目的 分析中国西南地区10个地(州)市晚期肺癌免疫治疗分布情况,为制定晚期肺癌的防治策略提供参考依据.方法 收集2018-01-01-2022-05-31于中国西南地区2省10个地(州)市19家医院经免疫治疗的晚期肺癌患者资料,使用Excel 2019及SPSS 29.0分析数据,采用描述性统计学方法对其基线特征及药物不良反应发生情况进行分层分析.结果 本研究共纳入1 043例经免疫治疗的晚期肺癌患者,主要分布在遵义市、遂宁市和六盘水市等10个地(州)市的医院.所有纳入患者年龄23～94岁,中位年龄61岁.其中男801例(76.80％),既往具有吸烟史患者609例(58.38％),城镇居住患者631例(60.50％),企事业单位人员436例(41.80％);肺鳞癌413例(39.59％),肺腺癌449例(43.04％),小细胞肺癌132例(12.67％),其他病理类型49例(4.70％),Ⅳ期患者900例(86.29％);美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分0～2分患者1 015例(97.41％),驱动基因阳性患者176例(16.87％);程序性死亡蛋白配体-1(PD-L1)检测率17.16％,程序性死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂使用率95.78％,PD-1/PD-L1抑制剂一线使用率55.99％,PD-1/PD-L1抑制剂联合治疗占80.54％,国产PD-1/PD-L1抑制剂使用率90.13％,适应证用药876例(83.98％).总体免疫相关不良反应发生率为68.26％,其中3～5级占13.23％,因不良反应导致停药的患者95例(9.10％),因严重免疫相关性肺炎死亡4例,因免疫相关性心肌炎死亡1例.绝大多数免疫相关不良反应经短暂性停药或激素对症治疗后好转.结论 中国西南部分地区晚期肺癌免疫治疗存在覆盖患者有限、药物可及性受限及部分医院用药经验相对不足等问题,需进一步改善.

目的 分析某三甲胸科医院国家医保谈判新型抗肿瘤药物的临床应用情况,为规范其合理利用及后续政策优化提供参考依据.方法 对2020年3月至2023年2月安徽省胸科医院国家医保谈判新型抗肿瘤药物销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)、金额排序/DDDs排序比(B/A)、临床用药合理性以及抗肿瘤药物质控指标等进行统计分析.结果 2020—2022年国家医保谈判的新型抗肿瘤药物销售金额占药品总金额比例3年依次为12.55％、16.33％、15.84％,其中大分子单克隆抗体金额占比逐年递增,依次为:3.28％、5.52％、6.76％.总DDDs 2021年度较2020年度增长72.24％,2022年度较2021年度增长26.26％.2020年谈判新增的药物DDDs增长幅度特别大,其中替雷利珠单抗(17162.50％)增幅最大.DDC逐年降低的药物占比为63.16％,每年B/A≥1的药物占65.00％以上.大分子单克隆抗体国产药物DDDs占比越来越高.新型抗肿瘤药物合理率逐年提升,不良反应例数近两年均在50例以上,拓展性临床应用较少,3年使用抗肿瘤药物病人的病理诊断和检测率均为100.00％,限制使用级抗肿瘤药物使用率逐年增长.结论 该医院国家医保谈判新型抗肿瘤药物使用基本合理,DDDs明显增加,DDC降低,且国产大分子单克隆抗体使用量越来越大,肿瘤病人药物获得率提高,药物价格降低,最终病人受益于国家医保谈判的政策实施.

目的:对比分析中国大陆与中国台湾地区恶性高热（malignant hyperthermia, MH）病例的临床资料，探讨MH的早期诊断、治疗措施及效果，以及特效药丹曲林的使用情况。方法:分别检索万方数据、中国生物医学文献服务系统、中国知网及台湾学术期刊在线数据库，收集1976年1月至2022年4月报道的所有MH病例，对比分析中国大陆与中国台湾地区MH病例的流行病学特征、发病特点、临床表现、治疗措施、丹曲林使用情况及预后转归等。结果:中国大陆报道的MH病例共140例，中国台湾地区报道的MH病例共12例，均以青少年为主，男性多于女性，主要集中于口腔科手术（唇腭裂修补术）、骨科手术（先天性脊柱侧弯矫形术）等。MH病例的典型临床表现为体温快速升高、心率异常增快、肌紧张或肌肉强直、P ETCO 2异常升高等。所有病例以临床诊断为主，少数进行了肌肉活检或基因检测。治疗措施主要为降温、呼吸循环支持、利尿、纠酸、碱化尿液等。中国大陆在缺少丹曲林的情况下，少数病例联合应用血液净化治疗，MH患者总存活率为54.3%；中国台湾地区丹曲林应用率为83.3%，MH患者存活率为100%。 结论:与中国台湾地区患者相比，中国大陆患者丹曲林应用较少，MH患者存活率较低，但随着对MH相关知识的重视及了解增多、新版专家共识的发布以及国产注射用丹曲林钠的上市应用，中国大陆MH病例的救治水平有望得以提升。

