1例20岁女性患者因失眠自行间断口服复方枣仁胶囊（主要成分为制酸枣仁和左旋延胡索乙素，每晚睡前1粒，共服用12粒），15 d后出现乏力、深黄色尿。实验室检查示总胆红素（TBil）62 μmol/L，直接胆红素（DBil）49 μmol/L，丙氨酸转氨酶（ALT）1 658 U/L，天冬氨酸转氨酶（AST）1 525 U/L，γ-谷氨酰转移酶（GGT）160 U/L，碱性磷酸酶（ALP）149 U/L，总胆汁酸（TBA）90.2 μmol/L。给予保肝治疗。30 d后，患者乏力、尿黄症状缓解，复查示TBil 24 μmol/L，DBil 13 μmol/L，ALT 54 U/L，AST 68 U/L，GGT 170 U/L，ALP 90 U/L。9个月后，患者因失眠再次自行口服复方枣仁胶囊（1粒/4 d，共服用3粒），14 d出现巩膜黄染和尿液发黄，实验室检查示TBil 44 μmol/L，DBil 29 μmol/L，ALT 2 041 U/L，AST 1 152 U/L，GGT 110 U/L，ALP 155 U/L，TBA 28.0 μmol/L。再次给予保肝治疗，18 d后巩膜黄染、尿黄症状缓解，复查ALT 199 U/L，AST 78 U/L，GGT 55 U/L。考虑肝损伤为复方枣仁胶囊中的左旋延胡索乙素所致。

中西医结合是弥足珍贵的中国经验，是应对全球健康挑战的必然选择。我国首创的中西医结合是预防疾病、维护和促进人民健康的先进方法，并取得了为国争光、世界瞩目的标志性成果和贡献，如中药青蒿素治疗疟疾，通里攻下法治疗急腹症，针刺镇痛与针麻原理研究，砷制剂治疗急性早幼粒细胞白血病，中医复方治疗IgA肾病，血府逐瘀汤活血化瘀法治疗弥散性血管内凝血（DIC），凉膈散重用大黄或承气汤重用大黄治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS），血必净注射液治疗脓毒症、ARDS和多器官功能障碍综合征（MODS）等，均在中西医结合治疗方面乃至国际上取得了巨大成果，为维护和促进人民健康作出了重大贡献。2019新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎）疫情仍在全世界蔓延，而我国疫情防控工作已从应急状态转为常态化。中西医结合、中西药并用，是我国新冠肺炎疫情防控的一大特点，也是中医药传承精华、守正创新的生动实践。中西医结合不仅体现在抗疫过程中，在疫情过后仍需牢记，继续推进中医药事业的发展。只有坚持中西医结合，才能走出中国的医学之路、防疫之路，才能更加保障"全民健康助力全面小康"。

目的:探讨联合应用活血化瘀类中药饮片与口服抗凝血药治疗疾病的出血风险.方法:回顾性研究 2022 年该院服用口服抗凝血药和活血化瘀类中药饮片的住院患者 158 例,根据是否联合应用活血化瘀类中药饮片分为联合组(80 例)和对照组(78 例).对照组患者使用的口服抗凝血药包括华法林、利伐沙班、达比加群酯;联合组患者联合应用的活血化瘀类中药饮片包括丹参、川芎、牛膝等.观察两组患者的凝血功能相关指标如凝血酶原时间-国际标准化比值(PT-INR)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-D)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和出血事件发生率等.结果:联合组与对照组患者 PT-INR、FIB、D-D、APTT和TT的差异均无统计学意义(P>0.05);联合组患者的出血事件发生率为 66.25%(53/80),高于对照组的 42.31%(33/78),差异有统计学意义(P<0.05).结论:患者联合应用活血化瘀类中药饮片与口服抗凝血药后,虽然相关凝血指标并未出现明显变化,但是出血事件发生率显著升高.临床用药时,需重点关注含有丹参、川芎、牛膝和红花等的活血化瘀类中药饮片或中药复方制剂与口服抗凝血药联合应用会增加出血的风险.本研究为中西药相互作用研究提供了一定的借鉴.

