目的:探讨金铁锁(PR)及其总皂苷(PRTS)的抗炎镇痛作用,并探讨其抗炎机制.方法:实验动物随机分为空白组(大鼠),模型组(大鼠、小鼠),阳性药组(小鼠:吲哚美辛,元胡止痛胶囊0.585 g·kg-1),金铁锁75％乙醇提取物(PR)高、中、低剂量组(小鼠:0.651 1,0.217,0.072 35 g·kg-1,大鼠:0.450 8,0.150 3,0.050 08 g·kg-1),金铁锁总皂苷(PRTS)高、低剂量组(小鼠:0.233 4,0.025 94 g·kg-1,大鼠:0.161 6,0.017 96 g·kg-1).采用醋酸诱导扭体实验和热板实验来评价镇痛作用;采用二甲苯诱导小鼠耳肿胀实验,脂多糖(LPS)诱导大鼠腹膜炎来评价抗炎作用,通过苏木素-伊红(HE)染色观察大鼠腹膜组织的病理变化,酶联免疫吸附法(ELISA)测定血清中的炎症因子白细胞介素(IL)-6,IL-10.探寻潜在机制,通过大鼠肠系膜组织免疫组化观察肿瘤坏死因子(TNF)-α,IL-1β,核转录因子-κB(NF-κB) p65的表达.结果:与空白组比较,PR及PRTS各剂量组减轻小鼠耳肿胀(P＜0.01),减少小鼠化学致痛扭体次数(P＜0.05,P＜0.01);PRTS高剂量组能提高小鼠痛阈值(P＜0.05,P＜0.01);与模型组比较,PR及PRTS各剂量组对急性腹膜炎大鼠腹膜组织病变有所改善,能降低炎症因子IL-6含量(P＜0.01),同时降低TNF-α,IL-1β,NF-κB p65在肠系膜组织的表达,PR高剂量及PRTS高剂量组能降低IL-10含量(P＜0.05).结论:金铁锁及总皂苷具有一定的镇痛抗炎作用,其机制可能与下调炎症因子的释放与表达,抑制NF-κB信号通道有关.

目的 应用液质联用法(liquid chromatograph-massspectrometer, HPLC-MS/MS)监测元胡止痛胶囊中延胡索和白芷的投料情况,并同时检测其延胡索乙素、欧前胡素含量.方法 采用Inertsil ODS-3柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),柱温40 ℃,流动相为0.1%甲酸-乙腈溶液,梯度洗脱,以HPLC法检测延胡索乙素、欧前胡素含量;采用电喷雾离子源负离子模式检测,选择多反应离子监测方式进行定性监测原料药的投料情况.结果 通过分析供试品与对照药材、对照品的一级质谱图相同的特征峰,可判断该中成药是按处方工艺投料;通过测定HPLC-MS/MS色谱峰面积,可对供试品进行定量.方法学验证结果表明,延胡索乙素和欧前胡素分别在 5.08×10-5～30.45×10-5μg(r＝0.999 4)、5.02×10-5～30.09× 10-5μg(r＝0.999 2)范围内呈良好线性关系;精密度试验RSD分别为0.99%、1.14%;回收率分别为97.02%～99.66%、97.62%～99.94%.结论 该法快速简便、灵敏度高、准确可靠,适用于全面监测元胡止痛胶囊中延胡索和白芷的投料情况及质量.

目的 探讨元胡止痛滴丸联合布洛芬缓释胶囊治疗原发性痛经的临床疗效.方法 选择2016年8月—2017年11月许昌市人民医院收治的原发性痛经患者130例为研究对象,根据就诊顺序号按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各65例.对照组口服布洛芬缓释胶囊,月经前3 d开始服用,疼痛停止后停药,0.3 g/次,2次/d.治疗组在对照组治疗的基础上口服元胡止痛滴丸,30丸/次,3次/d.两组患者均连续治疗3个月经周期.观察两组的临床疗效,比较两组的疼痛情况和血液流变学.结果 治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为80.00％、93.85％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组痛经症状评分、视觉模拟评分法(VAS)评分、疼痛持续时间均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组全血黏度、纤维蛋白原、血浆黏度、红细胞压积均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 元胡止痛滴丸联合布洛芬缓释胶囊治疗原发性痛经具有较好的临床疗效,可减轻疼痛程度,改善血液流变学,具有一定的临床推广应用价值.

中药质量标志物是中药质量控制的新概念、新模式,将引领中药质量发展新方向.其中,如何表征中药整体质量属性及其生物学效应,是质量标志物研究的关键科学问题.针对此关键科学问题,本文提出基于整合药理学的中药质量标志物发现与确证的研究思路,即通过“化学指纹-代谢指纹-网络靶标-生物效应-中医功效”多维关联系统筛选候选中药质量标志物,在此基础上,基于“肠吸收-活性评价-数据挖掘”体系建立中药质量标志物与生物活性之间精确定量模型并明确其贡献度.以元胡止痛片和心速宁胶囊为案例,介绍基于整合药理学的中药质量标志物的研究进展.