目的:探讨皮下注射重组赖脯胰岛素（江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产）治疗糖尿病的疗效性及安全性。方法:本研究为全国多中心、随机、阳性药物平行对照的前瞻性临床试验，于2017年11月至2019年11月从全国29家三甲医院选取糖尿病病程6个月以上、单纯口服降糖药联合或口服降糖药联合胰岛素或单纯胰岛素注射≥2次/d稳定治疗3个月以上，且7.5%≤糖化血红蛋白（HbA 1c）≤13.0%的糖尿病患者共626例，通过区组随机化方法，按1∶1随机分到试验组（315例）和对照组（311例）。试验组（315例）和对照组（310例，剔除1例）分别给予试验药物重组赖脯胰岛素和阳性对照药物赖脯胰岛素每日3次，联合重组甘精胰岛素每日1次治疗，按规定方案调整胰岛素剂量。比较两组治疗16周后HbA 1c、血糖、血脂、体重、胰岛素抗体（IAA）等较基线的变化以及不良事件发生情况。组间比较采用 t检验、 t′检验、χ2检验或Fisher确切率检验，组内比较采用配对 t检验。 结果:治疗16周后试验组和对照组HbA 1c自基线分别下降（1.18±1.26）%和（1.41±1.30）%，协方差分析显示试验组非劣效于对照组（ F=2.81， P>0.05），单侧97.5%可信区间为-0.14（-0.30，∞）。治疗16周后空腹血糖及餐后2 h血糖自基线下降绝对值两组间差异均无统计学意义（ P>0.05）。治疗16周后甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇及高密度脂蛋白胆固醇较基线变化情况两组间差异均无统计学意义（ P>0.05）。治疗16周后体重及IAA自基线变化情况两组间差异均无统计学意义（ P>0.05）。两组间全部不良事件、与研究药物有关的不良事件、严重不良事件以及低血糖事件发生率差异均无统计学意义（ P>0.05）。 结论:国产重组赖脯胰岛素在降糖疗效方面非劣效于进口赖脯胰岛素，在血脂变化、体重增加、胰岛素抗体发生及安全性方面与进口赖脯胰岛素相当。

目的:探讨碳离子治疗早期（Ⅰ期）和局部晚期（Ⅱ-Ⅲ期）肺癌的治疗预后情况并分析预后影响因素。方法:回顾性分析2020年3月至2022年9月在甘肃省武威肿瘤医院重离子中心完成碳离子治疗、随访的54例肺癌患者的一般临床资料、治疗、不良反应以及生存情况等资料。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线，log-rank法进行差异检验，并采用logistic回归对影响患者预后的因素进行分析。结果:根据入选、排除标准共纳入54例患者，其中早期肺癌患者10例，局部晚期肺癌患者44例。10例早期肺癌患者中位随访时间为11.0（6.75，17.25）个月，照射中位剂量为60 Gy［相对生物效应（RBE）］，至末次随访，3例完全缓解，3例部分缓解；4例病情稳定，没有出现病情进展的患者，1、2年局部控制率（LCR）、无进展生存（PFS）率、总生存（OS）率均为100%。治疗及随访期间，出现2例1级放射性肺炎，1例2级放射性肺炎、1例胸壁损伤（胸壁疼痛），没有2级以上的不良反应。44例局部晚期患者中位随访时间为12.5（4.25，21.75）个月，照射中位剂量为72 Gy（RBE），治疗过程中32例（73%）患者采用同步放化疗，放疗后有20例（45%）患者接受了序贯化疗、14例（32%）患者接受了免疫维持治疗、3例（7%）患者病情进展采用了靶向药物治疗。至末次随访，3例（7%）完全缓解，17例（39%）部分缓解，19例（43%）病情稳定，5例（11%）病情进展。1、2年LCR分别为96.0%、87.3%；1、2年PFS率分别为90.9%、84.1%；1、2年OS率分别为93.2%、86.4%；患者中位OS、PFS尚未达到。多因素分析显示放疗后维持治疗（ P=0.027）、临床靶区（CTV）照射体积（ P=0.028）是影响PFS的因素；同步放化疗（ P=0.042）、放疗后维持治疗（ P=0.020）是影响OS的因素；肿瘤靶体积（GTV）≥215 ml（ P=0.068）可能是发生2级以上放射性肺炎的独立危险因素。 结论:碳离子系统治疗早期和局部晚期肺癌临床效果确切、不良反应可控，联合同步化疗以及治疗后进一步维持治疗明显改善患者预后，且不良反应没有显著增加。

