目的 建立参黄养阴胶囊多组分定量控制的方法,探索化学模式识别及灰色关联度分析(GRA)模型在参黄养阴胶囊质量评价中的应用.方法 采用HPLC同时测定参黄养阴胶囊中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rb3、人参皂苷Rd、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、美迪紫檀素、丹参素钠、丹酚酸B、丹参酮ⅡA、麦冬甲基黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄酮B的含量.采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱,以乙腈-0.5%磷酸为流动相,梯度洗脱,检测波长分别为203、280、296 nm.通过化学模式识别和GRA对多组分含量结果进行分析,构建参黄养阴胶囊综合质量评价体系.结果 外标法方法学验证结果均符合要求.化学模式识别分析显示,丹酚酸B、芒柄花苷、丹参酮ⅡA、毛蕊异黄酮、人参皂苷Rb3和人参皂苷Rb1是影响参黄养阴胶囊产品质量的主要因子.GRA相对关联度为0.319 8～0.642 1,有利于分析产品间的差异.结论 多成分定量联合化学模式识别及GRA可用于参黄养阴胶囊的质量评价.

目的:了解白术-枳实配伍治疗慢传输型便秘(STC)的研究概况,为其药效机制研究提供参考.方法:以"白术""枳实""配伍""慢传输型便秘""Atractylodes macrocephala""Citrus aurantium""Compatibility of medicines""Slow transit constipation"等为关键词,组合检索2005年1月-2017年12月发表并收录于中国知网、万方、维普、超星、PubMed、Web of Science等国内外数据库的相关文献,对白术-枳实配伍治疗STC的理论依据、作用机制及相关中药复方的临床应用进行归纳与总结.结果与结论:共检索到相关文献220篇,其中有效文献55篇.白术具健脾助运、补而不滞之效,枳实具辛行苦降、破气除痞、消积导滞之效;两药配伍可达健脾强胃、消痞除满之功,且作用优于单药.相关研究证明,白术和枳实含有挥发油、内酯类、黄酮类等活性成分;两者配伍治疗STC的作用机制可能与恢复Cajal间质细胞数量及分布、调节肠神经系统内神经递质的含量、促进胃肠动力、调节水通道蛋白的表达等有关.含白术-枳实配伍的中药复方在临床治疗STC中应用广泛,常见的有枳术丸/汤、枳实消痞汤、益气开秘方、通便胶囊、丹参枳术饮、养阴润肠方、便塞通合剂、益气养阴通便汤等.然而,现有实验研究多局限于水煎剂或单药,且多集中在某些特异性指标上,尚缺乏对具体物质基础及作用机制的深入探讨;临床研究仅限于对疗效的宏观评价,且存在样本量有限、缺乏作用机制探讨等缺点.因此,今后应继续挖掘白术-枳实配伍治疗STC的有效物质基础和靶标,深入探讨其作用机制,同时结合大样本、多中心临床研究,为白术-枳实配伍的临床应用提供更多的理论依据.

肾纤维化的病变程度与肾功能恶化及慢性肾脏病的预后密切相关.肾纤维化几乎是各种肾脏疾病进展至终末期肾衰竭的主要病理生理改变.其形成是由于肾脏受到创伤、感染、免疫反应等刺激,固有细胞受损.西医治疗方法有百令胶囊、黄葵胶囊、他汀类药物、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、基因治疗、细胞因子及靶向药物治疗等.中医学认为肾纤维化是一个正气耗损,邪毒滞盛,长期正邪相争,邪盛正虚的过程.本虚标实,本虚指气虚,标实为血瘀.中医学治疗肾纤维化,主要以活血化瘀、清热解毒、补益脾肾为主,从多环节、多方位、多靶点干预用药.早期脾肾气虚、气阴耗伤,以党参、地黄、枸杞子、山药补气养阴,补脾益肾;中、晚期肾脏病患者,瘀血邪毒阻滞经络,活血化瘀以白芍、当归、桃仁、牛膝为主,清热解毒用赤芍、牡丹皮、土茯苓、地黄,同时加用补脾益肾之品,如女贞子、墨旱莲、党参、黄芪.文章从现代医学和中医学讨论肾纤维化的机制,及实验研究报道的改善肾纤维化,延缓肾衰竭的中西医药物,为临床上治疗肾纤维化提供了充分的理论依据.

