免疫球蛋白G4相关疾病(immunoglobulin-G4 related disease，IgG4-RD)是一类由免疫介导的慢性纤维炎性疾病，其特征是淋巴细胞、浆细胞浸润导致的纤维化和组织破坏。随着对IgG4-RD的病理生理学研究的深入及科学技术的发展，生物靶向治疗为有效控制疾病提供了可能性，同时也减少了药物带来的相关副作用。B细胞表面抗原CD20阻断剂利妥昔单抗是目前使用最广泛的靶向治疗药物，此外，奥贝利单抗、伊奈利珠单抗、埃罗妥珠单抗等多种单克隆抗体也在积极的进行临床试验。文章就单克隆抗体治疗IgG4-RD的研究进展进行综述，以期为IgG4-RD治疗提供依据。

难治性过敏性哮喘是指使用高剂量吸入皮质类固醇(含或不含其他控制性药物)治疗，病情仍得不到控制的、较为顽固的过敏性哮喘。作为重组人源化IgE单克隆抗体的奥马珠单抗，是目前唯一被授权应用于6～18岁中、重度难治性过敏性哮喘患儿的生物制剂。其对血清游离IgE具有高度特异性，能有效阻断IgE与肥大细胞、嗜碱粒细胞等炎症细胞膜表面的高亲和力受体FcεRⅠ相结合，下调该受体在炎症细胞表面的表达，阻止炎症细胞脱颗粒而引发的过敏反应。与单纯使用常规控制性药物相比，联合奥马珠单抗作为附加治疗，能显著降低哮喘急性发作风险和恶化率，减少频繁就医状况及皮质类固醇的使用剂量，改善肺功能，提高患儿生活质量。

目的:探讨双靶向生物制剂疗法（DTT）治疗儿童难治性炎症性肠病（IBD）的疗效及安全性。方法:回顾性分析2022年4月至2024年5月于首都医科大学附属北京儿童医院消化科使用DTT治疗的难治性IBD患儿的诊治过程，总结其临床特点。结果:共纳入10例难治性IBD患儿，男5例、女5例，中位发病年龄12.58（5.25，13.33）岁，克罗恩病（CD）7例、溃疡性结肠炎（UC）3例，中位病程1.25（0.91，4.00）年，使用DTT治疗中位时间6.08（6.00，13.40）个月。CD患儿中2例（2/7）使用英夫利西单克隆抗体（IFX）治疗部分有效，5例（5/7）使用IFX及硫唑嘌呤联合治疗部分有效，后均采用在IFX基础上加用乌司奴单克隆抗体（UST）的DTT治疗。7例CD患儿在DTT治疗4周、12周、24周时，临床缓解率分别为42.9%（3/7）、71.4%（5/7）、100.0%（7/7）；儿童CD疾病活动指数评分逐渐下降，均显著低于治疗前（ P<0.05）；粪便钙卫蛋白、C-反应蛋白、红细胞沉降率、血白细胞计数均逐渐下降，低于治疗前，血红蛋白、血清白蛋白均高于治疗前。3例UC患儿均为糖皮质激素抵抗，1例使用阿达木单克隆抗体治疗部分有效，1例IFX联合免疫抑制剂部分有效，1例使用维多珠单克隆抗体部分有效，后均采用在原有生物制剂基础上加用UST的DTT治疗。3例UC患儿DTT治疗4周、12周时，1例临床缓解，1例临床应答，1例临床无应答；DTT治疗24周时，2例获得临床缓解，1例临床无应答；复查结肠镜显示，临床缓解患儿1例镜下黏膜愈合、1例疾病轻度活动，临床无应答患儿镜下疾病活动度较DTT治疗前略有改善。DTT治疗期间10例患儿均未发生不良事件。 结论:DTT对儿童难治性IBD有良好的疗效，且相对安全，可作为IBD患儿对一种生物制剂部分有效时的尝试之一。

视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种少见的脱髓鞘性中枢神经系统自身免疫性疾病。目前，国际上共有三种单克隆抗体获批应用于治疗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的NMOSD，包括依库珠单抗（eculizumab）、伊奈利珠单抗（inebilizumab）和萨特利珠单抗（satralizumab）。2023年5月31日Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm杂志发表了关于这三种单抗类药物治疗AQP4抗体阳性NMOSD的国际德尔菲（Delphi）共识，此共识经24位Delphi小组专家的2轮投票共产生25个条目。伊奈利珠单抗和萨特丽珠单抗已在国内上市，临床中超适应证药物包括免疫抑制剂和单抗类药物，但对于如何应用单抗类药物和NMOSD的慢性期管理仍存在很大不足。因此，针对该共识进行解读，重点介绍初始使用单抗类药物、单抗类药物和免疫抑制剂之间的转换，以及特殊人群应用及其安全性，有助于提高眼科及神经内科医师对NMOSD单抗类药物的规范性和有效性应用。