目的:评价国产米诺膦酸片治疗绝经后骨质疏松症患者的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、平行对照研究，将262例绝经后骨质疏松症患者采用中央随机化分为试验组（130例）和对照组（132例），以碳酸钙D 3咀嚼片为基础用药，试验组给予国产米诺膦酸片每天1 mg，对照组给予安慰剂每天1片，试验疗程共48周。观察两组患者治疗前后腰椎平均骨密度变化率、椎体骨折发生率以及不良事件和不良反应发生情况。 结果:治疗48周，受试者腰椎平均骨密度较基线的变化率，全分析集结果：试验组为（3.52±4.82）%，对照组为（2.00±5.74）%；符合方案分析集结果：试验组为（3.99±5.05）%，对照组为（2.07±6.20）%；在全分析集和符合方案分析集，两组分别比较，差异均有统计学意义（ P均<0.05）。治疗48周，椎体骨折发生率对照组为2.3%（3/132），试验组为0.8%（1/130），差异无统计学意义（ P>0.05）。用药48周不良事件发生率试验组与对照组分别为71.5%（93/130）、78.0%（103/132），不良反应发生率试验组与对照组分别为23.8%（31/130）、28.8%（38/132），两组分别比较，差异均无统计学意义（ P均>0.05）。 结论:国产米诺膦酸片治疗绝经后骨质疏松症安全有效。

目的:比较国产新型静脉射频闭合治疗系统与进口系统治疗原发性下肢静脉曲张的应用效果。方法:本研究为单中心、前瞻性、非劣效性随机对照试验。纳入2021年1月至2022年1月浙江大学医学院附属第四医院血管外科收治的符合纳入和排除标准的原发性下肢静脉曲张患者，按1∶1随机分为两组，分别接受国产新型静脉射频闭合治疗系统和进口静脉射频闭合治疗系统治疗。对两组的技术成功率、系统操作性能、术后6个月内的不良事件和严重不良事件（SAE）发生率、术后6个月目标静脉闭合率等进行比较。定量资料的比较采用Mann-Whitney U检验，分类资料的比较采用 χ2检验、Fisher确切概率法或非劣效性检验。 结果:研究共纳入80例患者，试验组41例，对照组39例。其中男性27例，女性53例；年龄［ M（IQR）］55（23）岁（范围：40~78岁）；左下肢48例，右下肢32例。两组技术成功率均为100%，术中均未出现系统操作故障。试验组和对照组术后6个月内不良事件发生率［58.5%（24/41）比61.5%（24/39）， χ2=0.075， P=0.784］、SAE发生率［7.3%（3/41）比5.1%（2/39）， χ2=0.163， P=0.686］的差异均无统计学意义。两组各发生1例器械相关不良事件，试验组1例患者术后发生静脉内热致血栓，口服利伐沙班片后痊愈；对照组1例术后右大腿上段疼痛1 d余，外用镇痛、消肿药物后痊愈。未发生器械相关SAE。试验组术后6个月血管闭合率为100%（38/38），对照组为97.4%（37/38），试验组与对照组术后6个月目标静脉闭合率差值为2.6%（95% CI：-3.19~8.45， Z=4.865， P<0.01），差值的95% CI低限大于非劣效界值-10.0%。 结论:国产新型静脉射频闭合治疗系统在原发性下肢静脉曲张患者中的早期应用效果不劣于进口静脉射频闭合治疗系统。

为了规范和更新丙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗，实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标，中华医学会肝病学分会和感染病学分会于2019年组织国内有关专家，以国内外丙型肝炎病毒感染的基础和临床研究进展为依据，结合现阶段我国的实际情况，更新形成了《丙型肝炎防治指南（2019年版）》，为丙型肝炎的预防、诊断和治疗提供了重要依据。2019年年底以来，丙型肝炎的筛查及管理策略有进一步的更新，越来越多的直接抗病毒药物，特别是包括国产企业研发生产在内的泛基因型方案纳入国家基本医疗保险目录，药物价格可及性明显增加，中华医学会肝病学分会和感染病学分会于2022年组织国内有关专家对丙型肝炎筛查及治疗的推荐意见进行再次更新。