目的 梳理全国各地区新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)中医药诊治方案,了解中医药诊治COVID-19的专家共识意见,为其临床诊治决策提供参考.方法 收集国家及各省、市、自治区和直辖市卫健委、中医药管理局等官方发布最新COVID-19中医药诊治方案,对疾病分期、辨证、推荐处方、中成药等信息进行提取并汇总,采用频数统计及关联分析方法进行统计.结果 截止2月19日,共检索得到官方发布的COVID-19中医药诊疗方案33个,包括1个国家《方案》、32个地区《方案》.对其中26个诊治方案按照早期、进展期、危重期、恢复期四个阶段对COVID-19中医诊治的专家共识意见进行分析.①证分布情况,早期阶段以寒湿郁肺证(33.33％)、湿毒郁肺证(13.89％)为主,进展期多见热毒郁肺证(48.65％)、湿热蕴肺证(32.43％),危重期主要表现为内闭外脱证(60.53％)、热毒闭肺证(31.58％),恢复期则常见肺脾气虚证(51.61％)和气阴两虚证(38.71％).②方剂使用情况,早期阶段常用达原饮(16.67％)、藿朴夏苓汤(16.67％)、不换金正气散(12.50％);进展期主要用麻杏石甘汤(28.74％)、达原饮(14.94％)、宣白承气汤(12.64％);危重期主要推荐参附汤(28.81％)、宣白承气汤(13.56％)、黄连解毒汤(10.17％);恢复期则以黄芪六君子汤(22.73％)、沙参麦冬汤(13.64％)、竹叶石膏汤(11.36％)为主.③中成药使用情况,早期阶段常用藿香正气胶囊(17.65％)、连花清瘟胶囊(8.82％)、金花清感颗粒(5.88％);进展期主要用喜炎平注射液(12.66％)、血必净注射液(12.66％)、痰热清注射液(8.86％);危重期主要推荐中成药为安宫牛黄丸(18.70％)、参附注射液(13.82％)、血必净注射液(13.82％);恢复期则以生脉冲剂(34.78％)、参麦注射液(17.39％)、生脉注射液(13.04％)为主.④药物分布情况,早期阶段常用广藿香(67.57％)、厚朴(64.86％)、苦杏仁(59.46％);进展期主要用苦杏仁(89.19％)、石膏(78.38％)、麻黄(59.46％);危重期主要用人参(56.41％)、山萸肉(53.85％)、附子(35.90％);恢复期则以茯苓(67.74％)、陈皮(58.06％)、砂仁(48.39％)为主.⑤药物配伍情况,早期阶段常用药对为“厚朴-广藿香”“草豆蔻-厚朴”;进展期以“石膏-苦杏仁”“麻黄-苦杏仁”为主;危重期以“山萸肉-人参”“附子-人参”为主;恢复期以“陈皮-茯苓”“砂仁-茯苓”为主.结论 诊治方案综合分析结果提示,诸多方案认为COVID-19发病早期多属感受湿邪疫毒,治疗上以辟秽化浊、宣肺透邪为原则.进展期“湿郁化热,热毒损肺”,治疗上以宣肺通腑、清热解毒为大法,攻下泻热以助肺气宣降.危重期“热毒瘀阻,内闭外脱”,治以开闭固脱,解毒救逆.恢复期患者“邪去正虚”,治疗上以清解余邪,益气养阴健脾为主.

灯盏生脉胶囊是以灯盏细辛为主药,辅以人参、麦冬、五味子,经提纯、精制、微粉化处理而制成的复方中药口服制剂,具有益气养阴、活血健脑的功效.该制剂是目前唯一具有A级循证医学依据的卒中二级预防用中成药,并且在神经系统治疗的中药品种中排名第一.现代研究发现,灯盏生脉胶囊的化学成分主要包括黄酮类、酚酸类、皂苷类和木脂素类等.相关药理学实验研究表明,灯盏生脉胶囊可以发挥抗氧化、抗炎和抗心肌缺血等药理作用.灯盏生脉胶囊在临床上主要用于缺血性心脑血管疾病的恢复期治疗,并且常与各类常规治疗药物联合使用,通过脑保护、神经保护等作用发挥临床疗效,从而改善患者的临床症状.该综述结合国内外相关文献及本课题组的研究成果,对近年来灯盏生脉胶囊的化学成分、药理作用及临床应用的研究进展进行了较系统的梳理和阐述,以期为该制剂的进一步研究及二次开发利用提供支持和参考.

通塞脉片/胶囊由金银花、当归、牛膝、党参、石斛、黄芪、玄参、甘草共8味中药组成,具有活血祛瘀、益气养阴的功效,广泛应用于周围血管疾病的治疗,临床应用40余年,积累了丰富的研究数据和应用经验.相关研究证据均表明,该药在改善周围血管疾病临床症状方面具有良好的临床疗效和药物经济学效益,同时该药也被多个专家共识、指南、教材所推荐,是目前临床上使用较多的中成药之一.为进一步提高临床医生对该药的认识,更好地指导临床合理用药,由中华中医药学会组织相关领域专家,共同起草该专家共识.该共识在临床医生问卷调查和通塞脉片/胶囊研究文献系统回顾的基础上,依据PICO化的临床问题检索文献,采用GRADE系统,基于现有最佳证据,充分结合专家经验,通过名义组法形成推荐意见或共识建议.该共识明确了通塞脉片/胶囊治疗周围血管疾病的适应症、用法用量、疗程、用药时间、合并用药和注意事项等,并说明其临床应用的安全性,适用于全国各级医院的周围血管科(血管外科)、中医外科(普外科)、内分泌科等临床医师、药师.

