,以周期性下腹痛、月经量减少甚至闭经、继发性不孕为主要临床表现.宫腔镜下宫腔粘连分离术(TCRA)是治疗IUA的首选治疗手段,但术后粘连复发率较高.中医药在治疗IUA及防治TCRA术后复发粘连方面具有一定的优势,中药提取物、中药汤剂、中成药制剂、中医外治法等中医药手段可通过改善子宫局部血液循环、抗纤维化以及抑制炎症反应和新生血管生成等途径,促进子宫内膜修复,发挥防治作用.但目前部分防治方案尚缺少实验研究,大多数临床研究样本量偏少,下一步应重视通过体内外实验和大样本临床研究为中医药治疗IUA及防治TCRA术后复发粘连提供更可靠的数据支持.