目的 建立HPLC法同时测定腰息痛胶囊中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量.方法 采用Omini MP C18(4.6 mm×200 mm,5 μm)为色谱柱;流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液,梯度洗脱;流速为0.7 ml/min;检测波长为203 nm;柱温为25 ℃.结果 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在40.402～1010.500,40.480～1012.000,41.480～1037.000 μg范围内呈线性关系(r＜0.99);平均加样回收率分别为97.8％,97.5％,98.7％(RSD＜2.0％,n=6);精密度、重复性等试验均符合规定.结论 此法简便易行、结果科学,可为中西药复方制剂腰息痛胶囊中的3种皂苷类成分定量控制提供技术依据.

目的 探索真实世界榄香烯乳状注射液治疗全人群的临床特征及联合用药规律.方法 采集全国 21 家三甲医院使用榄香烯注射液的 4 221 例患者病例数据,从基本人口学特征、用药信息、与中西药联用方面对该制剂使用情况进行统计描述、关联规则分析.结果 榄香烯乳状注射液使用人群集中在中老年人,平均住院天数 28.81 d,春季入院患者最多,办公人员、专业技术人员占比最高,存在超说明书剂量使用的情况,肺恶性肿瘤为主要西医症状,气阴两虚是主要中医证型.其联合用药以西药为主,常见药物为抗凝药、镇痛药、抗菌药、甾体激素类免疫促进药,联用中药为清热解毒药、益气养阴药、润肠通便药、化痰止咳药,关联度较高的用药组合为榄香烯注射液+利多卡因+肝素、榄香烯注射液+感冒清颗粒+麻仁软胶囊+肝素、榄香烯注射液+生脉注射液+麻仁软胶囊+肝素、榄香烯注射液+复方苦参注射液+西咪替丁+托烷司琼+地塞米松.结论 榄香烯注射液应用情况符合基本临床诊疗常规,但存在超说明书使用现象,应引起重视.

目的:梳理中成药说明书项下[注意事项]标注现状,提出其修订完善建议与思考.方法:通过文献检索与实地收集相结合的方式随机获取1 618个中成药品种,对品种说明书项下[注意事项]整体标注率、内容完整程度进行频次统计和对比分析后,抽提出品种中的中西药复方制剂、含有毒性药材中药制剂,并横向对比同一品种不同厂家间说明书差异.结果:不同品种的1 618份说明书中有标注[注意事项]的有1 616份,缺失[注意事项]的2份.有详细内容者1 222份,其他均仅标注为“尚不明确”或“请遵医嘱”等,表现出标注的位置、格式、术语表达等方面的不足.对于155个品种中西药复方制剂、含毒性药材中药制剂的不同厂家3 562份说明书横向对比发现,不同厂家同一品种的说明书[注意事项]内容标注的差异较大.结论:以“数据的获取为依托,数据转化为手段,规范化撰写模式为目标”的一体化修改形式对中成药说明书项下的[注意事项]进行完善和补充,有助于为临床安全用药保驾护航.

[目的]调查经皮冠脉介入(PCI)术后中西药联合应用研究的现状.[方法]计算机检索CNKI、WANFANG Date、Sinomed、Pubmed、Embase、Web of Science、Cochrane Library 7个数据库,筛选PCI术后中西药联合应用的临床随机对照试验(RCT),由2位研究者严格按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,如有分歧,经讨论解决.[结果]共纳入740篇RCT.对联用的西药进行分析,最常用的是抗血小板药物:有59.2％的研究使用双联抗血小板药物(其中8.4％仅使用双联抗血小板,50.8％为双联抗血小板联合其他西药,包括抗凝药、他汀类、β受体阻滞剂、硝酸酯类、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、钙离子拮抗剂等);7.3％为单联抗血小板联合其他西药;4.7％的研究联合用药信息报告不清但未提及抗血小板治疗.28.8％的研究提及使用西医常规疗法,具体药品名称未报告.联用的中药包括中成药和汤剂等:39.9％的研究使用口服中成药,共包括100个品种,频次排名前3的为通心络胶囊(8.1％)、复方丹参滴丸(3.1％)、通冠胶囊(1.6％),均为活血化瘀制剂;27.0％的研究使用中药注射剂,共31种,频次排名前3的为丹红注射液(6.6％)、丹参多酚酸盐注射液(3.4％)、疏血通注射液(2.7％),均为活血化瘀药物;33.9％的研究使用汤剂,包括自拟汤剂(25.7％)和经典汤剂(8.2％);0.4％的研究使用单味中药,共3种,包括丹参、圣约翰草、人参.就联合用药而言,共有454种中西药联用组合,频次排名前3分别为自拟汤剂联合西药常规(8.0％)、通心络胶囊联合西药常规(2.4％)、自拟汤剂联合双联抗血小板+他汀类(2.0％).[结论]PCI术后联用的中西药种类、数量较多,联用组合多样化,西药以双联抗血小板为主,中药以活血化瘀药物为主.临床研究报告存在诸多问题,联用药品名称、用法、用量、疗程等信息报告不完整.联合用药的合理性和科学性有待深入研究.