目的 建立高效液相色谱法联合二极管阵列检测器(HPLC-DAD)法同时测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素、盐酸黄连碱、去氢延胡索甲素、延胡索甲素、欧前胡素和异欧前胡素.方法 采用HPLC-CAD法,Thermo Hypersil BDS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相;乙腈-10 mmol/L甲酸铵(甲酸调pH 4.0),梯度洗脱;体积流量0.8 mL/min;CAD雾化器温度为35℃;柱温35℃;进样量为20μL.结果 延胡索乙素、盐酸黄连碱、去氢延胡索甲素、延胡索甲素、欧前胡素和异欧前胡素分别在0.041～1.020、0.013～0.320、0.068～1.700、0.041～1.020、0.101～2.520、0.039～0.980μg与峰面积线性关系良好;平均回收率分别为98.41％、98.89％、98.32％、99.35％、98.05％、98.67％,RSD值分别为0.9％、1.4％、0.7％、1.1％、0.7％、0.9％.结论 该方法准确、简便、灵敏度高,可用于元胡止痛胶囊中生物碱和香豆素类多成分的质量控制研究.

目的 建立HPLC-CAD法同时测定元胡止痛胶囊中延胡索乙素、黄藤素、去氢延胡索甲素、延胡索甲素、欧前胡素及异欧前胡素的含量, 为元胡止痛胶囊的质量控制提供参考.方法 采用高效液相色谱法联合电雾式检测器 (HPLC-CAD法), 色谱柱为Diamonsil C18 (250 mm×4.6 mm, 5μm), 乙腈 (A) -0.05％甲酸铵 (甲酸调pH至4.0) (B) 为流动相, 梯度洗脱 (010 min, 15％A;1025 min, 15％30％A;2540 min, 30％40％A;4050 min, 40％70％A), 柱温35℃, 雾化器温度35℃, 体积流量0.8 mL·min-1, 进样量20μL, 测定元胡止痛胶囊中6种生物碱及香豆素类成分的含量.结果 延胡索乙素、黄藤素、去氢延胡索甲素、延胡索甲素、欧前胡素及异欧前胡素的质量浓度分别在0.0401.010μg (r=0.9991) 、0.0130.320μg (r=0.9994) 、0.0681.700μg (r=0.9994) 、0.0411.020μg (r=0.9997) 、0.1012.520μg (r=0.9991) 、0.0390.980μg (r=0.9993) 内与峰面积呈良好的线性关系.延胡索乙素、黄藤素、去氢延胡索甲素、延胡索甲素、欧前胡素及异欧前胡素的平均加样回收率分别为98.5％、98.9％、98.3％、99.4％、98.1％和98.7％, RSD (n=6) 分别为0.90％、1.4％、0.70％、1.1％、0.70％和0.90％.结论 该方法准确、简便、灵敏度高, 可用于元胡止痛胶囊中生物碱和香豆素类多成分的质量控制研究.

目的 探讨元胡止痛片联合普瑞巴林治疗带状疱疹后遗神经痛的临床效果.方法 选取2019年1月-2020年12月河南科技大学第一附属医院收治的100例带状疱疹后遗神经痛患者,以随机数字表法将其随机分成对照组(n=50)和治疗组(n=50).对照组患者口服普瑞巴林胶囊,起始剂量为75 mgg次,1次/d,1周内根据疗效和耐受性,将用药剂量增至150 mg/次,2次/d.治疗组在对照组基础上口服元胡止痛片,1.5/g次,3次/d.两组均连续治疗4周.观察两组临床疗效、止痛起效时间及疼痛缓解时间,并比较治疗前及治疗1、2、3、4周两组疼痛视觉模拟量表(VAS)评分,同时比较治疗前后两组患者阿森斯失眠量表(AIS)评分及血清降钙素基因相关肽(CGRP)、P物质(SP)、肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-1β、IL-6水平.结果 治疗后,治疗组总有效率为96.0％,显著高于对照组的84.0％ (P＜0.05).两组疼痛VAS评分均随治疗时间的延长而逐渐下降(P＜0.05),且治疗组治疗1、2、3、4周疼痛VAS评分均较同期对照组显著更低(P＜0.05).治疗后,治疗组止痛起效时间和疼痛缓解时间均显著短于对照组(P＜0.05).两组治疗后AIS评分均较本组治疗前显著降低(P＜0.05),且治疗组AIS评分比对照组降低作用更显著(P＜0.05).治疗后,两组血清CGRP、SP、TNF-α、IL-1β及IL-6水平均显著下降(P＜0.05);且治疗后,治疗组血清学指标的降低作用均较对照组更显著(P＜0.05).结论 元胡止痛片联合普瑞巴林治疗带状疱疹后遗神经痛的整体疗效满意,能快速且安全有效地减轻患者疼痛,改善其睡眠质量,并可显著下调血中相关疼痛介质的表达水平、抑制体内炎症反应.