目的:了解儿科门急诊处方、住院医嘱中儿童高警示药品（HAM）使用状况。方法:收集首都医科大学附属北京妇产医院怀柔妇幼保健院2016年7月1日至2018年6月30日年龄<18岁患者的所有门急诊处方和住院医嘱，根据《中国儿童高警示药品目录》，对处方/医嘱中儿童HAM使用情况进行回顾性分析。结果:共收集到处方/医嘱297 968张，包括门急诊处方270 024张（90.62%），住院医嘱27 944张（9.38%）；处方涉及的患儿包括男性162 521例次（54.54%），女性135 447例次（45.46%）；年龄（4±3）岁，范围0~17岁；每张处方药品种数为（2±1）种，范围1~9种。297 968张处方/医嘱中涉及儿童HAM处方23 476张（7.88%），门急诊处方中儿童HAM处方占比明显高于住院医嘱[7.92%（21 381/270 024）比7.50%（2 095/27 944）， P=0.013]，外科处方/医嘱中儿童HAM处方占比[32.84%（1 220/3 715）]明显高于内科[8.17%（22 043/269 777）]和其他科室[0.87%（213/24 476）]，差异均有统计学意义（均 P<0.001）。23 476张处方涉及儿童HAM共13类42种，使用26 084例次。使用频次排名前3位的药物类型包括中药注射剂（8 694例次、33.33%）、解热镇痛抗炎药（7 505例次、28.77%）和抗感染药物（4 011例次、15.38%），排名前10位的儿童HAM分别为对乙酰氨基酚、炎琥宁注射液、喜炎平注射液、维生素K 1、阿糖腺苷、破伤风抗毒素、青霉素类、苯巴比妥、异丙嗪注射剂和肝素。因儿童HAM用药错误导致9例患儿发生不良事件，均为E级，涉及的药物包括喜炎平注射液、对乙酰氨基酚和维生素K 1注射液。 结论:儿童HAM使用较普遍，中药注射剂相关HAM使用较多，门急诊和外科处方中含儿童HAM占比较高。儿童HAM相关用药错误可能导致严重不良事件，应加强管理。

目的:探讨喜炎平注射液对食管癌根治性放化疗患者放射性食管炎的预防作用。方法:选取江苏省人民医院放疗科2020年1月至9月收治的70例食管癌根治性放化疗患者，按照随机数字表法将患者分为试验组( n＝35)和对照组( n＝35)。对照组行标准同步放化疗，试验组行同步放化疗联合喜炎平治疗。比较两组患者治疗前后白细胞计数、中性粒细胞计数、降钙素原(PCT)、白细胞介素-6(IL-6)水平以及放疗期间发生放射性食管炎、放射性肺炎情况。 结果:对照组和试验组患者治疗前白细胞计数[4.57(2.52)×10 9/L vs. 5.59(2.23)×10 9/L]及中性粒细胞计数[2.95(1.66)×10 9/L vs. 3.69(1.56)×10 9/L]比较，差异均无统计学意义( Z＝1.44， P＝0.151； Z＝1.52， P＝0.130)；两组患者治疗后白细胞计数[4.28(2.50)×10 9/L vs. 4.25(1.88)×10 9/L]及中性粒细胞计数[2.99(2.50)×10 9/L vs. 2.94(1.61)×10 9/L]比较，差异均无统计学意义( Z＝0.67， P＝0.503； Z＝0.69， P＝0.489)；两组患者治疗后白细胞计数及中性粒细胞计数与治疗前比较，差异均无统计学意义( Z＝0.77， P＝0.443； Z＝1.08， P＝0.279； Z＝1.06， P＝0.289； Z＝0.68， P＝0.495)。两组患者治疗前血清炎症指标PCT[0.02(0.03)μg/L vs. 0.02(0.05)μg/L]及IL-6[0.04(0.21)μg/L vs. 0.04(0.12)μg/L]比较，差异均无统计学意义( Z＝0.70， P＝0.482； Z＝0.77， P＝0.439)；两组患者治疗后血清炎症指标PCT[0.06(0.17)μg/L vs. 0.03(0.08)μg/L]及IL-6[0.10(0.25)μg/L vs. 0.01(0.08)μg/L]比较，差异均有统计学意义( Z＝2.08， P＝0.038； Z＝2.92， P＝0.003)；试验组患者治疗后血清炎症指标PCT及IL-6较治疗前比较，差异均无统计学意义( Z＝1.20， P＝0.230； Z＝1.19， P＝0.235)；对照组患者治疗后血清炎症指标PCT较治疗前上升，差异有统计学意义( Z＝2.82， P＝0.005)，血清炎症指标IL-6水平较治疗前上升，但差异无统计学意义( Z＝1.41， P＝0.158)。治疗期间，两组患者发生放射性食管炎以Ⅰ~Ⅱ级居多，对照组24例，试验组28例；对照组发生Ⅲ~Ⅳ级放射性食管炎的患者8例，试验组1例，两组患者发生放射性食管炎比较，差异有统计学意义( χ2＝10.34， P＝0.035)。治疗期间大多数患者放射性肺炎评级为0级；对照组发生轻度放射性肺炎(Ⅰ~Ⅱ级)患者10例，试验组6例；对照组和试验组发生Ⅲ级放射性肺炎的患者各2例；两组均无Ⅳ级放射性肺炎发生，两组患者发生放射性肺炎比较，差异无统计学意义( χ2＝1.34， P＝0.720)。 结论:在食管癌放疗患者中使用喜炎平注射液能够预防治疗后血清炎症指标PCT水平的升高，降低放射性食管炎的严重程度。