慢性荨麻疹病因和发病机制复杂，传统治疗以口服抗组胺药物为主，而随着生物医学领域的不断发展，靶向治疗逐渐成为新的治疗选择。抗IgE单克隆抗体（奥马珠单抗）在慢性荨麻疹的治疗中，可以更快改善患者病情，提高患者生活质量，其临床效果和安全性逐渐得到临床证实。本文总结分析慢性荨麻疹临床诊疗现状和存在的一些常见问题，探讨相应对策，为临床管理这类患者提供参考。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（chronic rhinosinusitis with nasal polyps，CRSwNP）是临床常见疾病，复发率较高。对于部分应用传统鼻内镜手术和常规药物疗效并不理想的患者，奥马珠单抗可能成为他们的治疗选择之一。奥马珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体，近年来国外应用其治疗CRSwNP的文献多显示出良好的应用前景。本文对目前奥马珠单抗治疗CRSwNP的临床研究进展做一综述。

目的:探讨磁共振成像（MRI）检查对微卫星稳定（MSS）/错配修复蛋白表达完整（pMMR）型局部进展期直肠癌抗程序性死亡受体1（PD-1）联合新辅助治疗效果的评估价值。方法:采用前瞻性单臂Ⅱ期研究方法。选取2021年4月至2022年9月首都医科大学附属北京友谊医院收治的37例MSS/pMMR型局部进展期直肠癌患者的临床病理资料。患者均行抗PD-1联合新辅助治疗和全直肠系膜切除根治术。观察指标：（1）入组患者情况。（2）患者MRI及病理学检查情况。（3）MRI检查阅片的一致性分析。（4）MRI检查评估情况。正态分布的计量资料以 x±s表示。计数资料以绝对数或百分比表示。采用线性加权 κ值评价放射科医师评估的一致性。采用灵敏度、阴性预测值、准确率、分期过高率和分期不足率评价预测价值。 结果:（1）入组患者情况。筛选出符合条件的患者37例；男21例，女16例；年龄为（61±11）岁。患者联合治疗前后分别行MRI检查，根治术后行病理学检查。（2）患者MRI及病理学检查情况。37例患者中，联合治疗前MRI检查结果显示：T0期、T1期、T2期、T3期、T4期分别为0、0、5、24、8例，N0期、N1期、N2期分别为10、17、10例，壁外血管侵犯（EMVI）阳性、阴性分别为28、9例，系膜筋膜阳性、阴性分别为4、33例；联合治疗后MRI检查结果显示：T0期、T1期、T2期、T3期、T4期分别为15、4、7、10、1例，N0期、N1期、N2期分别为34、2、1例，EMVI阳性、阴性分别为9、28例，系膜筋膜阳性、阴性分别为1、36例。MRI检查肿瘤退缩分级（TRG）0级、1级、2级、3级分别为16、13、8、0例。术后病理学检查结果显示：T0期、T1期、T2期、T3期、T4期分别为18、4、3、11、1例，N0期、N1期、N2期分别为33、3、1例，EMVI阳性、阴性、未知分别为1、35、1例，环周切缘阳性、阴性分别为0、37例，美国癌症联合委员会标准TRG 0级、1级、2级、3级分别为18、9、8、2例；病理学完全缓解率为48.6%（18/37），接近病理学完全缓解率为24.3%（9/37）。（3）MRI检查阅片的一致性分析。联合治疗前MRI检查T分期和N分期的 κ值分别为0.839（ P<0.05）和0.838（ P<0.05）；联合治疗后MRI检查T分期和N分期的 κ值分别为0.531（ P<0.05）和0.846（ P<0.05）；联合治疗前、后EMVI和系膜筋膜的 κ值分别为0.708（ P<0.05）、0.561（ P<0.05）和0.680（ P<0.05）、1.000（ P<0.05）；TRG 3轮阅片的 κ值为0.448（ P<0.05）。（4）MRI检查评估情况。①MRI检查评估T、N分期情况：联合治疗后MRI检查评估T0期的准确率为75.7%［28/37，95%可信区间（ CI）为62.2%~89.2%］、分期不足率为8.1%（3/37，95% CI为0~18.9%）、分期过高率为16.2%（6/37，95% CI为5.4%~29.7%），评估T0~2期的准确率为86.5%（32/37，95% CI为73.0%~97.3%）、分期不足率为8.1%（3/37，95% CI为0~18.9%）、分期过高率为5.4%（2/37，95% CI为0~13.5%）；评估N分期的准确率为91.9%（34/37，95% CI为81.1%~100.0%）、分期不足率为5.4%（2/37，95% CI为0~13.5%）、分期过高率为2.7%（1/37，95% CI为0~8.1%）。18例病理学T0期患者中，MRI检查分期过高占比为33.3%（6/18）；4例病理学T1期患者和3例病理学T2期患者均诊断准确；12例病理学T3~T4期患者中，3例分期不足。37例病理学N0~N2期患者中，34例诊断准确，1例分期过高患者因直肠系膜淋巴结短径6 mm呈圆形而分期为N1期，2例分期不足患者因淋巴结小（最大短径为3 mm）而分期为N0期。②MRI检查评估EMVI和系膜筋膜情况：MRI检查评估EMVI的准确率、灵敏度、阴性预测值分别为86.5%（32/37，95% CI为75.0%~97.2%）、100.0%、100.0%。EMVI高估率为13.9%（5/36，95% CI为2.8%~25.0%），无低估情况。35例病理学检查EMVI阴性患者中，14.3%（5/35）患者MRI检查评估为阳性，分期过高的原因是直肠壁外增厚的纤维组织被误认为是血管侵犯。MRI检查评估系膜筋膜准确率为97.3%（36/37，95% CI为91.9%~100.0%），1例［2.7%（1/37），95% CI为0~8.1%］因直肠系膜筋膜旁淋巴结被误诊为阳性而高估为系膜筋膜受累；MRI检查评估系膜筋膜的阴性预测值为100.0%。③MRI检查评估TRG情况：MRI检查评估TRG 0级的准确率、分期不足率、分期过高率分别为78.4%（29/37，95% CI为64.9%~91.9%）、8.1%（3/37，95% CI为0~18.9%）、13.5%（5/37，95% CI为5.4%~27.0%）；评估TRG 0~1级的准确率、分期不足率、分期过高率分别为89.2%（33/37，95% CI为78.4%~97.3%）、8.1%（3/37，95% CI为0~18.9%）、2.7%（1/37，95% CI为0~8.1%）。18例pCR患者中，5例MRI检查为TRG 1级，13例为TRG 0级。1例接近pCR患者MRI检查为TRG 2级。2例病理学TRG 3级患者MRI检查均未正确诊断。 结论:抗PD-1联合新辅助治疗可有效降低MSS/pMMR型局部进展期直肠癌患者的肿瘤分期；MRI检查对T分期、N分期、EMVI、系膜筋膜和TRG的预测效果较好，但应注意防止过度分期。

