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基于中国临床试验注册中心公开数据的早发性卵巢功能不全研究现况分析
编辑人员丨4天前
目的:通过中国临床试验注册中心(ChiCTR)的公开注册信息,调查分析目前国内早发性卵巢功能不全(POI)疾病研究现状.方法:在ChiCTR网站以"早发性卵巢功能不全"为检索词进行检索,搜集POI相关注册项目,检索时间截至2024年1月1日,采用描述性分析方法进行分类汇总.结果:共计43项POI相关研究;以干预性研究为主(30项,69.77%);随机平行对照研究最多(19项,44.19%);预注册37项(86.05%),补注册6项;研究实施负责(组长)单位主要集中在北京、广东和江苏,并以三级甲等医院为主(38项,88.37%);研究最小样本量为9例,最大样本量为6000例;干预措施为中医药和针灸的有28项(65.12%);主要观察指标以FSH、AMH、E2、LH为主;95.35%的研究获得了伦理委员会批准,51.16%的研究声明愿意共享数据.结论:POI研究注册的数量在2017-2023年呈现递增趋势,注册完整度较好,但注册总量较少;在研究合规性、数据共享意识上仍有欠缺.需要继续宣传、推广临床研究注册,提高临床研究人员的知晓率和意识,鼓励进行临床研究方法学能力提升.
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编辑人员丨4天前
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《医学伦理学》线上课程建设现状调查及策略
编辑人员丨4天前
为打造《医学伦理学》线上优质课程,本课题组对国内16个慕课平台进行检索,以期了解疫情发生之前我国高校《医学伦理学》线上课程建设现状。调查结果显示,共有11所院校12个教学团队在8个网络平台上搭建了《医学伦理学》线上开放课程。这12门线上课程不仅在疫情期间对该门课程的教学起到了重要作用,而且将为引领中国高校进行《医学伦理学》线上学习教学改革提供宝贵的经验。最后针对医学教育线上教学目前存在的问题提出三点建议:第一,加大网络提速,降低网络流量资费;第二,运用虚拟空间弥补现实空间的不足;第三,组建跨专业、跨学科、跨学校的复合式教学团队来打造金课。
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编辑人员丨4天前
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某三甲医院科技论文作者对科研诚信认知现状调研分析
编辑人员丨4天前
目的:了解某三甲医院科技论文作者科研诚信认知情况、开展科研诚信建设工作的必要性及相关需求,为完善医院相关科研诚信体系建设提供参考依据。方法:采用问卷调查法对某三甲医院2016—2021年发表过科技论文的746位人员进行调查,并采用广义线性模型分析科研诚信认知和科研诚信建设工作的影响因素。结果:科技论文的科研诚信认知总体知晓率为76.72%,科研诚信建设工作的总体必要率为77.75%。广义线性模型分析显示,其他学位参考博士学位,副高级职称、中级职称参考初级职称或无职称与科研诚信认知负相关( P<0.05),其他年龄参考≤30岁,中层及以上职务参考无职务,研究生导师参考非研究生导师,正高级职称参考初级职称或无职称,研究生、护理、行政、研究人员参考医技药剂人员,主持项目参考无主持项目经历与科研诚信认知正相关( P<0.05);学士及无学位参考博士学位,副高级、中级职称参考初级职称或无职称与科研诚信建设工作必要性负相关( P<0.05),中层及以上职务参考无职务,研究生、护理和研究人员参考医技药剂人员与科研诚信建设工作必要性正相关( P<0.05)。科研诚信行为认知低于60%的行为有人工智能的伦理问题、干细胞的伦理问题、人类遗传资源问题、擅自开展人类活体药物和医疗技术实验的界定。 结论:医院将以宣传教育为基础,以制度规范为准则,以日常监督为抓手,以评价体系为核心,弘扬科学家精神,完善并落实医院科研诚信制度建设和监督体系建设,加强科研活动全流程诚信管理,从而引导医务人员践行优良的科研作风学风。
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编辑人员丨4天前
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全外显子组测序技术在产前诊断中应用的专家共识
编辑人员丨4天前
大规模的前瞻性研究表明,在染色体核型和染色体拷贝数分析均未见异常的胎儿中,产前全外显子组测序(whole exome sequencing,WES)可将结构异常胎儿的诊断率提高8.5%~10%。产前WES目前已经在国内外逐步开展,但由于胎儿表型评估的局限性、产前诊断的预测性质以及伦理学问题等,如何合理、规范地应用产前WES,最大限度地发挥其临床效用,成为亟待明确的问题。鉴于此,我们参考国内外最新的指南、专家共识和已发表的文献,讨论形成了本共识,对产前WES的适用群体、检测前咨询、取样及实验室检测、产前WES报告、检测后咨询、妊娠结局随访、产前WES复杂病例多学科会诊、产前WES样本与资料信息的保存等提出了建议。
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编辑人员丨4天前
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ICU护士死亡应对能力与死亡教育需求关系
编辑人员丨4天前
目的:调查ICU护士死亡应对能力和死亡教育需求现状,了解死亡教育需求相关影响因素。方法:通过整群随机抽样方法于2022年2~3月调查长沙市5所三级甲等医院的ICU护士768名,借助死亡应对能力量表和死亡教育需求量表调查了解ICU护士死亡应对能力与死亡教育需求现状。结果:ICU护士死亡应对能力总分为(108.48±21.59)分,死亡思考表达维度得分最高,为(18.54±6.13)分;处理失落维度得分最低,为(10.09±4.12)分。ICU护士死亡教育需求总分为(212.78±27.13)分,濒死护理维度得分最高,为(65.93±10.82)分;死亡伦理与法律相关问题维度得分最低,为(15.22±2.71)分。ICU护士死亡应对能力与死亡教育需求总分呈正相关( r=0.371, P=0.021)。 结论:ICU护士死亡应对能力处于中等偏下水平,ICU护士死亡教育需求较高,死亡教育需求与死亡应对能力呈正相关,需要加强ICU护士死亡教育,提高ICU护士死亡应对能力。