国家卫生健康委员会针对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情先后组织专家制定了多版诊疗方案，其中推荐重型和危重型患者使用中药注射剂。本文基于中医药理论，从临床合理用药的角度分析了第六版方案推荐的中药注射剂的特点，认为COVID-19重型和危重型病机以血瘀为基础，疫毒炽盛进而导致闭证和脱证同时并现，提出：重型疫毒闭肺证可使用喜炎平注射液；重型气营两燔证可使用痰热清注射液和热毒宁注射液；危重型内闭外脱证使用参附注射液、生脉注射液或参麦注射液固脱，但必须与苏合香丸、安宫牛黄丸或醒脑静注射液开窍合用，且须辨明阴阳，阳脱者使用参附注射液，阴脱者使用生脉注射液，阳闭者使用醒脑静注射液；血瘀证是重型和危重型的共有病机，应选用血必净注射液等改善微循环，保证各组织器官充分灌流，为调动人体抗病潜能，截断扭转病势奠定基础。

我国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》推荐了8个品种的中药注射剂，包括喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液和参麦注射液。8个中药注射剂主要适用于重型和危重型患者，其中喜炎平注射液适用于疫毒闭肺证患者，血必净注射液适用于瘀毒互结证和内闭外脱证患者，热毒宁注射液适用于疫毒闭肺证患者，痰热清注射液适用于痰热阻肺证患者，醒脑静注射液适用于热入营血，内陷心包证患者，参附注射液适用于内闭外脱证和阳气暴脱之厥脱证患者，生脉注射液适用于气阴两虚证和内闭外脱证患者，参麦注射液适用于气阴两虚证患者。中药注射剂最常见的不良反应为过敏反应，严重者可发生过敏性休克，应注意监测。

病毒性疾病一直对人类健康存在一定的威胁,中药注射剂在急性病毒感染的治疗中能快速缓解病情,在临床中发挥了至关重要的作用,其疗效虽迅速,但有效性、安全性等方面仍存在争议,2023年召开的我国国家中药科学监管大会建议推动开展中药注射剂上市后研究、评价,以明确其不良反应发生率,为安全性评价提供科学佐证,有助于全面认识中药注射剂的临床价值.本文对常用治疗病毒性疾病的中药注射剂处方与成分、有效性、安全性及作用机制进行综述,以期为中药注射剂对病毒性疾病的临床治疗以及中药注射剂上市后再评价的未来方向提供参考,全面认识抗病毒中药注射液的临床价值.

目的:利用荧光共振能量转移(Fluorescence resonance energy transfer,FRET)技术构建新冠病毒主蛋白酶(SARS-CoV-2 Mpro)中药抑制剂的体外筛选方法.方法:构建Mpro及筛选探针原核表达的工程质粒pGEX-4T-1-Mpro、pET-28a(+)-Ls-mK.使用荧光探针Ls-mK检测Mpro的生物活性及酶动力学参数,并对筛选条件进行优化.采用阳性药物GC-376及阴性对照PLpro(Pa-pain-like protease)和TEV酶(Tobacco Etch Virus Proteinase)评价荧光探针Ls-mK的特异性及检测能力与商业化探针的差异.根据所构建的筛选体系考察五种中药制剂筛选热毒宁注射液、血必净注射液、抗病毒口服液和蒲地蓝口服液对Mpro的抑制能力.结果:本研究成功构建原核表达的工程质粒并获得纯度为90％左右的重组蛋白荧光探针Ls-mK及Mpro.荧光探针Ls-mK可成功产生FRET现象并具有良好的特异性.Mpro具有良好的生物活性.本研究所构建的筛选体系具有与商业化探针相同的检测能力,对五种中药制剂考察发现仅喜炎平注射液对Mpro具有良好的抑制活性,其IC50值为(3.32±0.03)mg/mL.结论:本研究成功构建基于荧光蛋白SARS-CoV-2 Mpro的简便、灵敏和低成本的筛选体系,为新冠病毒主蛋白酶抑制剂的筛选与发现奠定了实验基础.