目的:探讨不同类型脱细胞基质材料生物补片在青少年腹股沟疝修补术中的应用价值。方法:采用回顾性队列研究方法。收集2013年1月至2018年6月首都医科大学附属北京朝阳医院收治的159例青少年腹股沟疝患者的临床资料；男155例，女4例；中位年龄为15.0岁，年龄范围为13.0～18.0岁。159例患者中，42例行传统疝囊高位结扎术设为传统手术组；61例采用国产交联脱细胞基质材料生物补片行开放Lichtenstein手术设为国产生物补片组；56例采用进口非交联脱细胞基质材料生物补片行开放Lichtenstein手术设为进口生物补片组。观察指标：(1)手术情况。(2)术后恢复情况。(3)随访情况。采用门诊和电话方式进行随访，了解患者术后恢复情况及并发症发生情况。随访时间截至2019年6月。偏态分布的计量资料以 M(范围)表示，多组间比较采用Kruskal－Wallis H检验，两两比较采用Nemenyi检验。计数资料以绝对数表示，多组间比较采用 χ2检验或Fisher确切概率法，两两比较采用 χ2检验或Fisher确切概率法。两两比较采用Bonferroni法进行校正。 结果:(1)手术情况：3组患者均顺利完成腹股沟疝修补术。传统手术组、国产生物补片组、进口生物补片组患者手术时间分别为20 min(10～25 min)、35 min(30～40 min)、35 min(30～40 min)，3组患者手术时间比较，差异有统计学意义( χ2＝91.640， P<0.05)。进一步两两比较，传统手术组患者手术时间分别与国产生物补片组和进口生物补片组比较，差异均有统计学意义( P<0.016 7)。国产生物补片组患者手术时间与进口生物补片组比较，差异无统计学意义( P>0.05) 。(2)术后恢复情况：传统手术组、国产生物补片组、进口生物补片组患者术后疝复发率分别为7.1%(3/42)、0、0，3组比较，差异有统计学意义( χ2＝8.150， P<0.05)。进一步两两比较，传统手术组患者术后疝复发率分别与国产生物补片组和进口生物补片组比较，差异均有统计学意义( P<0.016 7)。国产生物补片组患者术后疝复发率与进口生物补片组比较，差异无统计学意义( P>0.05) 。传统手术组、国产生物补片组、进口生物补片组患者血清肿发生率分别为0、3.3%(2/61)、17.9%(10/56)，3组比较，差异有统计学意义( χ2＝14.929， P<0.05)。进一步两两比较，进口生物补片组患者血清肿发生率分别与传统手术组和国产生物补片组比较，差异均有统计学意义( χ2＝6.517，6.741， P<0.016 7)。传统手术组患者血清肿发生率与国产生物补片组比较，差异无统计学意义( P>0.05)。传统手术组、国产生物补片组、进口生物补片组患者伤口脂肪液化发生率分别为0、3.3%(2/61)、1.8%(1/56)，3组比较，差异无统计学意义( P>0.05)。伤口脂肪液化患者经换药后愈合。传统手术组、国产生物补片组、进口生物补片组患者住院时间分别为3.0 d(2.0～5.0 d)、3.0 d(1.0～5.0 d)、2.5 d(1.0～5.0 d)，3组比较，差异无统计学意义( χ2＝0.907， P>0.05)。(3)随访情况：159例患者均获得随访，随访时间为12～77个月，中位随访时间为41个月。随访期间3组患者均无慢性疼痛、异物感及感染发生。 结论:生物补片修补治疗青少年腹股沟疝安全、有效。两种不同类型的脱细胞基质材料生物补片临床疗效比较，差异无统计学意义，均可用于青少年腹股沟疝修补术。

目的:探讨国产甲磺酸伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病（CML）的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析2013年12月至2018年3月于西南医科大学附属医院诊治的使用国产伊马替尼治疗的87例CML慢性期患者临床资料，分析国产伊马替尼的临床疗效及安全性。结果:87例患者治疗3、6、12个月完全血液学缓解（CHR）率分别为95.4%（83/87）、97.7%（85/87）、100.0%（87/87），完全细胞遗传学缓解（CCyR）率分别为31.0%（27/87）、42.5%（37/87）和64.4%（56/87）；分子学反应方面，87例患者治疗3个月时BCR-ABL/ABL IS≤10% 44例（50.6%），BCR-ABL/ABL IS≤0.1% 4例（4.6%），6个月时BCR-ABL/ABL IS≤1% 39例（44.8%），BCR-ABL/ABL IS≤0.1% 13例（14.9%）；12个月时主要分子学反应率为35.6%（31/87）。血液学不良反应主要以Ⅰ~Ⅱ级血细胞减少为主，非血液学不良反应主要以水肿、肌肉疼痛、关节疼痛、恶心、呕吐等为主，未发生严重不良反应。 结论:国产伊马替尼治疗CML效果肯定，患者耐受性好，不良反应轻微，值得临床推广。