糖尿病是以血糖水平升高为主要特征的糖代谢紊乱慢性疾病.随着国民生活水平提高和生活方式改变,糖尿病发病率及并发症逐年升高,带来了严重公共健康问题.近年来糖尿病药物研发领域进展迅速,1型糖尿病药物以研发长效缓释胰岛素制剂为主,2型糖尿病药物多针对单靶点进行研发,但是长期服用易引发酮酸中毒、肥胖、心脑血管等副作用.考虑到对复杂慢性疾病的长期治疗,目前降糖西药研发加强多靶点复方制剂开发,不断有新的西药降糖复方制剂获批上市,这提示复方制剂在糖尿病治疗上的合理性和必要性.基于多活性成分的中药复方制剂具有多成分单靶点的加合作用,多成分多靶点的协同作用及毒性分散效应,有助于恢复机体血糖稳态,且作用温和副作用小,在糖尿病长期治疗中取得不错的临床疗效.该文主要从近年来复方中药治疗糖尿病的临床进展为主线,以经典复方、现代复方和中西药复方干预途径及靶点为切入点,强调机制互补和强强组合来减毒增效的作用机制研究进展进行综述,为合理利用复方中药治疗糖尿病提供理论依据,并有效指导新型复方降糖中药研发.

为了解兴奋剂相关中西药复方制剂的含量控制现状,对添加兴奋剂相关化学成分的中西药复方制剂质量标准及说明书进行了分析.介绍了已被直接添加到中西药复方制剂的7种兴奋剂相关化学成分,梳理了269个有效批准文号,共涉及47个品种.得到的主要结论为添加兴奋剂相关化学成分的中西药复方制剂,其药品规格或说明书中未能完全体现所含化学药的含量,存在一定的安全隐患,特别在联合用药时,可能增加不良反应风险,同时可能导致运动员误服兴奋剂.建议对中西药复方制剂中的化学药成分及毒性成分进行控制,制定含量范围,为进一步完善质量标准和说明书提供参考,并充分引起医药行业对兴奋剂相关问题的重视.

目的:建立中西药复方制剂珍菊降压片中氢氯噻嗪主要降解产物4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺的高效液相色谱-串联质谱定量检测方法.方法:采用Waters CORTECS(R) UPLC(R) C18色谱柱(1.6 μm,3.0mm×100 mm),流动相为含0.1％甲酸的乙腈溶液-0.1％甲酸溶液,梯度洗脱;质谱采用电喷雾负离子模式(ESI-),多反应监测(MRM)定量分析,以m/z 284.00→205.15作为定量离子对.结果:4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺进样量在0.88～13.20 ng内线性关系良好,回归方程Y=3.041×105X-2.841×105,相关系数r=0.999 6;平均回收率(n=6)为106.5％,RSD为0.67％.在收集的49份样品中,3家企业6份样品超过了拟定限度.通过对不同收集地区不同包装材料的样品测定结果进行分析,以及加速稳定性试验确认,温湿度和包装材料对样品中氢氯噻嗪的稳定性有显著影响.结论:本文建立的珍菊降压片中有关物质的测定方法准确、可靠,可用于检测珍菊降压片中4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺的含量.