目的 观察养阴活血明目方治疗重度非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)(阴虚燥热证)的临床效果.方法 选取100例重度NPDR患者为研究对象,按照随机数字表法将其分为观察组和对照组各50例.两组患者均参照指南予以常规治疗措施,对照组患者予以羟苯磺酸钙胶囊治疗,观察组在对照组治疗基础上增用养阴活血明目方.比较分析两组治疗前后的出血灶面积、渗出灶面积、微血管瘤数、黄斑中心凹平均厚度、视网膜微循环时间和不良反应发生率.结果 观察组总有效率为90.00％,明显高于对照组的72.00％ (P＜0.05).观察组治疗后出血灶面积、渗出灶面积及微血管瘤数明显低于对照组(P＜0.05).观察组治疗后视网膜循环时间明显短于对照组,黄斑中心凹平均厚度明显低于对照组(P＜0.05).两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 对重度NPDR(阴虚燥热证)采用养阴活血明目方治疗,疗效与安全性良好,作用机制可能与改善患者眼底情况、降低黄斑中心凹厚度、缩短视网膜循环时间等有关.

慢性鼻窦炎属于中医理论的"鼻渊"范畴,经典名方与中成药具有疗效确切、不良反应少等优点,已经被广泛应用于该病的临床治疗中.通过梳理近10年来发表的文献,总结了常用的经典名方(麻杏石甘汤、参苓白术散、龙胆泻肝汤、千金苇茎汤、养阴清肺汤、托里消毒散、温肺止流丹、黄芩滑石汤、补中益气汤、清化饮)和临床使用频次较高的中成药(鼻渊舒口服液、香菊胶囊、通窍鼻炎片、通窍鼻炎颗粒、鼻窦炎口服液、辛芩颗粒、苍耳子鼻炎胶囊),在治疗慢性鼻窦炎方面的特点与疗效,为进一步探索中医药治疗慢性鼻窦炎的作用机制提供参考.

目的:通过建立"气阴两虚型胰岛素抵抗糖脂代谢紊乱动物模型",探索符合中医辨证特点且适用于保健食品功能评价的证候模型,以期为研发辅助降血糖辨证保健产品提供方法学参考.方法:选取45只雄性SD大鼠,根据基础血糖值分为空白组、模型组、阳性组[十味消渴胶囊1.32 g(kg·d),相当于人7.92 g/d].采用力竭游泳、甲状腺素(T4)皮下注射、连续高脂饲料合并链脲佐菌素(STZ)注射复合因素造模.实验第一天开始给药,连续灌胃33 d.结果:模型组大鼠出现懒动无力、毛发枯黄、情绪躁动等气阴两虚的证候表证;饮水量、进食量、排尿量显著增加、体质量显著降低;空腹血糖(FBG)、血糖曲线下面积(AUC)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)显著升高,HOMA-β、胰岛素敏感指数(Insulin Sensitivity In-dex,ISI)显著降低,血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)显著升高,高密度脂蛋白(HDL)显著降低,三碘甲状腺原氨酸(T3)、T4显著升高,环磷酸腺苷(cAMP)显著升高、环磷酸鸟苷(cGMP)显著降低、cAMP/cGMP显著升高,力竭游泳时间显著降低,脾脏指数、胸腺指数显著降低.十味消渴胶囊能显著增加模型大鼠体质量,降低空腹血糖,改善糖耐量,延长力竭游泳时间,降低T3、T4的水平,降低cAMP/cGMP比值,改善胰岛素抵抗.结论:采用力竭游泳、T4注射、高脂喂养结合STZ注射复合因素建立"气阴两虚型胰岛素抵抗糖脂代谢紊乱动物模型",造模设计在思路和方法上符合中医基本理论,可以用于益气养阴类中药保健食品降血糖功能的评价.

目的 通过分析真实世界中丹参川芎嗪注射液治疗冠心病合并高血压病的联合用药复杂网络,为临床优效方案的选择提供借鉴.方法 基于医院信息管理系统(HIS)电子医疗数据仓库,提取2006年10月1日至2015年12月30日全国12家三甲医院的1930例应用丹参川芎嗪注射液的冠心病合并高血压病患者,采用Tabu搜索算法及复杂网络分析方法,对丹参川芎嗪注射液治疗冠心病合并高血压病相关证候的联合用药情况进行群组模块分析.结果 1930例患者平均年龄(74.16±10.10)岁,男性多于女性,体力劳动者居多.入院病情一般者占比最多,其他合并症多为2型糖尿病、脑梗死等.给药途径均为静脉滴注,用法符合说明书;平均单次用药剂量为(12.85±4.46)mL,平均用药天数为(4.36±2.16)d.丹参川芎嗪注射液治疗冠心病合并高血压病分别优选联合单硝酸异山梨酯+尼卡地平/缬沙坦氨氯地平片、联合美托洛尔/肝素类/乙酰水杨酸、阿伐他汀/左卡尼汀等方案;对中医药联合用药可优选联合红花注射液+复方丹参滴丸+麝香保心丸/速效救心丸、联合通心络胶囊、联合复方感冒灵颗粒/VC银翘片/银黄含片/复方黄连素片、联用四磨汤口服液/益气养阴剂等方案.结论 通过对临床治愈及好转人群核心联用药做子结构的划分,可以得到核心联用的西药和中药子群以及各子群子结构间的联系.为临床优效方案和路径构建提供线索,为进一步研究提供基础和研究方向.