目的:建立用于人呼吸道合胞病毒（HRSV）中和抗体滴度检测的噬斑减少中和实验（PRNT），并进行条件优化与初步应用。方法:应用CHO表达系统制备帕利珠单克隆抗体（Palivizumab），同时对细胞种类、细胞培养时间、固定通透方法、封闭方法等影响因素进行优化。验证该方法的重复性，并与传统PRNT验证其相关性。利用优化的PRNT方法检测BALB/c小鼠血清（融合蛋白肌肉注射免疫）对HRSV A和B亚型的中和抗体滴度。结果:Palivizumab的表达量约为50 mg/L。PRNT的最佳工作条件为：培养细胞为HEp-2细胞，细胞培养时间为2 d，最佳固定通透方式为4%（V/V）多聚甲醛室温固定15 min后0.2%（V/V）Triton X-100通透15 min，去掉封闭步骤。优化后该方法的重复性验证总体变异系数均<15%，与传统PRNT呈现良好的线性关系，Spearman相关系数 r s高达0.983。在检测小鼠血清对HRSV A亚型long株和B亚型9320株的中和抗体滴度时，融合蛋白联合AlOH和CpG佐剂诱导小鼠产生的中和抗体滴度最高。 结论:本研究建立的HRSV中和抗体检测方法快速、可重复、高通量，能够适用于A、B亚型HRSV的中和抗体检测。

本文报道一例程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂所致暴发性1型糖尿病（FT1DM）的特殊病例。患者为70岁女性，因胃癌术后淋巴结转移行卡瑞利珠单克隆抗体治疗。用药约6个月后因突发昏迷入院，血糖高至60.1 mmol/L，考虑糖尿病酮症酸中毒，进一步查糖化血红蛋白7.88%，空腹和餐后2 h血清C肽低至0.04 ng/ml，诊断为PD-1抑制剂相关FT1DM，予以补液、胰岛素降糖治疗，纠正水电解质紊乱。患者目前临床症状已改善，长期胰岛素降糖治疗，但血糖波动大。

研究者发现，在临床抢救新型冠状病毒肺炎(COVID-19)危重患者中，中和活性的单克隆抗体具有靶点明确、纯度高以及可大规模制备等优势，有望成为治疗COVID-19的有力武器。本文就2019新型冠状病毒(2019-nCoV)侵入宿主细胞的途径、病毒新的主要变异体以及国内外抗2019-nCoV单克隆抗体研发进展进行介绍，以供临床工作者或研究者参考。