目的 探讨喜炎平注射液对脂多糖(lipopolysaccha-ride,LPS)诱导的小鼠急性肺损伤(acute lung injury,ALI)的防治作用及机制.方法 在LPS诱导的ALI小鼠模型中,通过观察肺组织病理学指标评价喜炎平注射液的防治作用;网络药理学和分子对接方法探讨其作用机制;Western blot方法验证预测的靶蛋白.结果 喜炎平注射液能改善ALI小鼠肺组织病理损伤,减轻炎症反应.喜炎平注射液主要活性成分 4 个:14-deoxy-11-oxo-andrographolide、14-deoxyandrogra-pholide、14-deoxy-12-methoxyandrographolide、andrographolide-19-β-D-glucoside,获得药物靶点288个,ALI相关靶点4 960个,交集基因192个.喜炎平的10个核心靶点为STAT3、EGFR、PIK3R1、MAPK1、PIK3CA、NFKB1、ESR1、MAPK8、JAK2、FYN.GO 富集获得 BP 310 个、CC 65 个、MF 80 个.KEGG通路富集发现ALI相关通路141条,排名前20的有MAPK、TNF-α、VEGF、cAMP、mTOR、AMPK、NOD、JAK-STAT、IL-17、NF-κB 等.分子对接发现 MAPK1、MAPK8、NFKB1 与活性成分 14-deoxy-12-methoxyandrographolide、14-deoxyan-drographolide结合作用较强.Western blot发现喜炎平注射液可明显下调ALI小鼠肺部p38、JNK、ERKl/2、NF-κB p65蛋白表达.结论 喜炎平注射液对ALI有一定防治作用,机制与调节MAPK和NF-κB信号通路有关.

目的 研究和分析丙种球蛋白联合喜炎平注射液治疗对病毒性脑炎患儿的疗效和对NSE和S-100B蛋白水平的影响.方法 选择在我院接受治疗的病毒性脑炎患儿80例,随机分为对照组和观察组,各40例.治疗后,比较两组症状改善时间、血清神经功能因子水平、治疗效果情况.结果 治疗后,观察组各症状改善时间均显著低于对照组(P＜0.05);治疗后,两组血清NSE、S-100β、NGF、MBP水平均有所降低,且观察组血清神经功能因子水平均低于对照组,比较差异有统计学意义(P＜0.05);观察组治疗总有效率高于对照组,比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 丙种球蛋白联合喜炎平注射液治疗病毒性脑炎患儿临床效果显著,可以缩短病毒性脑炎患儿不良症状的改善时间,降低血清神经功能因子水平,缩短治疗时间,促进患儿的康复,值得临床推广.

目的 基于多准则决策分析综合评估喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎的临床价值.方法 采用定性与定量相结合的评价方式,基于循证医学、流行病学、临床医学、临床药学、循证药学、药物经济学、卫生技术评估等方法学,结合调查问卷与数据库资料,利用多准则层决策分析模型(multi-criteria level decision analysis model,MCDA),围绕喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色"6+1"个维度综合评估其临床价值.结果 安全性方面:根据药品说明书、国家药品不良反应监测中心自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)、登记注册研究、临床文献报道、真实世界研究、官方网站通知公告、药物警戒与风险管理等,现有研究证据充分;喜炎平注射液不良反应主要表现为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热寒战等,临床安全性风险较可控,评价为B级,表明基于现有临床研究安全性良好.有效性方面:选取Meta分析作为有效性证据,喜炎平注射液联合抗生素(氟喹诺酮类、头孢菌素类、大环内酯类、β-内酰胺类)治疗成人社区获得性肺炎的临床总有效率、咳嗽消失时间、退热时间及住院治疗时间、相关理化指标改善优于单用抗生素治疗;采用GRADE体系评价证据质量,根据PICO原则衡量证据价值,评价为B级,表明基于现有临床研究有效性较好.经济性方面:以住院时间作为指标,喜炎平注射液联合头孢菌素类、抗病毒药物更具成本-效果优势;对证据质量和经济价值进行评价,评为B级,表明经济性较好.创新性方面:喜炎平注射液联合抗生素可显著提高临床疗效,药材及原料安全充足,可扩展性较好;分子结构中引入亲水基团以增强水溶性,改善穿心莲内酯生物利用度;工艺及药学已拥有国内授权发明专利20余项,评价为B级,表明创新性较好.适宜性方面:配备及给药方便,配伍禁忌及注意事项明确,用药疗程合适,但需关注用药反应,可基本满足临床用药需求,评价为B级,表明适宜性较好.可及性方面:疗程费用占城镇/农村居民人均可支配年收入比低,药品销售范围广,药材资源充足,接受治疗人数多,评为B级,表明可及性较好.中医药特色方面:喜炎平注射液为源于穿心莲的中药注射剂,辨证使用疗效更佳,人用经验丰富.综合喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎"6+1"维度的证据结果,评价为B类.结论 喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎具有较好的临床综合价值,中医药特色较突出,建议可按程序有条件转化为基本临床用药管理的相关政策结果.