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编辑人员丨4天前
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间充质干细胞治疗支气管肺发育不良的研究进展
编辑人员丨4天前
支气管肺发育不良(bronchopulmonary dysplasia,BPD)是早产儿的一种慢性肺部疾病,是导致早产儿预后不良的重要原因,BPD发病机制涉及多种影响未成熟肺发育的产前和产后因素。BPD的综合作用可导致肺的形态发生改变,破坏肺泡中的毛细血管气体交换,并导致BPD的病理和临床特征。目前临床上治疗BPD的手段仍然难以改善其预后。间充质干细胞(mesenchymal stem/stromal cell,MSC)是治疗多种疾病的一种有前途的创新疗法,因为MSC易于提取,并且具有低免疫原性、抗炎特性和再生能力。近年来,许多实验及临床研究证明MSC移植对BPD有一定疗效,因此MSC可能成为未来较有希望的治疗BPD的方法。然而,MSC可能促进肿瘤生长、异质细胞群的存在导致疗效不同,以及在治疗中的伦理问题等,使其在实际应用中仍存在一些挑战。该文综述MSC应用于BPD的作用机制、治疗方法以及使用MSC治疗BPD的研究进展。
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编辑人员丨4天前
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关于研究伦理问题的说明
编辑人员丨4天前
根据《学术出版规范期刊学术不端行为界定(CY/T174-2019)》论文涉及的研究未按规定获得伦理审批,或者超出伦理审批许可范围,或者违背研究伦理规范,应界定为违背研究伦理.违背研究伦理的表现形式包括:1.论文所涉及的研究未按规定获得相应的伦理审批,或不能提供相应的审批证明.2.论文所涉及的研究超出伦理审批许可的范围.
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编辑人员丨4天前
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Klinefelter综合征的研究进展
编辑人员丨4天前
Klinefelter综合征(Klinefelter syndrome,KS)是X染色体数目异常性疾病,可导致精子生成障碍、生殖细胞丢失,引起男性不育和生长发育异常。KS患者多余染色体造成的基因表达异常和睾丸微环境异常与生精障碍、生殖细胞丢失密切相关,其发病机制尚未阐明。精子冷冻、显微取精术、卵胞质内单精子注射等技术为KS患者生育力保存和生育提供了技术手段,尤其是人造配子技术可能成为KS不育的新疗法,但该技术尚未完全成熟,仍存在安全性和伦理问题。本文对KS的研究进展作一综述,为其诊治提供新的思路。
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编辑人员丨4天前
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《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对高等学校伦理审查及其管理的新要求
编辑人员丨4天前
目的:探讨《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称"《办法》")政策背景下高等学校履行机构主体责任面临的挑战,论证规范高等学校伦理审查和伦理管理的工作重点和难点,为相关工作实践提供参考。方法:在政策文本研究的基础上,结合笔者所在机构的伦理审查与伦理管理工作经验,论证存在的问题并提出可行的实践建议。结果:《办法》通过强化机构主体责任,加强对涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查规范。高等学校将面临诸多挑战,需要更加系统的伦理审查及伦理管理制度设计。结论:高等学校的伦理审查和伦理管理工作需进一步强化系统性布局,明确工作优先性排序,创新探索委托审查、合作研究伦理审查协作等机制,持续提升伦理审查质量和效率。
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编辑人员丨4天前
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临床研究中医疗保险基金合规问题分析及管理对策
编辑人员丨4天前
目的:临床研究在医疗机构内广泛开展,试验研究和常规医疗经费使用有差别,本文旨在分析试验研究中医疗保险基金合规问题,探索试验机构内的管理策略。方法:通过查阅文献,问卷及工作实践,分析国内临床试验研究中医疗保险基金合规问题的现状和存在问题,提出有针对性的经费使用的管理措施,规范相应的工作流程。结果:本文总结出3种试验相关经费的支付方式,分析目前存在的主要问题为试验要求检查的界定、方案规定的联用药物的支付、医疗器械试验的特殊性、试验中不良事件费用支付、上市后研究以及临床试验的保险。根据法规要求和工作实践,梳理出相应的管理对策,开展试验机构内部应进行项目经费和保险审核,试验研究、医疗保险管理部门、伦理委员会等分工协作共同建立完善合规管理体系,研究团队加强不良事件管理,加强受试者的宣教,利用好共享平台。结论:试验研究机构建立规范可行的各项流程,研究团队强化实施管理,利用共享平台有利于确保医疗保险基金合规使用,保护受试者利益。
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编辑人员丨4天前
